Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

BUCCOLAM 2.5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq Għal tfal li għandhom minn 3 xhur sa inqas minn sena

BUCCOLAM 5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq Għal tfal li għandhom minn sena sa inqas minn 5 snin

BUCCOLAM 7.5 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq Għal tfal li għandhom minn 5 snin sa inqas minn 10 snin

BUCCOLAM 10 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq Għal tfal li għandhom minn 10 snin sa inqas minn 18-il sena

Midazolam

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tagħti din il-mediċina peress li fih informazzjoni

importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lit-tifel/tifla tiegħek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.

  Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal dawk tat-tifel/tifla li

  ngħataw riċetta għal din il-mediċina.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  
  

  1. X’inhu BUCCOLAM u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tagħti BUCCOLAM

  3. Kif gћandek tagħti BUCCOLAM

  4. Effetti sekondarji possibbli

  5. Kif taħżen BUCCOLAM

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu BUCCOLAM u għalxiex jintuża

     
     

     BUCCOLAM fih mediċina msejħa midazolam. Midazolam jappartjeni għal grupp ta’ mediċini magħrufa bħala benzodiazepines. BUCCOLAM jintuża biex iwaqqaf aċcessjoni għal għarrieda, konvulżiva u fit-tul fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn 3 xhur sa inqas minn 18-il sena).

     
     

     Fi tfal żgħar li jkollhom minn 3 xhur sa inqas minn 6 xhur għandu jintuża biss fi sfond ta’ sptar fejn il- monitoraġġ ikun possibbli u tagħmir ta’ risuxitazzjoni jkun disponibbli.

     
     

     Din il-mediċina trid tintuża biss minn ġenituri/dawk li jieħdu ħsieb il-pazjent fejn it-tifel/tifla jkunu

     ġew iddijanjostikati li għandhom l-epilessija.

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tagħti BUCCOLAM Tagħtix BUCCOLAM jekk il-pazjent ikollu:

• Allerġija għal midazolam, benzodiazepines (bħal diazepam) jew għal xi sustanzi oħra ta’ din il- mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6)

• Marda tan-nervaturi u tal-muskoli li tikkawża dgħufija fil-muskoli (myasthenia gravis)

• Diffikultà serja biex jieħu n-nifs meta jkun mistrieħ (BUCCOLAM jista’ jaggrava problemi biex jieħu n-nifs)

• Marda li tikkawża interruzzjoni frekwenti tan-nifs waqt l-irqad (sindrome ta’ apnea waqt l-irqad)

• Problemi severi tal-fwied.

  
  

  Twissijiet u prekawzjonijiet

  
  

  Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel ma tagħti BUCCOLAM jekk il-pazjent ikollu:

• Kundizzjoni tal-kliewi, tal-fwied jew tal-qalb

• Kundizzjoni tal-pulmun li tikkawża diffikultà fit-teħid tan-nifs fuq bażi regolari.

  
  

  Din il-mediċina tista’ wkoll tikkawża li n-nies jinsew dak li jkun ġara wara li jkunu ngħataw din il- mediċina. Il-pazjenti għandhom jiġu osservati wara li jingħataw din il-mediċina.

  
  

  Wieħed għandu jevita li jagħti din il-mediċina lil pazjenti bi storja medika ta’ abbuż mill-alkoħol jew mid-drogi.

  
  

  Hu aktar probabbli li jseħħu inċidenti ta’ periklu għall-ħajja f’pazjenti b’diffikultajiet fit-teħid tan-nifs jew problemi tal-qalb, speċjalment meta jingħataw dożi ogħla ta’ BUCCOLAM.

  
  

  Trabi li jkollhom inqas minn 3 xhur: BUCCOLAM m’għandux jingħata lil trabi li jkollhom inqas minn 3 xhur għax m’hemmx biżżejjed informazzjoni f’dan il-grupp ta’ età.

  
  

  Jekk m’intix ċert jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplikax għall-pazjent, kellem lil tabib jew

  spiżjar qabel ma tagħti din il-mediċina.

  
  

  Mediċini oħra u BUCCOLAM

  
  

  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk il-pazjent qed jieħu, ħa dan l-aħħar, jew jista’ jieħu xi mediċini oħra. Jekk għandek kwalunkwe dubju dwar jekk kwalunkwe mediċina li inti jew il-pazjent qed tieħdu tista’ taffettwa l-użu ta’ BUCCOLAM, jekk jogħġbok kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  Dan huwa estremanent importanti, għax jekk tuża iktar minn mediċina waħda fl-istess ħin, dan jista’ jsaħħah jew idgħajef l-effett tal-mediċini involuti.

