Avandamet
rosiglitazone, metformin
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tagħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
F’dan il-fuljett:
X’inhu Avandamet u għalxiex jintuża
Qabel ma tieħu Avandamet
Kif għandek tieħu Avandamet
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Avandamet
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
rosiglitazone u metformin. Dawn iż-żewġ mediċini jintużaw biex jikkuraw dijabete mellitus tat-tip 2.
Nies li jbatu minn dijabete mellitus tat-tip-2 jew ma jagħmlux biżżejjed insulina (ormon li jikkontrolla il-livelli ta’ zokkor fid-demm), jew ma jirrispondux normalment għall-insulina li jagħmel ġisimhom. Rosiglitazone u metformin jaħdmu flimkien biex ġismek juża aħjar l-insulina li jipproduċi, u dan jgħin biex inaqqsu z-zokkor fid-demm tiegħek għal livell normali. Avandamet jista’ jintuża waħdu jew ma’ sulphonylurea, mediċina oħra għad-dijabete.
Biex tgħin fl-imaniġġjar tad-dijabete tiegħek, huwa mportanti li ssegwi kull parir ta’ dieta jew stil ta'
ħajja mingħand it-tabib tiegħek kif ukoll tieħu Avandamet.
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal rosiglitazone u metformin jew xi wieħed mill-ingredjenti l-oħra ta’ Avandamet (imniżżlin f’Sezzjoni 6)
jekk tixrob alkoħol b’mod eċċessiv - jekk tixrob ħafna regoralment, jew jekk ikollok okkażżjonijiet fejn tixrob ħafna (binge drinking)
ċirkulazzjoni tad-demm fis-saqajn).
Iċċekkja mat-tabib tiegħek, għax Avandamet jista’ jkun ma jgħoddx għalik.
Avandamet u mediċini oħra għad-dijabete jistgħu iġagħlu xi kondizzjonijiet eżistenti imorru għall-agħar, jew jikkawżaw effetti mhux mixtieqa serji. Għandek toqgħod attent għal ċerti sintomi waqt li tkun qed tieħu Avandamet, biex tnaqqas ir-riskju ta’ xi problemi. Ara
‘Kundizzjonijiet li hemm bżonn toqgħod attent għalihom’ f’Sezzjoni 4.
Nisa li huma infertili minħabba xi kundizzjoni li taffettwa l-ovarji tagħhom (bħal Sindromu Poliċestiku ta’ l-Ovarji), jistgħu jerġgħu jibdew jovulaw meta jibdew jieħdu Avandamet. Jekk dan japplika għalik, uża kontraċezzjoni adattata biex tevita l-possibilita’ ta’ tqala mhux pjanata (ara ‘Waqt li qed tieħu Avandamet it-tabib tiegħek għandu bżonn ikun jaf’ aktar ‘il quddiem f’Sezzjoni 2)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-kliewi tiegħek għandhom jiġu ċċekkjati darba fis-sena – aktar spiss jekk għandek aktar minn 65 sena, jew jekk il-funzjoni tal-kliewi tiegħek hija viċin li tkun abnormali.
jekk tiġi disidratat – per eżempju, wara rimettar, dijarrea jew deni qawwi. Dawn jistgħu iwasslu għal telf qawwi ta’ ilma (deidratazzjoni). Kellem lit-tabib tiegħek, għax hemm mnejn ikollok bżonn tieqaf tieħu Avandamet għal xi żmien qasir.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini oħra, jekk ħadt xi mediċini riċentement, jew jekk tibda tieħu xi ġodda. Dan jinkludi mediċini erbali u mediċini oħra li tkun xtrajt
mingħajr riċetta.
