Rasilez HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Rasilez HCT u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rasilez HCT
Kif għandek tieħu Rasilez HCT
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Rasilez HCT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Din il-mediċina fiha żewġ sustanzi attivi, li jisimhom aliskiren u hydrochlorothiazide. It-tnejn li huma
jgħinu sabiex tikkontrolla il-pressjoni għolja (ipertensjoni).
Aliskiren huwa inibitur ta’ renin. Huwa jnaqqas l-ammont ta’ angiotensin II li l-ġisem jista’ jipproduċi. B’angiotensin II il-vini tad-demm jidjiequ u l-pressjoni tad-demm togħla. Bit-tnaqqis ta’ angiotensin II, il-vini tad-demm jistrieħu, u l-pressjoni tad-demm titbaxxa.
Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu dijuretiċi thiazide. Hydrochlorothiazide iżid l-ammont ta’ awrina li tgħaddi, li ukoll tbaxxi il-pressjoni tad-demm.
Dan jgħin biex ibaxxi l-pressjoni tad-demm għolja fil-pazjenti adulti. Pressjoni tad-demm għolja iżżid l-ammont ta’ xogħol fuq il-qalb u l-arterji. Jekk dan idum għal żmien twil, jista’ jagħmel il-ħsara fil- vini tad-demm fil-moħħ, qalb u kliewi, u jista’ jikkawża puplesija, insuffiċjenza tal-qalb, attakk tal- qalb jew insuffiċjenza tal-kliewi. Billi tbaxxi l-pressjoni tad-demm għal-livelli normali jitnaqqas ir- riskju li tiżviluppa dawn id-disturbi.
Din il-mediċina tintuża biex tiġi ikkurata l-pressjoni għolja tad-demm f’pazjenti adulti. Tintuża f’pazjenti li pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata b’mod adegwat b’aliskiren jew b’hydrochlorothiazide meħuda waħedhom. Tista’ tintuża wkoll f’pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħom tkun ikkontrollata tajjeb b’aliskiren u hydrochlorothiazide meħuda bħala pilloli separati, biex tissostitwixxi l-istess dożi taż-żewġ sustanzi attivi.
jekk inti allerġiku għal aliskiren jew hydrochlorothiazide, derivati ta’ sulfonamide (mediċini li jintużaw għal-kura ta’ infezzjonijiet fis-sider jew tal-awrina) jew għal xi sustanza oħra ta’ din il- mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk għaddejt minn dawn il-forom li ġejjin ta’ anġjoedima (tbatija biex tieħu n-nifs, jew biex
tibla’, jew nefħa tal-wiċċ, idejn u saqajn, għajnejn u/jew l-ilsien):
anġjoedima meta ħadt aliskiren.
anġjoedima ereditarja.
anġjoedima mingħajr l-ebda kawża magħrufa.
jekk inti għandek aktar minn 3 xhur tqala. Huwa aħjar ukoll li tevita din il-mediċina fil-bidu tat- tqala – ara s-sezzjoni ‘Tqala’.
jekk għandek problemi serji tal-fwied jew tal-kliewi.
jekk m’intix kapaċi tipproduċi l-awrina (anurija).
jekk il-livell ta’ potassju fid-demm tiegħek huwa baxx wisq minkejja l-kura.
jekk il-livell tas-sodju fid-demm tiegħek huwa baxx wisq.
jekk il-livell ta’ kalċju fid-demm tiegħek huwa għoli wisq.
jekk inti għandek il-gotta (kristalli ta’ aċidu uriku fil-ġogi).
jekk qed tieħu ciclosporin (mediċina li tintuża f’każ ta’ trapjant sabiex jiġi evitat li l-organu jiġi riġettat jew għal kundizzjonijiet oħra, eż. artrite rewmatojde jew dermatite atopika), itraconazole (mediċina wżata biex tikkura infezzjonijiet tal-fungu) jew quinidine (mediċina li tintuża biex tirranġa r-ritmu tal-qalb).
jekk għandek id-dijabete jew funzjoni indebolita tal-kliewi u qed tiġi kkurat b’xi waħda minn dawn iż-żewġ klassijiet ta’ mediċini li ġejjin li jintużaw għal kura ta’ pressjoni tad-demm għolja:
inibitur tal-enzima li tikkonverti angiotensin bħal enalapril, lisinopril, ramipril
jew
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
imblokkatur tar-riċetturi ta’ angiotensin II bħal valsartan, telmisartan, irbesartan.
jekk il-pazjent ikollu età ta’ inqas minn sentejn.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Rasilez HCT:
jekk kellek kanċer tal-ġilda jew jekk tiżviluppa leżjoni fil-ġilda mhux mistennija matul it- trattament. It-trattament b’hydrochlorothiazide, b’mod partikolari l-użu fit-tul b’dożi għoljin, jista’ jżid ir-riskju ta’ xi tipi ta’ kanċer tal-ġilda u tax-xoffa (kanċer tal-ġilda mhux melanoma). Ipproteġi l-ġilda tiegħek mill-esponiment għax-xemx u għar-raġġi UV waqt li tieħu Rasilez HTC.
jekk għandek ideboliment tal-funzjoni tal-kliewi, it-tabib tiegħek jikkunsidra sew jekk din il-
mediċina hijiex xierqa għalik, u jista’ jiddeċiedi li jissorveljak mill-qrib.
jekk kellek trapjant tal-kliewi.
jekk tbati minn problemi tal-fwied.
jekk tbati minn problemi tal-qalb.
jekk diġà kellek anġjoedima (tbatija biex tieħu n-nifs jew biex tibla’, jew nefħa tal-wiċċ, idejn u saqajn, għajnejn u/jew l-ilsien). Jekk dan jiġri, waqqaf din il-mediċina u kkuntattja lit-tabib tiegħek.
jekk għandek id-dijabete (livell għoli ta’ zokkor fid-demm tiegħek).
jekk għandek livell għoli ta’ kolesterol jew trigliċeridi fid-demm tiegħek.
jekk tbati minn marda li tissejjaħ lupus erythematosus (magħrufa wkoll bħala “lupus” jew “SLE”).
jekk tbati minn allerġija jew ażżma.
jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-klassijiet ta’ mediċini li ġejjin li jintużaw għal kura ta’
pressjoni tad-demm għolja:
inibitur tal-enzima li tikkonverti angiotensin bħal enalapril, lisinopril, ramipril jew
imblokkatur tar-riċetturi ta’ angiotensin II bħal valsartan, telmisartan, irbesartan.
jekk qiegħed/qiegħda fuq dieta baxxa mill-melħ.
jekk għandek sinjali u sintomi bħal għatx anormali, ħalq xott, dgħjufija ġenerali, ngħas, uġigħ fil-muskoli jew bugħawwieġ, dardir, jew il-qalb tħabbat mgħaġġla b’mod anormali li tista’ tindika effett eċċessiv ta’ hydrochlorothiazide.
jekk ikollok reazzjonijiet fil-ġilda bħal raxx wara esponiment għax-xemx.
jekk ikollok tnaqqis fil-vista jew uġigħ fl-għajn. Dawn jistgħu jkunu sintomi ta’ akkumulu ta’ fluwidu fis-saff vaskulari tal-għajn (effużjoni korojdali) jew żieda tal-pressjoni f’għajnejk u dan jista’ jseħħ fi ftit sigħat jew ġimgħa wara li tieħu Rasilez HCT. Dan jista’ jwassal biex titlef id- dawl għal kollox, jekk ma tikkurahiex. Jekk fil-passat kellek allerġija għal penicillin jew sulfonamide, tista’ tkun f’riskju akbar li tiżviluppa dan.
jekk għandek stenożi arterjali renali (tidjiq tal-vini tad-demm għal waħda miż-żewġ kliewi).
jekk għandek insuffiċjenza konġestiva tal-qalb serja (tip ta’ mard tal-qalb fejn il-qalb ma tistax
tippompja biżżejjed demm madwar il-ġisem).
It-tabib tiegħek jista’ jiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi tiegħek, il-pressjoni tad-demm, u l-ammont ta’
elettroliti (eż. potassium) fid-demm tiegħek f’intervalli regolari.
Ara wkoll is-sezzjoni “Tiħux Rasilez HCT”.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Inti għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk inti taħseb li inti tqila (jew tista’ toħroġ tqila). Rasilez HCT mhuwiex irrakkomandat fil-bidu tat-tqala, u m’għandux jittieħed meta jkollok aktar minn 3 xhur tqala, minħabba li jista’ jikkawża ħsara serja lit-tarbija tiegħek jekk jintuża f’dan l-istadju (ara s-sezzjoni ‘Tqala’).
Din il-mediċina m’għandhiex tintuża fit-trabi mit-twelid sal-età ta’ inqas minn sentejn. Hija m’għandhiex tintuża fi tfal fl-età ta’ minn sentejn sa inqas minn 6 snin u mhuwiex irrakkomandat li tintuża fi tfal u adoloxxenti fl-età ta’ minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena. Dan minħabba li s-sigurtà u l-benefiċċji ta’ din il-mediċina mhumiex magħrufa f’din il-popolazzjoni.
Id-doża rakkomandata tal-bidu tas-soltu ta’ aliskiren f’pazjenti anzjani li jkollhom 65 sena jew aktar hija ta’ 150 mg. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti ta’ etajiet minn 65 sena ’l fuq, id-doża ta’ 300 mg ta’ aliskiren ma turi l-ebda benifiċċju ieħor b’risq it-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm imqabbel mad-doża ta’ 150 mg.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Huwa importanti b’mod partikolari li tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tuża il-mediċini li ġejjin:
litju (mediċina li tintuża biex tikkura xi tipi ta’ dipressjoni);
mediċini jew sustanzi li jżidu l-ammont ta’ potassju fid-demm tiegħek. Dawn jinkludu supplimenti ta’ potassju jew sostituti tal-melħ li fihom il-potassju, mediċini li ma jitilfux il- potassju u eparina.
mediċini li jistgħu jnaqqsu l-ammont ta’ potassju fid-demm tiegħek, bħal dijuretiċi (pilloli tal- ilma), kortikosterojdi, lassativi, carbenoxolone, amphotericin jew penisillin G.
mediċini li jistgħu jwasslu għal “torsades de pointes” (taħbit tal-qalb irregolari), bħall- antiirritmiċi (mediċini użati biex jittrattaw problemi tal-qalb) u xi antipsikotiċi.
mediċini li jistgħu jnaqqsu l-ammont ta’ sodju fid-demm tiegħek, bħal antidipressanti, antipsikotiċi, antiepliettiċi (carbamazepine).
mediċini użati biex itaffu l-uġigħ jew l-infjammazzjoni, speċjalment sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż inibituri selettivi ta’ cyclooxygenase-2 (inibituri Cox-2).
mediċini oħra li jikkuraw pressjoni għolja, inkuż metildopa, imblokkatur tar-riċetturi ta’ angiotensin II jew inibitur tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ara s-sezzjonijiet “Tiħux Rasilez HCT” u “Twissijiet u prekawzjonijiet”).
mediċini biex iżidu l-pressjoni bħal adrenalina jew noradrenalina.
digoxin jew gliċosidi diġitalis oħrajn (mediċini użati għat-trattament ta’ problemi tal-qalb).
vitamina D u mluħa tal-kalċju.
mediċini għall-kura tad-dijabete (sustanzi mill-ħalq bħal metformin jew insulini).
mediċini li jistgħu jżidu l-livelli taz-zokkor fid-demm bħal imblukkaturi beta u diazoxide.
mediċini użati għat-trattament tal-gotta, bħal allopurinol.
sustanzi antikolinerġiċi (mediċini li jintużaw għall-kura ta’ diversi disturbi bħal brim gastrointestinali, spażmi fil-bużżieqa tal-awrina, ażma, tqalligħ minn ċaqliq, spażmi fil-muskoli, marda ta’ Parkinson u bħala għajnuna għall-anestesija).
