Stronghold
selamectin
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
Stronghold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u l-klieb ≤2.5 kg Stronghold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1-60.0 kg
selamektin
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
Stronghold 15 mg għall-klieb u l-qtates | soluzzjoni 6% w/v | selamektin | 15 mg |
Stronghold 30 mg għall-klieb | soluzzjoni 12% w/v | selamektin | 30 mg |
Stronghold 45 mg għall-qtates | soluzzjoni 6% w/v | selamektin | 45 mg |
Stronghold 60 mg għall-qtates | soluzzjoni 6% w/v | selamektin | 60 mg |
Stronghold 60 mg għall-klieb | soluzzjoni 12% w/v | selamektin | 60 mg |
Stronghold 120 mg għall-klieb | soluzzjoni 12% w/v | selamektin | 120 mg |
Stronghold 240 mg għall-klieb | soluzzjoni 12% w/v | selamektin | 240 mg |
Stronghold 360 mg għall-klieb | soluzzjoni 12% w/v | selamektin | 360 mg |
Butylated hydroxytoluene 0.08%
Soluzzjoni minn bla kulur sa safranija
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-ispeċi Ctenocephalides sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott joqtol kemm il-bergħud kif ukoll il- larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd sa tliet ġimgħat wara li jingħata. Bi tnaqqis fil- popolazzjoni tal-briegħed, trattament kull xahar ta’ annimali tqal u li qed irreddgħu jgħin ukoll
biex iħares il-btan sa seba’ ġimgħat minn infestazzjonijiet tal-briegħed. Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn programm ta’ kura tad-dermatite kkawżata minn allerġija għall-briegħed u billi joqtol il-bajd u l-larva jista’ jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet tal-briegħed eżistenti fl- ambjent f’dawk l-inħawi fejn jersaq l-annimal.
Prevenzjoni tal-marda tal-heartworm ikkawżata mid-Dirofilaria immitis b’amministrazzjoni kull xahar. Stronghold jista’ jintuża bla periklu fuq annimali infettati bil-forma adulta tal- heartworm, imma prattika tajba veterinarja titlob li l-annimali kollha ta’ ’l fuq minn sitt xhur u li jgħixu f’pajjiżi fejn jeżistu parassiti li jġorru l-marda, għandhom jiġu ttestjati għal infezzjoni bil- forma adulta tal-heartworm qabel ma tinbeda l-kura bi Stronghold. Huwa rakkomandat ukoll li, bħala parti integrali minn strateġija għall-prevenzjoni tal-heartworm, il-klieb jiġu ttestjati kull ftit żmien għal infezzjonijiet bil-forma adulta tal-heartworm, anki f’każijiet fejn Stronghold ikun ingħata kull xahar. Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Kura għal infestazzjonijiet ta’ qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Kura għall-forma adulta tal-ħniex it-tondi (Toxocara cati)
Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Kura għal infestazzjonijiet ta’ qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Kura għall-forma adulta tal-ħniex todi (Toxocara canis) fl-imsaren.
Tużax f’annimali ta’ taħt is-sitt ġimgħat. Tużax fi qtates li qed ibatu minn xi mard ieħor fl-istess żmien jew li jkunu debboli u ta’ piż baxx (għad-daqs u l-età tagħhom).
L-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fuq il-qtates ġieli kkaġuna, f’każi rari, telf żgħir u li jgħaddi ta’ pil fuq il-parti fejn ikun ġie applikat. F’każi rari ħafna jista’ jkun hemm irritazzjoni li tgħaddi fuq il-parti fejn ikun ġie applikat. In-nuqqas ta’ pil u irritazzjoni normalment jgħaddu waħedhom, imma f’xi każi tista’ tingħata xi kura biex ittaffi s-sintomi.
F’każi rari l-applikazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju fil-qtates u l-klieb tista’ twassal biex il-pil fil-post fejn ġie applikat jitgħaqqad temporanjament u/jew f’xi każi titfaċċa kwantità żgħira ta’ trab abjad. Din hija ħaġa normali u titlaq fi żmien 24 siegħa minn meta jiġi applikat u ma taffettwax in- nuqqas ta’ periklu jew l-effett tal-prodott mediċinali veterinarju.
Kif jiġri ma’ macrocyclic lactones oħrajn, f’każijiet rari ħafna, wara li jintuża l-prodott mediċinali veterinarju kemm fil-klieb kif ukoll fil-qtates, ġew osservati sinjali newroloġiċi, inklużi aċċessjonijiet, li huma riversibbli.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali ttrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il- perjodu ta’ kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal ittrattati)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal ttrattati)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal ttrattati)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Informazzjoni oħra
Stronghold ġie ttestjat f’aktar minn mitt razza pura u mħallta ta’ klieb li jinkludu l-collie, u f’razez mħallta u sittax-il razza pura ta’ qtates mingħajr effetti oħra mhux mixtieqa.
Qtates u klieb li jiżnu 2.5 kg jew anqas (Stronghold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u għall-klieb ≤ 2.5 kg)
Klieb li jiżnu 2.6 kg-5.0 kg (Stronghold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0 kg) Qtates li jiżnu 2.6 kg-7.5 kg (Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5 kg) Qtates li jiżnu 7.6 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0 kg) Klieb li jiżnu 5.1 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0 kg) Klieb li jiżnu 10.1 kg-20.0 kg (Stronghold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1–20.0 kg)
Klieb li jiżnu 20.1 kg-40.0kg (Stronghold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1–40.0 kg)
Klieb li jiżnu 40.1 kg-60.0kg (Stronghold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1–60.0 kg)
Għal użu topikali.
Applika fuq il-ġilda fil-bażi tal-għonq quddiem l-għadam tal-ispalel.
Stronghold għandu jkun amministrat fuq il-ġilda f’applikazzjoni waħda ta’ doża waħda li tagħti tal- anqas 6 mg/kg selamektin. Meta jkunu se jiġu ttrattati infestazzjonijiet jew infezzjonijiet flimkien fuq
l-istess annimal f’ħin wieħed għandha tingħata applikazzjoni waħda biss tad-doża rrakkomandata ta’ 6
mg /kg. It-tul proprju tal-perjodu tat-trattament għall-parassiti individwali huwa speċifikat hawn taħt. Applika Stronghold topikalment skont kif indikat fit-tabella li tmiss:
Qtates (kg) | Kulur tat- tapp tal- pipetta | mg ta’ selamektin mogħtija | Qawwa (mg/ml) | Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml) |
≤ 2.5 | Roża | 15 | 60 | 0.25 |
2.6-7.5 | Ikħal | 45 | 60 | 0.75 |
7.6-10.0 | Taupe | 60 | 60 | 1.0 |
> 10 | Taħlita xierqa ta’ pipetti | 60 | Taħlita xierqa ta’ pipetti |
Klieb (kg) | Kulur tat- tapp tal- pipetta | mg ta’ selamektin mogħtija | Qawwa (mg/ml) | Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml) |
≤ 2.5 | Roża | 15 | 60 | 0.25 |
2.6-5.0 | Vjola | 30 | 120 | 0.25 |
5.1-10.0 | Kannella | 60 | 120 | 0.5 |
10.1-20.0 | Aħmar | 120 | 120 | 1.0 |
20.1-40.0 | Aħdar | 240 | 120 | 2.0 |
40.1-60.0 | Plum | 360 | 120 | 3.0 |
> 60 | Taħlita xierqa ta’ pipetti | 60/120 | Taħlita xierqa ta’ pipetti |
Wara li jingħata l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimal, il-briegħad adulti u l-larvi jinqatlu u ma jkunx hemm aktar bajd vijabbli. Dan iżomm il-briegħed milli jirriproduċu u jista’ jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet tal-briegħed eżistenti fl-ambjent f’dawk l-inħawi fejn jersaq l-annimal.
Għall-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed, il-prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata lill-annimal kull xahar waqt l-istaġun tal-briegħed u xahar qabel ma l-briegħed isiru attivi. Dan jiżgura li l-briegħed fuq l-annimal jinqatlu, dawn ma jipproduċux bajd vijabbli u l-larvi (li jinsabu biss fl- ambjent) jinqatlu wkoll. B’hekk jinkiser iċ-ċiklu tal-ħajja tal-bergħud u ma jħallix infestazzjonijiet mill-briegħed.
Għal użu bħala parti minn programm ta’ kura tad-dermatite kkawżata minn allerġija għall-briegħed, il- prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata kull xahar.
Billi l-popolazzjoni ta’ briegħed titnaqqas, il-kura ta’ kull xahar f’annimali tqal jew li qed ireddgħu tgħin biex tħares ’il boton minn infestazzjonijiet tal-briegħed sal-età ta’ seba’ ġimgħat.
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jingħata s-sena kollha jew tal-anqas fi żmien xahar minn meta l- annimal ġie espost għan-nemus għall-ewwel darba, u kull xahar sakemm jagħlaq l-istaġun tan-nemus. L-aħħar doża għandha tingħata sa xahar wara li l-annimal l-aħħar ġie espost għan-nemus. Jekk tinqabeż xi doża jew l-intervall bejn doża u oħra jkun ta’ aktar minn xahar, għandha tingħata doża immedjata u terġa’ tibda tingħata mill-ġdid doża fix-xahar u b’hekk titnaqqas l-opportunità biex jiżviluppaw heartworms adulti. Meta jkun qed jiġi mibdul prodott għall-prevenzjoni tal-heartworm f’programm ta’ prevenzjoni tal-mard tal-heartworm, l-ewwel doża tal-prodott mediċinali veterinarju għanda tingħata fi żmien xahar mill-aħħar doża tal-mediċina ta’ qabel.
Għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju.
Għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju.
Għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju.
Għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju. Frak mhux imwaħħal għandu jitneħħa bil-mod mill-kanal ta’ barra tal-widna waqt kull trattament. Viżta veterinarja oħra xahar wara t-trattament hija rakkomandata billi xi annimali ikollhom bżonn it-tieni trattament.
Għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju.
Biex jitneħħa d-dud kollu, għandha tingħata doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju għal xahrejn fuq xulxin.
Neħħi l-pipetta ta’ Stronghold mill-pakkett protettiv. 
Filwaqt li żżomm il-pipetta wieqfa, agħfas it-tapp bis-saħħa biex ittaqqab is-
siġill tal-applikatur, imbagħad neħħi t-tapp.
Ofroq il-pil fin-naħa t’isfel tal-għonq tal-annimal tiegħek quddiem l-għadmiet tal-ispalel biex tikxef roqgħa żgħira tal-ġilda.
Applika l-ponta tal-pipetta ta’ Stronghold direttament fuq il-ġilda mingħajr ma timmassaġġja. Agħfas il-pipetta bis-saħħa biex tiżvojta l-kontenut f’roqgħa waħda. Evita li tmiss il-prodott mediċinali veterinarju b’subgħajk.
Tapplikax meta l-pil tal-annimal ikun imxarrab. Iżda jekk taħsel b’xampu jew tgħoddos l-annimal sagħtejn jew aktar wara l-kura, l-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju ma tkunx imnaqqsa.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Taħżinx f'temperatura ’l fuq minn 30 °C. Aħżen fil-pakkett tal-folja mhux miftuħ f’post xott. Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq it-tikketta.
Twissijiet speċjali għal kull speċi għal xiex huwa indikat:
L-annimali jistgħu jinħaslu sagħtejn wara t-trattament mingħajr telf fl-effikaċja.
Tapplikax meta l-pil tal-annimal ikun imxarrab. Iżda jekk taħsel b’xampu jew tgħoddos l-annimal sagħtejn jew aktar wara l-kura, l-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju ma tkunx imnaqqsa. Għall-kura tad-dud tal-widnejn, tapplikax direttament fil-kanal tal-widnejn.
Huwa importanti li tingħata d-doża kif indikat biex jitnaqqas l-ammont li l-annimal jista’ jilgħaq. Jekk l-annimal jilgħaq fit-tul, f’każi rari jista’ jkun hemm produzzjoni għolja ta’ bżieq fil-qtates, għal perjodu qasir.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Dan il-prodott għandu jiġi applikat biss fuq il-wiċċ tal-ġilda. Tagħtix mill-ħalq jew permezz ta’ injezzjoni.
Żomm annimali kkurati l-bogħod minn nirien u affarijiet oħra li jistgħu iqabbdu n-nar għal mill-anqas
tletin minuta jew sakemm il-pil ikun niexef.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Dan il-prodott mediċinali veterinarju ieħu n-nar malajr: żomm il-bogħod mis-sħana, xrar tan-nar, fjammi jew affarijiet oħra li jistgħu iqabbdu n-nar.
Tpejjipx, tikolx u tixrobx waqt li qed tmiss il-prodott.
Aħsel idejk wara li tuża u aħsel fil-pront bis-sapun u bl-ilma jekk xi ftit mill-prodott imiss mal-ġilda. F’każ aċċidentali li fih jintlaqtu l-għajnejn, laħlaħ fil-pront b’ilma nadif u fittex kura medika fil-pront u uri l-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta lit-tabib.
Evita kuntatt dirett ma’ annimali kkurati sakemm tinxef ir-roqgħa fejn ġie applikat. Fil-jum tat- trattament it-tfal m’għandhomx imissu l-annimali ttrattati u l-annimali m’għandhomx jitħallew jorqdu mas-sidien tagħhom speċjalment it-tfal. Pipetti użati għandhom jintremew fil-pront u ma jitħallewx fejn jistgħu jidhru jew jintlaħqu mit-tfal.
Persuni b’ġilda sensittiva jew b’allerġija magħrufa għal prodotti mediċinali veterinarji ta’ dan it-tip
għandhom joqogħdu attenti metta jmissu l-prodott mediċinali veterinarju.
Prekawzjonijiet oħra:
Tħallix annimali kkurati jidħlu f’ilma ġieri tal-anqas sa sagħtejn minn meta tingħata l-kura.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta’ interazzjoni:
Fi studji estensivi waqt l-użu ma kinux osservati effetti bejn il-prodott mediċinali veterinarju u prodotti mediċinali veterinarji komuni jew proċeduri mediċi u kirurġiċi.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Stronghold ingħata f’doża li kienet 10 darbiet aktar minn dik irrakkomandata, u ma dehrux effetti mhux mixtieqa. Il-prodott mediċinali veterinarju ingħata f’doża 3 darbiet aktar minn dik rakkomandata fi qtates u klieb li kellhom heartworms adulti u ma dehrux effetti mhux mixtieqa. Il-prodott mediċinali veterinarju ngħata wkoll f’doża 3 darbiet aktar minn dik rakkomandata fi qtates u klieb irġiel u nisa waqt it-tnissil kif ukoll f’nisa tqal u waqt li qed ireddgħu il-btan tagħhom, u f’doża ħames darbiet aktar minn dik irrakkomandata fi klieb tar-razza Collie sensittivi għall-ivermektin u ma dehrux effetti mhux mixtieqa.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ.
Selamektin jista’ jkollha effett ħażin fuq il-ħut jew fuq ċerti ħlejjaq tal-ilma li jservu bħala ikel għall- ħut. Il-kontenituri u materjal żejjed għandhom jintefgħu mal-iskart domestiku biex ma ssirx kontaminazzjoni minn fejn jista’ jgħaddi ilma ġieri.
Stronghold jiġi f’pakketti ta’ tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta’ sitt pipetti (pipetti tad- daqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta’ ħmistax-il pipetta (tubi ta’ 15 mg selamektin biss). Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.