Clopidogrel Qualimed
clopidogrel
Clopidogrel
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
X’inhu Clopidogrel Qualimed u għal xiex jintuża
qabel ma tieħu Clopidogrel Qualimed
Kif għandek tieħu Clopidogrel Qualimed
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Clopidogrel Qualimed
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Clopidogrel Qualimed jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra l- plejtlets. Plejtlets huma partijiet żgħar ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id- demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess imsejjaħ trombożi).
Clopidogrel Qualimed jittieħed sabiex jevita li jiġu ffurmati emboli tad-demm (trombi) b’vażi tad-demm li qed jibbiesu (arterji), proċess magħruf bħala aterosklerosi, li jista’ jwassal għal każijiet arterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt).
Inti ngħatatlek riċetta għal Clopidogrel Qualimed sabiex jiġi evitat li jiffurmaw emboli tad-demm u jitnaqqas ir-riskju ta’ dawn il-każijiet minħabba:
Għandek kundizzjoni fejn qed jibbiesu l-arterji (magħrufa wkoll bħala atherosklerosi), u
Intikellek attakk f’qalbek, puplesija jew għandek kundizzjoni magħrufa bħala mard arterjali periferiku.
jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal clopidogrel jew sustanzi oħra ta’ Clopidogrel Qualimed;
jekk għandek kundizzjoni oħra li attwalment qed tikkaġina emorraġija bħal ulċera fl-istonku jew fsada fil-moħħ;
jekk tbati minn mard sever tal-fwied
Jekk taħseb li xi wieħed minn dawn japplika għalik, jew jekk m’intix żgur, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu Clopidogrel Qualimed.
Jekk xi waħda minn dawn is-sitwazzjonijiet msemmija hawn isfel tapplika għalik, inti għandek tgħarraf lit- tabib tiegħek qabel ma tibda tieħu Clopidogrel Qualimed:
tinsab f’riskju ogħla ta’ emorraġija bħal
kundizzjoni medika li tpoġġik f’riskju ta’ emorraġija interna (bħalma hi ulċera fl-istonku)
disturb fid-demm li jpoġġik f’riskju ta’ emorraġija interna (emorraġija ġo kull tessut, organi jew ġogi ta’ ġismek).
riċentement kellek ferriment serju
riċentement kellek intervent kirurġiku
ser ikollok xi intervent kirurġiku (li jinkludi wkoll kiruġija dentali) fis-sebat ijiem li jmiss
jekk kellek xi embolu f’arterja ta’ moħħok (puplesija iskemika) li seħħet fl-aħħar 7 ijiem
jekk tbati minn mard tal-fwied jew tal-kliewi.
Waqt li qed tieħu Clopidogrel Qualimed:
Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk hemm intevent kirurġiku (anke jekk ikun dentali) ippjanat
Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek minnufih jekk tiżviluppa kundizzjoni medika (magħrufa wkoll bħala Purpura Trombotika Tromboċitopenika jew TTP) li tinkludi deni u tbenġil taħt il-ġilda li jidher bħala dbabar żgħar ħomor, b’għeja sfinita spjegabbli jew mhix spjegabbli, konfużjoni, sfurija tal-ġilda jew l-għajnejn (suffejra) (ara sezzjoni 4 ‘EFFETTI SEKONDARJI POSSIBBLI LI JISTA’ JKOLLU)
Jekk taqta’ jew tweġġa’ lilek innifsek, jista’ jkun li l-fsada ddum aktar mis-soltu biex tieqaf. Dan hu marbut mal-mod kif taħdem il-mediċina tiegħek peress li tevita li jiffurmaw emboli tad-demm. Għal qtugħ minuri u ferrimenti eż. meta taqta’ lilek nnifsek waqt li qed tqaxxar, dan ġeneralment mhux ta’ tħassib. Madankollu, jekk inti mħasseb dwar il-fsada tiegħek, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih (ara sezzjoni 4 EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
It-tabib tiegħek għandu mnejn jordna testijiet tad-demm Clopidogrel Qualimed mhux maħsub biex jintuża fi tfal jew adoloxxenti.
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Xi mediċini jistgħu jinfluenzaw kif jaħdem Clopidogrel Qualimed jew viċi versa.
Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu
sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm,
mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi,
heparin jew xi mediċina oħra li tinjetta biex traqqaq id-demm,
omeprazole, esomeprazole jew cimetidine, mediċini għat-taqlib tal-istonku
fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, jew chloramphenicol, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal- batterja u tal-fungu,
fluoxetine, fluvoxamine, jew moclobemide, mediċinii li jittrattaw d-dipressjoni,
carbamazepine, jew oxcarbazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta’ epilessija,
ticlopidine, sustanzi oħra kontra l-plejtlets.
Użu kull tant żmien ta’ acetylsalicylic acid (mhux aktar minn 1000 mg f’perijodu ta’ 24 siegħa), sustanza preżenti f’ħafna mediċini użata biex isserraħ l-uġigħ u tnaqqas id-deni, ġeneralment m’għandhiex toħloq problema, imma f’użu prolongat f’ċirkostanzi oħra għandha tiġi diskussa mat-tabib tiegħek.
Tista’ tieħu Clopidogrel Qualimed mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Ikun aħjar li ma tiħux dan il-prodott waqt it-tqalatużax din il-mediċina waqt it-tqala u t-treddigħ.
Qabel ma tibda tieħu Clopidogrel, għandek tinforma lit-tabib jew lill-ispiżjar/a tiegħek jekk inti tqila jew taħseb li inti tqila. Jekk toħroġ tqila waqt li qiegħda tieħu Clopidogrel, għarraf minnufih lit-tabib tiegħek billi huwa rrakkomandat li ma tieħux clopidrogrel waqt it-tqala.
M’għandekx tredda’ waqt li qiegħda tuża din il-mediċina.
Jekk qiegħda tredda’ jew qiegħda taħseb biex tredda’, tkellem mat-tabib tiegħek qabel ma tieħu din il- mediċina.
Itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu xi mediċina.
Clopidogrel Qualimed x’aktarx ma jaffettwax il-ħila tiegħek biex issuq jew tħaddem magni.
Il-mediċina tiegħek fiha wkoll żejt ir-riġnu idroġenat li tista’ tikkawża tqalligħ fl-istonku u dijarea.
Dejjem għandek tieħu Clopidogrel Qualimed skont il-parir eżatt tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta’ pillola ta’ 75 mg kuljum li għandha tittieħed mill-ħalq bi jew mingħajr ikel fl-istess ħin kuljum.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Għandek tibqa’ tieħu Clopidogrel Qualimed sakemm it-tabib jibqa’ jgħidlek tieħdu.
Għarraf lit-tabib jew mur fid-dipartiment ta’ l-emerġenza ta’ l-eqreb sptar minħabba r-riskju ogħla ta’ fsada.
Jekk tinsa tieħu doża ta’ Clopidogrel Qualimed, imma tiftakar fi żmien 12-il siegħa mid-doża dwar dan, ħu l- pillola minnufih imbagħad ħu l-pillola li jmiss fil-ħin li teħodha s-soltu.
Jekk tinsa tieħu d-doża ta’ Clopidogrel Qualimed, imma ma tiftakarx fi żmien 12-il siegħa dwar dan, tieħux id-doża li jkun missek ħadt imbagħad ħu l-pillola li jmiss fil-ħin li teħodha s-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull pillola li tkun insejt tieħu.
Għad-daqsijiet tal-pakketti ta’ 7 pilloli, 14-il pillola, 28, 56 u 84 pillola, inti tista’ tiċċekkja d-data li fiha l- aħħar li ħadt il-pillola ta’ Clopidrogel Mylan billi tirreferi għal kalendarju stampat fuq il-folja.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Clopidogrel Qualimed jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
L-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b’ċerti frekwenzi, li huma mfissrin kif ġej:
Komuni ħafna (taffettwa aktar minn 1 f’kull 10 li jeħduh)
Komuni (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 100 li jeħduh)
Mhux komuni (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 1,000 li jeħduh)
Rari (taffettwa minn 1 sa 10 f’kull 10,000 li jeħduh)
Rari ħafna (taffettwa anqas minn 1 f’kull 10,000 li jeħduh)
Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli)
Deni, sinjali ta’ infezzjoni jew għeja estrema. Dawn jistgħu jkunu dovuti għal xi tnaqqis fil-livelli ta’ ċelluli tad-demm tiegħek.
