Efavirenz Teva
efavirenz
efavirenz
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier
tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Efavirenz Teva u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Efavirenz Teva
Kif għandek tieħu Efavirenz Teva
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Efavirenz Teva
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta’ reverse transcriptase (NNTRIs). Hija mediċina antiretrovirali li tissielet infezzjoni bil-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV-1) billi tnaqqas l-ammont ta’ virus fid- demm. Jintuża minn adulti, adolexxenti u tfal minn 3 snin ’il fuq.
It-tabib tiegħek ordnalek Efavirenz Teva għax għandek l-infezzjoni tal-HIV. Meta Efavirenz Teva jittieħed flimkien ma’ mediċini antiretrovirali oħra, inaqqas l-ammont ta’ virus fid-demm. Dan se jsaħħaħlek is-sistema immunitarja u jnaqqas ir-riskju li tiżviluppa mard assoċjat mal-infezzjoni tal- HIV.
jekk xi membru tal-familja tiegħek (ġenituri, nanniet, aħwa) miet f’daqqa minħabba problema
tal-qalb jew twieled bi problemi tal-qalb.
jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek livelli għoljin jew baxxi ta’ elettroliti bħal potassju jew
manjeżju fid-demm tiegħek.
Efavirenz Teva”):
kundizzjonijiet mentali)
St. John's wort (Hypericum perforatum) (rimedju erbali użat biex jikkura dipressjoni u ansjetà
ċerti antibijotiċi (makrolidi, fluoroquinolones, imidazole)
ċerti trattamenti kontra l-malarja
Jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini, għid lit-tabib tiegħek minnufih. Jekk tieħu dawn ilmediċini ma’ Efavirenz Teva jista’ jkollok effetti mhux mixtieqa serji u/jew ta’ theddida għall-ħajja jew tista’ timpedixxi lil Efavirenz Teva milli jaħdem b’mod xieraq.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Efavirenz Teva
Waqt li qed tieħu Efavirenz Teva trid tibqa’ taħt il-kura tat-tabib tiegħek.
Għid lit-tabib tiegħek:
jekk għandek storja ta’ mard mentali, inkluż dipressjoni, jew ta’ abbuż minn sustanzi jew alkoħol. Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk tħossok imdejjaq, jgħaddulek ħsibijiet ta’ suwiċidju jew ikollok ħsibijiet strambi (ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli).
jekk għandek storja medika ta’ mard fil-fwied inkluż epatite kronika attiva. Pazjenti b’epatite B jew C kronika u li huma kkurati b’aġenti antiretrovirali ta’ kombinazzjoni għandhom riskju ikbar li jiżviluppaw problemi tal-fwied serji jew li saħansitra jistgħu jkunu ta’ theddid għall-ħajja. It-tabib tiegħek jista’ jwettaq testijiet tad-demm sabiex jara kemm ikun qiegħed jaħdem tajjeb il-fwied tiegħek jew jista’ jibdillek il-mediċina m’oħra. Jekk ikollok mard fil-fwied serju, tiħux Efavirenz Teva (ara Sezzjoni 2, Tiħux Efavirenz Teva).
Il-pilloli miksija b’rita Efavirenz Teva mhumiex rakkomandati għal tfal taħt it-3 snin jew li jiżnu inqas
minn 40 kg.
tieħu xi mediċini oħra.
Efavirenz Teva jista’ jinteraġġixxi ma’ mediċini oħrajn, inkluż preparazzjonijiet erbali bħall-estratti ta’ Ginkgo biloba. B’konsegwenza ta’ hekk, l-ammonti ta’ Efavirenz Teva jew mediċini oħrajn fid-demm tiegħek jistgħu jiġu affettwati. Dan jista’ jwaqqaf lill-mediċini milli jaħdmu kif suppost, jew jista’ jiggrava kwalunkwe effett sekondarju. F’xi każijiet, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jaġġusta d-doża tiegħek jew jiċċekkja l-livelli tad-demm tiegħek. Huwa importanti li tgħid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun qed tieħu xi ħaġa minn dawn:
inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b’ritonavir. It-tabib tiegħek jista’ jikkunsidra li jagħtik mediċina alternattiva jew li jibdel id-doża tal-inibituri tal-protease.
maraviroc
li fihom efavirenz, emtricitabine, u tenofovir, li fil-preżent huwa magħruf bħala Atripla, ma għandux jittieħed ma’ Efavirenz Teva sakemm ma jkunx rakkomandat mit-tabib tiegħek peress li fih efavirenz, is-sustanza attiva ta’ Efavirenz Teva.
- Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta’ avju
mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin. It-tabib tiegħek jista’ jikkunsidra li jibdel
id-doża tiegħek jew li jagħtik antibijotiku alternattiv. Barra minn hekk, it-tabib tiegħek jista’ jagħtik b’riċetta doża għolja ta’ Efavirenz Teva.
voriconazole. Efavirenz Teva jista’ jnaqqas l-ammont ta’ voriconazole fid-demm tiegħek u voriconazole jista’ jżid l-ammont ta’ efavirenz fid-demm tiegħek. Jekk tieħu dawn iż- żewġ mediċini flimkien, id-doża ta’ voriconazole għandha tiżdied u d-doża ta’ efavirenz għandha titnaqqas. Għandek tara dan mat-tabib tiegħek l-ewwel.
itraconazole. Efavirenz Teva jista’ jnaqqas l-ammont ta’ itraconazole fid-demm tiegħek.
posaconazole. Efavirenz Teva jista’ jnaqqas l-ammont ta’ posaconazole fid-demm
tiegħek.
artemether/lumefantrine: Efavirenz Teva jista’ jnaqqas l-ammont ta’ artemether/lumefantrine fid-demm tiegħek.
atovaquone/proguanil: Efavirenz Teva jista’ jnaqqas l-ammont ta’ atovaquone/proguanil fid-demm tiegħek.
- Sertraline (mediċina użata biex tikkura d-dipressjoni): it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jibdel
id-doża ta’ sertraline tiegħek.
tiegħek jimmonitorja l-livelli tal-immunosuppressant fil-plasma tiegħek mill-qrib u jista’ jkollu
bżonn jaġġusta d-doża tiegħu.
tiegħek jista’ jkollu bżonn jaġġusta d-doża tiegħek ta’ warfarin jew ta’ acenocoumarol.
Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones jew imidazole.
Jekk tieħu Efavirenz Teva fuq stonku vojt tista’ ttaffi l-effetti mhux mixtieqa. Il-meraq tal-grejpfrut
għandu jiġi evitat meta tieħu Efavirenz Teva.
Ġew osservati difetti serji tat-twelid f’annimali mhux imwielda u fit-trabi ta’ nisa kkurati b’efavirenz jew b’mediċina ta’ kombinazzjoni li fiha efavirenz, emtricitabine u tenofovir waqt it-tqala. Jekk ħadt Efavirenz Teva jew il-pillola ta’ kombinazzjoni li fiha efavirenz, emtricitabine u tenofovir waqt it- tqala, it-tabib tiegħek jista’ jitolbok tagħmel testijiet regolari tad-demm u testijiet dijanjostiċi oħra biex jimmonitorja l-iżvilupp tat-tarbija tiegħek. Efavirenz Teva.
Jekk inti affettwat, issuqx u tużax għodod jew makkinarju.
Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f’kull pillola. Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles
mis-sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. It-tabib tiegħek se jagħtik istruzzjonijiet xierqa ta’ kif teħodhom.
Id-doża għall-adulti, hija ta’ 600 mg kuljum.
Id-doża ta’ Efavirenz Teva jista’ jkollha bżonn tiżdied jew titnaqqas jekk tkun qed tieħu ċerti mediċini (ara Mediċini oħra u Efavirenz Teva).
Efavirenz Teva huwa għal użu orali. Huwa rakkomandat li jittieħed fuq stonku vojt preferibbilment qabel l-irqad. Dan jista’ jagħmel xi effetti sekondarji (eżempju, sturdament, ħedla) inqas ta’ fastidju. Stonku vojt huwa definit bħala siegħa qabel jew sagħtejn wara ikla.
Huwa rrakkomandat li l-pillola tinbela’ sħiħa mal-ilma.
Efavirenz Teva irid jittieħed kuljum.
Efavirenz Teva qatt m’għandu jintuża waħdu biex jikkura l-HIV. Huwa dejjem għandu jittieħed flimkien ta’ mediċini oħra anti-HIV.
Efavirenz Teva pilloli miksijin b’rita mhumiex xierqa għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kg.
Id-doża għat-tfal li jiżnu 40 kg jew aktar hija ta’ 600 mg darba kuljum.
Jekk tieħu wisq Efavirenz Teva ikkuntattja lit-tabib jew l-eqreb dipartiment tal-emerġenza għal parir. Żomm il-pakkett tal-mediċina miegħek sabiex tkun tista’ tiddeskrivi faċilment dak li tkun ħadt.
Ipprova taqbiżx doża. Jekk taqbeż doża, ħu d-doża li jmiss kemm jista’ jkun malajr, tiħux doża doppja biex tpatti għad-doża li nsejt tieħu. Jekk għandek bżonn l-għajnuna biex tippjana l-aħjar ħin għallmediċina tiegħek, saqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Meta tkun qiegħda tiġi kkurata infezzjoni tal-HIV, mhux dejjem ikun possibbli li jingħad jekk xi wħud mill-effetti mhux mixtieqa humiex ikkawżati minn Efavirenz Teva jew minn mediċini oħrajn li tkun qed tieħu fl-istess ħin, jew mill-marda tal-HIV infisha.
Matul it-terapija kontra l-HIV jista’ jkun hemm żieda fil-piż u fil-livelli ta’ lipidi u glukożju fid-demm. Dan huwa parzjalment marbut mas-saħħa u l-istil ta’ ħajja mreġġa’ lura, u fil-każ ta’ lipidi fid-demm xi kultant minħabba l-mediċini kontra l-HIV infushom. It-tabib tiegħek ser jittestja għal dawn il-bidliet.
L-iktar reazzjonijiet mhux mixtieqa notabbli marbuta ma’ efvairenz meta jingħata flimkien ma’ mediċini oħra ta’ kontra l-HIV u li ġew irrapurati jinkludu raxx u sintomi marbuta mas-sistema nervuża.
Għandek tikkonsulta lit-tabib jekk għandek raxx, billi xi wħud jistgħu ikunu serji; madankollu, il-biċċa l-kbira mill-każijiet ta’ raxx jgħibu mingħajr bidla fil-kura bi Efavirenz Teva. Ir-raxx kienet iktar komuni fit-tfal milli f’adulti kkurati bi efavirenz.
Is-sintomi tas-sistema nervuża aktarx li joħorġu meta tibda l-kura, imma ġeneralment jonqsu fl-ewwel ftit ġimgħat. Fi studju wieħed, sintomi fis-sistema nervuża ħafna drabi seħħew wara l-ewwel siegħa sa 3 sigħat wara t-teħid tad-doża. Jekk tkun affettwat it-tabib tiegħek jista’ jissuġġerilek li tieħu Efavirenz Teva f’ħin l-irqad u fuq stonku vojt. Xi pazjenti jkollhom sintomi iktar serji li jistgħu jaffettwaw il- burdata u l-ħila li taħseb b’mod ċar. Xi pazjenti waslu biex jikkommettu suwiċidju. Dawn il-problemi aktarx li jseħħu iktar fost dawk li għandhom storja medika ta’ mard mentali. Dejjem għarraf lit-tabib
tiegħek mal-ewwel jekk għandek xi wieħed linn dawn is-sintomi jew fi effetti mhux mixtieqa waqt li
qed tieħu Efavirenz Teva.
raxx tal-ġilda
ħolm mhux normali, diffikultà fil-konċentrazzjoni, sturdament, uġigħ ta’ ras, diffikultà fl-irqad, ħedla problemi bil-koordinazzjoni jew bil-bilanċ
uġigħ ta’ stonku, dijarea, tħossok ma tiflaħx (nawsja), rimettar
ħakk
għeja
tħossok anzjuż/a, tħossok imdejjaq/imdejqa
Testijiet jistgħu juru:
żieda tal-enzimi tal-fwied fid-demm
żieda ta’ trigliċeridi (xaħmijiet) fid-demm
nervożiżmu, tinsa l-affarijiet, konfużjoni, attakki (aċċessjonijiet), ħsibijiet mhux normali
viżta mċajpra
sensazzjoni ta’ tidwir jew għelib (vertiġni)
uġigħ fl-istonku ikkawżat minn infjammazzjoni tal-frixa
reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) li tista’ tikkawża reazzjonijiet severi tal-ġilda (ertema
multiforme, is-sindromu ta’ Stevens-Johnson)
ġilda jew għajnejn sofor, ħakk, jew uġigħ fl-istonku ikkawżat minn infjammazzjoni tal-fwied
tkabbir tas-sider fl-irġiel
imġiba ta’ rabja, tibdil tal-burdati, tara u tisma’ affarijiet li mhumiex veru hemm (alluċinazzjonijiet), manija (kundizzjoni mentali kkaratterizzata minn episodji ta’ attività eċċessiva, ferħ kbir jew irritabbiltà), paranoja, ħsibijiet ta’ suwiċidju, katatonja (kundizzjoni li fiha l-pazjent jispiċċa ma jistax jiċċaqlaq u ma jistax jitkellem għal perjodu ta’ żmien)
tisfir, żarżir jew xi ħoss persistenti ieħor fil-widnejn
tregħid
fwawar
Testijiet jistgħu juru:
żieda ta’ kolesterol fid-demm
raxx bil-ħakk ikkawżat minn reazzjoni għad-dawl tax-xemx
insuffiċjenza tal-fwied, li f’xi każijiet twassal għal mewt jew trapjant tal-fwied, seħħet b’efavirenz. Il-biċċa l-kbira tal-każijiet seħħew f’pazjenti li diġà kellhom mard tal-fwied, iżda kien hemm ftit rapporti f’pazjenti li qatt ma kellhom mard tal-fwied qabel.
sentimenti inspjegabbli ta’ dwejjaq mhux assoċjati ma’ alluċinazzjonijiet, iżda jista’ jkun diffiċli li taħseb b’mod ċar jew b’mod sensibbli
suwiċidju
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja u fuq il-kartuna wara EXP. Id- data ta’ meta jiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Kull pillola miksija b’rita Efavirenz Teva fiha 600 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba. L- aġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Pillola miksija b’rita: pillola miksija b’rita safra, forma ta’ kapsula bil-kelma "Teva” mnaqqxa
fuq naħa waħda u “7541” fuq in-naħa l-oħra.
Efavirenz Teva jinsab f'pakketti tad-daqs 30, 90 pillola miksija b’rita jew 30 x 1 / 90 x 1 pilloli miksija b’rita (f’folji mtaqqbin ta’ dożi uniċi) jew f’mazz li fih pakkett b’ħafna jew kartuna li fiha 90 pillola miksija b’rita (3 pakketti ta’ 30 x 1 pillola miksija b’rita). Jista’ jkun li mhux il- pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroazja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland |
L-Irlanda Tel: +44 2075407117 | |
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |