Humenza
pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H1N1) (virijon maqsum, diżattivat, adjuvant)
Għall-iktar informazzjoni aġġornata dwar dan il-prodott, jekk jogħġbok ara s-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini: .
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew infermier/a tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
X’inhu HUMENZA u għal xiex jintuża
Qabel ma tirċievi HUMENZA
Kif għandu jingħata HUMENZA
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen HUMENZA
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
HUMENZA hu tilqima biex tiġi evitata l-influwenza pandemika.
L-influwenza pandemika hi tip ta’ influwenza li sseħħ kull ftit għexieren ta’ snin u li tinfirex malajr madwar id-dinja. Is-sintomi (sinjali) ta’ influwenza pandemika huma bħal dawk ta’ influwenza ordinarja, iżda jistgħu jkunu iktar severi.
Meta persuna tingħata t-tilqima, is-sistema immuni (is-sistema ta’ difiża naturali tal-ġisem) ser tipproduċi l-protezzjoni tagħha stess (antikorpi) kontra l-marda. L-ebda wieħed mill-ingredjenti fit- tilqima ma jista’ jikkawża influwenza.
jekk fil-passat kellek kwalunkwe reazzjoni allerġika għal għarrieda li kienet ta’ periklu għall-
ħajja għal kwalunkwe ingredjent ta’ HUMENZA (dawn huma elenkati fl-aħħar tal-fuljett) jew għal xi sustanzi li jistgħu jkunu preżenti f’ammonti żgħar ħafna kif ġej: ovalbumina, proteini li ġejjin mill-bajd u mit-tiġieġ, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde. Sinjali ta’ reazzjoni allerġika jistgħu jinkludu raxx tal-ġilda bil-ħakk, qtugħ ta’ nifs u nefħa tal-wiċċ jew ilsien. Madankollu, f’sitwazzjoni pandemika, jista’ jkun adattat għalik li tingħatalek it-tilqima, bil-patt li kura medika adattata tkun disponibbli immedjatament f’każ ta’ reazzjoni allerġika.
Jekk m’intix ċert, kellem lit-tabib jew lill-infermiera tiegħek qabel ma tieħu din it-tilqima.
jekk kellek kwalunkwe reazzjoni allerġika, ħlief reazzjoni allerġika għal għarrieda li kienet ta’ periklu għall-ħajja għal xi sustanza li hemm fit-tilqima, għal thiomersal, ovalbumina, proteini li ġejjin mill-bajd u mit-tiġieġ, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde (ara sezzjoni 6. Aktar tagħrif).
jekk għandek infezzjoni severa b’deni qawwi (temperatura ta’ iktar minn 38°C). Jekk dan japplika għalik, allura t-tilqima tiegħek normalment ser tiġi posposta sakemm tħossok aħjar. Infezzjoni żgħira bħal riħ, m’għandhiex tkun problema, iżda t-tabib tiegħek għandu jagħtik parir jekk tistax tingħata tilqima bi HUMENZA,
jekk tkun ser tagħmel xi test tad-demm biex tara jekk hemmx evidenza ta’ infezzjoni b’ċerti viruses. Fl-ewwel ftit ġimgħat wara t-tilqima bi HUMENZA r-riżultati ta’ dawn it-testijiet jistgħu ma jkunux korretti. Għid lit-tabib li jitlob dawn it-testijiet li inti dan l-aħħar tlaqqamt bi HUMENZA.
bħal ma jiġri bit-tilqim kollu, HUMENZA jista’ ma jipproteġix b’mod sħiħ il-persuni kollha li jiġu mlaqqma.
Fi kwalunkwe wieħed minn dawn il-każijiet, GĦID LIT-TABIB JEW INFERMIERA TIEGĦEK, għax it-tilqima tista’ ma tkunx rakkomandata, jew ikollha bżonn li tingħata aktar tard.
Jekk jogħġbok informa lit-tabib jew lill-infermiera tiegħek jekk għandek problema emorraġija jew titbenġel faċilment.
Tfal taħt is-6 xhur:
HUMENZA mhuwiex rakkomandat fi tfal ta’ taħt is-6 xhur.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-infermiera tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta, jew jekk dan l-aħħar tkun ingħatajt xi tilqima oħra.
M’hemm l-ebda informazzjoni dwar l-għoti tat-tilqima HUMENZA flimkien ma’ tilqim ieħor. Madankollu, jekk dan ma jkunx jista’ jiġi evitat, it-tilqim għandu jiġi injettat fi driegħ/riġel differenti. F’każijiet bħal dawn, għandek tkun taf li l-effetti sekondarji jistgħu jkunu iktar intensi.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk inti tqila, jekk taħseb li tista’ tkun tqila, jekk qed tippjana li toħroġ tqila jew jekk qed tredda’. Għandek tiddiskuti mat-tabib tiegħek jekk għandekx tirċievi HUMENZA.
Xi effetti msemmija f’sezzjoni 4 “Effetti sekondarji li jista’ jkollu” jistgħu jaffettwaw il-ħila biex issuq jew tħaddem magni.
Din il-mediċina fiha thiomersal bħala preservattiv u hu possibbli li jista’ jkollok reazzjoni allerġika. Għid lit-tabib jekk għandek kwalunkwe allerġiji magħrufa.
It-tabib jew l-infermiera tiegħek ser jagħtu t-tilqima skont ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.
It-tilqima ser tiġi injettata ġo muskolu prefibbilment fin-naħa ta’ fuq tad-driegħ jew quddiem tal- koxxa (skond il-massa tal-muskolu).
Tfal li għalqu 3 snin, adolexxenti u adulti sa 60 sena: Ser tingħata doża waħda (0.5 ml) tat-tilqima.
Dejta klinika tissuġġerixxi li doża waħda tista’ tkun biżżejjed.
Jekk tingħata t-tieni doża, għandu jkun hemm intervall ta’ mill-inqas tliet ġimgħat bejn l-ewwel u t- tieni doża.
Anzjani ta’ iktar minn 60 sena:
Ser tingħata doża waħda (0.5 ml) tat-tilqima.
It-tieni doża tat-tilqima għandha tingħata wara intervall ta’ mill-inqas 3 ġimgħat.
Tfal minn 6 xhur sa inqas minn 3 snin:
Ser tingħata nofs doża (0.25 ml) tat-tilqima.
Jekk tingħata t-tieni doża ta’ 0.25 ml, din għandha tingħata mill-inqas tliet ġimgħat wara l-ewwel doża.
Tfal li għandhom m’għalqux 6 xhur:
It-tilqima bħalissa mhijiex rakkomandata għal dan il-grupp ta’ età
Meta HUMENZA jingħata għall-ewwel doża, hu rakkomandat li HUMENZA (u mhux tilqima oħra kontra H1N1) tingħata għal kors sħiħ tat-tilqima.
Bħal kull mediċina oħra, HUMENZA jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jseħħu wara t-tilqima, li f’każijiet jwasslu għal xokk. It-tobba huma konxji ta’ din il-possibbiltà u għandhom kura ta’ emerġenza disponibbli għall-użu f’każijiet bħal dawn.
Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li
ġejja:
Komuni ħafna (jaffettwa iktar minn utent 1 minn kull 10) Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Mhux komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) Rari (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000)
Rari ħafna (jaffettwa inqas minn utent 1 minn kull 10,000)
Matul studju kliniku bi HUMENZA li sar fuq persuni adulti u anzjani, l-effetti sekondarji elenkati hawn isfel kienu osservati.
Komuni ħafna: uġigħ ta’ ras, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni.
Komuni: sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb, rogħda, deni. Fis-sit tal-injezzjoni: ebusija, ħmura, nefħa, tbenġil.
Matul studji kliniċi li saru b’HUMENZA fuq tfal u adolexxenti, l-effetti sekondarji elenkati hawn taħt kienu osservati.
Adolexxenti: minn 9 snin sa 17-il sena:
Komuni ħafna: uġigħ ta’ ras, sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb, uġigħ fil-muskoli, rogħda. Fis- sit tal-injezzjoni: uġigħ, ħmura, nefħa, ebusija.
Komuni: deni, uġigħ fil-griżmejn, tbenġil fis-sit tal-injezzjoni.
Tfal minn 3 sa 8 snin:
Komuni ħafna: sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb, uġigħ fil-muskoli, uġigħ ta’ ras, rogħda, deni. Fis-sit tal-injezzjoni: uġigħ, ħmura, nefħa, tbenġil, ebusija.
Komuni: sħana fis-sit tal-injezzjoni.
Tfal li għandhom minn 24 sa 35 xahar:
Komuni ħafna: sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb, uġigħ fil-muskoli, rogħda, deni. Fis-sit tal- injezzjoni: uġigħ, ħmura, ebusija, nefħa.
Komuni: tbenġil fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta’ ras, sogħla.
Tfal li għandhom minn 12 sa 23 xahar:
Komuni ħafna: telf ta’ aptit, irritabilità, ħedla, biki anormali. Fis-sit tal-injezzjoni: uġigħ, ħmura, ebusija, nefħa.
Komuni: tbenġil fis-sit tal-injezzjoni, rimettar, sogħla.
Tfal li għandhom minn 6 xhur sa 11-il xahar:
Komuni ħafna: irritabilità, biki anormali, telf ta’ aptit, ngħas, deni, rimettar. Fis-sit tal-injezzjoni: uġigħ, ħmura, ebusija, nefħa.
Komuni: deni. tbenġil fis-sit tal-injezzjoni, dijarea.
Fil-gruppi kollha ta’ età, l-effetti sekondarji elenkati hawn fuq normalment għabu mingħajr kura fi
żmien minn jum sa 3 ijiem minn meta tfaċċaw.
L-effetti sekondarji elenkati hawn taħt seħħew fil-jiem jew ġimgħat wara t-tilqima bit-tilqim li ngħata regolarment kull sena biex tiġi evitata l-influwenza. Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu bi HUMENZA.
Rari ħafna:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Reazzjonijiet tal-ġilda li jistgħu jinfirxu mal-ġisem kollu, li jinkludu ħakk tal-ġilda (prurite, urtikarja), raxx.
Effetti sekondarji marbuta mas-sistema nervuża ċentrali:
Uġigħ lokalizzat fuq ir-rotta tan-nervaturi (nevralġija),
Differenzi fil-perċezzjoni tas-sens tal-mess, uġigħ, sħana u kesħa (parestesija),
Konvulżjonijiet flimkien ma’ deni.
Disturbi newroloġiċi li jistgħu jirriżultaw f’ebusija tal-għonq, konfużjoni, tmewwit, uġigħ u dgħufija tad-dirgħajn/riġlejn, telf ta’ bilanċ, telf ta’ riflessi, paralisi ta’ parti mill-ġisem jew tal-ġisem kollu (enċefalomajelite, nevrite, Sindrome ta’ Guillain-Barré).
Tnaqqis temporanju fin-numru ta’ ċerti tipi ta’ partikuli fid-demm imsejħa plejtlits; numru baxx tagħhom jista’ jirriżulta fi tbenġil eċċessiv jew ħruġ ta’ demm (tromboċitopenija temporanja), nefħa temporanja tal-glandoli fl-għonq, taħt id-dirgħajn jew fil-groin (limfadenopatija temporanja).
Reazzjonijiet allerġiċi:
F’każijiet rari li jwasslu għal xokk (fejn is-sistema ċirkolatorja ma tkunx tista’ żżomm fluss adegwat ta’ demm lejn organi differenti, u dan iwassal għal emerġenza medika).
Dan jikludi nefħa li tkun tidher l-aktar fir-ras u fl-għonq, li tinkludi l-wiċċ, ix-xufftejn, l- ilsien, il-gerżuma jew kwalunkwe parti oħra tal-ġisem (anġjodema) f’każijiet rari ħafna.
Infjammazzjoni tal-vini/arterji (vaskulite) li tista’ tirriżulta f’raxx tal-ġilda u f’każijiet rari ħafna fi problemi temporanji tal-kliewi.
Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jseħħ, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek jew lill- infermiera tiegħek immedjatament.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal. Qabel ma titħallat it-tilqima:
Tużax l-antiġen (suspensjoni) u l-adjuvant (emulsjoni) wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna u fuq it-tikketta wara EXP. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C). Tagħmlux fil-friża.
Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl. Wara li titħallat it-tilqima:
HUMENZA għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C) u għandu jintuża fi żmien 24 siegħa
Il-mediċini m’għandhomx jintremew mal-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill- ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għall- protezzjoni tal-ambjent.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
HUMENZA jikkonsisti f’żewġ kunjetti: kunjett wieħed li jkun fih l-antiġen (suspensjoni) u kunjett wieħed li jkun fih l-adjuvant (emulsjoni), li jitħalltu qabel l-użu.
Wara t-taħlit:
Sustanza attiva:
Virus tal-Influwenza maqsum*, inattivat, li fih antiġen ekwivalenti għal:
A/California/7/2009 (H1N1) bħal razza (NYMC X179A)…....................................3.8 mikrogrammi**
f’kull doża ta’ 0.5 ml
* ippropagat fil-bajd
** espress f’mikrogrammi ta’ emagglutinin
Dan it-tilqima hi konformi mar-rakkomandazzjoni tal-WHO u d-deċiżjoni tal-UE dwar il-pandemija.
Adjuvant:
L-adjuvant (AF03) hu magħmul minn squalene (12.4 milligrammi), sorbitan oleate (1.9 milligrammi), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrammi) u mannitol (2.3 milligrammi), f’kull doża ta’ 0.5 ml
Sustanzi oħra:
Is-sustanzi l-oħra huma: thiomersal (11.3 mikrogrammi f’kull doża ta’ 0.5 ml), sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate u ilma għall- injezzjonijiet.
Pakkett wieħed ikun fih:
Kull pakkett li jkun fih 10 kunjetti b’1.5 ta’ suspensjoni (antiġen). Kull pakkett li jkun fih 10 kunjetti b’4.5 ta’ emulsjoni (adjuvant).
L-antiġen hu suspensjoni bla kulur mhux imdardar għal opalexxenti. L-adjuvant hu emulsjoni bajda u opaka.
Wara li jitħallat il-kontenut ta’ kunjett bl-antiġen ġo kunjett bl-adjuvant, HUMENZA jsir emulsjoni għall-injezzjoni f’kunjett b’ħafna dożi li jkun fih 10 dożi ta’ 0.5 ml. L-emulsjoni hi bajda u opaka.
Sanofi Pasteur SA – 2, avenue Pont Pasteur – F-69007 Lyon – Franza
Sanofi pasteur - Parc Industriel d’Incarville – F-27100 Val-de-Reuil – Franza
Sanofi pasteur - Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – F-69280 Marcy l’Etoile – Franza
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Sanofi Pasteur MSD Tél: +32 2 726.9584
Sanofi Pasteur Bulgaria Teл.: +359 2 980 08 33
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Tel: +420 233 086 111
Cherubino Ltd
Tel.: +356 21 343270
Sanofi Pasteur MSD Tlf: +45 23 32 69 29
Sanofi Pasteur MSD Tel: +31.23.567.96.00
Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel: +49 6224.594.0
Sanofi Pasteur MSD Tlf: +47.67.50.50.20
Sanofi-Aventis Estonia LLC Tel.: +372 627 3473
Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel: +43.1.866.70.22.202
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30.210.8009111
Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 05 00
Sanofi Pasteur MSD S.A. Tel: +34.91.371.78.00
Sanofi Pasteur MSD, SA Tel: +351 21 470 4550
Sanofi Pasteur MSD SNC Tél: +33.4.37.28.40.00
Sanofi Aventis Romania SRL Tel.: +40 21 3047 463
Sanofi Pasteur MSD Ltd Tel: +353 1 468 5600
ALPE s.p.
Tel.: +386 1 432 62 38
Sanofi Pasteur MSD Sími: +32.2.726.95.84
Intecpharma
Tel.: +421 2 547 89 166
Sanofi Pasteur MSD Spa Tel: +39 06.664.09.211
Sanofi Pasteur MSD Puh/Tel: +358.9.565.88.30
Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ.: +357 - 22 76 62 76
Sanofi Pasteur MSD Tel: +46.8.564.888.60
Sanofi Pasteur GmbH Representative Ofice Tel.: +371 671 14978
Sanofi pasteur, vaccines division of
UAB « SANOFI-AVENTIS LIETUVA » Tel.: +370 5 2730967
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dan ifisser li għad trid tingħata aktar evidenza dwar din il-mediċina.
L-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini ser tirrevedi kwalunkwe tip ta’ informazzjoni ġdida dwar din il-mediċina u dan il-fuljett ta’ tagħrif ser jiġi aġġornat, skond il-bżonn.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Bħat-tilqim kollu li jista’ jiġi injettat, il-kura u s-superviżjoni medika adattata għandhom dejjem ikunu
disponibbli fil-pront f’każ ta’ avveniment anafilattiku rari wara l-għoti tat-tilqima.
