Rivastigmine Actavis
rivastigmine
rivastigmine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Rivastigmine Actavis u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rivastigmine Actavis
Kif għandek tieħu Rivastigmine Actavis
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Rivastigmine Actavis
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Actavis hija rivastigmine.
Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson, ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur acetylcholine (sustanza li tippermetti liċ-ċelluli nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku l- acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn l-enzimi, Rivastigmine Actavis jippermetti l-livelli ta’ acetylcholine jiżdiedu fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s- sintomi tal-marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’ Parkinson.
Rivastigmine Actavis jintuża għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’dimenzja ta’ Alzheimer minn ħafifa sa moderata, disturb progressiv tal-moħħ li bil-mod il-mod jaffettwa l-memorja, l-ħila intellettwali u l- imġiba. Il-kapsuli u s-soluzzjoni orali jistgħu jintużaw wkoll għall-kura ta’ dimenzja f’pazjenti adulti bil-marda ta’ Parkinson.
jekk inti allerġiku għal rivastigmine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
jekk għandek reazzjoni fil-ġilda li tinfirex lil hinn mid-daqs tal-garża, jekk hemm reazzjoni lokalizzata aktar qawwija (bħalma huma nfafet, żieda fl-infjammazzjoni tal-ġilda, nefħa) u jekk din ma tmurx għall-aħjar fi żmien 48 siegħa minn xħin titneħħa l-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Rivastigmine Actavis.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Rivastigmine Actavis:
jekk int għandek, jew qatt kellek taħbit tal-qalb irregolari jew bil-mod.
jekk int għandek, jew qatt kellek ulċera attiva fl-istonku
jekk int għandek, jew qatt kellek diffikultajiet biex tagħmel l-awrina
jekk int għandek, jew qatt kellek aċċessjonijiet
jekk int għandek, jew qatt kellek ażżma jew mard respiratorju serju
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, indeboliment tal-funzjoni tal-fwied.
jekk tbati minn tregħid.
jekk għandek piż baxx tal-ġisem.
jekk għandek reazzjonijiet gastro-intestinali bħal tħossok imqalla’ (dardir), tħossok ma tiflaħx (rimettar) u dijarrea. Tista’ tispiċċa deidradat (titlef ħafna ilma) jekk ir-rimettar jew id-dijarrea jdumu ħafna għaddejjin.
Jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn josservak aktar mill-qrib waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina.
Jekk ma ħadtx Rivastigmine Actavis għal tlett ijiem, teħux id-doża li jmiss sakemm ma tkun tkellimt lit-tabib tiegħek.
M’hemmx użu relevanti ta’ Rivastigmine Actavis fil-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament tal-marda ta’ Alzheimer.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Rivastigmine Actavis m’għandux jingħata flimkien ma’ mediċini oħrajn li għandhom l-istess effetti ta’ Rivastigmine Actavis. Rivastigmine Actavis jista’ jinterferixxi ma’ mediċini antikolinerġiċi (mediċini li jintużaw biex itaffu weġgħat fl-istonku jew spażmi, għal kura tal-marda ta’ Parkinson jew biex jevitaw it-tqalligħ tal-ivjaġġar).
Rivastigmine Actavis ma għandux jingħata fl-istess ħin maż metoclopramide (mediċina li tintuża biex tgħin jew tipprevjeni id-dardir u rimettar). It-teħid ta’dawn iż-żewġ mediċini flimkien jista jikkawża problemi bħal toqol fl-idejn u r-riġlejn u rogħda fl-idejn.
Jekk ikollok bżonn ta’ operazzjoni waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Actavis, għid lit-tabib qabel ma tingħata l-anestetiku, peress li Rivastigmine Actavis jista’ jeżaġera l-effetti ta’ xi rilassanti tal- muskoli li jingħataw waqt l-anestesija.
Għandha tintuża kawtela meta Rivastigmine Actavis jittieħed flimkien ma’ beta-blockers (mediċini bħal atenolol li jintużaw biex jikkuraw il-pressjoni għolja, l-anġina, u kundizzjonijiet oħra tal-qalb). Meta iż-żewġ mediċini jittieħdu flimkien dan jista jikkawża problemi bħal qalb li tibda tħabbat iktar bil-mod (bradikardija) li jista jwassal għal ħass ħażin u tintilef minn sensik.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Jekk ħriġt tqila, il-benefiċċji ta’ Rivastigmine Actavis għandhom jiġu evalwati kontra l-effetti li jista’ jkun hemm fuq it-tarbija li għadha ma twelditx. Rivastigmine Actavis m’għandux jintuża waqt it-tqala sakemm dan ma jkunx neċessarju b’mod ċar.
M’għandekx tredda’ waqt li qed tingħata trattament b’Rivastigmine Actavis.
It-tabib tiegħek sejjer jgħidlek jekk il-marda li għandek tħallikx issuq karozzi u tħaddem magni b’mod sigur. Rivastigmine Actavis jista’ jikkaġuna sturdament u jraqdek, l-aktar fil-bidu tal-kura jew meta tkun qed iżżid id-doża. Jekk tħossok stordut jew bin-ngħas m’għandekx issuq, tuża magni jew tagħmel affarjiet oħra li jeħtieġu l-attenzjoni tiegħek.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina eżatt skont il-parir tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib, l-ispiżjar jew in-ners tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek sejjer jgħidlek liema doża ta’ Rivastigmine Actavis għandek tieħu.
Il-kura s-soltu tibda b’doża baxxa.
It-tabib tiegħek iżidlek bil-mod il-mod id-doża tiegħek skont kif tirrispondi għat-trattament.
L-ogħla doża li tista’ tittieħed hi ta’ 6 mg darbtejn kuljum.
It-tabib tiegħek se jiċċekkja regolarment jekk il-mediċina hux qed taħdem għalik. It-tabib tiegħek se jiċċekkja wkoll il-piż tiegħek waqt li qed tieħu din il-mediċina.
Jekk ma ħadtx Rivastigmine Actavis għal tlett ijiem, teħux id-doża li jmiss sakemm ma tkun kellimt
lit-tabib tiegħek.
Għid lil min ikun qed jikkurak li qed tieħu Rivastigmine Actavis.
Biex tikseb benefiċċju mill-mediċina għandek teħodha kuljum.
Ħu Rivastigmine Actavis darbtejn kuljum (filgħodu u filgħaxija) ma’ l-ikel.
Ibla’ l-kapsuli sħaħ ma’ xarba.
M’għandekx tiftaħ jew tfarrak il-kapsuli.
Jekk bi żball tieħu aktar Rivastigmine Actavis milli jmissek, avża lit-tabib tiegħek. Jista’ jkun li jkollok bżonn kura medika. Xi wħud li bi żball ħadu wisq Rivastigmine Actavis ħassewhom imqallagħin (dardir), ma jifilħux (irremettew), dijarea, pressjoni għolja u alluċinazzjonijiet. Il-qalb
tista’ tibda tħabbat bil-mod u jista’ wkoll itik ħass ħażin.
Jekk tinsa tieħu d-doża tiegħek ta’ Rivastigmine Actavis, stenna u ħu d-doża li jkun imiss fil-ħin normali. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’
kulħadd.
Jista’ jkollok effetti oħra aktar spissi meta tibda l-mediċina jew meta d-doża tiegħek tiżdied.
Normalment, l-effetti l-oħra jmorru bil-mod hekk kif ġismek jibda jidra l-mediċina.
Sturdament
Nuqqas ta’ aptit
Problemi fl-istonku fosthom tħossok imqalla’ (dardir) jew ma tiflaħx (rimettar), dijarea
Anzjetà
Għaraq
Uġigħ ta’ ras
Ħruq ta’ stonku
Telf ta’ piż
Uġigħ fl-istonku
Tħossok aġitat
Tħossok għajjien u dgħajjef
Tħossok ma tiflaħx b’mod ġenerali
Tregħid jew ħossok imħawwad
Nuqqas ta’ aptit
Qamar il-lejl
Dipressjoni
Diffikultà biex torqod
Mejt jew waqgħat aċċidentali
Tibdil f’kemm il-fwied qed jaħdem sew
Uġigħ f’sidrek
Raxx, ħakk
Aċċessjonijiet
Ulċeri fl-istonku tiegħek jew f’imsarnek
Pressjoni għolja
Infezzjoni fil-passaġġ tal-awrina
Tara affarijiet li mhumiex qegħdin hemm (alluċinazzjonijiet)
Problemi fit-taħbit tal-qalb bħal taħbit tal-qalb mgħaġġel jew bil-mod
Demm fil-gotta – jidher bħala demm mal-ippurgar jew meta tirremmetti
Infjammazzjoni tal-frixa – is-sinjali jinkludu uġigħ qawwi fil-parti ta’ fuq tal-istonku, spiss billi
tħossok imqalla’ (dardir) jew ma tiflaħx (rimettar)
Is-sintomi tal-marda ta’ Parkinson jaggravaw jew ikollok sintomi simili – eżempju ebusija tal- muskoli, tbatija biex tiċċaqlaq
Tħossok ma tifħlaħx ħafna (rimettar) li jista’ jwassal għal tiċrita fit-tubu li jgħaqqad il-ħalq mal- istonku tiegħek (esofagu)
Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Disturbi fil-fwied (ġilda safra, l-abjad tal-għajnejn jisfar, awrina skura b’mod mhux normali jew dardir bla ma taf għala, rimettar, għeja u nuqqas ta’ aptit)
Aggressjoni, tħossok bla kwiet
Taħbit tal-qalb irregolari
Dawn il-pazjenti jkollhom effetti sekondarji aktar spiss. Dawn ikollhom ukoll xi effetti sekondarji oħrajn:
Tregħid
Sturdament
Taqa’ b’mod aċċidentali
Ansjetà
Nuqqas ta’ kwiet
Taħbit tal-qalb bil-mod u bl-għaġġla
Diffikultà fl-irqad
Wisq riq u deidrazzjoni
Movimenti bil-mod mhux tas-soltu jew movimenti li ma jistgħux jikkontrollawhom
Is-sintomi tal-marda ta’ Parkinson jaggravaw jew ikollok sintomi simili – eżempju ebusija tal- muskoli, tbatija biex tiċċaqlaq u muskoli dgħajfin
Taħbit tal-qalb irregolari u kontroll mhux tajjeb tal-movimenti
Deni
Konfużjoni qawwija
Inkontinenza urinarja (nuqqas ta’ kapaċità li żżomm l-awrina b’mod adegwat)
Attività eċċessiva (livell għoli ta’ attività, nuqqas ta’ kwiet)
Reazzjoni allerġika fuq il-post ta’ applikazzjoni tal-garża, bħalma huma nfafet jew
infjammazzjoni tal-ġilda
Jekk ikollok xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji, għid lit-tabib tiegħek għax jista’ jkollok bżonn għajnuna medika.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Is-sustanzi l-oħra huma:
Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u
microcrystalline cellulose.
Il-qoxra tal-kapsula: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin:Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine. Rivastigmine Actavis 3 mg,
4.5 mgu 6 mg kapsuli ibsin: Red iron Oxide (E172), titanium dioxide
E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine.
Linka tal-istampar: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) . Il-linka jista jkun ikollha jew ma jkollhiex potassium hydroxide.
Kull kapsula Rivastagmine Actavis ta’ 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine. Kull kapsula Rivastigmine Actavis ta’ 3 mg fiha 3 mg rivastigmine. Kull kapsula Rivastigmine Actavis ta’ 4,5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine. Kull kapsula Rivastigmine Actavis ta’ 6 mg fiha 6 mg rivastigmine.
Rivastagmine Actavis 1.5 mg kapsuli ibsin, li fihom trab offwajt jagħti ħarira fl-isfar, għandhom għatu isfar u korp isfar, b’timbru aħmar “RIV 1.5mg” fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 3 mg kapsuli ibsin, li fihom trab offwajt jagħti ħarira fl-isfar, għandhom għatu oranġjo u korp oranġjo, b’timbru aħmar “RIV 3 mg” fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 4.5 mg kapsuli ibsin, li fihom trab offwajt jagħti ħarira fl-isfar, għandhom għatu aħmar u korp aħmar, b’timbru abjad “RIV 4.5 mg” fuq il-korp.
Rivastigmine Actavis 6 mg kapsuli ibsin, li fihom trab offwajt jagħti ħarira fl-isfar, għandhom għatu aħmar u korp oranġjo, b’timbru aħmar “RIV 6 mg” fuq il-korp.
Ippakkjati f’folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta’ 250
kapsula, iżda jista’ jkun li dawn ma ssibhomx f’pajjiżek.
Detenturtal-Awtorizzazzjoji għat-tqegħidfis-SuquManifattur
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður Iceland
Manifattur Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51 Il-Greċja
Tjoapack Netherlands BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117