  
  

  L-effetti ta’ BUCCOLAM jista’ jiġu intensifikati minn mediċini bħal:

• mediċini antiepilettiċi, (għall-kura tal-epilessija) eż. phenytoin

• antibijotiċi, eż. erythromycin, clarithromycin

• antifungali, eż. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole

• mediċini kontra l-ulċeri, eż. cimetidine, ranitidine u omeprazole

• mediċini li jintużaw għall-kura tal-pressjoni tad-demm, eż. diltiazem, verapamil

• xi mediċini li jintużaw għall-kura tal-HIV u AIDS, eż. saquinavir, kumbinazzjoni ta’

  lopinavir/ritonavir

• analġesiċi narkotiċi (mediċini qawwija ħafna kontra l-uġigħ), eż. fentanyl

• mediċini li jintużaw biex inaqqsu x-xaħam fid-demm, eż. atorvastatin

• mediċini li jintużaw għall-kura tan-nawseja, eż. nabilone

• mediċini ipnotiċi (mediċini li jikkaġunaw l-irqad)

• antidipressanti sedattivi (mediċini li jintużaw biex jikkuraw dipressjoni u li jqabbduk in-ngħas)

• sedattivi (mediċini li jirrilassawk)

• anestetiċi (għas-serħan mill-uġigħ)

• antistamini (għall-kura tal-allerġiji).

  L-effetti ta BUCCOLAM jistgħu jitnaqqsu minn mediċini bħal:

• rifampicin (jintuża għall-kura tat-tuberkulożi)

• xanthines (jintużaw għall-kura tal-ażżma)

• St John’s Wort (mediċina li ġejja mill-ħxejjex). Din għandha tiġi evitata f’pazjenti li jkunu qed

  jieħdu BUCCOLAM.

  
  

  BUCCOLAM jista’ jżid l-effett ta’ xi rilassanti tal-muskoli, eż. baclofen (u jikkawża żieda fin-ngħas) Din il-mediċina tista’ wkoll twaqqaf xi mediċini oħrajn milli jaħdmu tajjeb kif suppost, eż. levodopa (tintuża għall-kura tal-marda ta’ Parkinson).

  
  

  Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek dwar mediċini li l-pazjent għandu jevita waqt li jkun qed jieħu

  BUCCOLAM.

  
  

  BUCCOLAM ma’ ikel u xorb

  
  

  Il-pazjent ma jridx jixrob alkoħol meta jkun qed jieħu BUCCOLAM. L-alkoħol jista’ jżid l-effetti sedattivi ta’ din il-mediċina u jqabbdu ħafna ngħas.

  
  

  Il-pazjent ma jridx jixrob meraq tal-grejpfrut waqt li jkun qed jieħu BUCCOLAM. Il-meraq tal-

  grejpfrut jista’ jżid l-effetti sedattivi ta’ din il-mediċina fid-demm tiegħu u jqabbdu ħafna ngħas.

  
  

  Tqala

  
  

  Jekk il-pazjenta li ser tingħata din il-mediċina hi tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew

  qed tippjana li jkollha tarbija, itlob il-parir tat-tabib qabel tieħu din il-mediċina.

  
  

  Li tagħti dożi għoljin ta’ BUCCOLAM matul l-aħħar 3 xhur tat-tqala jista’ jikkawża taħbit mhux normali tal-qalb fit-tarbija mhux imwielda. Trabi li jitwieldu wara li din il-mediċina tingħata waqt il- ħlas jistgħu wkoll ibatu biex jerdgħu, ikollhom diffikultajiet biex jieħdu n-nifs u jkollhom dgħufija fis- sodizza tal-muskoli fit-twelid.

  
  

  Treddigħ

  
  

  Għid lit-tabib tiegħek jekk il-pazjenta tkun qed tredda’. Avolja jekk ammonti żgħar ta’ BUCCOLAM jistgħu jgħaddu ġol-ħalib tas-sider, jista’ ma jkunx hemm bżonn li twaqqaf it-treddigħ. It-tabib ser jagħti parir dwar jekk il-pazjenta għandhiex tredda’ wara li tkun ingħatat din il-mediċina.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  
  

  BUCCOLAM jista’ jqabbad ħafna ngħas lill-pazjent, iġiegħlu jinsa jew jaffettwa l-konċentrazzjoni u l-koordinazzjoni tiegħu. Dan jista’ jaffettwa l-prestazzjoni tiegħu f’attivitajiet li jeħtieġu ċertu ħiliet, bħal li ssuq vettura, issuq rota, jew li tuża l-magni.

  
  

  Wara li jkun rċieva din il-mediċina, il-pazjent m’għandux isuq vettura, isuq rota jew iħaddem xi magna sakemm ikun ġie f’tiegħu kompletament. Jekk jogħġbok iddiskuti dan mat-tabib tiegħek jekk ikollok bżonn pariri addizzjonali.

  
  

  1. Kif gћandek tagħti BUCCOLAM

     
     

     Dejjem għandek tagħti din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek

     mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     Dożaġġ

     
     

     It-tabib tiegħek se jagħtik riċetta għad-doża adattata ta’ BUCCOLAM li t-tifel/tifla tiegħek ikollhom bżonn, ġeneralment skont l-età tagħhom. Kull waħda mid-dożi differenti għandhom kulur differenti, li jidher fuq il-kaxxa tal-kartun, it-tubu u s-siringa li jkun fihom il-mediċina.

     
     

     Skont l-età, it-tifel/tifla tiegħek se jkunu rċivew waħda mid-dożi li ġejjin, f’ippakkjar ittikkettat b’kulur speċifiku:

     
     

     3 xhur sa inqas minn sena: 2.5 mg - ippakkjar b’tikketta safra Sena sa inqas minn 5 snin: 5 mg - ippakkjar b’tikketta blu

     5 snin sa inqas minn 10 snin: 7.5 mg - ippakkjar b’tikketta vjola

     10 snin sa inqas minn 18-il sena: 10 mg - ippakkjar b’tikketta oranġjo

     Id-doża hi l-kontenut sħiħ ta’ siringa orali waħda. M’għandekx tagħti aktar minn doża waħda.

     
     

     Trabi li jkollhom minm 3 xhur sa inqas minn 6 xhur għandhom jiġu kkurati biss fi sptar fejn il- monitoraġġ ikun possibbli u tagħmir ta’ risuxxitazzjoni jkun disponibbli.

     
     

     Kif tħejji biex tagħti din il-mediċina

     
     

     Jekk it-tifel/tifla jkun qed ikollhom aċċessjoni, ippermetti lill-ġisimhom jiċċaqlaq b’mod ħieles u tippruvax twaqqafhom. Ċaqlaqhom biss jekk ikunu f’periklu minn, pereżempju, ilma fond, nar jew oġġetti li jaqtgħu.

     
     

     Issapportja ras it-tifel/tifla tiegħek b’xi ħaġa ratba, bħal cushion jew ħoġrok.

     
     

     Iċċekkja li l-mediċina tkun id-doża korretta għat-tifel/tifla tiegħek, skont l-età tagħhom.

     
     

     Kif tagħti din il-mediċina

     
     

     Staqsi lil tabib, spiżjar jew infermiera biex juruk kif għandek tieħu jew tagħti din il-mediċina. Dejjem għandek taċċerta ruħek magħhom jekk ikollok xi dubju.

     
     

     1. informazzjoni dwar kif tagħti din il-mediċina hi murija wkoll fuq it-tikketta tat-tubu.

        
        

        BUCCOLAM m’għandux jiġi injettat. Twaħħalx labra mas-siringa

        
        

        

        Pass 1

        
        

        Żomm it-tubu tal-plastik u iġbed l-għatu ’l

        barra. Oħroġ is-siringa mit-tubu.

        

        Pass 2

        
        

        Iġbed l-għatu aħmar ’il barra mill-ponta tas- siringa u armih b’mod sigur.

        
        

        

        Pass 3

        Billi tuża saba’ u s-saba’ l-kbir, oqros bil- mod u iġbed lura l-ħadd tat-tifel/tifla. Poġġi l-ponta tas-siringa fuq in-naħa ta’ wara tal- ispazju bejn in-naħa ta’ ġewwa tal-ħadd u l- ħanek t’isfel.

        
        

        

        Pass 4

        
        

        Agħfas il-planġer tas-siringa bil-mod sakemm il-planġer jieqaf.

        
        

        L-ammont sħiħ ta’ soluzzjoni għandu jiddaħħal bil-mod fl-ispazju bejn il-ħanek u l-ħadd (kavità tal-ħalq).

