Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent

Sycrest 5 mg pilloli għal taħt l-ilsien Sycrest 10 mg pilloli għal taħt l-ilsien asenapine

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lil-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

F’dan il-fuljett
1. X’inhu Sycrest u għalxiex jintuża
2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Sycrest
3. Kif għandek tieħu Sycrest
4. Effetti sekondarji possibbli
5. Kif taħżen Sycrest
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1. X’inhu Sycrest u għalxiex jintuża
  
  Sycrest fih is-sustanza attiva asenapine. Din il-mediċina tappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa antipsikotiċi. Sycrest jintuża għal kura ta’ episodji manijaċi moderati sa severi assoċjati ma’ disturb bipolari I fl-adulti. Mediċini antipsikotiċi jaffettwaw il-kimiċi li jippermettu l-komunikazzjoni bejn ċelluli tan-nervituri (newrotrasmettituri). Mard li jaffettwa l-moħħ, bħal disturb bipolari I, jista’ jkun minħabba ċerti kimiċi fil- moħħ, bħal dopamine u serotonin, li ma jkunux ibbilanċjati, u dawn l-iżbilanċi jistgħu jikkawżaw xi wħud mis-sintomi li jista’ jkun li qed ikollok. Eżattament kif din il-mediċina taħdem mhuwiex magħruf, madankollu, hu maħsub li taġġusta l-bilanċ ta’ dawn il-kimiċi.
  
  Episodji manijaċi assoċjati ma’ disturb bipolari I hi kundizzjoni b’sintomi bħal li tħossok ‘ewforiku/a’, ikollok ammonti eċċessivi ta’ enerġija, ikollok bżonn ħafna inqas irqad mis-soltu, titkellem malajr ħafna u jkollok ħafna ideat, u xi kultant irritabilità severa.
2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Sycrest
  
  Tiħux Sycrest
  Jekk inti allerġiku għal asenapine jew għal xi sustanza ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
  
  Twissijiet u prekawzjonijiet
  Kellem lit-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tuża Sycrest.
  
  Sycrest ma ġiex studjat f’pazjenti anzjani li jkollhom id-dimenzja. Madankollu, pazjenti anzjani bid- dimenzja, li jkunu qed jiġu kkurati b’tipi simili oħrajn ta’ mediċina, jista’ jkollhom żieda fir-riskju ta’ puplesija jew mewt. Sycrest mhuwiex approvat għall-kura ta’ pazjenti anzjani li għandhom id-dimenzja u mhuwiex rakkomandat għall-użu f’dan il-grupp partikulari ta’ pazjenti.
  Sycrest jista’ jikkawża pressjoni tad-demm baxxa. Fil-fażi bikrija tal-kura, xi nies jistgħu jħosshom ħażin, speċjalment meta jqumu bilwieqfa minn pożizzjoni mimduda jew bilqiegħda. Normalment dan ser jgħaddi waħdu, iżda jekk le, għid lit-tabib tiegħek. Id-doża tiegħek jista’ jkollha bżonn li tiġi aġġustata.
  
  Asenapine jista’ jikkawża ngħas, tnaqqis f’daqqa fil-pressjoni tad-demm meta tqum bilwieqfa, sturdament u bidliet fil-ħila tiegħek biex tiċċaqlaq u tibbilanċja, li jistgħu jwasslu għal waqgħat u, konsegwentement, ksur jew korrimenti oħra. Il-pazjenti f’riskju li jaqgħu għandhom jiġu evalwati qabel jingħataw asenapine.
  
  Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok
  - movimenti ritmiċi involontarji tal-ilsien, ħalq u wiċċ. It-twaqqif ta’ Sycrest jista’ jkun meħtieġ.
  - deni, ebusija severa tal-muskoli, għaraq jew livell baxx ta’ koxjenza (disturb imsejjaħ “sindrome malinn newroleptiku”). Kura medika immedjata tista’ tkun meħtieġa.
    
    Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Sycrest:
  - jekk qatt kont iddijanjostikat/a b’kundizzjoni li s-sintomi tagħha jinkludu temperatura tal-ġisem għolja u ebusija tal-muskoli (magħrufa wkoll bħala Sindromu Malinn Newroleptiku).
  - jekk qatt kellek movimenti mhux normali tal-ilsien jew tal-wiċċ (diskinesija tardiva).
    Għandek tkun taf li dawn iż-żewġ kundizzjonijiet jistgħu jiġu kkawżati minn din it-tip ta’ mediċina.
  - jekk għandek mard tal-qalb jew kura għal mard tal-qalb li tagħmlek suxxettibbli għal pressjoni tad- demm baxxa
  - jekk inti dijabetiku/a jew suxxettibbli għal dijabete
  - jekk għandek il-marda ta’ Parkinson jew dimenzja
  - jekk ikollok epilessija (aċċessjonijiet)
  - jekk ikollok kwalunkwe diffikultà biex tibla’ (disfaġja)
  - jekk għandek problemi severi tal-fwied. Jekk għandek dan, m’għandekx tieħu Sycrest
  - jekk għandek diffikultà biex tikkontrolla t-temperatura interna tal-ġisem
  - jekk għandek ħsibijiet ta’ suwiċidju
  - jekk għandek livelli għoljin b’mod anormali ta’ prolactin fid-demm (iperprolaktinemija)
  Kun ċert/a li tgħid lit-tabib tiegħek jekk tissodisfa kwalunkwe minn dawn il-kundizzjonijiet, għax hu/hi għandhom mnejn ikunu jridu jaġġustaw id-doża tiegħek jew jimmonitorjawk għal xi żmien. Flimkien ma’ dan, ikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet tiżviluppa jew tmur għall-agħar waqt li tkun qed tuża Sycrest.
  
  Tfal u adolexxenti
  Sycrest mhuwiex rakkomandat għall-użu f’pazjenti taħt it-18-il sena.
  
  Mediċini oħra u Sycrest
  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra. Xi mediċini jistgħu jnaqqsu jew iżidu l-effett ta’ Sycrest.
  
  Jekk qed tieħu mediċini oħrajn, Sycrest għandu jittieħed l-aħħar.
  
  Għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini kontra d-dipressjoni (speċifikament fluvoxamine, paroxetine jew fluoxetine), għax jista’ jkun meħtieġ li d-doża ta’ Sycrest jew tal-mediċina kontra d- dipressjoni tinbidillek.
  
  Għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini għall-marda ta’ Parkinson (bħal levodopa), għax din il-mediċina tista’ tagħmilhom inqas effettivi.
  
  Billi Sycrest jaħdem primarjament fil-moħħ, tista’ sseħħ interferenza minn mediċini oħrajn (jew mill- alkoħol) li jaħdmu fil-moħħ minħabba effett addittiv fuq il-funzjoni tal-moħħ.
  Billi Sycrest jista’ jbaxxi l-pressjoni tad-demm, għandha tingħata attenzjoni meta Sycrest jittieħed ma’ mediċini oħrajn li jbaxxu l-pressjoni tad-demm.
  
  Sycrest ma’ ikel, xorb u alkoħol
  Tikolx u tixrobx għal 10 minuti wara li tkun ħadt din il-mediċina. Għandek tevita li tixrob l-alkoħol meta tkun qed tieħu din il-mediċina.
  
  Tqala u treddigħ
  Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat- tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
  
  Tiħux Sycrest matul it-tqala, ħlief jekk it-tabib tiegħek jgħidlek biex tagħmel hekk. Jekk tkun qed tieħu din il-mediċina u toħroġ tqila, jew jekk tippjana li toħroġ tqila, staqsi lit-tabib tiegħek malajr kemm jista’ jkun jekk tistax tkompli tieħu Sycrest.
  
  Is-sintomi li ġejjin jistgħu jseħħu fi trabi tat-twelid ta’ ommijiet li użaw Sycrest fl-aħħar trimestru (l-aħħar tliet xhur tat-tqala tagħhom): rogħda, ebusija u/jew dgħufija tal-muskoli, ħedla, aġitazzjoni, problemi bit- teħid tan-nifs, u diffikultà biex jerdgħu. Jekk it-tarbija tiegħek tiżviluppa xi wieħed minn dawn is-sintomi, jista’ jkollok bżonn tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
  
  Treddax waqt li tkun qed tieħu Sycrest.
  
  Sewqan u tħaddim ta’ magni
  Sycrest jista’ jikkawża ngħas jew sedazzjoni. Għalhekk, aċċerta ruħek li l-konċentrazzjoni u l-viġilanza tiegħek ma jkunux affettwati qabel ma ssuq jew tħaddem xi magna.
3. Kif għandek tieħu Sycrest
  
  Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju..
  
  Id-doża rakkomandata hija ta’ pillola għal taħt l-ilsien ta’ 5 mg jew 10 mg darbtejn kuljum. Doża waħda għandha tittieħed filgħodu u doża oħra għandha tittieħed filgħaxija.
  
  Istruzzjonijiet għall-użu
  Sycrest huwa għall-użu taħt l-ilsien.
  Sycrest mhuwiex rakkomandat jekk m’intix kapaċi tieħu l-pillola kif deskritt hawn taħt. Jekk m’intix kapaċi tieħu din il-mediċina kif deskritt hawn taħt, il-kura tista’ ma tkunx effikaċi għalik.
Tneħħix pillola għal taħt l-ilsien mill-folja sakemm tkun lest/a biex teħodha.
Idejk iridu jkunu xotti meta tmiss il-pillola.
Timbuttax il-pilloli minn ġol-folja. Taqtax u ċċarratx il-folja.
Qaxxar lura il-parti ikkulurita (Figura 1).
Neħħi l-pillola bil-mod (Figura 2). Tfarrakx il-pillola.
Biex tiżgura l-aħjar assorbiment, poġġi l-pillola taħt ilsienek u stenna sakemm tinħall kompletament (Figura 3). Il-pillola tinħall fil-bżieq fi ftit sekondi.
Tiblax u tomgħodx il-pillola.
Tikolx u tixrobx għal 10 minuti wara li tkun ħadt il-pillola.
Figura 1 Figura 2 Figura 3

Jekk tieħu Sycrest aktar milli suppost
Jekk tieħu żżejjed Sycrest, ikkuntattja tabib immedjatment. Ħu l-pakkett tal-mediċina miegħek. F’każ ta’ doża eċċessiva, tista’ tħossok bi ngħas jew għajjien, jew ikollok movimenti mhux normali tal-ġisem, problemi biex toqgħod bilwieqfa u biex timxi, tħossok stordut minħabba pressjoni tad-demm baxxa u tħossok aġitat u konfuż/a.

Jekk tinsa tieħu Sycrest
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża li jkun imissek tieħu bħas-soltu. Jekk tinsa tieħu żewġ dożi jew aktar, ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

Jekk tieqaf tieħu Sycrest
Jekk tieqaf tieħu Sycrest, ser titlef l-effetti ta’ din il-mediċina. M’għandekx tieqaf tieħu din il-mediċina, ħlief jekk it-tabib tiegħek jgħidlek tagħmel hekk, għax is-sintomi tiegħek jistgħu jerġgħu jitfaċċaw.

Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
1. Effetti sekondarji possibbli
  Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd. Ġew irrapportati effetti sekondarji serji b’din il-mediċina. Fittex attenzjoni medika minnufih jekk ikollok xi
  wieħed minn dawn is-sintomi li ġejjin:
reazzjonijiet allerġiċi (Ġeneralment dawn jinkludu kombinazzjoni ta’ effetti bħal diffikultà fit-teħid tan-nifs jew biex tibla’, nefħa fil-wiċċ, fix-xufftejn, fl-ilsien jew fil-griżmejn, raxx fil-ġilda, ħakk u żieda fir-rata tat-taħbit tal-qalb.)
żieda f’daqqa fit-temperatura tal-ġisem, b’għaraq, taħbit mgħaġġel tal-qalb, ebusija severa tal-muskoli, konfużjoni u pressjoni tad-demm instabbli li tista’ twassal għal koma
konvulżjonijiet, aċċessjonijiet jew attakki epilettiċi
ħass ħażin
waqgħat li jistgħu jseħħu bħala riżultat ta’ avveniment avvers wieħed jew aktar bħal: ngħas, tnaqqis f’daqqa fil-pressjoni tad-demm meta tqum bilwieqfa, sturdament u bidliet fil-ħila tiegħek biex tiċċaqlaq u tibbilanċja.

Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk ikollok:
sinjali ta’ żieda fil-livelli taz-zokkor bħal għatx, ġuħ jew tgħaddi l-awrina b’mod eċċessiv, dgħjufija jew bidu jew aggravar tad-dijabete
movimenti tal-ilsien li jixbħu dawk ta’ dudu, jew movimenti oħra bla kontroll tal-ilsien, tal-ħalq, tal- ħaddejn, jew tax-xedaq li jistgħu jipprogressaw lejn id-dirgħajn u r-riġlejn

Effetti sekondarji oħra rrapportati b’din il-mediċina jinkludu:

Effetti sekondarji komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw iktar minn 1 minn kull 10 persuni)
ansjetà
ngħas

Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni)
żieda fil-piż
żieda fl-aptit
kontrazzjonijiet bil-mod jew sostnuti tal-muskoli
nuqqas ta’ kwiet f’ġismek
kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli
movimenti bil-mod, rogħda
sedazzjoni
sturdament
dardir
tibdil fis-sens tat-togħma
sensazzjoni ta’ tmewwit fl-ilsien jew fil-ħalq
żieda fl-ammont ta’ bżieq (tlegħib)
rassa fil-muskoli
għeja kbira
żieda fil-livell ta’ proteini fil-fwied

Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna)
movimenti mhux normali tal-muskoli: ġabra ta’ sintomi magħrufa bħala sintomi extrapiramidali (EPS) li jistgħu jinkludu wieħed jew iżjed minn dawn li ġejjin: movimenti mhux normali tal-muskoli, tal- ilsien, jew tax-xedaq, kontrazzjonijiet bil-mod jew sostnuti tal-muskoli, spażmi tal-muskoli, rogħda (titriegħed), movimenti mhux normali tal-għajnejn, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, movimenti bil-mod, jew nuqqas ta’ kwiet f’ġismek
sensazzjonijiet spjaċevoli fir-riġlejn (imsejħa wkoll sindrome tas-saqajn bla serħan)
problemi biex titkellem
rata ta’ taħbit tal-qalb bil-mod jew mgħaġġel b’mod mhux normali
imblokk fil-parti ċentrali tal-qalb
elettrokardjogramm mhux normali (titwil tal-intervall QT)
pressjoni tad-demm baxxa meta tqum bilwieqfa
pressjoni tad-demm baxxa
tnemnim tal-ilsien jew fil-ħalq
ilsien minfuħ jew bl-uġigħ
diffikultà biex tibla’
ulċeri, uġigħ, ħmura, nefħa, u nfafet fil-ħalq
disfunzjoni sesswali
nuqqas ta’ mestrwazzjoni regolari

Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwa sa 1 minn kull 1,000 persuna)
tibdil fil-livelli taċ-ċelluli tad-demm bojod
diffikultajiet biex tiffoka b’għajnejk
emboli tad-demm fil-vini/arterji għall-pulmun li jikkawżaw uġigħ fis-sider u diffikultà biex tieħu n- nifs
mard tal-muskoli li jidher bħala wġigħ u dulur mhux spjegabbli
tkabbir tas-sider fl-irġiel
tnixxija ta’ ħalib jew fluwidu mis-sider

Rappurtar tal-effetti sekondarji

Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz

tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V . Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

Kif taħżen Sycrest

Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u fuq il-kartuna. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

Aħżen din il-mediċina fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl u mill-umdita’.
Dan il-prodott mediċinali m’għandux bżonn l-ebda kundizzjoni ta’ temperatura speċjali għall-ħażna. Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif
għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Sycrest

Is-sustanza attiva hi asenapine.
Kull Sycrest 5 mg pillola għal taħt l-ilsien fiha 5 mg asenapine.
Kull Sycrest 10 mg pillola għal taħt l-ilsien fiha 10 mg asenapine.
L-ammont eżatt jintwera fuq il-pakkett tal-pilloli Sycrest tiegħek.
Is-sustanzi l-oħra huma gelatin u mannitol (E421).

Kif jidher Sycrest u l-kontenut tal-pakkett

Il-pilloli ta’ 5 mg għal taħt l-ilsien huma tondi u ta’ lewn abjad jew offwajt, immarkati b’“5” fuq naħa waħda.

Il-pilloli ta’ 10 mg għal taħt l-ilsien huma tondi u ta’ lewn abjad jew offwajt, immarkati b’“10” fuq naħa waħda.

Il-pilloli għal taħt l-ilsien huma pprovduti f’folji li jistgħu jitqaxxru li fihom 10 pilloli kull waħda. Il-pakketti jista’ jkun fihom 20, 60 jew 100 pillola.

Jista jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.