Purevax RCP FeLV
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Purevax RCP FeLV
Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml:
Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................... ≥ 10
4.9
50
CCID 1
kaliċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Vajrus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ................................... ≥ 10
3.5
50
CCID 1
Solvent:
7.2 1
Vajrus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) .......................................... ≥ 10
1: doża infettiva tas-cell culture 50%
CCID50
Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġenu.
Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni.
Lijofiliżat kafellatte omoġenu u likwidu ċar mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni.
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar:
kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi,
kontra l-infezzjoni tal-kalċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
kontra l-panlewkopenja fil-qtates biex tipprevjeni mortalità u sinjali kliniċi
kontra l-lewkemja biex tipprevjeni viraemia persistenti u sinjali kliniċi tal-marda.
Bidu tal-immunità:
Komponenti tal- rinotrakeite, kalċivirus u panlewkopenja: ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni
Komponent tal- lewkemja fil-qtates: ġimgħatejn wara l-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni
Tul tal-immunità:
komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirus u panlewkopenja: sena wara l-ewwel kors ta’ tilqim u 3 snin wara l-aħħar tilqim mill-ġdid.
komponent tal-lewkimja fil-qtates:sena wara l-aħħar tilqim mill-ġdid.
Xejn.
Rarament ħafna jista’ jkun hemm apatija li tgħaddi u anoreksja, kif ukoll żieda fit- temperatura tal- ġisem (li ddum normalment għal ġurnata jew tnejn) f’kundizzjoniet normali ta’ użu, Rarament ħafna jista’jkun hemm reazzjoni lokali (uġigħ meta l-qattus jiġi eżaminat, ħakk u edema limitata) li tgħaddi fi żmien ġimgħa jew ġimagħtejn l-iżjed.
F’każijiet rari ħafna ibbażati fuq esperjenza ta’ sigurezza ta’ wara t-tqegħid fis-suq ġie osservat rimettar (l-aktar fi żmien 24 sa 48 siegħa).
Rarament ħafna jista’ jkun hemm reazzjoni ta’ipersensittività li tista tirrikjedi kura xierqa sintomatika.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali kkurati f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali kkurati f’1,000 annimal) –
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal kkurat)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal kkurat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li lmediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Qtates.
Użu taħt il-ġilda.
Wara r-rikostituzzjoni tal-lijofiliżat ma’ 0.5 ml jew ml tas-solvent, (li jiddependi fuq il-preżentazzjoni magħżula), injetta doża waħda ta’ vaċċin skont din l-iskema ta’ tilqim: Injetta 1 ml jew 0.5 ml (li jiddependi fuq il-preżentazzjoni magħżula),
L-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni :
l-ewwel injezzjoni: minn età ta’ 8 ġimgħat,
it-tieni injezzjoni: 3 sa’ 4 ġimgħat wara.
L-ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni :
l-ewwel injezzjoni: minn età ta’ 8 ġimgħat,
it-tieni injezzjoni: 3 sa’ 4 ġimgħat wara.
Fejn livelli għolja ta’ antikorpi materni kontra l-komponenti tar-rinotrakeite, tal-kalċivirosi u
tal-panlewkopenja huma mistennija li jkunu preżenti (per eżempju fi frieħ ta’ bejn 9 u 12-il ġimgħa mwielda minn nisa li kienu mlaqqma qabel it-tqala u/jew kellhom espożizzjoni preċedenti magħrufa jew issuspettata għall-patoġenu/patoġeni), l-ewwel kors ta’ tilqima għandu jiġi rimandat sal-età ta’ 12- il ġimgħa.
Ripetizzjoni tal-vaċċinazzjoni:
l-ewwel ripetizzjoni tal-vaċċinazzjoni għandha tingħata għall-komponenti kollha sena wara l- ewwel kors ta’ vaċċinazzjoni.
tilqim sussegwenti:
komponent tal-lewkimja fil-qtates: kull sena
komponenti rinotrakeite, tal-kalċivirosi u tal-panlewkopenja: f’intervalli sa tliet snin.
Irrikostitwixxi bil-mod il-vaċċin sabiex takkwista suspensjoni uniformi b’formazzjoni limitata ta’ ragħwa.
Dehra viżwali wara r-rikostituzzjoni: suspensjoni tagħti fl-isfar bi preżenza ta’ cell debris fis- suspensjoni.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C – °C ). Ipproteġi mid-dawl.
Tiffriżax.
Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza indikata fuq il-flixkun wara EXP.
Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jiġi imħallat skondt l-istruzzjonijiet: uża immedjatament.
Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott Laqqam annimali f’saħħithom biss.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Laqqam. Huwa rakkomandat li jsir test għal FeLV antigenaemia qabel it-tilqim. It-tilqim ta’ qtates positivi għal FeLV m’għandu l-ebda benefiċċju.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
F’każ li tinjetta lilek innifsek bi żball, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li lit-tabib turih il-fuljett ta’ informazzjoni li jkun ġewwa l-pakkett jew it-tikketta.
Tqala u treddigħ:
Tużax waqt it-tqala kollha u fi żmien il-ħalib.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
Hemm informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja li turi li dan il-vaċċin jista jitħallat u jiġi amministrat
mal-vaċċin tal-Merial mingħajr aġġuvant kontra l-lewkemja fil-qtates u/jew amministrat fl-istess ġurnata iżda mhux jitħallat mal-vaċċin bl-aġġuvant tal-Boehringer Ingelheim kontra r-rabbja. M’'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ dan il-vaċċin meta jintuża flimkien ma’ kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief mal-prodotti imsemmija hawn fuq. Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
L-ebda effett ħlief dawk diġà msemmija fit-taqsima dwar “Effetti mhux mixtieqa” ma ġew osservati wara li ngħataw bosta dożi, ħlief żieda fit-temperatura tal-ġisem li tista’, f’każi eċċezzjonali, iddum għal
5 ijiem.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma xi prodott ieħor veterinarju mediċinali, ħlief is-solvent provdut għall-użu mal-prodott.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini .
L-istrejn tal- vaċċin tal- lewkemja fil-qtates huwa vajrus rikombinat tal-canarypox li jesprimi l-ġeni tal- env u gag ta’ FeLV-A. F’kundizzjonijiet normali, is-sotto-grupp A biss huwa infettiv u l- immunizzazzjoni kontra s-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C. Wara t-tilqim, il- vajrus jesprimi l-proteini protettivi, iżda ma jirreplikax fil-qattus. Konsegwentement, il-vaċċin jinduċi stat ta’ immunità kontra l-vajrus tal-lewkemja fil-qtates.
Ġie muri li l-prodott jnaqqas l-eskrezzjoni tal-kaliċivirosi fil-qtates appena tibda l-immunità u għal sena wara l-vaċċinazzjoni.
Shellbox tal-plastik li għandha 10 fliexken ta’ doża ta’ lijofiliżat u 10 fliexken ta’ ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 50 flixkun ta’ doża ta’ lijofiliżat u 50 flixkun ta’ ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 10 fliexken ta’ doża ta’ lijofiliżat u 10 fliexken ta’ 0.5 ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 50 flixkun ta’ doża ta’ lijofiliżat u 50 flixkun ta’0.5 ml ta’ solvent.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.