amantadina (mediċina li tintuża għall-kura tal-marda ta’ Parkinson, li tintuża wkoll biex tittratta jew tipprevjeni ċertu mard li ġej minn viruses).
kolestiramina, kolestipol jew rażi oħrajn (sustanzi użati l-aktar fil-kura ta’ livelli għoljin ta’ xaħmijiet fid-demm).
mediċini ċitotossiċi (użati għall-kura tal-kanċer), bħal methotrexate jew cyclophosphamide.
rilassanti tal-muskoli (mediċini li jirrissaw il-muskoli li jintużaw waqt l-operazzjonijiet).
l-alkoħol, pilloli tal-irqad u anestetiċi (mediċini li bihom il-pazjenti jkunu jistgħu jagħmlu operazzjonijiet u proċeduri oħra).
mezzi kontrastanti jodiċi (sustanzi użati waqt eżaminazzjoni ta’ immaġini)
mediċini għall-artrite
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
furosemide jew torasemide, mediċini li jagħmlu parti minn dawk magħrufin bħala dijuretiċi, jew
pilloli “tal-pipi”, li jintużaw biex jiżdied l-ammont ta’ awrina li tagħmel.
xi mediċina li tintuża biex tikkura infezzjonijiet, bħal ketoconazole.
verapamil, mediċina li tintuża biex tbaxxi l-pressjoni għolja, biex tirranġa r-ritmu tal-qalb jew
għall-kura ta’ anġina pectoris.
Għandek tieħu din il-mediċina ma’ ikla ħafifa jew fuq stonku vojt, darba kuljum, l-aħjar fl-istess ħin kuljum. Għandek tevita li tieħu din il-mediċina mal-meraq tal-frott u/jew xarbiet li fihom estratti mill- pjanti (inkluż tejiet tal-ħxejjex), għax tista’ tikkawża tnaqqis fl-effettività ta’ din il-mediċina.
Tiħux din il-mediċina jekk ħriġt tqila (ara sezzjoni Tiħux Rasilez HCT). Jekk toħroġ tqila inti u tieħu din il-mediċina, ieqaf ħudha minnufih u kellem lit-tabib tiegħek. Jekk taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. It- tabib tiegħek normalment javżak biex tieqaf tieħu din il-mediċina qabel ma toħroġ tqila u se jagħtik parir biex tieħu mediċina oħra minflok din il-mediċina. Din il-mediċina mhux irrakkomandata waqt it- tqala, u m’għandhiex tittieħed meta jkollok aktar minn 3 xhur tqala, minħabba li tista’ tagħmel ħsara serja lit-tarbija tiegħek jekk tintuża wara t-tielet xahar tat-tqala.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tredda’ jew se tibda tredda’ dalwaqt. Rasilez HCT mhuwiex irrakkomandat għal ommijiet li qed ireddgħu u t-tabib jista’ jagħżel kura oħra għalik jekk inti tixtieq tredda’, speċjalment meta t-tarbija tiegħek tkun għadha titwield, jew tkun twieldet qabel iż-żmien.
Din il-mediċina tista’ ġġagħlek tħossok sturdut. Jekk iġġarrab dan is-sintomu, issuqx u tħaddimx għodod jew magni.
Din il-mediċina fiha lactose (zokkor tal-ħalib). Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Din il-mediċina fiha l-wheat starch (lamtu tal-qamħ). Il-wheat starch f’din il-mediċina fih biss livelli baxxi ħafna ta’ gluten u huwa improbabbli ħafna li jikkawża problemi jekk għandek il-marda tas- coeliac. Unità waħda tad-dożaġġ ma fihiex aktar minn 100 mikrogramma ta’ gluten. Jekk tbati minn allerġija għal qamħ (differenti mill-marda tas-coeliac) m’għandekx tieħu din il-mediċina. Għandek tikkonsulta lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il-mediċina.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Rasilez HCT jista’ jkun ġie ordnat lilek minħabba li l-kura li ngħatajt qabel b’mediċina li fiha wieħed mill-komponenti attivi ta’ Rasilez HCT ma baxxilekx il-pressjoni tad-demm tiegħek biżżejjed. Jekk dan huwa l-każ, it-tabib tiegħek ser jgħidlek kif taqleb minn dik il-kura għal Rasilez HCT.
