Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

Invirase 500 mg pilloli miksija b’rita Saquinavir

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni

importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett

  sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu Invirase u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Invirase

  3. Kif għandek tieħu Invirase

  4. Effetti sekondarji possibbli

  5. Kif taħżen Invirase

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu Invirase u għalxiex jintuża

     
     

     Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali. Huwa membru ta’ klassi ta’ prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease. Huwa użat għall-kura ta’ infezzjoni bil-vajrus uman li jikkawża immunodefiċjenza (HIV).

     
     

     Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1. Invirase huwa preskritt biex jintuża flimkien ma’

     ritonavir (Norvir) u mediċini antiretrovirali oħrajn.

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Invirase Tiħux Invirase jekk għandek:

• allerġija għal saquinavir, ritonavir jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (ara “Invirase fih lactose” aktar l-isfel f’din is-sezzjoni u “X’fih Invirase” f’Sezzjoni 6).

• kwalunkwe problema tal-qalb li tidher fuq elettrokardjogramm (ECG, irrekordjar elettriku tal- qalb) li stajt twelidt biha,

• rata li tħabbat il-qalb baxxa ħafna (bradikardija),

• qalb dgħajjfa (insuffiċjenza tal-qalb)

• passat ta’ ritmi tal-qalb mhux normali (arritmija)

• żbilanċ ta’ melħ fid-demm tiegħek, speċjalment konċentrazzjonijiet baxxi ta’ potassju fid-demm (ipokalimja) li fil-preżent mhux ikkontrollat b’kura,

• problemi severi tal-fwied bħal suffejra, epatite jew insuffiċjenza tal-fwied - fejn żaqqek tintela bi fluwidu, tkun konfuż jew l-esofagu tiegħek (it-tubu li jmur minn ħalqek għall-istonku tiegħek) inixxi d-demm

• riċentement ħadt il-mediċina rilpivirine għall-HIV.

  .

  Tiħux Invirase jekk xi waħda minn ta’ fuq tgħodd għalik. Jekk m’intix ċert, kellem lit-tabib jew lill-

  ispiżjar tiegħek qabel ma tieħu Invirase.

  Tiħux Invirase jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin: Kwalunkwe mediċina li tista’ tbiddel it-taħbit ta’ qalbek, bħal:

• ċertu mediċini kontra l-HIV bħal atazanavir, lopinavir, rilpivirine

• ċertu mediċini tal-qalb - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide, hydroquinidine, ibutilide, lidocaine, propafenone, quinidine, sotalol

• ċertu mediċini għad-depressjoni - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline

• medicini għall-problemi ta’ saħħa mentali severa oħra - bħal clozapine, haloperidol,

  mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone

• ċertu mediċini għall-infezzjonijiet bħal clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,

  pentamidine, sparfloxacin

• ċertu mediċini qawwija li jtaffu l-uġigħ (narkotiċi) – bħal alfentanyl, fentanyl, methadone

• mediċini għal disfunżjoni erettili - sildenafil, vardenafil, tadalafil

• ċertu mediċini li jistgħu jintużaw għal varjetà ta’ affarijiet: cisapride, diphemanil, mizolastine,

  quinine, vincamine

• ċertu mediċini li jintużaw biex jipprevjenu rifjut ta’ organi ġodda wara operazzjoni ta’ trapjant bħal tacrolimus

• ċertu mediċini użati biex jittrattaw is-sintomi ta’ Iperplasja Benija tal-Prostata (żieda fid-daqs tal-

  prostata) bħal alfuzosin

• ċertu mediċini użati b’mod komuni għal sintomi ta’ allerġija bħal terfenadine u astemizole

• ċertu mediċini għal problemi tas-saħħa mentali severi bħal pimozide

• ċertu mediċini (l-hekk imsejħa inibituri ta’ tyrosine kinase) użati biex jittrattaw tipi differenti ta’ kanċer bħal dasatinib u sunitinib.

  
  

  Kull waħda minn dawn il-mediċini oħrajn:

• ergot alkaloids għall-attakki ta’ emikranja

• triazolam u midazolam (meħud mill-ħalq) - biex jgħinuk torqod jew għall-ansjetà),

• rifampicin - biex jipprevjeni jew jikkura t-tuberkulożi

• simvastatin u lovastatin - biex ibaxxu l-kolesterol fid-demm

• quetiapine - użat biex jikkura l-iskiżofrenja, disturb bipolari u disturb depressiv maġġuri

• lurasidone – użat biex jittratta l-iskiżofrenja

  
  

  Tiħux Invirase ma’ xi mediċina oħra qabel ma tkellem lit-tabib tiegħek. Il-mediċini elenkati hawn fuq

  jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji serji jekk teħodhom flimkien ma’ Invirase.

  
  

  Tiħux Invirase jekk xi waħda minn ta’ fuq tgħodd għalik. Jekk m’intix ċert, kellem lit-tabib jew lill-

  ispiżjar tiegħek qabel tieħu Invirase.

  
  

  Twissijiet u prekawzjonijiet

  Għandek tkun taf li Invirase/ritonavir mhuwiex kura għall-infezzjoni ta’ l-HIV u li int tista’ tkompli

  tiżviluppa infezzjonijiet jew mard ieħor assoċjat mal-marda ta’ l-HIV. Għalhekk int għandek tibqa’ taħt il-kura tat-tabib tiegħek waqt li qed tieħu Invirase/ritonavir.

  
  

  Xorta tista’ tgħaddi l-HIV meta tkun qiegħed tieħu din il-mediċina, għalkemm ir-riskju jonqos b’terapija antiretrovirali effettiva. Iddiskuti mat-tabib tiegħek il-prekawzjonijiet meħtieġa biex tipprevjeni li tinfetta persuni oħra.

  
  

  Fil-preżent, hemm biss informazzjoni limitata dwar l-użu ta’ Invirase/ritonavir fi tfal u f’adulti b’età ’l fuq minn 60 sena.

  
  

  Ritmi tal-qalb mhux normali (arritmiji):

  Invirase jista’ jbiddel il-mod kif tħabbat il-qalb tiegħek – dan jista’ jkun ta’ periklu. Dan jista’ tiġri speċjalment jekk inti mara jew anzjan/a.

• Jekk qed tieħu xi mediċina li tnaqqas il-livelli tal-potassju fid-demm tiegħek kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Invirase.

• Jekk ikollok palpitazzjonijiet jew taħbit irregolari tal-qalb waqt il-kura, kellem lit-tabib tiegħek immedjatament. It-tabib tiegħek għandu mnejn ikun jixtieq jagħmel ECG biex jiċċekkja it-taħbit ta’ qalbek.

  
  

  Kundizzjonijiet oħra

  Hemm ċertu kundizzjonijiet li jista’ jkollok, jew li kellek, li jeħtieġu kura speċjali qabel jew waqt li

  qed tieħu Invirase/ritonavir. Għalhekk, qabel tieħu din il-mediċina, suppost tkun għidt lit-tabib tiegħek jekk tbati minn dijarea, jew jekk għandek allerġiji (ara Sezzjoni 4) jew intolleranza għal xi żokkrijiet (ara sezzjoni “Invirase fih lactose”).

  
  

  Marda tal-kliewi: Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek passat mediku ta’ mard tal-kliewi.

  
  

  Marda tal-fwied: Jekk jogħġbok kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek passat mediku ta’ mard tal- fwied. Pazjenti b’epatite kronika B jew C u qed jiġu kkurati b’sustanzi antiretrovirali huma f’riskju akbar għal effetti avversi serji u potenzjalment fatali tal-fwied u jista’ jkollhom bżonn testijiet tad- demm għall-kontroll tal-funzjoni tal-fwied.

  
  

  Infezzjoni: F’xi pazjenti b’infezzjoni ta’ l-HIV avvanzata (AIDS) u passat ta’ infezzjonijiet opportunistiċi, sinjali u sintomi minn infezzjonijiet minn qabel jistgħu jseħħu hekk kif tinbeda kura kontra l-HIV. Huwa maħsub li dawn is-sintomi jseħħu minħabba titjib fir-rispons immunitarju tal- ġisem, li jagħati possibiltà lill-ġisem li jiġġieled infezzjonijiet li setgħa kien hemm mingħajr sintomi ovvji. Jekk tinnota xi sintomi ta’ infezzjoni jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek immedjetament (ara Sessjoni 4).

