Paġna ewlenija Paġna ewlenija

Melovem
meloxicam


FIL-PAKKETT

FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:


Melovem 5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar u majjali.


  1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI


    Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Dopharma Research B.V.

    Zalmweg 24

    4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda


    Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: Dopharma Research B.V.

    Zalmweg 24

    4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda


  2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU


    Melovem 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar u l-majjali. Meloxicam


  3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA


    Kull ml fih:


    Sustanza attiva:

    Meloxicam 5 mg


    Sustanza(i) mhux attiva(i):

    Alkoħol benżiliku 50 mg


    Soluzzjoni ċara ta’ kulur ħadrani fl-isfar.


  4. INDIKAZZJONI(JIET)


    Baqar:

    Għal użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata

    biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.

    Għal użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew erieħ ta’ età żgħira.

    Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.


    Majjali:

    Għal użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk tal-infjammazzjoni.

    Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’ kirurġija minuri fuq tessut artab bħal kastrazzjoni.

  5. KONTRA-INDIKAZZJONIJIET


    Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi

    Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi.


    Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa. Tużax fuq majjali li jkollhom inqas minn jumejn.


  6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA


    Fi studji kliniċi, ġiet rappurtata komunement nefħa għal żmien qasir fil-post tal-injezzjoni wara li ġie amministrat taħt il-ġilda fl-ifrat. In-nefħa fil-post tal-injezzjoni tista’ tkun ta’ uġiegħ. Ġiet osservata nefħa għal żmien qasir fi studji kliniċi wara amministrazzjoni intramuskolari fil-majjali.

    F’każijiet rari ħafna, reazzjonijiet anafilattojdi, li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) jistgħu jseħħu u

    dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku.


    Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:

    • komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta’ kura waħda)

    • komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)

    • mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)

    • rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)

    • rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).


      Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.


  7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT


    Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali


  8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA’ AMMINISTRAZZJONI


    Baqar:

    Injezzjoni waħda taħt il-ġilda, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 10.0 ml /

    100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill- ġdid, skont kif ikun xieraq.


    Majjali:

    Disturbi fil-mixi:

    Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.0 ml / 25 kg ta’ piż tal-ġisem).

    Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa. Huwa rakkomandat li t- tieni injezzjoni tingħata f’post differenti minħabba li t-tolleranza lokali ġiet evalwata wara użu ta’ injezzjoni waħda.


    Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni:

    Injezzjoni waħda ġol-muskoli b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam/kilogramm ta’ piż tal-ġisem (i.e.

    0.4 ml/5 kg ta’ piż tal-ġisem).

    Attenzjoni partikulari għandha tingħata fir-rigward tal-preċiżjoni tad-dożaġġ li tinkludi l-użu ta’ tagħmir adattat li jkejjel id-dożaġġ u stima bir-reqqa tal-piż tal-ġisem.

  9. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B’MOD KORRETT


    Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.


  10. PERJODU TA’ TIŻMIM


    Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum

    Mhux permess għall-użu f’annimali li jaħilbu u jipproduċu ħalib għall-konsum mill-bniedem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem


  11. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA


    Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

    Żomm il-kunjett tal-injezzjoni fil-pakkett tal-kartun sabiex ikun protett mid-dawl.

    Dan il-prodott ta’ mediċina veterinarja ma jeħtieġ ebda kundizzjonijiet speċjali ta’ temperatura waqt li jkun maħżun.

    Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.

    Tużax wara li tgħaddi d-data ta’ skadenza (EXP) li tidher fuq il-pakkett tal-kartun u fuq il-flixkun.


  12. TWISSIJA(IJIET) SPEĊJALI


    Trattament ta' għoġġiela b'Melovem 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Melovem waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.


    Kura ta’ qżieqeż b’Melovem qabel il-kastrazzjoni tnaqqas l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni. Biex jinkiseb solliev tal-uġigħ matul l-operazzjoni, ko-mediċina b’anestetiku/sedattiv adattat hi meħtieġa.

    Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.


    Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali

    Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.

    Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu

    idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.


    Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali

    Injezzjoni aċċidentali tiegħek nnifsek tista’ tikkaġuna uġigħ. Nies li hu magħruf li għandhom

    sensittività eċċessiva għal Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.