Ċerti mediċini għandhom speċjalment aktar possibilita’ li jaffettwaw l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek:
sterojdi (li jintużaw biex jikkuraw fjammazzjonijiet) bħal prednisolone jew dexamethasone
agonisti beta-2 (li jintużaw biex jikkuraw l-ażma), bħal salbutamol u salmeterol
dijuretiċi (li jintużaw biex ineħħu l-ilma), bħal furosemide jew indapamide
inibituri ACE (li jintużaw biex jikkuraw pressjoni għolja), bħal enalapril u captopril
gemfibrozil (li jintuża biex ibaxxu l-kolesterol)
rifampicin (li jintuża jikkura t-tuberkulożi u nfezzjonijiet oħra)
cimetidine (li jintuża biex inaqqas l-aċtu fl-istonku)
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar jekk tkun qed tieħu xi wieħed minn dawn. Ikun iċċekkjat il- livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek u d-doża tiegħek ta’ Avandamet jista’ jkun hemm bżonn li tinbidel.
.Sewqan u tħaddim ta’ magni:
Din il-mediċina m’ghandiex ikollha effett fuq il-ħila tiegħek biex issuq jew tħaddem magni.
Il-pilloli ta’ Avandamet fihom ammonti zgħar ta’ lattożju. Pazjenti li għandhom intolleranza għal- lattożju jew bi problemi rari ta’ intolleranza għall-galattożju, in-nuqqas ta’ Lapp lactase jew
malassorbiment tal-lattożju-galattożju, m’għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Dejjem għandek tieħu il-pilloli ta’ Avandamet eżatt skond ma jkun qallek it-tabib tiegħek. Tieħux aktar mid-doża rakkomandata. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix żgur.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Wara xi 8 ġimgħat it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn iżidlek id-doża. Id-doża massima hija ta' 4mg ta' rosiglitazone u 1000mg ta' metformin, mehuda darbtejn kuljum. (Tista' wkoll tieħu din id-doża bħala żewġ 2mg/500mg, darbtejn kuljum.)
Ħu l-pilloli tiegħek madwar l-istess ħin kuljum u segwi kull parir dijetitiku li jkun tak it-tabib tiegħek.
Jekk aċċidentalment tieħu ħafna pilloli, ikkuntatja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir.
Tieħux pilloli żejda biex tpatti għal doża li tkun tlift. Ħu biss id-doża tiegħek li jmiss fil-ħin tas-soltu.
Ħu Avandamet sakemm jirrikmandalek it-tabib tiegħek. Jekk tieqaf tieħu Avandamet, iz-zokkor fid- demm tiegħek ma jkunx ikkontrollat, u tista’ tkun ma tiflaħx. Kellem lit-tabib tiegħek jekk trid tieqaf.
Bħal kull mediċina oħra, Avandamet jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
raxx imtella u bil-ħakk (hives)
nefħa, xi kultant tal-wiċċ jew tal-ħalq (anġjoedema), li tikkawża diffikulta’ fin-nifs
kollass
Aċidożi lattika : Żieda fil-livell ta’ aċidu lattiku fid-demm (aċidożi lattika) hija effett sekondarju rari ħafna ta’ metformin. Din taffettwa l-aktar spiss nies li għandhom mard tal-kliewi sever. Sintomi ta’ aċidożi lattika jinkludu:
nifs mgħaġġel
tħoss il-kesħa
uġigħ fl-istonku, dardir u rimettar.
Ritenzjoni ta’ fluwidu u falliment tal-qalb : Avandamet jista’ jgiegħlek iżżomm l-ilma (ritenzjoni ta’ fluwidu) li twassal għal nefħa u żieda fil-piż. Fluwidu żejjed fil-ġisem jista’ jagħmel xi problemi diġa’ eżistenti tal-qalb agħar jew iwassal għal falliment tal-qalb. Dan huwa aktar possibli jekk inti diġa’ tkun qed tieħu mediċini oħra għad-dijabete tiegħek (bħal insulina), jekk għanded problemi bil- kliewi, jew jekk inti għandek aktar minn 65 sena. Iċċekkja l-piż tiegħek regolarment; jekk iżid b’mod rapidu, għid lit-tabib tiegħek. Sintomi ta’ falliment tal-qalb jinkludu:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
qtigħ ta’ nifs, tqum bil-qtigħ ta’ nifs bil-lejl
tgħejja malajr wara attivita’ fisika ħafifa bħal mixi
żieda rapida fil-piż tiegħek
egħkiesi jew riġlejn minfuħa
rogħda, għaraq, iħossok ħażin
nervożità, palpitazzjonijiet
ġuħ
Is-severita’ tista’ żżid, u twassal għal konfużżjoni u telf ta' sensi.
→ Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibli jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi. Id-doża tal-mediċini tiegħek jista’ jkollha bżonn titnaqqas.
il-funzjoni tal-fwied tiegħek. Dan l-iċċekkjar jista’ jkun ripetut f’intervalli. Dawn jistgħu ikunu sinjali ta’ problemi fil-fwied:
dardir u rimettar
uġigħ fl-istonku (addomenu)
nuqqas ta’ aptit
awrina kulur skur
Problemi fl-għajnejn: Nefħa fir-retina fuq in-naħa ta’ wara ta’ l-għajn li tista’ tikkawża vista mċajpra (edema makulari) tista’ tkun problema għal nies bid-dijabete. Ġraw każi ta’ edema makulari ġodda jew li marru għall-agħar f’okkażjonijiet rari f’nies li jkunu fuq Avandamet u mediċini simili.
→ Iddiskuti mat-tabib tiegħek kull inkwiet dwar il-vista tiegħek.
Dawn jistgħu jafettwaw aktar minn persuna waħda kull 10 :
uġigħ fl-istonku, tħossok imqalla (dardir), rimettar, dijarrea u nuqqas ta’ aptit.
Dawn jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 10
uġigħ fis-sider (angina)
ksur ta’ għadam
tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli fid-demm (anemija)
żidiet żgħar tal-kolesterol fid-demm, żieda fl-ammont ta’ xaħmijiet fid-demm.
żjieda fil-piż, żjieda fl-aptit
sturdamenti
stitikezza
zokkor aktar baxx fid-demm minn normal (ipoglikemja)
nefħa (edema) minħabba ritenzjoni ta’ ilma
togħma ta’ metal fil-ħalq
Dawn jistgħu jaffettwaw sa wieħed 1 minn kull 1000 persuna
fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari) li tikkawża qtugħ ta’ nifs
falliment tal-qalb
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
nefħa fir-retina fuq wara ta’ l-għajn (edema makulari)
il-fwied ma jiffunzjonax tajjeb kemm imissu (żieda fl-enżimi tal-fwied)
Dawn jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10,000 persuna
reazzjonijiet allerġiċi
infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
tnaqqis fl-ammont ta’ vitamina B12 fid-demm
żieda rapida u eċċessiva fil-piż ikkawżata minn ritenzjoni ta’ fluwidu
żieda fl-aċidu laktiku fid-demm
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk xi wieħed minn dawn l-effetti mhux mixtieqa hawn fuq isir sever jew itik il-problemi, jew jekk tinnota xi effetti mhux mixtieqa mhux imsemmija f’dan il-fuljett.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Tużax Avandamet wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-pakkett. Din il-mediċina m’għandiex bżonn ħażna speċjali.
Jekk għandek xi pilloli li m’għandekx bżonn, tagħmilhomx fl-ilma tad-drenaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek kif għandek tarmi pilloli li m'għandekx bżonn. Dan jgħin biex tipproteġi l-ambjent.
Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u metformin. Il-pilloli ta’ Avandamet jiġu f’dożi differenti. Kull pillola fiha jew: 1mg rosiglitazone u 500mg metformin; 2mg rosiglitazone u 500mg metformin; 2mg rosiglitazone u 1000mg metformin jew 4mg rosiglitazone u 1000mg metformin.
Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone (E1210), magnesium stearate.
hypromellose (E464), titanium dioxide (171), macrogol, iron oxide yellow jew red (E172).
Dawn id-dożi issibhom f’pakki blister li fihom 28, 56, 112, 3x112 jew 360 pillola miksijin b’rita.
Mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jew id-dożi tal-pilloli kollha jistgħu ikunu disponibbli fil-pajjiż tiegħek.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Għall kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-AwtorizzazzjonI għat-tqegħid fis-Suq.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat