Vfend
voriconazole
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’’inhu VFEND u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu VFEND
Kif għandek tieħu VFEND
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen VFEND
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole. VFEND huwa mediċina antifungali Huwa jaħdem billi joqtol jew iwaqqaf it-tkabbir tal-fungi li jikkawżaw l-infezzjonijiet.
Huwa jintuża għat-trattament tal-pazjenti (adulti u tfal li għandhom aktar minn sentejn) li għandhom:
aspergillosis invażiva (tip ta’ infezzjoni fungali b’Aspergillus sp),
candidaemia (tip ieħor ta’ infezzjoni fungali minħabba Candida sp) f’pazjenti li m’għandomx newtropenja (pazjenti li m’għandhomx għadd ta’ ċelloli bojod tad-demm baxx mhux normali),
infezzjonijiet invażivi serji ta’ Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp. u Fusarium spp. (żewġ speċi differenti ta’ fungus).
VFEND huwa maħsub għal pazjenti b’infezzjonijiet fungali li qed immorru għall-agħar, li jistgħu jkunu ta’ periklu għall-ħajja.
Prevenzjoni ta’ infezzjonijiet fungali f’pazjenti li jkunu ngħataw trapjant tal-mudullun u li jkunu f’riskju għoli.
Dan il-prodott għandu jittieħed biss taħt is-superviżjoni ta’ tabib.
Jekk inti allerġiku għal voriconazole jew għal xi sustanza oħra ta’’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
Huwa importanti ħafna li tinforma lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l- aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta, jew mediċini erbali.
Il-mediċini fil-lista segwenti m’għandhomx jittieħdu waqt il-kura tiegħek b’VFEND:
Terfenadine (użat għal allerġija)
Astemizole (użat għal allerġija)
Cisapride (użat għal problemi ta’ l-istonku)
Pimozide (użat għall-kura ta’ mard mentali)
Quinidine (użat għal taħbit tal-qalb irregolari)
Ivabradine (użat għal sintomi ta’ insuffiċjenza kronika tal-qalb)
Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f’dożi ta’ 400 mg u aktar darba kuljum
Carbamazepine (użat għall-kura ta’ attakki ta’ puplesija )
Phenobarbital (użat għal nuqqas ta’ rqad sever u attakki ta’ puplesija)
Alkalojdi ta’ l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Sirolimus (użat f’pazjenti tat-trapjanti)
Ritonavir (użat għall-kura ta’ l-HIV) f’dożi ta’ 400 mg u aktar darbtejn kuljum
St. John’s Wort (fexfiex) (suppliment erbali)
Naloxegol (użat fit-trattament ta’ stitikezza speċifikament dik ikkawżata minn mediċini għall- uġigħ, imsejħa opjojdi, (eż., morfina, oxycodone, fentanyl, tramadol, codeine))
Tolvaptan (użat fit-trattament ta’ iponatrimija (livelli baxxi ta’ sodium fid-demm tiegħek) jew biex inaqqas ir-rata tat-tnaqqis tal-funzjoni tal-kliewi f’pazjenti b’marda poliċistika tal-kliewi)
Lurasidone (użat fit-trattament tad-depressjoni)
Venetoclax (użat fit-trattament ta’ pazjenti b’lewkimja limfoċitika kronika [chronic lymphocytic leukaemia-CLL])
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tieħu VFEND:
jekk kellek reazzjoni allerġika għal azoli oħrajn.
jekk għandek, jew xi darba kellek mard tal-fwied. Jekk għandek mard tal-fwied, it-tabib tiegħek jista’ jordnalek doża aktar baxxa ta’ VFEND. It-tabib tiegħek għandu wkoll jimmonitorja l-
funzjoni tal-fwied tiegħek waqt li tkun qed tiġi kkurat/a b’VFEND billi jagħmillek testijiet tad- demm.
jekk huwa magħruf li għandek kardjomijopatija, taħbit irregolari tal-qalb, taħbit tal-qalb bil-mod
jew anormalità ta’ l-elettrokardjogramma (ECG) imsejħa ‘sindromu tal-QTc twil’.
Għandek tevita kwalunkwe dawl tax-xemx u esponiment għax-xemx waqt li qed tingħata l-kura. Importanti li tgħatti il-partijiet tal-ġilda esposti għax-xemx u li tuża skrin biex jipproteġik mix-xemx b’ċans tajjeb ta’ protezzjoni kontra x-xemx (SPF - sun protection factor), billi jista’ jkun hemm sensittività akbar tal-ġilda għar-raġġi UV tax-xemx. Dawn il-prekawzjonijiet japplikaw ukoll għat-tfal.
Waqt li tkun qed tingħata kura b’VFEND:
għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tiżviluppa
ħruq mix-xemx
raxx sever tal-ġilda jew infafet
uġigħ fl-għadam.
Jekk tiżviluppa disturbi tal-ġilda kif deskritt hawn fuq, it-tabib tiegħek jista’ jirreferik għand dermatologu, li wara konsultazzjoni jista’ jiddeċiedi li jkun importanti għalik li tibqa’ tmur għandu fuq bażi regolari. Hemm possibbilità żgħira li jista’ jiżviluppa kanċer tal-ġilda bl-użu fit-tul ta’ VFEND.
Jekk tiżviluppa sinjali ta’ “insuffiċjenza adrenali” fejn il-glandoli adrenali ma jipproduċux ammonti adegwati ta’ ċerti ormoni tal-isterojdi bħal cortisol li jistgħu jwasslu għal sintomi bħal: għeja kronika jew fit-tul, dgħufija fil-muskoli, telf ta’ aptit, telf ta’ piż, uġigħ addominali, jekk jogħġbok għid lit- tabib tiegħek.
Jekk tiżviluppa sinjali ta’ “sindrome ta’ Cushing” fejn il-ġisem jipproduċi wisq mill-ormon cortisol li jista’ jwassal għal sintomi bħal: żieda fil-piż, ħotba ta’ xaħam bejn l-ispallejn, wiċċ tond, ġilda iktar skura fuq l-istonku, il-koxxtejn, is-sider u d-dirgħajn, traqqiq tal-ġilda, titbenġel malajr, livell għoli ta’ zokkor fid-demm, xagħar li jikber b’mod eċċessiv, għaraq eċċessiv, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
It-tabib tiegħek għandu jimmonitorja l-funzjoni tal-fwied tiegħek billi jagħmillek testijiet tad-demm.
VFEND m’għandux jingħata lit-tfal ta’ anqas minn sentejn.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew ’tista’ tieħu xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Ċerti mediċini, meta jittieħdu fl-istess ħin ma’ VFEND, jistgħu jaffettwaw il-mod kif jaħdem VFEND jew VFEND jista’ jaffettwa l-mod kif jaħdmu huma.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu l-mediċina li ġejja, billi jekk ikun possibbli għandha tiġi evitata kura b’VFEND fl-istess ħin:
Ritonavir (użat għall-kura ta’ l-HIV) f’dożi ta’ 100 mg u aktar darbtejn kuljum
Glasdegib (użat għall-kura tal-kanċer) – jekk għandek bżonn tuża ż-żewġ mediċini, it-tabib tiegħek ser jimmonitorja r-ritmu ta’ qalbek spiss
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi waħda minn dawn iż-żewġ mediċini li ġejjin, billi jekk ikun possibbli għandha tiġi evitata kura b’VFEND fl-istess ħin, u jista’ jkun meħtieġ aġġustament fid-doża ta’ voriconazole:
Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi). Jekk diġa’ qed tiġi ikkurat/a b’Rifabutin l-għadd tad- demm tiegħek u l-effetti sekondarji għal rifabutin iridu jiġu mmonitorjati.
Phenytoin (użat għall-kura ta’ l-epilessija). Jekk diġa’ qed tiġi kkurat/a b’phenytoin il- konċentrazzjoni ta’ phenytoin fid-demm tiegħek trid tiġi mmonitorjata matul il-kura tiegħek b’VFEND u d-doża tiegħek tista’ tiġi aġġustata.
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin, billi jista’ jkun meħtieġ aġġustament fid-doża jew monitoraġġ sabiex jiġi aċċertat li l-mediċini u/jew VFEND ikunu għadhom qed ikollhom l-effett mixtieq:
Warfarin u sustanzi oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon, acenocoumarol; użati biex jirritardjaw it-tagħqid tad-demm)
Ciclosporin (użat f’pazjenti tat-trapjanti)
Tacrolimus (użat f’pazjenti tat-trapjanti)
Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta’ rqad sever u stress)
Omeprazole (użat għall-kura ta’ l-ulċeri)
Kontraċettivi orali (jekk tieħu VFEND waqt li tkun qed tuża kontraċettivi orali, jista’ jkollok effetti mhux mixtieqa bħal dardir u disturbi mestrwali)
Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Inibituri ta’ tyrosine kinase (eż., axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (użati għall-kura tal-kanċer)
Tretinoin (użat għall-kura tal-lewkimja)
Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta’ l-HIV (użati għall-kura ta’ l-HIV)
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (użati għall-kura ta’ l-HIV) (ċerti dożi ta’ efavirenz MHUX suppost jittieħdu fl-istess ħin ma
voriconazole)
Methadone (użat għat-trattament tal-vizzju tat-teħid ta’ l-eroina)
Alfentanil u fentanyl u opiates oħra li jaħdmu fuq qasir żmien bħal sulfentanil (mediċini kontra l-uġiegħ li jintużaw għal proċeduri kirurġiċi)
Oxycodone u opiates oħra li jaħdmu fuq tul ta’ żmien bħal hydrocodone (użati kontra l-uġigħ moderat u sever)
Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Everolimus (użat għal trattament ta’ kanċer avanzat fil-kliewi u f’pazjenti bi trapjanti)
Letermovir (użat biex jipprevjeni l-marda ta’ cytomegalovirus (CMV) wara trapjant tal- mudullun)
Ivacaftor: użat biex jittratta l-fibrożi ċistika
VFEND m’għandux jittieħed waqt it-tqala, sakemm ma jkunx indikat mit-tabib tiegħek. Għandha tintuża kontraċezzjoni effettiva fin-nisa li jistgħu jinqabdu tqal. Ikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinqabad tqila waqt li tkun qiegħda tieħu VFEND.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
VFEND jista’ jikkawża vista mċajpra jew sensittività skomda għad-dawl. Issuqx jew tħaddem għodod jew magni waqt li tkun affettwat. Ikkuntattja lit-tabib tiegħek jekk tesperjenza dan.
Jekk it-tabib qallek li għandek xi intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, għid lit-tabib tiegħek qabel tieħu VFEND.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola ta’ 50 mg, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola ta’ 200 mg, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew ma’l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek jistabbilixxi d-doża tiegħek skont il-piż u t-tip ta’ infezzjoni li għandek. Id-doża rakkomandata għall-adulti (inkluż pazjenti anzjani) hija kif ġej:
Pilloli | ||
Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar | Pazjenti li jiżnu anqas minn 40 kg | |
Doża għall-ewwel 24 siegħa (Doża inizjali aktar qawwija) | 400 mg kull 12-il siegħa għall-ewwel 24 siegħa | 200 mg kull 12-il siegħa għall- ewwel 24 siegħa |
Doża wara l-ewwel 24 siegħa (Doża ta’ Manteniment) | 200 mg darbtejn kuljum | 100 mg darbtejn kuljum |
Skont ir-rispons tiegħek għall-kura, it-tabib tiegħek jista’ jżid id-doża tiegħek tal-ġurnata għal 300 mg darbtejn kuljum.
It-tabib jista’ jiddeċiedi li jnaqqas id-doża jekk inti jkollok ċirrożi ħafifa għal moderata.
Id-doża rakkomandata għat-tfal u teenagers hija kif ġej:
Pilloli | ||
Tfal minn 2 sa anqas minn 12-il sena u teenagers ta’ bejn 12 u 14-il sena li jiżnu anqas minn 50 kg | Teenagers ta’ bejn 12 u 14-il sena li jiżnu 50 kg jew aktar; u t- teenagers kollha ta’ aktar minn 14-il sena | |
Doża għall-ewwel 24 siegħa (Doża inizjali aktar qawwija) | It-trattament tiegħek ser jinbeda b’infużjoni | 400 mg kull 12-il siegħa għall- ewwel 24 siegħa |
Doża wara l-ewwel 24 siegħa (Doża ta’ Manteniment) | 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta’ 350 mg darbtejn kuljum) | 200 mg darbtejn kuljum |
Skont ir-rispons tiegħek għall-kura, it-tabib jista’ jżid id-doża tiegħek tal-ġurnata.
Il-pilloli għandhom jingħataw biss jekk it-tifel/tifla jkunu kapaċi jibilgħuhom.
Ħu l-pillola tiegħek mill-anqas siegħa qabel, jew siegħa wara ikla. Ibla’ l-pillola sħiħa bi ftit ilma. Jekk inti jew it-tifel/tifla tiegħek qed tieħdu VFEND għall-prevenzjoni ta’ infezzjonijiet fungali, it-
tabib tiegħek jista’ jwaqqaf it-trattament b’VFEND jekk inti jew it-tifel/tifla tiegħek tiżviluppaw effetti sekondarji assoċjati mat-trattament.
Jekk tieħu pilloli aktar milli ordnat (jew jekk xi ħadd ieħor jieħu l-pilloli tiegħek) għandek tfittex parir mediku jew tmur fid-dipartiment ta’ l-emerġenz ta’ l-eqreb sptar immedjatament. Ħu miegħek il-kaxxa tal-pilloli VFEND tiegħek. Tista’ tespejenza intolleranza mhux normali għad-dawl bħala riżultat li
tkun ħadt aktar VFEND milli suppost.
Huwa importanti li tieħu l-pilloli VFEND tiegħek regolarment fl-istess ħin kuljum. Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża tiegħek li jmiss meta dovut. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Ġie ppruvat li t-teħid tad-dożi kollha fil-ħinijiet xierqa jista’ jżid l-effikaċja tal-mediċina tiegħek b’mod sinifikanti. Għalhekk sakemm it-tabib tiegħek ma jordnalekx biex twaqqaf il-kura, huwa importanti li tkompli tiegħu VFEND sewwa, kif deskritt fuq.
Ibqa’ ħu VFEND sakem it-tabib tiegħek jgħidlek biex tieqaf. Twaqqafx it-trattament kmieni għax l- infezzjoni tkun għadha m’għaddietlekx. Pazjenti li għandhom is-sistema immunitarja dgħajfa, jew dawk b’infezzjonijiet diffiċli, jista’ jkollom bżonn trattament aktar fit-tul sabiex l-infezzjoni ma terġax tfeġġ.
Meta l-kura b’VFEND tiġi mwaqqfa mit-tabib tiegħek inti m’għandek tesperjenza ebda effetti. Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-
infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina ’tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Jekk ikun hemm xi effetti sekondarji, il-biċċa l-kbira tagħhom aktarx li jkunu żgħar u temporanji. Madankollu, xi wħud jistgħu jkunu serji u jeħtieġu attenzjoni medika.
Raxx
Suffejra; Bidla fit-testijiet tad-demm tal-funzjoni tal-fwied
Pankrejatite
Komuni ħafna: jistgħu jaffetwaw aktar minn 1 kull 10 pazjenti
Indeboliment viżwali (tibdil fil-vista, inkluż vista mċajpra, tibdil fil-kulur li tara, intolleranza mhux normali għall-perċezzjoni viżiva tad-dawl, ma tarax il-kuluri, disturbi fl-għajnejn, tara raġġieri, ma tarax billejl, vista titbandal, tara xrar, awra viżiva, preċiżjoni viżiva mnaqqsa, luminożità viżiva, telf ta’ parti mill-kamp viżiv normali, tikek qabel l-għajnejn)
Deni
Raxx
Dardir, rimettar, dijarea
Uġigħ ta’ ras
Nefħa ta’ l-estremitajiet
Uġigħ fl-istonku
Diffikultajiet biex tieħu n-nifs
Żieda fl-enzimi fil-fwied
Komuni: jistgħu jeffetwaw sa 1 kull 10 pazjenti
Infjammazjoni tas-sinus, infjammazzjoni tal-ħanek, kesħa, indeboliment
Ammonti baxxi ta’ xi tipi, inkluż severi, ta’ ċelloli tad-demm ħomor (xi kultant relatati mal- immunità) u/jew bojod (xi kultant bid-deni), ammonti baxxi ta’ ċelluli msejħa pjastrini li jgħinu
lid-demm biex jagħqad
Livell baxx ta’ zokkor fid-demm, livell baxx ta’ potassium fid-demm, livell baxx ta’ sodium fid- demm
Ansjetà, depressjoni, konfużjoni, aġitazzjoni, ma tkunx tista’ torqod, alluċinazzjonijiet
Aċċessjonijiet, rogħda jew movimenti tal-muskoli mhux ikkontrollati, tnemnim jew sensazzjonijiet mhux normali tal-ġilda, żieda fit-ton tal-muskoli, ngħas, sturdament
Problemi fir-ritmu tal-qalb li jinkludu taħbit tal-qalb mgħaġġel ħafna, taħbit tal-qalb bil-mod
ħafna, ħass ħażin
Pressjoni tad-demm baxxa, infjammazzjoni ta’ vina (li tista’ tkun assoċjata mal-ħolqien ta’ embolu)
Diffikultà akuta biex tieħu nifs, uġigħ tas-sider, nefħa tal-wiċċ (ħalq, xufftejn u madwar l- għajnejn), akkumulazzjoni ta’ fluwidu fil-pulmuni
Stitikezza, indiġestjoni, infjammazzjoni tax-xufftejn
Suffejra, infjammazzjoni tal-fwied u korriment tal-fwied
Raxx tal-ġilda li jista’ jwassal għal infafet severi u tqaxxir tal-ġilda ikkaratterizzat minn parti ċatta u ħamra fuq il-ġilda li tkun miksija b’ħafas żgħir konfluwenti, ħmura tal-ġilda
Ħakk
Twaqqigħ tax-xagħar (tiqriegħ)
Uġigħ tad-dahar
Insuffiċjenza tal-kliewi, demm fl-awrina, bidliet fit-testijiet tal-funzjoni tal-kliewi
Mhux komuni: jistgħu jaffetwaw sa 1 kull 100 pazjent
Sintomi simili għall-influwenza, irritazzjoni u infjammazzjoni tal-passaġġ gastrointestinali, infjammazzjoni tas-sistema gastrointestinali li tikkawża dijarea assoċjata mal-antibijotiċi, infjammazzjoni tal-vini limfatiċi
Infjammazzjoni tat-tessut irqiq li jiksi l-ħajt intern taż-żaqq u jiksi l-organi addominali
Tkabbir tal-glandola limfatika (xi kultant bl-uġigħ), insuffiċjenza tal-mudullun, żieda fl-eosinofili
Funzjoni depressa tal-glandola adrenali, glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed
Funzjoni mhux normali tal-moħħ, sintomi qishom tal-marda ta’ Parkinson, ferita fin-nervaturi li tirriżulta fi tmewwit, uġigħ, tnemnim jew ħruq fl-idejn jew fis-saqajn
Problema bil-bilanċ jew koordinazzjoni
Nefħa tal-moħħ
Tara doppju, kundizzjonijiet serji tal-għajnejn li jinkludu: uġigħ u infjammazzjoni ta’ l-għajnejn u tal-kpiepel ta’ l-għajnejn,moviment mhux normali tal-għajnejn, ħsara lin-nervituri tal-għajnejn
li tirriżulta f’indeboliment tal-vista, nefħa fid-disk tal-għajnejn
Sensittività mnaqqsa li tħoss
Sens anormali tat-togħma
Diffikultajiet fis-smigħ, tisfir fil-widnejn, sturdament
Infjammazzjoni ta’ ċerti organi interni - il-frixa u d-duwodenu - nefħa u infjammazzjoni ta’ l- ilsien
Fwied akbar, insuffiċjenza tal-fwied, mard tal-marrara, ġebel fil-marrara
Infjammazzjoni fil-ġogi, infjammazzjoni tal-vini taħt il-ġilda (li tista’ tiġi assoċjata mal- formazzjoni ta’ embolu tad-demm)
Infjammazzjoni tal-kliewi, proteini fl-awrina, ħsara fil-kliewi
Rata mgħaġġla ħafna ta’ taħbit tal-qalb jew il-qalb titlef xi taħbit, xi kultant b’impulsi elettriċi erratiċi
Elettrokardjogramm (ECG) anormali
Żieda fil-livell ta’ kolesterol fid-demm, żieda fil-livell ta’ urea fid-demm
Reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda (xi kultant severi), li jinkludu kundizzjoni tal-ġilda ta’ periklu għall-ħajja li tikkawża infafet li jweġġgħu u selħiet fil-ġilda u membrani mukużi, b’mod speċjali fil-ħalq, infjammazzjoni tal-ġilda, urtikarja, ħruq mix-xemx jew reazzjoni severa tal-ġilda wara esponiment għad-dawl jew għax-xemx, ħmura u irritazzjoni tal-ġilda, tibdil fil-kulur aħmar jew vjola tal-ġilda li jista’ jiġi kkawżat minn għadd baxx ta’ pjastrini, ekżema
Reazzjoni fis-sit tal-infużjoni
Reazzjoni allerġika jew rispons immunitarju esaġerat
Rari: jistgħu jaffetwaw sa 1 kull 1,000 pazjent
Glandola tat-tirojde attiva ħafna
Deterjorament tal-funzjoni tal-moħħ li hi kumplikazzjoni serja ta’ mard tal-fwied
Telf ta’ ħafna mill-fibri fin-nerv tal-għajnejn,kornea mtappna, moviment involontarju tal-għajn.