    F’każ li tinjetta b’mod aċċidentali lilek innifsek, fittex parir mediku minnufih u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib.


    Tqala u treddigħ

    Baqar: Jista’ jintuża waqt it-tqala.

    Majjali: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddiegħ.


    Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni

    M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi oħrajn anti-infjammatorji mhux sterojdiċi u jew ma’ antikoagulanti.

    Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti) F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.


  13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR IR-RIMI TA’ PRODOTTI MHUX UŻATI JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ


    Materjali għar-rimi għandhom jintremew skont kif titlob il-liġi tal-pajjiż.


  14. DATA META ĠIE APPROVAT L-AĦĦAR IL-FULJETT FIL-PAKKETT


    Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini /.


  15. TAGĦRIF IEĦOR


Kaxxa tal-kartun b’kunjett għal injezzjoni wieħed, tal-ħġieġ trasparenti , tat-tip I ta’ 100 ml, li huwa magħluq bil-lastku bromobutil u ssiġillat b’għatu tal-aluminju.

FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:


Melovem 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar, majjali u żwiemel


1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI


Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA


Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA


2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU


Melovem 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar, majjali u żwiemel Meloxicam


  1. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA


    Kull ml fih:


    Sustanza attiva:

    Meloxicam 20 mg


    Sustanza(i) mhux attiva(i):

    Ethanol 150 mg


    Soluzzjoni safra ċara.


  2. INDIKAZZJONI(JIET)


    Baqar:

    Għal użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata

    biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.

    Għal użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu

    s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew frieħ baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed jerdgħu.

    Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta, flimkien ma’ terapija antibijotika.

    Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.


    Majjali:

    Għal użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed

    izappap u dawk tal-infjammazzjoni.

    Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite- metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.

    Żwiemel:

    Għal użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku.

    Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.


  3. KONTRAINDIKAZZJONIJIET


Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu.


Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi

Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.


Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa.


  1. EFFETTI MHUX MIXTIEQA


    Fil-baqar u fil-majjali, l-għoti taħt l-ġilda, fil-muskolu, kif ukoll ġol-vina hu ttollerat tajjeb; kienet osservata biss nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti taħt il-ġilda, f’inqas minn 10% tal-baqar li kienu ttrattati fi studji kliniċi.


    Fiż-żwiemel, nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit tal-injezzjoni tista’ sseħħ, iżda tfieq mingħajr ma jkun hemm l-ebda intervent.


    F’każijiet rari ħafna, reazzjonijiet anafilattojdi li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) jistgħu jseħħu u dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku.


    Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:

    • komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta’ kura waħda)

    • komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)

    • mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)

    • rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)

    • rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).


      Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.


  2. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT


Baqar, majjali u żwiemel


8 DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI


Baqar:

Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem

(i.e. 2.5 ml / 100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, skont kif ikun xieraq.

Majjali:

Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.0 ml/100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, kif ikun xieraq. Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa.


Żwiemel:

Injezzjoni waħda ġol-vina b’dożaġġ ta’ 0.6 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 3.0 ml/ 100 kg

ta’ piż tal-ġisem).


  1. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT


    Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.


    Għall-kura ta’ gruppi ta’ annimali, uża siringa (draw-off needle) biex tevita titqib eċċessiv tat-tapp. In- numru massimu ta’ titqib għandu jkun limitat għal 20.


  2. PERJODU TA' TIŻMIM


Baqar:

Laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum

Ħalib: 5 ijiem


Majjali:

Laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem


Żwiemel:

Laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem

Mhux awtorizzat li jintuża f'annimali li qed jaħilbu, liema ħalib qed ikun ikkunsmat minn nies.


11 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA


Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

Żomm il-kunjett tal-injezzjoni fil-kartuna ta’ barra sabiex tkun protetta mid-dawl. Tagħmlux fil-friġġ jew fil-friża. Ipproteġi mill-ġlata.

Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.

Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq il-pakkett u l-flixkun wara EXP.


  1. TWISSIJIET SPEĊJALI


    Trattament ta' għoġġiela b'Melovem 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Melovem waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.


    Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali

    Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.

    Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-

    kliewi.