  
  

  Flimkien mal-infezzjonijiet opportunistiċi, disturbi awtoimmuni (kundizzjoni li sseħħ meta s-sistema immuni tattakka tessut b’saħħtu tal-ġisem) jistgħu jseħħu wkoll wara li tibda tieħu mediċini għall-kura tal-infezzjoni tiegħek bl-HIV. Disturbi awtoimmuni jistgħu jseħħu ħafna xhur wara l-bidu tal-kura. Jekk tinnota kwalunkwe sintomu ta' infezzjoni jew sintomi oħrajn bħal dgħufija fil-muskoli, dgħufija li tibda fl-idejn u fis-saqajn u li tinfirex ’il fuq lejn il-tronk tal-ġisem, palpitazzjonijiet, rogħda jew attività eċċessiva, jekk jogħġbok informa lit-tabib tiegħek immedjatament biex tfittex il-kura meħtieġa.

  
  

  Problemi fl-għadam: Xi pazjenti li qed jieħdu terapija antiretrovirali kombinata jistgħu jiżviluppaw marda ta’ l-għadam msejħa osteonekrożi (mewt tat-tessut ta’ l-għadam ikkawżat minn telf tal- provvista tad-demm lill-għadam). It-tul tat-terapija antiretrovirali kombinata, użu ta’ kortikosterojdi, konsum ta’ l-alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem għola, fost oħrajn, jistgħu jkunu wħud mill-ħafna fatturi ta’ riskju għall-iżvilupp tal-marda. Sinjali ta’ osteonekrożi huma egħbusijja tal-ġogi, weġgħat u uġigħ (speċjalment fil-ġenbejn, irkoppa u spalla) u diffikultà fil- moviment. Jekk tinnota xi wħud minn dawn is-sintomi jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.

  
  

  Mediċini oħra u Invirase

  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.

  
  

  Invirase/ritonavir jista’ jittieħed ma’ numru ta’ mediċini oħrajn li huma użati ta’ sikwit f’infezzjoni ta’

  l-HIV.

  
  

  Hemmximediċinioħrajnlimagħandhomxjittieħduma’Invirase/ritonavir(arasessjoni“Tiħux Invirase jekkqedtieħuxiwaħdamill-mediċiniliġejjin” fuq). Hemm ukoll xi mediċini li għandhom bżonn tnaqqis fid-dożaġġ ta’ dik il-mediċina jew ta’ Invirase jew ritonavir (ara sezzjoni “Mediċini li jista’ jkollhom interazzjoni ma’ saquinavir jew ritonavir” isfel). Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal aktar informazzjoni dwar it-teħid ta’ Invirase/ritonavir ma’ mediċini oħrajn.

  
  

  Mediċini li jista’ jkollhom interazzjoni ma’ saquinavir jew ritonavir jinkludu:

• mediċini oħra għall-HIV - bħal nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz,

  maraviroc, cobicistat

• xi mediċini b’effett fuq is-sistema immunitarja - bħal ciclosporin, sirolimus (rapamycin),

  tacrolimus

• diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone

• xi mediċini għall-qalb - bħal imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, quinidine, digoxin

• mediċini użati biex ibaxxu l-kolesterol fid-demm - bħal statins

• mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole

• antikonvulsivi - bħal phenobarbital, phenytoin, carbamazepine

• aġenti sedattivi - bħal midazolam mogħti permezz ta’ injezzjoni

• xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid

• mediċini biex jikkuraw id-depressjoni - bħal nefazodone, antidepressanti triċikliċi

• mediċini kontra l-koagulazzjoni - warfarin

• preparazzjonijiet mill-ħxejjex li fihom St. John’s Wort jew kapsuli tat-tewm

• xi mediċini li jikkuraw mard relatat mal-aċidu fl-istonku - bħal omeprazole jew inibituri oħra

  tal-proton pump.

• mediċini użati biex jikkuraw ażżma jew mard ieħor fis-sider bħal Marda Kronika Ostruttiva tal-

  Pulmun (COPD) bħal salmeterol

• mediċini għal gotta, bħal colchicine

• mediċini użati biex jikkuraw pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun (marda magħrufa bħala pressjoni arterjali pulmonari għolja) bħal bosentan.

  
  

  Għalhekk m’għandekx tieħu Invirase/ritonavir ma’ mediċini oħrajn mingħajr il-kunsens tat-tabib

  tiegħek.