Id-doża ta’ Rasilez HCT li ssoltu tingħata hija pillola waħda kuljum. L-effett tad-doża li jbaxxi l- pressjoni tad-demm jibda jidher fi żmien ġimgħa mit-tnedija tat-trattament.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Id-doża rakkomandata tal-bidu tas-soltu ta’ aliskiren f’pazjenti anzjani hija ta’ 150 mg. Fil-biċċa l- kbira tal-pazjenti li jkollhom 65 sena jew aktar, id-doża ta’ 300 mg ta’ aliskiren ma turi l-ebda benefiċċju addizzjonali biex tnaqqas il-pressjoni tad-demm meta mqabbla mad-doża ta’ 150 mg.
Ibla’ l-pillola sħiħa ma’ xi ftit ilma. Għandek tieħu din il-mediċina darba kuljum, dejjem mal-ikel jew dejjem waħidha, l-aħjar fl-istess ħin kuljum. Għandek toħloq skeda konvenjenti għal kull ġurnata biex tieħu l-mediċina dejjem bl-istess mod kuljum, b’mod regolari skont il-ħinijiet tiegħek tal-ikel. Għandek tevita li tieħu din il-mediċina mal-meraq tal-frott u/jew ma’ xarbiet li fihom estratti mill- pjanta (inkluż tejiet tal-ħxejjex). Waqt il-kura, it-tabib tiegħek jista’ jaġġustalek id-doża skont ir- rispons tal-pressjoni tad-demm tiegħek.
Jekk bi żball ħadt wisq pilloli ta’ din il-mediċina, ikkonsulta mat-tabib tiegħek minnufih. Jista’ jkollok bżonn attenzjoni medika.
Jekk tinsa tieħu doża ta’ din il-mediċina, ħuda malli tiftakar u imbagħad ħu d-doża li jmiss fil-ħin tagħha tas-soltu. Jekk tiftakar id-doża minsija l-għada, għandek sempliċiment tieħu il-pillola li jmiss fil-ħin tas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja (żewġ pilloli f’daqqa) biex tpatti għal kull pillola li tkun insejt tieħu.
Nies li jkolhom il-pressjoni tad-demm għolja ħafna drabi ma jinnutaw l-ebda sinjal tal-problema. Ħafna nies iħossuhom normali. Huwa importanti ħafna li tieħu din il-mediċina eżattament kif jgħidlek it-tabib tiegħek sabiex tikseb l-aqwa riżultati u tnaqqas ir-riskju li jkollok effetti sekondarji. Żomm l- appuntamenti mat-tabib tiegħek anki jekk tkun qed tħossok tajjeb.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Xi pazjenti esperjenzaw dawn l-effetti sekondarji gravi. Jekk ikollok xi wieħed minn dawn li ġejjin,
Reazzjoni allerġika severa (reazzjoni anafilattika), reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) u anġjoedema (liema sintomi jistgħu jinkludu d-diffikultajiet fit-teħid tan-nifs jew biex tibla’, raxx, ħakk, ħorriqija jew nefħa fil-wiċċ, fl-idejn u s-saqajn, fl-għajnejn, ix-xufftejn u/jew fl- ilsien, sturdamet). (rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000).
Dardir, nuqqas ta’ aptit, awrina ta’ lewn skur jew il-ġilda u l-għajnejn jisfaru (sinjali ta' disturb fil-fwied) (frekwenza mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli).
Effetti sekondarji oħra jistgħu jinkludu:
Effetti sekondarji assoċjati ma’ kull komponent individwali ma jistgħux jiġu esklużi. Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati qabel b’waħda miż-żewġ sustanzi attivi (aliskiren u hydrochlorothiazide) ta’ Rasilez HCT u elenkati hawn taħt, jistgħu jseħħu b’Rasilez HCT.