    F’każ ta’ solliev mhux adegwat tal-uġigħ meta użat fit-trattament ta’ kolika ekwina, għandha ssir evalwazzjoni mill-ġdid bir-reqqa tad-dijanjosi, għax din tista’ tindika l-ħtieġa ta’ intervent kirurġiku.

    Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali

    Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna uġigħ. Nies li huma sensittivi għal Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali

    veterinarju. F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex parir mediku immedjatament u qis li turi l-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta lit-tabib.


    Tqala u treddigħ

    Baqar u majjali: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ. Żwiemel: Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu.


    Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni

    M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.


    Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti) F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.


  2. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI TA' PRODOTT MHUX UŻAT JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ


    Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.


  3. DATA META ĠIE APPROVAT L-AĦĦAR IL-FULJETT TA’ TAGĦRIF


    /).


  4. TAGĦRIF IEĦOR


Kaxxa tal-kartun b’kunjett wieħed bla kulur, tat-tip I tal-ħġieġ għall-injezzjoni, ta’ 50 ml, 100 ml u 250 ml mingħajr kulur.

Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.

FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:


Melovem 30 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar u majjali


1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI


Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA


Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA


2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU


Melovem 30 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għalbaqar u majjali Meloxicam


  1. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA


    Kull ml fih:


    Sustanza attiva:

    Meloxicam 30 mg


    Sustanza(i) mhux attiva(i):

    Alkoħol benżiliku 20 mg


    Soluzzjoni safra ċara.


  2. INDIKAZZJONI(JIET)


    Baqar:

    Għal użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata

    biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.

    Għal użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed

    jerdgħu

    Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta, flimkien ma’ terapija antibijotika. Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.


    Majjali:

    Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed

    izappap u dawk tal-infjammazzjoni.

    Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite- metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.

  3. KONTRAINDIKAZZJONIJIET


Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi

Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.


Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa.


  1. EFFETTI MHUX MIXTIEQA


    Fil-baqar u fil-majjali, l-għoti taħt l-ġilda kif ukoll ġol-muskoli hu ittollerat tajjeb; kienet osservata biss nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti taħt il-ġilda, f’inqas minn 10% tal- baqar li kienu ttrattati fi studji kliniċi.


    F’każijiet rari ħafna, reazzjonijiet anafilattojdi li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) jistgħu jseħħu u dawn għandhom jiġu kkurati b’mod sintomatiku.


    Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:

    • komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta’ kura waħda)

    • komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)

    • mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)

    • rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)

    • rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).


    Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.


  2. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT


Baqar u majjali


8 DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI


Baqar:

Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem

(i.e. 2.5 ml / 150 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, skont kif ikun xieraq.


Majjali:

Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.0 ml/150

kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, kif ikun xieraq. Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa.


  1. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT


    Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.


    Għall-kura ta’ gruppi ta’ annimali, uża siringa (draw-off needle) biex tevita titqib eċċessiv tat-tapp. In- numru massimu ta’ titqib għandu jkun limitat għal 20.

  2. PERJODU TA' TIŻMIM


Baqar:

Laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum

Ħalib: 5 ijiem


Majjali:

Laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem


11 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA


Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

Dan il-prodott ta’ mediċina veterinarja ma jeħtieġ ebda kundizzjonijiet speċjali ta’ temperatura waqt li jkun maħżun.

Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.

Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq il-pakkett u l-flixkun wara EXP.


  1. TWISSIJIET SPEĊJALI


    Trattament ta' għoġġiela b'Melovem 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Melovem waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.


    Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali

    Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.

    Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.


    Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali

    Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna uġigħ. Nies li huma sensittivi għal Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li

    turih il-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta.


    Tqala u treddigħ

    Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.


    Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni

    M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.


    Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti) F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.


  2. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI TA' PRODOTT MHUX UŻAT JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ


    Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.

  3. DATA META ĠIE APPROVAT L-AĦĦAR IL-FULJETT TA’ TAGĦRIF


    /).


  4. TAGĦRIF IEĦOR


Kaxxa tal-kartun b’kunjett wieħed bla kulur, tat-tip I tal-ħġieġ għall-injezzjoni, ta’ 50 ml, 100 ml u 250 ml mingħajr kulur.

Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.