  
  

  Jekk qed tieħu kontraċettiv mill-ħalq biex tevita tqala, għandek tuża kontraċettiv ieħor jew ta’ tip differenti għax ritonavir jista’ jnaqqas l-effettività ta’ kontraċettivi mill-ħalq

  
  

  Invirase ma’ ikel u xorb

  Invirase għandu jittieħed flimkien ma’ ritonavir u mal-ikel jew wara l-ikel.

  
  

  Tqala u treddigħ

  Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu xi mediċina. Għarraf lit-tabib tiegħek jekk

  inti tqila jew jekk qed tippjana li jkollok tarbija. Din il-mediċina għandha tittieħed waqt it-tqala biss wara konsultazzjoni mat-tabib tiegħek.

  
  

  M’għandekx tredda’ lit-tarbija tiegħek jekk qed tieħu Invirase/ritonavir.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Invirase ma ġiex studjat għall-effetti tiegħu fuq l-abilità tiegħek li ssuq karozza jew tħaddem magni.

  Iżda, sturdament, għeja u indeboliment fil-vista ġew irrapurtati waqt kura b’Invirase. M’għandekx issuq jew tħaddem magni jekk ikollok dawn is-sintomi.

  
  

  Invirase fih lactose

  Kull pillola miksija b’rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate). Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek

  intolleranza għal xi zokkrijiet, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il-mediċina.

  
  

  1. Kif għandek tieħu Invirase

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Invirase huwa disponibbli bħala pillola miksija b’rita ta’ 500 mg. It-tabib tiegħek se jippreskrivilek Invirase flimkien ma’ ritonavir (Norvir) u mediċini għall- HIV oħrajn.

     
     

     Kif għandek tieħu

• Ħu Invirase fl-istess ħin li tieħu l-kapsula ta’ ritonavir (Norvir) teigħek.

• Ħu l-pilloli miksija b’rita ta’ Invirase mal-ikel jew wara l-ikel.

• Iblagħahom sħaħ mal-ilma.

  Kemm għandek tieħu

  
  

  Doża standàrd

  • Ħu żewġ pilloli miksija b’rita ta’ Invirase 500 mg darbtejn kuljum.

  • Ħu kapsula waħda ta’ ritonavir(Norvir) 100 mg darbtejn kuljum.

    
    

    Jekk din hija l-ewwel mediċina għall-HIV tiegħek jew l-ewwel darba li qed tieħu ritonavir

    (Norvir)

    Fl-ewwel ġimgħa għandek tieħu doża aktar baxxa ta’ Invirase.

    Ġimgħa 1:

  • Ħu pillola waħda miksija b’rita ta’ Invirase 500 darbtejn kuljum .

  • Ħu kapsula waħda ta’ ritonavir (Norvir) 100 mg darbtejn kuljum.

    
    

    Ġimgħa 2 ’l quddiem:

  • Kompli bid-doża standàrd.

    
    

    Jekk tieħu Invirase aktar milli suppost

    Jekk inti ħadt Indinavir/ritonavir aktar mid-doża preskritta, għandek tkellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

    
    

    Jekk tinsa tieħu Invirase

    M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Jekk tinsa tieħu doża waħda, ħu din id-doża hekk kif tiftakar, ma’ ftit ikel. Wara kompli bl-iskeda regolari kif preskritt. Tbiddilx id-doża preskritta minn rajk.

    
    

    Jekk tieqaf tieħu Invirase

    Kompli ħu din il-mediċina sakemm it-tabib tiegħek jgħidlek mod ieħor.

    Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

    
    

    1. Effetti sekondarji possibbli

       
       

       Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.

       
       

       Waqt terapija tal-HIV jista’ jkun hemm żieda fil-piż u fil-livelli tal-lipidi u tal-glucose fid-demm. Dan huwa parzjalment marbut mar-restawr tas-saħħa u tal-istil tal-ħajja, u fil-każ tal-lipidi fid-demm xi kultant mal-mediċini tal-HIV infushom. It-tabib tiegħek se jittestja għal dawn il-bidliet.

       
       

       Meta tkun qed tikkura infezzjoni tal-HIV mhux dejjem possibbli li tiddistingwi bejn l-effetti mhux mixtieqa kkawżati minn Invirase jew minn xi mediċini oħrajn li int tieħu fl-istess ħin jew il- kumplikazzjonijiet ta’ l-infezzjoni. Għal dawn ir-raġunijiet huwa importanti ħafna li tgħarraf lit-tabib tiegħek b’xi bidla fil-kundizzjoni tiegħek.