Sensittività għad-dawl bil-formazzjoni ta’ nfafet
Disturb li fih is-sistema immuni tal-ġisem tattakka parti mis-sistema nervuża periferali
Problemi bir-ritmu ta’ taħbit tal-qalb jew bil-konduzzjoni (xi kultant ta’ periklu għall-ħajja)
Reazzjoni allerġika ta’ periklu għall-ħajja
Disturb fis-sistema tal-għaqid tad-demm
Reazzjonijiet allerġiċi fuq il-ġilda (xi kultant severi), inkluż nefħa rapida (edema) tad-dermis, tessut subkutanju, mukoża, u tessut submukożali, ħakk u rqajja’ misluħin ta’ ġilda ħoxna, ħamra
bi qxur lewn il-fidda ta’ ġilda, irritazzjoni tal-ġilda u tal-membrani mukużi, kundizzjoni tal-
ġilda ta’ periklu għall-ħajja li tikkawża porzjonijiet kbar tal-epidermis, is-saff ta’ barra nett tal- ġilda, sabiex jinqala’ minn mas-saffi tal-ġilda taħt.
Effetti sekondarji bi frekwenza mhux magħrufa:
Nemex u tikek pigmentati
Effetti sekondarji sinifikanti oħrajn li l-frekwenza tagħhom mhijiex magħrufa, iżda li għandhom jiġu rrappurtati lit-tabib tiegħek immedjatament:
Kanċer tal-ġilda
Infjammazzjoni tat-tessut ta’ madwar l-għadam
Irqajja’ ħomor bil-qxur jew leżjonijiet tondi fuq il-ġilda li jistgħu jkunu sintomi ta’ marda awtoimmuni msejħa lupus erythematosus tal-ġilda
Billi huwa magħruf li VFEND jaffettwa l-fwied u l-kliewi, it-tabib tiegħek għandu jimmonitorja l- funzjoni tal-fwied u l-kliewi tiegħek billi jagħmillek testijiet tad-demm. Jekk jogħġbok avża lit-tabib tiegħek jekk ikollok xi wġigħ fl-istonku jew jekk il-purgar tiegħek ikollu konsistenza differenza.
Kien hemm rapport ta’ karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda f’pazjenti kkurati b’ VFEND għal-perjodi twal ta’żmien.
Ħruq mix-xemx jew reazzjoni severa tal-ġilda wara esponiment għad-dawl jew għax-xemx ġew esperjenzati b’mod iktar frekwenti fit-tfal. Jekk inti jew it-tifel/tifla tiegħek tiżviluppaw disturbi tal- ġilda, it-tabib tiegħek jista’ jirreferikom għand dermatologu, li wara konsultazzjoni jista’ jiddeċiedi li jkun importanti għalik jew għat-tifel/tifla tiegħek li tiġu osservati fuq bażi regolari. Żidiet fl-enzimi fil- fwied ġew osservati wkoll b’mod aktar frekwenti fit-tfal.
Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jippersisti jew idejqek, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Din il-mediċina ’m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.
Tarmix mediċini mal-ilma ’tad-dranaġġ jew ma’l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni ta’l-ambjent.
Is-sustanza attiva hi voriconazole. Kull pillola fiha 50 mg (għal VFEND 50 mg pilloli miksija b’rita) jew 200mg (għal VFEND 200mg pilloli miksija b’rita) ta’ voriconazole.
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone u magnesium stearate li jiffurmaw il-qalba tal-pillola u hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate u glycerol triacetate li jiffurmaw il-kisja tar-rita
(ara sezzjoni 2, VFEND 50 mg pilloli miksija b’rita jew VFEND 200 mg pilloli miksija b’rita fihom lactose u sodium).
VFEND 50 mg pilloli miksija b’rita huma fornuti bħala pilloli tondi ta’ kulur abjad għal offwajt miksijin b’rita bi Pfizer immarkat fuq naħa u VOR50 fuq in-naħa l-oħra.
VFEND 200 mg pilloli miksija b’rita huma fornuti bħala pilloli tondi ta’ kulur abjad għal offwajt miksijin b’rita bi Pfizer immarkat fuq naħa u VOR50 fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli VFEND 50 mg miksijin b’rita u l-pilloli VFEND 200 mg miksijin b’rita huma disponibbli bħala pakketti ta’ 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100.
Jista’’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Għal kull tagħrif dwar din il- mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel. + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s.r.o.
Tel: +420-283-004-111
Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Pfizer ApS Tlf:
+45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel:
+43 (0)1 521 15-0
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: + 351 214 235 500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)152 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Icepharma hf.,
Sími: + 354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 5505 2000
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775