HUMENZA jikkonsisti f’2 kunjetti separati:
Kunjett wieħed li jkun fih l-antiġen (suspensjoni)
Kunjett wieħed li jkun fih l-adjuvant (emulsjoni)
Iż-żewġ komponenti għandhom jitħalltu qabel ma jintużaw.
Istruzzjonijiet biex tħallat it-tilqima:
Qabel it-taħlit extemporanju, iż-żewġ kunjetti (antiġen u adjuvant) għandhom jitħallew jilħqu t-temperatura tal-kamra u jridu jiddawru bil-mod bejn idejk u jiġu eżaminati viżwalment għal kwalunkwe frak u/jew dehra fiżika anormali. Fil-każ li xi waħda minn dawn iż-żewġ affarijiet tiġi osservata (li jinkludi frak tal-lastku mit-tapp), it-tilqima għandha tintrema.
It-tilqima titħallat billi l-kontenut kollu tal-kunjett bl-antiġen jinġibed b’siringa u labra sterilizzati u jiżdied ġol-kunjett bl-adjuvant.
Wara li l-antiġen jiżdied mal-adjuvant, it-taħlita għandha tiġi mċaqilqa bil-mod b’mill-inqas 5 movimenti ta’ tidwir. Wara li titħallat, it-tilqima ssir emulsjoni opaka u bajda.
Il-volum ta’ HUMENZA wara li jitħallat ikun mill-inqas 6 ml u jippermetti l-ġbid ta’ diversi dożi (kunjett b’ħafna dożi). Għad-doża li tkun trid tingħata, ara l-pożoloġija rakkomandata f’sezzjoni 3 “Kif għandu jingħata HUMENZA”.
Wara li jitħallat, HUMENZA għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C) (qatt tpoġġih fil-friża) u għandu jintuża fi żmien 24 siegħa.
Sabiex tiffaċilita l-intraċċar u r-rimi f’waqtu ta’ kunjetti parzjalment użati, hu ssuġġerit li d-data u l-ħin tat-taħlit jinkitbu b’mod ċar fuq il-kunjett bl-adjuvant.
Istruzzjonijiet għall-għoti tat-tilqima
Qabel l-injezzjoni, it-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura tal-kamra billi ddawwar il- kunjett bil-mod bejn idejk (għal mhux iktar minn 5 minuti).
Qabel kull għoti, il-kunjett b’ħafna dożi għandu jiċċaqlaq bil-mod b’mill-inqas 5 movimenti ta’ tidwir.
Il-kontenut tal-kunjett b’ħafna dożi kif ukoll il-kontenut tas-siringa wara l-ġbid tat-tilqima, għandu jiġi eżaminat viżwalment. It-tilqima tidher bħala emulsjoni opaka u bajda. Jekk ikun hemm differenzi minn din id-deskrizzjoni u/jew jekk kwalunkwe materjal qisu frak ikun osservat (li jinkludi frak mit-tapp), it-tilqima għandha tintrema.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kull doża tat-tilqima ta’ 0.5 ml jew 0.25 ml (nofs doża) tinġibed b’siringa għall-injezzjoni ġdida sterilizzata u tingħata ġol-muskoli.
HUMENZA m’għandu taħt l-ebda ċirkustanza jingħata ġol-vini/arterji.
Kunjett b’ħafna dożi li jkun intuża parzjalment għandu jintrema immedjatament jekk:
Il-ġbid tad-doża sterilizzata ma kienx osservat b’mod sħiħ.
Ikun hemm xi suspett li l-kunjett li jkun intuża parzjalment ikun ġie kkontaminat.
Ikun hemm evidenza viżibbli ta’ kontaminazzjoni, bħal tibdil fid-dehra.
Sabiex jinżamm l-intraċċar tal-prodott riċevut minn kull persuna li tkun ingħatat it-tilqima, għandu jinżamm rekord tal-isem tat-tilqima u tan-numru tal-lott billi jintużaw l-istickers ipprovduti fil-pakkett li jkun fih kemm il-kunjetti bl-antiġen kif ukoll l-adjuvant.
Kull fdal tal-prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema b’mod konformi mar-regolamenti lokali.