Levetiracetam Actavis Group
levetiracetam
[Actavis logo]
EU/1/11/738/001
Lot
levetiracetam
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Levetiracetam Actavis Group u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levetiracetam Actavis Group
Kif għandek tieħu Levetiracetam Actavis Group
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Levetiracetam Actavis Group
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet fl-epilessija). Levetiracetam Actavis Group huwa wżat:
waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16 il-sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. Epilessija hija kundizzjoni fejn il-pazjenti jkollhom aċċessjonijiet ripetuti (attakki ta’ puplesija). Levetiracetam huwa użat għall-forma ta’ epilessija li fiha l-aċċessjonijiet inizjalment jaffettwaw naħa waħda biss tal-moħħ, iżda li wara tista’ tespandi għal oqsma akbar fuq iż-żewġ naħat tal-moħħ (bidu parzjali ta’ aċċessjonijiet bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja). Levetiracetam ġie mogħti lilek mit-tabib tiegħek biex tnaqqas l-għadd ta’ aċċessjonijiet.
biex jiżdied ma’ mediċini oħra ta’ kontra l-epilessija fit-trattament ta’:
aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni f’adulti, adolexxenti, tfal u trabi minn eta` ta’ xahar.
aċċessjonijiet tat-tip mijokloniċi (skossi qosra, bħal xokkijiet ta’ muskolu jew ta’ grupp ta’ muskoli) f’ adulti u adolexxenti minn 12-il sena b’epilessija tat-tip mijoklonika li tibda fiż-żgħożija
aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic (aċċessjonijiet maġġuri, inkluż telf tal-konxju) f’adulti u adolexxenti minn 12-il sena b’epilessija idjopatika ġeneralizzata (it-tip ta’ epilessija li hi maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Jekk tbati minn allerġija għal levetiracetam, derivattivi ta’ pyrrolidone jew għal xi sustanzi oħra
ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Levetiracetam Actavis Group
Jekk int tbati minn problemi fil-kliewi, oqgħod fuq li jgħidlek it-tabib. Dan/din jista' jiddeċiedi li
jbidillek id-doża.
- Jekk tinnota li it-tifel/tifla tiegħek qed tikber iżjed bil-mod jew żvillup tal-puberta’ mhux mistenni,
jekk jogħoġbok kellem lit-tabib tiegħek.
Numru żgħir ta’ nies fuq trattament b’mediċini ta’ kontra l-epilessija bħal levetiracetam kellhom ħsibijiet li jweġġgħu jew joqtlu lilhom infushom. Jekk għandek xi sintomi ta’ depressjoni u/jew ħsibijiet ta’ suwiċidju, jekk jogħġbok għarraf lit-tabib tiegħek.
Jekk għandek storja fil-familja jew storja medika ta’ ritmu tal-qalb irregolari (li jidher fuq elettrokardjogramma), jew jekk għandek marda u/jew tieħu trattament li jagħmlek suxxettibbli għal irregolaritajiet fit-taħbit tal-qalb jew żbilanċi fil-melħ.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji li ġejjin jiggrava jew idum
iktar minn ftit jiem:
Ħsibijiet anormali, tħossok irritabbli jew tirreaġixxi b’mod aktar aggressiv milli normalment tagħmel, jew jekk int jew il-familja u l-ħbieb tiegħek tindunaw b’bidliet importanti fil-burdata jew fl-imġiba.
Aggravar tal-epilessija
F’każijiet rari, l-aċċessjonijiet tiegħek jistgħu jmorru għall-agħar jew iseħħu aktar ta’ spiss, l- aktar matul l-ewwel xahar wara l-bidu tat-trattament jew żieda fid-doża. Jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi ġodda waqt li tieħu Levetiracetam Actavis Group, ara tabib mill-aktar fis possibbli.
Levetiracetam Actavis Group mhux indikat fit-tfal u adolexxenti ta’ taħt 16-il sena waħedha
(monoterapija).
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
M’għandekx tieħu macrogol (mediċina użata bħala lassattiv) għal siegħa qabel u siegħa wara li tieħdu levetiracetam hekk kif dan jista’ jirriżulta fi tnaqqis tal-effett tiegħu.
Jekk jogħġbok għarraf lit-tabib tiegħek jekk inti tqila jew qed treddgħa,taħseb li inti tqila jew qed tippjana biex ikollok tarbija, stawsi lit-tabib tiegħek għal parir qabel tieħu din il-mediċina.