Komuni ħafna (jistgħu jeffettwaw aktar minn persuna waħda f’kull 10 min-nies):
Livell baxx ta’ potassju fid-demm
Żieda fil-lipid fid-demm
Komuni (jistgħu jeffettwaw sa persuna waħda f’kull 10 min-nies):
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dijarrea
Uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Livell għoli ta’ potassium fid-demm
Sturdament
Livell għoli ta’ aċidu uriku fid-demm
Livell baxx ta’ manjesju fid-demm
Livell baxx ta’ sodju fid-demm
Sturdament, mejt meta tkun bilwieqfa
Nuqqas ta’ aptit
Dardir u rimettar
Raxx bil-ħakk u tipi oħrajn ta’ raxx
Nuqqas ta’ ħila li jkollok jew iżżomm erezzjoni
Mhux komuni (jistgħu jeffettwaw sa persuna waħda f’kull 100 ruħ):
Pressjoni tad-demm baxxa
Raxx tal-ġilda (dan jista’ jkun sinjali ta’ reazzjonijiet allerġiċi jew anġjoedima – ara l-effetti
sekondarji “Rari” hawn taħt)
Problemi bil-kliewi li jinkludu indeboliment akut tal-kliewi (tnaqqis serju fl-awrina)
Nefħa tal-idejn, għekiesi jew saqajn (edema periferali)
Reazzjonijiet serji fuq il-ġilda (nekroliżi epidermali tossika u/jew reazzjonijiet mukużi fil-ħalq –
ħmura fil-ġilda, infafet fix-xofftejn, fl-għajnejn jew il-ħalq, tqaxxir tal-ġilda, deni)
Palpitazzjonijiet
Sogħla
Ħakk
Raxx bil-ħakk (urtikarja)
Żieda fl-enzimi tal-fwied
Rari(jistgħujeffettwawsapersunawaħdaf’kull1,000 ruħ):
Żieda fil-livell ta’ kreatinina fid-demm
Ħmura fil-ġilda (eritema)
Livell baxx ta’ plejtlits tad-demm (kultant bid-demm jew tbenġil taħt il-ġilda)
Livell għoli ta’ kalċju fid-demm
Livell għoli ta’ zokkor fid-demm
L-istat metaboliku tad-dijabete jmur għall-agħar
Burdata ħażina (depressjoni)
Disturbi fl-irqad
Uġigħ ta’ ras
Tnemnim jew titrix
Disturb fil-vista
Taħbit irregolari tal-qalb
Skonfort fiż-żaqq
Stitikezza
Disturbi fil-fwied li jistgħu jseħħu flimkien ma’ sfurija fil-ġilda u fl-abjad tal-għajnejn
Żieda fis-sensittività tal-ġilda għax-xemx
Zokkor fl-awrina
Rariħafna(jistgħujeffettwawsapersunawaħdaf’kull10,000ruħ):
Deni, griżmejn ħomor jew ulċeri fil-ħalq, infezzjonijiet aktar frekwenti (nuqqas totali jew livell baxx ta’ ċelluli tad-demm bojod)
Ġilda ċassa, għeja, qtugħ ta’ nifs, awrina ta’ lewn skur (anemija emolitika)
Raxx, ħakk, ħobbejż, diffikultà biex tieħu n-nifs jew biex tibla’, sturdament (reazzjonijiet ta’
sensittività eċċessiva)
Konfużjoni, għeja, ġbid u spażi tal-muskoli, in-nifs jittieħed b’ħatf (alkalożi ipokloremika)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Diffikultà biex tieħu n-nifs flimkien ma’ deni, sogħla, tisfir, qtugħ ta’ nifs (distress respiratorju li jinkludi pulmonite u edima fil-pulmuni)
Uġigħ qawwi fil-parti ta’ fuq tal-istonku (infjammazzjoni tal-frixa)
Raxx fil-wiċċ, uġigħ fil-ġogi, disturb fil-mukskoli, deni (lupus erythematosus)
Infjammazzjoni tal-arterji u tal-vini b’sintomi bħal raxx, tikek vjola fl-aħmar, deni (vaskulite)
Mard qawwi fil-ġilda li jikkawża raxx, ġilda ħamra, nfafet fix-xofftejn fl-għajnejn jew fil-ħalq,
tqaxxir tal-ġilda, deni (nekrolożi epidermali tossika)
Mhuxmagħruf(il-frekwenzamatistaxtiġikkalkulatamid-dejta disponibbli)
Kanċer tal-ġilda u tax-xoffa (Kanċer tal-ġilda mhux melanoma)
Dgħufija
Tbenġil u infezzjonijiet frekwenti (anemija aplastika)
Tnaqqis fil-vista jew uġigħ f'għajnejk minħabba pressjoni għolja (sinjali possibbli ta' akkumulu ta’ fluwidu fis-saff vaskulari tal-għajn (effużjoni korojdali) jew glawkoma gravi tal-għeluq tal- angolu)