        
        

        Jekk tkun ingħatat riċetta mit-tabib tiegħek (għal volumi akbar u/jew pazjenti iżgħar), tista’ tagħti madwar nofs id-doża bil-mod ġo naħa waħda tal-ħalq, imbagħad fil-ġenb l- ieħor tal-ħalq tat-tifel/tifla.

        
        

        Meta għandek iċċempel għal ambulanza

        
        

        DEJJEM segwi l-parir dwar il-kura pprovdut mit-tabib tal-pazjent jew kif spjegat minn professjonist fil-qasam mediku. Jekk ikollok xi dubju, ċempel għal għajnuna medika immedjata jekk:

        • L-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti

        • Ma tkunx kapaċi tbattal is-siringa jew ixxerred xi ftit mill-kontenut

        • In-nifs tat-tifel/tifla jonqos jew jieqaf: eż. teħid tan-nifs bil-mod jew b’mod dgħajjef ħafna jew

          xufftejn blu

        • Tosserva sinjali ta’ attakk tal-qalb li jistgħu jinkludu wġigħ fis-sider jew uġigħ li jinfirex għall- għonq u l-ispallejn u ’l isfel matul id-driegħ tax-xellug

        • It-tifel/tifla jirremettu u l-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti

        • Tkun tajt iżżejjed BUCCOLAM u jkun hemm sinjali ta’ doża eċċessiva li jinkludu:

          o Ngħas, għeja, għeja kbira

          • Konfużjoni jew tħossok diżorjentat

          • Assenza tar-rifless tal-irkoppa jew ta’ rispons meta tinqaras

          • Diffikultajiet biex tieħu n-nifs (teħid tan-nifs bil-mod jew b’mod dgħajjef)

          • Pressjoni baxxa tad-demm (mejt jew ħass ħażin)

          • Koma

     
     

     Żomm is-siringa biex turiha lill-istaff tal-ambulanza jew lit-tabib.

     
     

     Tagħtix iktar mill-ammont ta’ mediċina li għaliha tkun ingħatat riċetta minn għall-pazjent.

     
     

     Jekk it-tifel/tifla jirremettu

     
     

• Tagħtix doża oħra ta’ BUCCOLAM lill-pazjent.

• Jekk l-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti, ċempel għal ambulanza.

  
  

  Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

  
  

  1. Effetti sekondarji possibbli

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux

     f’kulħadd.

     
     

     Effetti sekondarji serji

     
     

     Fittex parir mediku immedjatament jew ċempel għal ambulanza jekk il-pazjent ikollu xi waħda minn dawn li ġejjin:

• Diffikultajiet severi biex jieħu n-nifs, eż. teħid tan-nifs bil-mod jew b’mod dgħajjef ħafna jew xufftejn blu. F’każijiet rari ħafna in-nifs jista’ jieqaf.

• Attakk tal-qalb. Is-sinjali jistgħu jinkludu wġigħ fis-sider li jista’ jinfirex għall-għonq u l- ispallejn tat-tifel/tifla u jimxi ’l isfel għad-driegħ tax-xellug.

• Nefħa tal-wiċċ, xufftejn, ilsien jew gerżuma li tagħmilha diffiċli biex tibla’ jew tieħu n-nifs.

  
  

  Effetti sekondarji oħrajn

  
  

  Jekk il-pazjent ikollu xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħu. Dan

  jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.

  
  

  Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni):

• Dardir u rimettar

• Ngħas jew il-persuna tintilef minn sensiha

  
  

  Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna):

• Raxx, urtikarja (raxx u nefħa), ħakk

  
  

  Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna):

• Aġitazzjoni, nuqqas ta’ kwiet f’ġismek, ostilità, rabja kbira jew aggressjoni, eċċitament, konfużjoni, ewforja (sensazzjoni eċċessiva ta’ ferħ jew eċċitament) jew alluċinazzjonijiet (tara u possibbilment tisma’ affarijiet li ma jkunux hemm)

• Spażmi tal-muskoli u rogħda fil-muskoli (rogħda fil-muskoli tiegħek li ma tkunx tista’

  tikkontrolla)

• Tnaqqis fl-attenzjoni

• Uġigħ ta’ ras

• Sturdament

• Diffikultà biex tikkoordina l-muskoli

• Aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)

• Telf temporanju tal-memorja Kemm idum dan jiddependi fuq kemm BUCCOLAM jkun

  ingħata.