Sinjali ta’ problemi fil-fwied bħal sfurija tal-ġilda u l-abjad tal-għajnejn (suffejra), li jista’ jkun jew ma jkunx assoċjat ma’ emorraġija li tidher taħt il-ġilda bħala marki rqaq ħomor u/jew konfużjoni (ara sezzjoni 2 ‘Oqgħod attent ħafna meta tieħu Clopidogrel Qualimed’).
Nefħa fil-ħalq jew disturbi fil-ġilda bħal raxx, ħakk u nfafet fil-ġilda. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ reazzjoni allerġika.
Emorraġija tista’ sseħħ bħala emorraġija fl-istonku jew l-imsaren, tbenġil, ematoma (ġeneralment fsada jew tbenġil taħt il-ġilda), l-imnieħer jinfaraġ jew demm fl-awrina. F’għadd żgħir ta’ każijiet, emorraġija fl-għajn, ġewwa r-ras, il-pulmun jew il-ġogi ġew rapportati wkoll.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk taqta’ jew tferri lilek nnifesk, jista’ jkun li d-demm jieħu ftit aktar ħin mis-soltu biex jieqaf joħroġ. Dan hu marbut mal-mod kif il-mediċina tiegħek taħdem. Għal qtugħ żgħir u ferrimenti (eż. qtugħ ta’ meta tqaxxar) m’għandekx tinkwieta. Madankollu, jekk għandek xi dubju, l-emorraġija ssir serja jew jekk ikollok emorraġija f’partijiet mhux mistennija ta’ ġismek, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih (ara sezzjoni 2 ‘Oqgħod attent ħafna b’Clopidogrel Qualimed’).
Effetti kollaterali komuni: Dijarea, uġigħ addominali, indiġestjoni jew uġigħ fl-istonku
Effetti kollaterali mhux komuni: Uġigħ ta’ ras, ulċeri fl-istonku, remettar, tqalligħ, stitikezza, ħafna gass fl- istonku jew l-imsaren, raxxijiet, ħakk, sturdament, sensazzjoni ta’ tnemnim u tirżiħ.
Effetti kollaterali rari: Vertiġini.
(Effetti kollaterali rari ħafna: suffejra, uġigħ addominali severi bi jew mingħajr uġigħ fid-dahar; deni, diffikultajiet biex tieħu n-nifs assoċjati ma’ tħarħir; reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati, nefħa fil-ħalq, nfafet fuq il-ġilda; allerġiji fuq il-ġilda; infjammazzjoni tal-ħalq (stomatite) tnaqqis fil-pressjoni tad-demm; konfużjoni; alluċinazzjonijiet; uġigħ tal-għadam; uġigħ muskolari, tibdiliet fil-mod ta’ kif jintegħmu l- affarijiet.
Barra minn hekk, it-tabib tiegħek ser jidentifika bidliet fid-demm jew ir-riżultati tal-awrina tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Tużax Clopidogrel Qualimed wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna ta’ barra, il-flixkun jew fuq il- folja wara JIS. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar jum ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.
Il-mediċini m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu jipproteġu l-ambjent.
Is-sustanza attiva hi clopidogrel. Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrochloride).
L-ingredjenti l-oħra huma:
Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat,
Rita tal-pillola: hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol.
Il-pilloli miksija b’rita huma ta’ lewn roża f’għamla tonda u daqsxejn imbuzzata. Kaxxi disponibbli f’7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b’rita ġo folji.
Kaxxi disponibbli f'7 pilloli, 14-il pillola, 28, 56, 84 pillola miksija b'rita ġo folji kalendarji. Kaxxi disponibbli ta' 30x1 u 50x1 pilloli miksija b'rita f'folji perforati ta' doża unika.
Jista’ jkun li mhux id-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-Manifattur:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l- Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq.
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mylan Kft
Tel: 36 1 8026993
George Borg Barthet Ltd Tel: +356 21244205
Mylan ApS
Tlf: + 45 3694 4568
Mylan B.V
Tel: + 31 (0)33 2997080
Mylan dura GmbH
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Mylan AB
Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Mylan Sp.z.o.o
Tel: +48 22 5466400
Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Mylan, Lda.
Phone: + 00351 21 412 7200
Qualimed
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
Allphar +353 1 4041600
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Actavis Group PTC ehf Sími: + 354 5503300
Mylan sr.o
Tel: +421 2 32 604 901
Mylan S.p.A
Tel: + +39/02-61246921
Mylan OY
Puh/Tel: + 358 9-46 60 03
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +35 7 24656165
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)