       
       

       L-aktar effetti sekondarji irrappurtati b’frekwenza (f’aktar minn għaxra f’kull mitt persuna) ta’ saquinavir meħud flimkien ma’ ritonavir, jikkonċernaw il-kanal gastrointestinali, b’dardir, dijareja, għeja, remettar, gass u uġigħ ta’ żaqq bħala l-aktar komuni. Bidla fil-markaturi tal-laboratorju (e.ż., testijiet tad-demm jew tal-awrina) ukoll ġew irrapurtati b’mod komuni ħafna.

       
       

       Effetti sekondarji oħra irrappurtati (f’aktar minn wieħed kull mija iżda f’inqas minn wieħed f’kull għaxar persuni) li jistgħu jseħħu huma: raxx, ħakk, ekżema u ġilda xotta, jaqgħa x-xahar, ħalq xott, uġigħ ta’ ras, newropatija periferali (disturbi tan-nervaturi fis-saqajn u fl-idejn li jistgħu jieħdu forma ta’ tnemnim, tingis bħal labar, uġigħ qisu ħruq jew li jiġri mal-ġisem), dgħjufija, sturdament, problemi ta’ libido, tibdil fit-togħma, ulċeri fil-ħalq, xufftejn xotti, skomdu addominali, indiġestjoni, telf ta’ piż, stitikezza, żjieda fl-aptit, spażmi tal-muskoli, u qtugħ ta’ nifs.

       Effetti sekondarji oħra, irrappurtati b’mod inqas frekwenti (f’aktar minn wieħed kull elf persuna iżda f’inqas minn wieħed f’kull mitt persuna) jinkludu: tnaqqis fl-aptit, disturbi fil-vista, infjammazzjoni tal-fwied, eċċessjonijiet, reazzjonijiet allerġiċi, infafet, ngħas, funzjoni mhux normali tal-kliewi, infjammazzjoni tal-frixa, il-ġilda jew l-abjad tal-għajnejn jisfaru ikkawżat minn problemi fil-fwied u sindrome ta’ Steven Johnson (marda serja b’infafet fil-ġilda, għajnejn, ħalq u ġenitali).

       
       

       F’pazjenti b’emofilja tat-tip A u B, kien hemm rapporti ta’ żjieda ta’ fsad ta’ demm waqt li qed jieħdu din il-kura jew xi inibitur tal-protease ieħor. Jekk dan jiġri lilek, għandek tieħu parir tat-tabib tiegħek immedjatament.

       
       

       Kien hemm rapporti ta’ uġigħ fil-muskoli, uġigħ mal-mess jew dgħjufija, speċjalment b’terapija antiretrovirali kkombinata li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nucleoside. F’okkażjonijiet rari dan il-mard tal-muskoli kien serju (rhabdomyolysis).

       
       

       Rappurtar tal-effetti sekondarji

       

       Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi

       tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

       
       

    2. Kif taħżen Invirase

       
       

       Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

       Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi (JIS) li tidher fuq il-flixkun u l-kartuna. Id-data ta’

       meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

       
       

       Invirase m’għandux bżonn kundizzjonijiet speċjali tal-ħażna.

       
       

       Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

       
       

    3. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

    
    

    X’fih Invirase

    
    

• Is-sustanza attiva hi saquinavir. Pillola waħda miksija b’rita ta’ Invirase fiha 500 mg ta’

  saquinavir bħala saquinavir mesilate.

• Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).

Kif jidher Invirase u l-kontenut tal-pakkett

Invirase 500 mg, pilloli miksija b’rita huma pilloli oranġju ċar għal oranġju fil-gris jew fil-kannella, ta’ forma ovali, b’marka “SQV 500” fuq naħa waħda u ‘ROCHE’ fuq in-naħa l-oħra. Flixkun tal- plastik (HDPE) fih 120 pillola.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen Il-Ġermanja

Manifattur Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1,

79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

България

Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark

Roche a/s

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(See Ireland)

Deutschland

Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88

France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o.

Tel: + 385 1 47 22 333

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche a/s

c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201

Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 – 6 7039831

United Kingdom (Northern Ireland)

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

Dan il-fuljett huwa disponibbli fil-lingwi kollha tal-UE/ŻEE fis-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall- Mediċini.