Cimalgex
cimicoxib
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
Cimalgex 8 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Cimalgex 30 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Cimalgex 80 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
Cimicoxib
Kull pillola fiha: Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jistgħu jintmagħdu b’ferq fuq iż-żewġ naħat.
Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ partijiet ugwali.
Cimalgex 30 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu b’2 ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’tlett partijiet ugwali.
Cimalgex 80 mg, pilloli: pilloli oblongi ta’ lewn bajdani bojod għal kannella ċari, li jintmagħdu bi 3 ifruq fuq iż-żewġ naħat. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’partijiet ugwali.
Għall-kura mill-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’ osteoartrite, u l-kontroll ta’ uġigħ waqt interventi kirurġiċi minħabba kirurġija ortopedika jew kirurġija dovuta għal tessut artab, fil-klieb.
Tużax fuq klieb li għadhom m’għalqux l-10 ġimgħat.
Tużax fuq klieb li jbatu minn disturbi fl-istonku jew is-sistema diġestiva jew fi klieb bi problemi ta’ emorraġija.
Tużax fl-istess waqt ma’ kortikoseterojdi jew mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) oħra.
Tużax jekk il-kelb għandu sensittività eċċessiva għal cimicoxib jew xi wieħed mis-sustanzi l-oħra fil-prodott.
Tużax fuq annimali waqt it-tgħammir, it-tqala jew l-irdigħ. (ara sezzjoni 12 “Prekawzjonijiet speċjali għal klieb”).
Disturbi gastrointestinali ħfief (remettar u/jew dijarea) kienu rapportati b’mod komuni ħafna imma dawn damu biss għal ftit żmien.
F’okkażjonijiet rari, seħħew problemi gastrointestinali serji bħal emorraġiji u formazzjoni ta’ ulċeri. Reazzjonijiet avversi oħra li jinkludu nuqqas t’aptit jew għeja jistgħu jkunu osservati f’okkażjonijiet rari.
F’każijiet rari ħafna, kienu nnotati li r-riżultati tal-funzjoni tal-kliewi (żidiet fil-parametri bijokimiċi tal-kliewi) kienu ogħla. Barra minn hekk, f’każijiet rari ħafna ġie rrapurtat falliment tas-sistema renali. Bħal fil-każ ta’ kura fit-tul b’NSAIDs, il-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi sorveljata.
Jekk effett avvers osservat jibqa’ jippersisti wara li titwaqqaf il-kura, il-parir tal-veterinarju tiegħek għandu jiġi mfittex.
Jekk reazzjonijiet avversi bħal remettar persistenti, dijarea ripetuta, demm li ma jidhirx fl-ippurgar, telf f’daqqa fil-piż, anoreksja, għeja kbira jew il-parametri bijokimiċi tal-kliewi jew tal-fwied imorru
għall-agħar, il-prodott għandu jitwaqqaf u għandek fittex il-parir tat-tabib veterinarju tiegħek minnufih.
Jekk tinnota xi effetti serji oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta’ kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Klieb.
Użu orali.
Id-doża rakkomandata ta’ cimicoxib hi ta’ 2 mg għal kull kg ta’ piż tal-ġisem, darba kuljum.
Din it-tabella tippreżenta eżempju ta’ kif il-pilloli u partijiet minnhom jistgħu jintużaw biex tintlaħaq id-doża mixtieqa.
Piż tal‐ ġisem kg | 8 mg | 30 mg | 80 mg |
2 | 1/2 | ||
3 | 1 | ||
4 | 1 |
5 | 1/3 | ||
6 | 1+1/2 | ||
7‐8 | 2 | ||
9‐11 | 2+1/2 | ||
12 | 3 | ||
13‐17 | 1 | ||
18‐22 | 1/2 | ||
23‐28 | 1+2/3 | ||
29‐33 | 2 | ||
34‐38 | 2+1/3 | ||
39‐43 | 1 | ||
45‐48 | 3 | ||
49‐54 | 1+1/4 | ||
55‐68 | 1+1/2 |
L-għażla l-aktar adattata ta’ tip ta’ pillola jew partijiet ta’ pillola titħalla fid-diskrezzjoni tal-veterinarju skont iċ-ċirkostanzi ta’ kull każ, sakemm ma jkunx hemm dożaġġ għoli jew baxx.
Kemm iddum il-kura:
Kontroll ta’ uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta’ kura, bażata fuq il-fehma
tal-veterinarju tiegħek.
Sabiex jittaffa l-uġigħ u l-infjammazzjoni marbuta ma’ osteoartrite: 6 xhur. Għal kura fuq perjodu ta’ żmien itwal, monitoraġġ regolari għandu jsir mill-veterinarju tiegħek.
Il-pilloli ta’ Cimalgex jistgħu jingħataw lill-klieb mal-ikel jew fuq stonku vojt. Il-pilloli fihom it-togħma u studji (fi klieb Beagle f’saħħithom) urew li x’aktarx jittieħu b’mod volontarju
fil-maġġoranza tal-klieb.
Xejn.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandu bżonn l-ebda kundizzjoni ta’ ħażna speċjali. Pakketti ta’ folji - Partijiet ta’ pilloli li jifdal għandhom jinżammu fil-folji u jiġu mormija jekk ma
jintużawx fi żmien jumejn.
