Ferriprox
deferiprone
deferiprone
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
Kard għall-pazjent hija mehmuża mal-kartuna. Għandek taqta’, timla, taqra l-kard għall-pazjent b’attenzjoni u żżommha fuqek. Ipprovdi din il-kard għall-pazjent lit-tabib tiegħek jekk tiżviluppa sintomi ta’ infezzjoni bħal deni, uġigħ fil-griżmejn u sintomi bħal tal-influwenza.
X’inhu Ferriprox u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ferriprox
Kif għandek tieħu Ferriprox
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Ferriprox
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Ferriprox fih is-sustanza attiva deferiprone. Ferriprox huwa kelatur tal-ħadid, tip ta’ mediċina li tneħħi
l-ħadid żejjed mill-ġisem.
Ferriprox jintuża biex jiġi ttrattat il-livell eċċessiv ta’ ħadid ikkaġunat minn trasfużjonijiet frekwenti
f’pazjenti b’talassemija meta t-terapija attwali ta’ kelazzjoni hija kontraindikata jew inadegwata.
jekk inti allerġiku għal deferiprone jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
jekk għandek storja medika ta’ episodji ripetuti ta’ newtropenija (għadd baxx ta’ ċelluli tad- demm bojod (newtrofili)).
jekk għandek storja medika ta’ agranuloċitosi (għadd baxx ħafna ta’ ċelluli bojod tad-demm (newtrofili)).
jekk attwalment qed tieħu mediċini magħrufa li jikkaġunaw in-newtropenija jew agranuloċitosi
(ara t-taqsima, “Mediċini oħra u Ferriprox”).
jekk inti tqila jew qed tredda’
L-aktar effett sekondarju serju li jista’ jseħħ waqt li qed tieħu Ferriprox hu għadd baxx ħafna ta’ ċelluli bojod tad-demm (newtrofili). Din il-kundizzjoni, magħrufa bħala newtropenija severa jew agranuloċitosi, seħħet f’1 sa 2 persuni minn 100 li ħadu Ferriprox fl-istudji kliniċi. Minħabba li ċ-ċelluli bojod jgħinu fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet, għadd baxx ta’ newtrofili jista’ jpoġġik f’riskju li tiżviluppa infezzjoni serja u li tista’ tkun ta’ periklu għal ħajja. Sabiex
ikun jista’ jimmonitorja n-newtropenija, it-tabib tiegħek għandu mnejn jitolbok tagħmel test tad- demm (biex jiċċekkja l-għadd ta’ ċelluli bojod tad-demm) b’mod regolari, sa anke darba fil-
ġimgħa, waqt li tkun qegħda fuq Ferriprox. Huwa importanti ħafna għalik li żżomm dawn l- appuntamenti kollha. Jekk jogħġbok irreferi għal kard tal-pazjent mehmuża mal-kartuna. Jekk ikollok xi sintomi ta’ infezzjoni bħal deni, uġigħ fil-griżmejn jew sintomi bħal tal-influwenza, fittex l-għajnuna medika minnufih. Iċ-ċelloli tad-demm tiegħek għandhom jiġu ċċekjati fi żmien 24 siegħa sabiex tkun tista’ tiġi skoperta kull agranuloċitożi potenzjali.
− Jekk inti pożittiv għall-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV, human immunodeficiency virus) jew jekk il-fwied jew il-kliewi tiegħek huma indeboliti b’mod sever, it-tabib tiegħek ser jirrakomanda aktar testijiet.
It-tabib tiegħek għandu wkoll jagħtik parir biex tmur għal testijiet biex tiċċekkja il-ħażna ta’ ħadid fil- ġisem. Ma’ dan, hu jew hi jista’/tista’ jitolbok/titolbok biex tagħmel xi bijopsiji tal-fwied.
M’għandekx tieħu mediċini li huma magħrufin li jikkawżaw newtropenija jew agranuloċitosi (ara t- taqsima, “Tiħux Ferriprox”). Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar, jew tista’ tieħu xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Tiħux antaċidi li għandhom bażi tal-aluminju fl-istess ħin li qed tieħu Ferriprox.
Jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel tieħu vitamina Ċ b’Ferriprox.
M’għandekx tieħu din il-mediċina jekk inti tqila jew jekk qed tipprova tinqabad tqila. Din il-mediċina tista’ tagħmel ħsara serja lit-tarbija tiegħek. Għandek tuża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed
tieħu Ferriprox. Staqsi lit-tabib tiegħek liema hu l-aħjar metodu għalik. Jekk toħroġ tqila waqt li tkun
qed tieħu Ferriprox, ieqaf immedjatament milli tieħu din il-mediċina u għid lit-tabib tiegħek.
Tużax Ferriprox jekk inti omm li qed tredda’. Jekk jogħġbok irreferi għal kard tal-pazjent mehmuża
mal-kartuna.
Mhux rilevanti.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. L-ammont ta’ Ferriprox li inti tieħu jiddependi mill-piż tiegħek. Id-doża li ssoltu tingħata hija 25 mg/kg, 3 darbiet kuljum, għal doża totali ta’ 75 mg/kg. Id- doża totali ta’ kuljum m’għandhiex taqbeż 100 mg/kg. Ħu l-ewwel doża tiegħek filgħodu. Ħu t-tieni doża tiegħek f’nofsinhar. Ħu t-tielet doża tiegħek filgħaxija. Ferripox jista’ jittieħed mal-ikel jew fuq stonku vojt; madankollu, għandek mnejn issibha aktar faċli tiftakar biex tieħu Ferriprox jekk tieħdu mal-ikliet tiegħek.
M’hemmx rapporti ta’ doża eċċessiva akuta b’Ferriprox. Jekk inċidentalment tkun ħadt aktar mid-doża ta’ Ferriprox li għaliha ngħatajt riċetta, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Ferriprox ikun l-aktar effettiv jekk ma tinsiex tieħu xi dożi. Jekk tinsa tieħu xi doża, ħudha hekk kif tiftakar u ħu d-doża li jmiss fil-ħin regolari skedat tagħha. Jekk tinsa tieħu aktar minn doża waħda,
m’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu, imma kompli bl-iskeda
normali tiegħek. Tbiddilx id-doża tiegħek ta’ kuljum qabel ma tkellem lit-tabib tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
L-aktar effett kollaterali serju ta’ Ferriprox hu l-għadd baxx ħafna ta’ ċelluli bojod tad-demm (newtrofili). Din il-kundizzjoni, magħrufa bħala newtropenija jew agranuloċitosi seħħet 1 sa 2 persuni minn 100 li ħadu Ferriprox fl-istudji kliniċi. Għadd baxx ta’ċelluli tad-demm bojod jista’ jkun assoċjat ma’ infezzjoni serja jew li potenzjalment hi ta’ periklu għal ħajja. Irraporta minnufih lit-tabib tiegħek kull sintomu ta’ infezzjoni bħal: deni, uġigħ fil-griżmejn jew sintomi bħal tal-influwenza.
uġigħ addominali;
dardir;
remettar;
- awrina b’kulur ħamrani/kannella.
Jekk tħossok imdardar jew trid tirremetti, għandu mnejn jgħinek jekk tieħu l-Ferriprox ma’ xi ikel. Awrina b’kulur mhux tas-soltu hu effett komuni ħafna u mhuwiex ta’ periklu.
għadd baxx ta’ ċelluli bojod tad-demm (agranuloċitosi u newtropenija);
uġigħ ta’ ras;
dijarea;
żieda fl-enzimi tal-fwied;
għeja;
żieda fl-aptit.
reazzjonijiet allerġiċi li jinkludu raxx tal-ġilda jew ħorriqija.
Każijiet bħal uġigħ fil-ġogi u nefħa kienu jvarjaw minn uġigħ ħafif f’ġog wieħed jew aktar għal diżabilità severa. F’ħafna każijiet, l-uġigħ sparixxa waqt li l-pazjenti baqgħu jieħdu Ferriprox.
Disturbi newroloġiċi (bħal rogħda, disturbi fil-mod kif timxi, tara doppju, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, problemi fil-koordinazzjoni tal-moviment) kienu rrappurtati fi tfal li, b’mod voluntarju, ingħataw riċetta li kienet aktar mid-doppju tad-doża massima rrakkomandata ta’ 100 mg/kg/jum għal diversi snin u ġew osservati anke fit-tfal b’dożi standard ta’ deferiprone. It-tfal irkupraw minn dawn is-sintomi wara li Ferriprox twaqqaf.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna wara EXP. Id-
data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30ºC.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi deferiprone. Kull pillola ta’ 500 mg fiha 500 mg deferiprone.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma:
il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal silica anidru
kisja: hypromellose, macrogol, titanium dioxide
Pillola miksija b’rita, b’forma ta’ kapsula, ta’ lewn abjad għal off-white, li għandha stampat fuqha
“APO” b’qasma fin-nofs u “500” fuq naħa waħda, u xejn fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola għandha daqs ta’ 7.1 mm x 17.5 mm x 6.8 mm u għandha sinjal imnaqqax. Il-pillola tista’ tinqasam f’nofsijiet indaqs. Ferriprox hu ppakkjat fi fliexken ta’ 100 pillola.
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A
43122 Parma
L-Italja
Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
2333 CM Leiden
L-Olanda
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Bulgaria EOOD
Тел.: +359 29201205
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
DEMO ABEE
Τηλ: + 30 210 8161802
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 934948000
Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20
Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Τηλ: + 357 25 371056
Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791