Levetiracetam jista’ jintuża waqt it-tqala, biss jekk wara evalwazzjoni bir-reqqa t-tabib tiegħek jikkunsidra li hemm bżonn għalih.
M’għandekx twaqqaf it-trattament tiegħek mingħajr qabel ma tiddiskuti dan mat-tabib tiegħek.
Ir-riskju li jista’ jkun hemm difetti għat-tarbija ġol-guf ma jistax jiġi kompletament eskluż.Mhux irrikkmandat t-treddigħ waqt it-trattament.
Għaliex Levetiracetam Actavis Group jista' jħeddlek, jista’ jkollu effett fuq l-ħila tiegħek li ssuq jew tagħmel użu minn għodda jew tħaddem magni,. Dan jista' jiġri l-iżjed fil-bidu tat-trattament jew wara żieda fid-doża. M’għandekx issuq jew tuża' magni sakemm ma jiġi stabbilit li ma jaffettwax il-ħila tiegħek li tagħmel dawn l-attivitajiet.
Levetiracetam Actavis Group soluzzjoni orali fih parahydroxybenzoate (E218) u propylparahydroxybenzoate (E216) li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (li jista’ jkun jieħdu iż- żmien biex jidhru). Levetiracetam Actavis Group soluzzjoni orali fiha wkoll maltitol. Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’zokkor, kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il- mediċina.Levetiracetam Actavis Group soluzzjoni orali fih propylene glycol (E1520). Jekk it-tarbija tiegħek għandha inqas minn erba’ ġimghat, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tagħtiha din il-mediċina, b’mod partikolari jekk it-tarbija tkun ingħatat mediċini oħra li fihom propylene glycol jew l-alkoħol.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull ml, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis- sodium’.
Għandek dejjem tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat -tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem
għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Levetiracetam Actavis Group għandu jittieħed darbtejn kuljum, darba filgħodu u darba filgħaxija,
madwar fl-istess ħin kuljum.
Għandek tieħu s-soluzzjoni orali skond l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Monoterapija (mill-età ta’ 16-il sena)
Kejjel id-dożaġġ xieraq billi tuża s-siringa ta’ 10ml inkluża fil-pakkett għal pazjenti ta’ 4 snin u aktar. Doża rakkomandata: Levetiracetam Actavis Group jittieħed darbtejn kuljum, f’żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 5 ml (500 mg) u 15 ml (1500 mg).
Meta l-ewwel tibda tieħu Levetiractam Actavis Group, it-tabib tiegħek ser jiktiblek doża aktar baxxa
matul ħmistax qabel ma jibdik fuq l-iżjed doża baxxa ta’ kuljum.
Terapija miżjuda
Kejjel id-dożaġġ xieraq billi tuża s-siringa ta’ 10ml inkluża fil-pakkett għal pazjenti ta’ 4 snin u aktar. Doża rakkomandata: Levetiracetam Actavis Group jittieħed darbtejn kuljum, f’żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 5 ml (500 mg) u 15 ml (1500 mg).
It-tabib tiegħek ser jiktiblek l-iżjed għamla farmaċewtika ta’ levetiracetam addattata skond l-età, il-piż u d-doża.
Doża rakkomandata: Levetiracetam Actavis Group jittieħed darbtejn kuljum, f’żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali jitkejjel bejn 0.1 ml (10 mg) u 0.3 ml (30 mg), għal kull kg tal-piż tal- ġisem tat-tifel jew tifla (ara tabella t’hawn taħt għal eżempji tad-dożi).
Weight | Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily | Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily |
6 kg | 0.6 ml twice daily | 1.8 ml twice daily |
8 kg | 0.8 ml twice daily | 2.4 ml twice daily |
10 kg | 1 ml twice daily | 3 ml twice daily |
15 kg | 1.5 ml twice daily | 4.5 ml twice daily |
20 kg | 2 ml twice daily | 6 ml twice daily |
25 kg | 2.5 ml twice daily | 7.5 ml twice daily |
From 50 kg | 5 ml twice daily | 15 ml twice daily |
Doża rakkomandata: Levetiracetam Actavis Group jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali għandu jitkejjel bejn 0.07 ml (7 mg) u 0.21ml (21 mg), ma’ kull kg tal- piż tal-ġisem tarbija (ara tabella t’hawn taħt għal eżempji tad-dożi).
Weight | Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily | Maximum dose: 0.21 ml/kg twice daily |
4 kg | 0.3 ml twice daily | 0.85 ml twice daily |
5 kg | 0.35 ml twice daily | 1.05 ml twice daily |
6 kg | 0.45 ml twice daily | 1.25 ml twice daily |
7 kg | 0.5 ml twice daily | 1.5 ml twice daily |
Wara li titkejjel id-doża it-tajba bis-siringa addattata, is-soluzzjoni orali ta’ Levetiracetam Actavis Group tista’ tiġi dilwita f’tazza ilma jew fixkun tat-trabi. Tista’ tieħu Levetiracetam Actavis Group bi jew mingħajr ikel. Wara li jittieħed mill-ħalq levetiracetam jista’ jħalli togħma morra.
Struzzjonijiet għall-użu:
Struzzjonijiet għall-użu għas-siringa ta’ 10ml
Iftaħ il-flixkun. Qabel tibda l-proċedura tal-kejl kun ċert li l-korp trasparenti tad-dożaġġ tas-siringa kif ukoll il-planġer abjad huma mal-qiegħ. Biex jitkejjel il-kwantità ta’ dożaġġ, uża id waħda minn naħa biex żżomm l-korp tad-dożaġġ u l-id l-oħra biex tiġbed il-planġer sakemm tilħaq il-marka tal- gradazzjoni li tikkorrispondi għall-kwantità f'millilitri (ml) preskritt mit-tabib tiegħek (Figura 1).
Iġbed is-siringa mill-korp tad-dożaġġ mill-flixkun (Figura 2).
Battal il-kontenut tas-siringa f'tazza ilma billi timbotta l-planġer. Kun żgur li tixrob il-kontenut kollu tal-ħġieġ. Il-kontenut tas-siringa jista 'jingħata wkoll direttament mis-siringa fil-ħalq jew jitbattal fuq kuċċarina (Figura 3).
Aħsel is-siringa bl-ilma wara l-użu u agħlaq il-flixkun bl-għatu tal-kamin tal-plastik (Figura 4).
Istruzzjonijiet għall-użu għal 1 ml u 3 ml siringi ma’ adattur
Iftaħ il-flixkun u imbotta l-adattur tas-siringa sew fil-għonq tal-flixkun (Figura 1).
Ħu s-siringa u iġbed lura l-planġer ftit bil-mod (Figura 2).
Imbotta l-ponta tas-siringa fil-fetħa ta’ l-adattur. Imbotta l-planġer l-isfel bil-mod li tintroduċi l-arja
ġewwa l-flixkun (Figura 3).
Dawwar il-flixkun rasu l-isfel bis-siringa għadha f’postha (Figura 4).
Iġbed il-planġer l-isfel u imla s-siringa bil-kwantità tat-taħlita ftit lil hinn mill-doża preskritta (Figura
5).
Jekk xi bżieżaq jiffurmaw fis-siringa żżomm il-flixkun rasu 'l isfel u imbotta ftit il-planġer u iġbed lura
mill-ġdid. Irrepeti sakemm ma jkunx hemm bżieżaq fis-siringa (Figura 6).
Imbotta l-planġer bil-mod il-marka tal-gradazzjoni tikkorrispondi għall-kwantità f'millilitri (ml) preskritt mit-tabib tiegħek (Figura 7).
Dawwar il-flixkun bil-mod u ddrittah u neħħi s-siringa (Figura 8).
Għat-tfal żgħar poġġi bil-mod il-ponta tas-siringa fil-ħalq tat-tfal 'il ġewwa tal-ħaddejn. Imbotta l- planġer bil-mod ħalli tippermetti li t-tfal jibilgħu l-kontenut tas-siringa. Il-kontenut tas-siringa tista’ wkoll jiġu mbattla f'tazza ilma jew flixkun tat-tarbija. Kun żgur li jinxtorob il-kontenut kollu tal-tazza. (Figura 9).
Aħsel is-siringa bl-ilma wara l-użu u agħlaq il-flixkun bl-għatu tal-kamin tal-plastik (Figura 10).
Levetiracetam Actavis Group huwa wżat bħala trattament għal marda kronika. Trid tibqa' tieħu Levetiracetam Actavis Group sakemm jgħidlek it-tabib tiegħek.
Twaqqafx it-trattament jekk ma jgħidlekx it-tabib għax dan jista’ jżidlek l-aċċessjonijiet.
Effetti mhux mixtieqa li possibilment ikun hemm wara li jittieħed iżjed Levetiracetam Actavis Group milli suppost huma: ngħas, aġitazzjoni, aggressjoni, nuqqas ta’ viġilanza, inhibizzjoni ta’ nifs u koma. Għarraf lit-tabib tiegħek jekk ħadt iżjed Levetiracetam Actavis Group milli jmissek. It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi l-aħjar trattament possibli għat-trattament tal-overdose.
Għarraf it-tabib tiegħek jekk insejt tieħu doża waħda jew iżjed. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal xi doża li tkun insejt tieħu.
Jekk tkun ser twaqqaf it-trattament, għandek tnaqqas Levetiracetam Actavis Group bil-mod biex ma jkunx hemm żieda fl-aċċessjonijiet. Jekk it-tabib tiegħek jiddeċiedi li jwaqqaf it-trattament tiegħek b’Levetiracetam Actavis Group, hu/hi se jagħtik struzzjonijiet dwar l-irtirar gradwali ta’ Levetiracetam Actavis Group.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħall-kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
Għid lit-tabib tiegħek immedjatament, jew mur id-dipartiment tal-eqreb emerġenza tiegħek,
jekk ikollok:
dgħjufija, tħossok jew sturdut jew mdardar jew ikollok diffikultà biex tieħu nifs, għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ allerġija (reazzjoni anafilattika);
nefħa fil-wiċċ, fix-xofftejn, fl-ilsien u l-gerżuma (edema tal-Quincke);
sintomi tal-influwenza u raxx fuq il-wiċċ segwit minn raxx estiż b'temperatura għolja, żieda fil-livelli tal-enżimi tal-fwied, li jidhru fit-testijiet tad-demm, u żieda fil-tip ta' ċellola bajda tad-demm (eosinofilja) u glandoli limfatiċi mkabbra (Reazzjoni tal-mediċina mal-eosinofilja u sintomi sistemiċi [DRESS]);
sintomi bħal volum baxx tal-awrina, għeja, dardir, rimettar, konfużjoni u nefħa fir-riġlejn, għekiesi jew saqajn, għax dan jista’ jkun sinjal ta' tnaqqis f'daqqa tal-funzjoni tal-kliewi;
raxx tal-ġilda li jista’ jifforma infafet u dehra ta’ miri żgħar (tikek skuri ċentrali mdawra minn żona iktar ċara, b'ċirku skur madwar it-tarf) (erythema multiforme);
raxx mifrux bl-infafet u tqaxxir tal-ġilda, speċjalment madwar il-ħalq, imnieħer, għajnejn u l-ġenitali (sindrome ta’ Stevens-Johnson);
forma aktar serja ta’ raxx li jikkawża ġilda titqaxxar f'aktar minn 30% tal-ġisem (nekrolisi epidermali
tossika);
sinjali ta’ bidliet mentali serji jew jekk xi ħadd madwarek ra fik sinjali ta' konfużjoni, ngħas (ngħas), amnesija (telf ta’ memorja), indeboliment tal-memorja (tinsa), mġieba mhux normali jew sinjali newroloġiċi oħrajn inklużi movimenti mhux ikkontrollatiolontarji jew inv. Dawn jistgħu jkunu sintomi ta’ enċefalotapija.
Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b’mod frekwenti kienu nażofarinġite, nagħas, uġigħ ta 'ras, għeja u sturdament.Fil-bidu tal-kura jew waqt żjieda fid-doża effetti mhux mixtieqa bħal ngħas, għajja u sturdament jistgħu jkunu iżjed komuni. Dawn l-effetti għandhom iżda jonqsu maż-żmien.
nażofaringite;
nagħas, uġigħ ta’ ras.
anoressija (telf t’aptit);
depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
aċċessjonijiet, mard tal-bilanċ (mard tal-ekwilibru), sturdament (sensazzjoni ta’ ċaqliq),
telqa (nuqqas ta’ enerġija u entużjażmu),rogħda (tirtogħod mingħajr ma trid);
vertigo (sensazzjoni li kollox idur bik);
sogħla;
uġigħ fl-addomenu, dijareja, dispepsja (indigistjoni), rimettar, dardir;
raxx;
astenja/għajja.
tnaqqis fin-numru ta’ plejtlets fid-demm, tnaqqis fin-numru ta’ ċelloli bojod fid-demm;
tnaqqis fil-piz, żieda fil-piz;
attentat ta’ suwiċidju u ħsibijiet ta’ suwiċidju, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, konfużjoni, attakk ta’ paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni;
amneżija (telf ta’ memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl- attenzjoni (telf ta’konċentrazzjoni);
diplopja (viżjoni dopplja), viżjoni mċajpra;
valuri elevati/anormali fi test tal-funzjoni tal-fwied;
telf ta’ xahar, ekżema, ħakk;
debolezza fil-muskoli, mijalġja (uġigħ fil-muskoli);
korriment.
infezzjoni;
tnaqqis fin-numru tat-tipi kollha ta’ ċelloli tad-demm;
reazzjonijiet allerġiċi severi (DRESS, reazzjoni anafilattika [reazzjoni allerġika severa u importanti], edima ta’ Quincke [nefħa tal-wiċċ, xofftejn, ilsien u l-gerżuma]);
tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta’ sodium fid-demm;
suwiċidju, mard tal-personalita` (problemi ta’ mġieba), ħsibijiet abnormali (ħsieb bil-mod, ma
tistax tikkonċentra);
delirju;
enċefalopatija (ara sottosezzjoni “Għid lit-tabib tiegħek immedjatament” għal deskrizzjoni
dettaljata tas-sintomi);
l-aċċessjonijiet jistgħu jmorru għall-agħar jew iseħħu aktar ta’ spiss;
spażmi fil-muskoli inkontrollablili jaffetwaw ir-ras, it-torso u d-dirgħajn u r-riġlejn,diffikulta`
biex tikkontrolla l-movimenti, iperkineżja (iperattivita`);
tibdil fir-ritmu tal-qalb (Elettrokardjogramma);
pankreatite;
insuffiċjenza tal-fwied, epatite;
malfunzjoni f’daqqa tal-kliewi;
raxx fil-ġilda, li jista’ jifforma bżieżaq u li jidher qisu targi żgħar (tikek ċentrali skuri mdawwra b’erja iżjed pallida, b’ċirku skur mat-tarf) (erythema multiforme), raxx diffuz bil-bżieżaq u ġilda li titqaxxar, partikolarrment madwar il-ħalq, mnieħer, għajnejn u l-ġenitali (sindrome ta’ Stevens-Johnson), u forma iżjed severa li tikkawża ġilda li titqaxxar f’iżjed minn 30% tal-wiċċ tal-ġilda (nekroliżi tossiku epidermali);
rabdomajoliżi (tkissir ta’ tessut tal-muskoli) u żieda assoċjata mal-krejatina phosphokinase fid- demm. Il-frekwenza hija ferm ogħla fil-pazjenti Ġappuniżi meta mqabbla ma’ pazjenti mhux Ġappuniżi;
mixi mzappap jew diffikultà biex timxi;
kombinazzjoni ta’ deni, ebusija tal-muskoli, pressjoni tad-demm u rata tal-qalb mhux stabbli, konfużjoni, livell baxx ta’ kuxjenza (jistgħu jkunu sinjali ta’ disturb imsejjaħ sindrome malinn newrolettiku). Il-prevelanza hija ferm ogħla f’pazjenti Ġappuniżi meta mqabbla ma’ pazjenti mhux Ġappuniżi.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
M’għandekx tuża din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kaxxa, u t-tikketta, wara EXP:.
Id-data ta’ skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar. Tużax iżjed minn 7 xhur wara li jinfetaħ il-flixkun l-ewwel darba.
Dan il-prodott mediċinali m’għandhux bżonn ebda ħtiġijiet speċjali għall-ħażna.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi levetiracetam. Kull ml fih 100 mg ta' levetiracetam.
Sustanzi oħra jinkludu: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), maltitol likwidu (E965), acesulfame potassium (E950), essenza ta’ l-għeneb (fih propylene glycol), ilma purifikat.
Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzzjoni orali huwa likwidu ċar jagħti fl-isfar u kannella. Il- flixkun tal-ħġieg ta’ 300 ml ta’ Levetiracetam Actavis Group (għal tfal minn eta ta’ erba’ snin u ‘l
fuq, adolexxenti u adulti) huwa ppakkjat f’kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta’ 10 ml (b’marka tal-
kejl kull 0.25 ml) u adattur għas-siringa.
Il- flixkun tal-ħġieg ta’ 300 ml ta’ Levetiracetam Actavis Group (għal trabi u tfal żgħar ta’ bejn is- żgħar sitt xhur sa mhux iżjed minn sentejn ) huwa ppakkjat f’kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta’ 3 ml (b’marka tal-kejl kull 0.1 ml) u adattur għas-siringa.
Il- flixkun tal-ħġieg ta’ 300 ml ta’ Levetiracetam Actavis Group (għal trabi ta’ xahar sa inqas minn sitt xhur) huwa ppakkjat f’kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta’ 1 ml (b’marka tal-kejl kull 0.05 ml) u adattur għas-siringa.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður Iceland
Troyan 5600 Bulgaria
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117