Fliexken - Partijiet ta’ pilloli li jifdal għandhom jinżammu fil-fliexken u jiġu mormija jekk ma jintużawx fi żmien 90-il jum.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq it-tikketta.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Is-sigurtà ta’ dan il-prodott mediċinali veterinarju għadha ma ġietx stabbilit fi ġriewi, għalhekk monitoraġġ mill-kirurgu veterinarju hu rakkomandat jekk il-kelb ikun għadu ma laħaqx għandu 6 xhur t’età.
L-użu f’annimali li jbatu minn indeboliment fil-funzjoni tal-qalb, tal-kliewi jew il-funzjoni tal-fwied, jista’ jinvolvi riskju addizzjonali. Evita li tuża dan il-prodott f’annimali li huma diżidrati, ipovilemiċi jew bi pressjoni baxxa, peress li hemm riskju li tiżdied it-tossiċità tal-kliewi.
Uża dan il-prodott mediċinali veterinarju taħt superviżjoni veterinarja stretta fi klieb meta jkun hemm riskju ta’ ulċeri fl-istonku, jew jekk l-annimal ikun wera sinjali ta’ intolleranza għal NSAIDs oħra.
Prekawzjonijiet speċjali għan-nies
Cimicoxib jista’ jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda. Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibilgħu b’mod aċċidentali, fittex parirmediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta lit-tabib.
Persuni li għandhom sensittività eċċessiva magħrufa għal cimicoxib għandhom jevitaw kuntatt mal-prodott mediċinali veterinarju.
Tqala u treddigħ:
Tużax fuq annimali waqt It-tgħammir, it-tqala jew klieb nisa li jkunu jreddgħu. Għalkemm m’hemm l-ebda tagħrif dwar l-użu fuq il-klieb, studji fuq annimali tal-laboratorju wrew effetti fuq il-fertilità u l-iżvilupp tal-fetu.
Cimalgex m’għandux jingħata ma’ kortikosterojdi jew NSAIDs oħra. Il-kura minn qabel b’sustanzi oħra li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni tista’ tikkaġuna effetti avversi addizzjonali jew eħrex u għalhekk għandu jkun hemm perjodu li fih ma tingħata l-ebda kura b’mediċini bħal dawn qabel ma tinbeda l-kura b’Cimalgex. Il-perjodu li fih ma tingħata l-ebda kura għandu jieħu inkonsiderazzjoni l-karatteristiċi farmakokinetiċi tal-prodotti mediċinali verterinarju li kienu jintużaw qabel.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Fi studju ta’ doża eċċessiva fejn klieb ingħataw 3 darbiet (5.8 sa 11.8 mg/kg piż tal-ġisem) u 5 darbiet
(9.7 sa 19.5 mg/kg piż tal-ġisem) id-doża rakkomandata għal perjodu ta’ 6 xhur, ġie osservat li kien hemm żieda marbuta ma’ disturbi gastrointestinali li affettwat il-klieb kollha fil-grupp li ngħata l-ogħla doża.
Bidliet marbuta ma’ doża simili kienet innotata wkoll fl-ematoloġija u l-għadd ta’ ċelluli bojod tad- demm, kif ukoll l-integrità tal-kliewi.
Bħal fil-każ ta’ kull NSAID, doża eċċessiva tista’ tikkaġuna tossiċità gastrointestinali, tal-kliewi jew tal-fwied fi klieb sensittivi jew kompromessi.
Ma jeżistix antidot speċifiku għal dan il-prodott. Terapija sintomatika u ta’ appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta’ protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta’ salina isotonika hija rakkomandata.
Għandhom jamministraw il-prodott mediċinali veterinarju b’kawtela.
Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex tipproteġi l-ambjent.
Cimicoxib hija mediċina li mhix narkotika, taġixxi kontra l-infjammazzjoni u mhix sterojdi (NSAID). Huwa jimpedixxi b’mod silettiv l-enzima cyclooxygenase 2 (COX-2), li hi responsabbli għal uġigħ, infjammazzjoni jew deni. L-enzima cyclooxygenase 1 (COX-1) li għandha funzjonijiet protettivi, pereżempju fil-passaġġ diġestiv u l-kliewi, mhix imxekkla b’cimicoxib.
Wara li jingħata fil-ħalq lil klieb fid-dożi rakkomandati, cimicoxib ma jiġix assorbit malajr.
Il-metaboliżmu ta’ cimicoxib hu estensiv. Il-metabolit ewlieni, demethylated cimicoxib huwa eliminat prinċipalment mal-ippurgar permezz tar-rotta biljarja u, bil-wisq inqas, mal-awrina. Il-metabolit
l-ieħor, konjugat ta’ glucuronide ta’ demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
F’mudell ta’ uġigħ indott b’mod artifiċjali fil-klieb intwera li l-effetti li jtaffu l-uġigħ u l-infjammazzjoni ta’ cimicoxib baqgħu sejrin għal madwar 10-14-il siegħa.
Il-qawwiet kollha tal-pilloli Cimalgix huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett u l-għamli li ġejjin:
Folji tal-aluminju (kull strixxa fiha 8 pilloli) ippakkjata ġo kaxxa tal-kartun. Daqsijiet tal-pakkett ta’ 8, 32 jew 144 pillola.
Flixkun tal-plastik (HDPE) b’għatu tal-plastik reżistenti għal ftuħ mit-tfal (PP) li hu ppakkettat ġo
kaxxa tal-kartun. Daqs tal-pakkett ta’ 45 pillola. Mhux id-daqsijiet tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.