• Pressjoni tad-demm baxxa, taħbit tal-qalb bil-mod jew ħmura tal-wiċċ u tal-għonq (fwawar)

• Larinġospażmu (il-kordi vokali jissikkaw u dan jikkawża teħid tan-nifs diffiċli u bil-ħsejjes)

• Stitikezza

• Ħalq xott

• Għeja

• Sulluzzu

  
  

  Rappurtar tal-effetti sekondarji

  
  

  

  Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.

  
  

  1. Kif taħżen BUCCOLAM

     
     

     Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

     
     

     Tagħtix din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa tal-kartun u t-tikketta tat- tubu u t-tikketta tas-siringa tal-ħalq wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

     
     

     Tagħmlux fi friġġ jew fil-friża.

     
     

     Żomm is-siringa tal-ħalq fit-tubu protettiv tal-plastik.

     
     

     Tużax din il-mediċina jekk l-ippakkjar ikun infetaħ jew ikun fih il-ħsara.

     
     

     Kif tarmi s-siringi tal-ħalq

     
     

     Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif

     għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

     
     

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  X’fih BUCCOLAM

  
  

• Is-sustanza attiva hi midazolam

• Kull siringa tal-ħalq mimlija għal-lest ta’ 2.5 mg fiha 2.5 mg ta’ midazolam (bħala

  hydrochloride) f’soluzzjoni ta’ 0.5 ml.

• Kull siringa tal-ħalq mimlija għal-lest ta’ 5 mg fiha 5 mg ta’ midazolam (bħala hydrochloride)

  f’soluzzjoni ta’ 1 ml

• Kull siringa tal-ħalq mimlija għal-lest ta’ 7.5 mg fiha 7.5 mg ta’ midazolam (bħala

  hydrochloride) f’soluzzjoni ta’ 1.5 ml

• Kull siringa tal-ħalq mimlija għal-lest ta’ 10 mg fiha 10 mg ta’ midazolam (bħala

hydrochloride) f’soluzzjoni ta’ 2 ml

Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).

Kif jidher BUCCOLAM u l-kontenut tal-pakkett

3 xhur sa inqas minn sena: 2.5 mg - ippakkjar b’tikketta safra Sena sa inqas minn 5 snin: 5 mg - ippakkjar b’tikketta blu

5 snin sa inqas minn 10 snin: 7.5 mg - ippakkjar b’tikketta vjola

10 snin sa inqas minn 18-il sena: 10 mg - ippakkjar b’tikketta oranġjo

BUCCOLAM soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq hu likwidu ċar u bla kulur. Hu fornut f’siringa tal-ħalq mimlija għal-lest ta’ lewn safrani li tintuża darba biss. Kull siringa tal-ħalq hi ppakkjata individwalment f’tubu protettiv tal-plastik. BUCCOLAM hu disponibbli f’kaxxi tal-kartun li jkun fihom 2 u 4 siringi/tubi tal-ħalq mimlija għal-lest (tal-istess doża).

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Spanja

Tel: +34 93 602 24 21

E-mail: medinfo@lesvi.com

Manifattur

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 L-Irlanda

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona - Spanja

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld il-Ġermanja

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24

Lietuva

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel:+34 93 602 24 21

България

Laboratorios Lesvi, S.L. Teл.: +34 93 602 24 21

Luxembourg/Luxemburg Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24

Česká republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel:+420 495 736 145

Magyarország Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel.: +36 (30) 542 2071

Danmark Malta

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21

Deutschland

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 2173 1060 0

Nederland Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21

Eesti

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

Norge

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Ελλάδα

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Österreich

Neuraxpharm Austria GmbH Tel.:+43 2236 389836

España

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Tel: +34 93 602 24 21

Polska

Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o. Tel.: +48 505 499 420

France

Neuraxpharm France Tél: +33 1.53.62.42.90

Portugal

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda Tel: +351 910 259 536

Hrvatska

Salvus d.o.o.

T +385 49 326 550

Ireland

Neuraxpharm Ireland Ltd Tel: +353 1 428 7777

România

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

Slovenija

Salvus MED d.o.o. T +386 51 334 197

Ísland

Neuraxpharm Sweden ABSími: +46 (0)8 30 91

41

(Svíþjóð)

Slovenská republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel: +421 255 425 562

Italia

Neuraxpharm Italy S.p.A. Tel: +39 0736 980619

Suomi/Finland Neuraxpharm Sweden AB Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41

(Ruotsi/Sverige)

Κύπρος

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Sverige

Neuraxpharm Sweden AB Tel: +46 (0)8 30 91 41

Latvija

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

United Kingdom (Northern Ireland)

Neuraxpharm Ireland Ltd Tel: +353 1 428 7777

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’:

.