Leucogen
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Virbac
1ère avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros Cedex
FRANZA
LEUCOGEN Suspensjoni għal injezzjoni għall-qtates
Kwantità minima ta’ antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+: 1mg Estratt purifikat ta’ Kwillaja saponarja : 10 µg Sustanzi mhux attivi:
Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa millilitru Likwidu opalexxenti.
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta’ tmien ġimgħat kontra lewkimja tal-qtates għall- prevenzjoni ta’ viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Il-bidu tal-immunità kien dimostrat minn 3 ġimgħat wara t-tilqima primarja. Wara l-ewwel kors ta’ tilqima primarja, it-tul tal-immunità jdum għal sena.
Wara l-ewwel tilqima li ssaħħaħ dik ta’ qabilha sena wara l-ewwel kors ta' tilqim, kien dimostrat tul ta' immunità ta' 3 snin.
Xejn
Reazzjoni lokali moderata u momentarja (<2 cm) tiġi osservata b’mod komuni wara l-ewwel injezzjoni.. Din ir-reazzjoni lokali tista’ tkun nefħa, edema jew għoqda u tirriżolvi spontanjament fi
żmien 3 sa 4 ġimgħat l-iżjed. Wara t-tieni injezzjoni, u amministrazzjonijiet sussegwenti, din ir-
reazzjoni hi mnaqqsa b’mod ċar.
Is-sinjali momentarji li s-soltu jsegwu t-tilqim bħal ipertermja (li ddum minn ġurnata sa erbat
ijiem), telqa u disturbi fid-diġestjoni jistgħu wkoll jiġu osservati.
Uġigħ waqt palpitazzjoni, għatis jew konġuntivite jistgħu jiġu nnotati f’każi rari. Dawn jiġu riżolti mingħajr kura.
Reazzjonijiet anafilattiċi kienu rrappurtati f’każijiet rari ħafna. Fil-każ ta’ xokk anafilattiku, għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu
ta’ kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal ikkurat)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal ikkurat)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal ikkurat)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Qtates
Użu taħt il-ġilda.
Amministra doża waħda (1 ml) tal-prodott mediċinali veterinarju taħt il-ġilda skont ir-regoli tat-tilqim
li ġejjin.
Tilqim primarju :
- l-ewwel injezzjoni fil-frieħ ta’ qattusa minn età ta’ tmien ġimgħat - it-tieni injezzjoni tliet jew erba’ ġimgħat wara.
Antikorpi mnisslin mill-omm jistgħu jinfluwenzaw b’mod negattiv ir-reazzjoni immunitarja għat- tilqim. F’każi bħal dawn, fejn huma mistennija l-antikorpi mnisslin mill-omm, it-tielet injezzjoni tista’ tkun addattata minn età ta’ 15-il ġimgħa.
Tilqim mill-ġdid:
Wara l-ewwel tilqima biex issaħħaħ dik ta’ qabilha sena wara l-kors ta' tilqim primarju, tilqim sussegwenti jista' jsir f'intervalli ta’ tliet snin.
Ħawwad il-kunjett b’mod ġentili qabel l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C – 8 °C)
Tiffriżax
Ipproteġi mid-dawl.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterniarju wara d-data tal-iskadenza fuq it- tikketta wara jiskadi {xahar / sena} Ladarba jinfetaħ il-prodott għandu jintuża immedjatament.
Twissijiet speċjali għal kull speċi fl-mira: Laqqam biss annimali b’saħħithom.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Hu rrakkomandat li t-trattament tneħħija tal-ħniex isir mill-inqas għaxart ijiem qabel it-tilqim. Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma. Għalhekk, eżami għall-preżenza tal-FeLV qabel it-tilqim hu rrakkomandat.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju mediku lill-annimali
F’każ li tiġi njettat bi żball, fittex parir mediku immedjatament u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib tiegħek.
Użu fit-Tqala, fi żmien il-ħalib:
Tużax fi qtates tqal. L-użu tiegħu mhux rakkomandat waqt it-treddiegħ.
Interazzjonijiet ma’ prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta’ interazzjoni:
Dejta dwar is-sigurezza u l-effikaċja hija disponibbli li turi li dan il-vaċċin jista’ jitħallat u jingħata ma’ FELIGEN CRP u FELIGEN RCP. Mhija disponibbli l-ebda informazzjoni dwar is-sigurezza u l- effikaċja ta’ dan il-vaċċin meta jiġi uat ma prodott veterninarju ieħor ħlief il-prodotti msemmijin iktar
’il fuq. Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Doża żejda (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti)
L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati wara li tingħata doża żejda tal-prodott mediċinali veterinarju ħlief għal dawk imsemmijin fit-taqsima 6, ħlief għal reazzjonijiet lokali li jistgħu jdumu iktar (minn 5 sa 6 ġimgħat l-iktar)
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma’ ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma’ FELIGEN RCP jew FELIGEN CRP.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif għandek tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Ippakkjar ewlieni:
Kunjetti tal-ħġieġ ta’ tip I li fihom doża waħda (1 ml) tal-vaċċin magħluq b’tapp tal-lastku tal-butil b’dijametru ta’ 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta’ 10 kunjetti. Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta’ 50 kunjett.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jkunu fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tas-sid tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ
3001 Leuven
Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
3001 Leuven Belgique / Belgien
Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Teл: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
6000 Kolding Danmark
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
1180 Wien Österreich
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02 - 819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
FR-06517 Carros
Tél : +33-(0)805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros FRANCIJA
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15
IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
FR-06516 Carros
Puh/Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
c/o Incognito AB | |
Box 1027 | |
SE-171 21 Solna |
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00