Mard gravi tal-ġilda li jikkawża raxx, ġilda ħamra, infafet fuq ix-xofftejn, l-għajnejn jew il-ħalq, ġilda titqaxxar, deni (eritema multiformi)
Spażmi fil-muskoli
Tnaqqis gravi fl-ammont ta' awrina li għaddi (sinjali possibbli ta' disturb fil-kliewi jew
insuffiċjenza renali), dgħufija (astenja)
Deni
Sturdament b’sensazzjoni li kollox qed idur bik
Qtugħ ta’ nifs
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-folja wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni talambjent.
Is-sustanzi attivi huma aliskiren u hydrocholorothiazide.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kull pillola fiha 150 mg aliskiren (bħala il-hemifumarate) u 12.5 mg hydrochlorothiazide. Is- sustanzi l-oħra huma Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A, lactose monohydrate u wheat starch (ara sezzjoni 2 taħt ‘Rasilez HCT fih lactose u wheat starch’), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose tip ta’ sostitut 2910
(3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Rasilez HCT 150 mg/25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha 150 mg aliskiren (bħala il-hemifumarate) u 25 mg hydrochlorothiazide. Is- sustanzi l-oħra huma Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2), wheat starch (ara sezzjoni 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose tip ta’ sostitut 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha 300 mg aliskiren (bħala il-hemifumarate) u 12.5 mg hydrochlorothiazide. Is- sustanzi l-oħra huma Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2), wheat starch (ara sezzjoni 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose tip ta’ sostitut 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita
Kull pillola fiha 300 mg aliskiren (bħala il-hemifumarate) u 25 mg hydrochlorothiazide. Is- sustanzi l-oħra huma Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2), wheat starch (ara sezzjoni 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose tip ta’ sostitut 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli miksijin b’rita bojod, ovali stampati
b’ “LCI” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli miksijin b’rita jagħtu fl-isfar, ovali
stampati b’ “CLL” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli miksijin b’rita vjola bojod, ovali
stampati b’ “CVI” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg pilloli miksijin b’rita huma pilloli miksijin b’rita sofor ċari, ovali stampati b’ “CVV” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra.
Folji PA/ Alu/ PVC – Alu
Pakketti b’wieħed li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50 jew 56 pillola.
Pakketti multipli li jkun fihom 90 (3 pakketti ta’ 30), 98 (2 pakketti ta’ 49) jew 280 (20 pakkett ta’
14) pillola.
Folji PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) – Alu
Pakketti b’wieħed li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola. Pakketti b’wieħed (folja mtaqqba b’ doża waħda) li jkun fihom 56 x 1 pillola. Pakketti multipli li jkun fihom 280 (20 pakkett ta’ 14) pillola.
Pakketti multipli (folja mtaqqba b’doża waħda) li jkun fihom 98 (2 pakketti ta’ 49 x 1) pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jew il-qawwiet kollha jkunu għal skop kummerċjali f’pajjiżek.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Noden Pharma DAC D’Olier Chambers 16A D’Olier Street Dublin 2
L-Irlanda
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
L-Irlanda
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA L-Italja