Vidaza
azacitidine
Azacitidine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Vidaza u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Vidaza
Kif għandek tuża Vidaza
Effetti sekondarji possibbli
5 Kif taħżen Vidaza
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Vidaza hi sustanza kontra l-kanċer li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa ‘antimetaboliti’. Vidaza fih is-sustanza attiva msejħa ‘azacitidine’.
Vidaza jintuża fl-adulti li ma jkunx jista’ jkollhom trapjant b’ċelluli staminali biex jikkura:
sindromi majelodisplastiċi (MDS) ta’ riskju ogħla.
lewkimja majelomonoċitika kronika (CMML).
lewkimja majelojde akuta (AML).
Dan hu mard li jaffettwa l-mudullun u jista’ jikkawża problemi fil-produzzjoni ta’ ċelluli tad-demm normali.
Vidaza jaħdem billi jimpedixxi t-tkabbir ta’ ċelluli tal-kanċer. Azacitidine jinkorpora ruħu fil-materjal ġenetiku taċ-ċelluli (ribonucleic acid (RNA) u deoxyribonucleic acid (DNA)). Hu maħsub li jaħdem billi jibdel il-mod ta’ kif iċ-ċelluli jattivaw jew jiddiżattivaw il-ġeni u kif ukoll billi jinterferixxi
fil-produzzjoni ta’ RNA u DNA ġodda. Hu maħsub li dawn l-azzjonijiet jikkoreġu l-problemi fil-maturazzjoni u t-tkabbir ta’ ċelluli tad-demm żgħar fil-mudullun li jikkawżaw disturbi majelodisplastiċi, u li joqtlu ċelluli tal-kanċer fil-lewkimja.
Kellem lit-tabib jew lill-infermier tiegħek jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kif Vidaza jaħdem jew
għaliex ingħatatlek riċetta għalih.
jekk inti allerġiku għal azacitidine jew xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6).
jekk għandek kanċer avvanzat tal-fwied.
jekk qed tredda’.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża Vidaza:
jekk għandek tnaqqis fl-għadd ta’ plejtlits, ċelluli ħomor jew bojod tad-demm.
jekk għandek mard tal-kliewi.
jekk għandek mard tal-fwied.
jekk qatt kellek kundizzjoni fil-qalb jew attakk tal-qalb jew kwalunkwe storja medika ta’ mard fil-pulmun.
Vidaza jista’ jikkawża reazzjoni immuni serja msejħa ‘sindromu ta’ differenzjar’ (ara sezzjoni 4). Test tad-demm
Ser isirulek testijiet tad-demm qabel ma tibda l-kura b’Vidaza u fil-bidu ta’ kull perjodu ta’ kura
(imsejjaħ ‘ċiklu’). Dan isir biex jiċċekkja li għandek biżżejjed ċelluli tad-demm u li l-fwied u l-kliewi qed jaħdmu kif suppost.
Vidaza mhuwiex rakkomandat għall-użu fit-tfal jew fl-adolexxenti taħt it-18-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-infermier tiegħek jekk qed tuża, użajt dan l-aħħar jew tista’ tuża xi mediċini oħra. Dan għaliex Vidaza jista’ jaffettwa l-mod kif jaħdmu xi mediċini oħra. Flimkien ma’ dan, xi mediċini oħra jistgħu jaffettwaw il-mod kif jaħdem Vidaza.
Tqala
M’għandekx tuża Vidaza matul it-tqala għax jista’ jkun ta’ ħsara għat-tarbija.
Jekk inti mara li tista’ toħroġ tqila, għandek tuża metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni waqt li tkun qed tieħu Vidaza u għal 6 xhur wara li twaqqaf it-trattament b’Vidaza.
Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinqabad tqila matul il-kura.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Treddigħ
M’għandekx tredda’ meta tkun qed tuża Vidaza. Mhux magħruf jekk dil-mediċina tgħaddix fil-ħalib tal-bniedem.
Fertilità
L-irġiel m’għandhomx inisslu trabi meta jkunu qed jirċievu kura b’Vidaza. L-irġiel għandhom jużaw metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni waqt li jkunu qed jieħdu Vidaza u għal 3 xhur wara li jwaqqfu t- trattament b’Vidaza.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk tixtieq tikkonserva l-isperma tiegħek qabel tibda din il-kura.
Issuqx u tħaddimx għodda jew makkinarju jekk ikollok effetti sekondarji, bħal għeja.
Qabel ma jagħtik Vidaza, it-tabib tiegħek ser jagħtik mediċina oħra biex ma jkollokx nawseja u rimettar fil-bidu ta’ kull ċiklu tal-kura.
Id-doża rakkomandata hija 75 mg/m2 ta’ erja tas-superfiċje tal-ġisem. It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi d-doża tiegħek ta’ din il-mediċina, skont il-kundizzjoni ġenerali, it-tul u l-piż tiegħek.
It-tabib tiegħek ser jiċċekkja l-progress tiegħek u jista’ jibdel id-doża tiegħek jekk ikun hemm bżonn.
Vidaza jingħata kuljum għal ġimgħa, segwit minn perjodu ta’ serħan ta’ 3 ġimgħat. Dan
iċ-“ċiklu tal-kura” ser jiġi ripetut kull 4 ġimgħat. Normalment inti ser tirċievi mill-inqas 6 ċikli tal-kura.
Din il-mediċina ser tingħatalek bħala injezzjoni taħt il-ġilda minn tabib jew infermier. Tista’ tingħatalek taħt il-ġilda fil-koxxa, żaqqek jew fin-naħa ta’ fuq tad-driegħ.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Effetti sekondarji oħra jinkludu:
Tnaqqis fl-għadd ta’ ċelluli ħomor tad-demm (anemija). Tista’ tħossok għajjien/a u tkun musfar/a.
Tnaqqis fl-għadd ta’ ċelluli bojod tad-demm. Dan jista’ jkun akkompanjat minn deni. Ikun mistenni wkoll li jkollok infezzjonijiet.
Għadd baxx ta’ plejtlits fid-demm (tromboċitopenja). Tkun iktar suxxettibbli għal ħruġ ta’ demm u tbenġil.
Stitikezza, dijarea, nawseja, rimettar.
Pnewmonja.
Uġigħ fis-sider, qtugħ ta’ nifs.
Għeja kbira.
Reazzjoni fejn tkun ingħatajt l-injezzjoni li tinkludi ħmura, uġigħ jew reazzjoni fil-ġilda.
Nuqqas fl-aptit.
Uġigħ fil-ġogi.
Tbenġil.
Raxx.
Tikek ħomor jew vjola taħt il-ġilda.
Uġigħ ta’ żaqq (uġigħ addominali).
Ħakk.
Deni.
Uġigħ fl-imnieħer u fil-gerżuma.
Sturdament.
Uġigħ ta’ ras.
Ikollok problemi biex torqod (insomnja).
Tinfaraġ (epistassi).
Uġigħ fil-muskoli.
Dgħufija (astenja).
Telf ta’ piż.
Livelli baxxi ta’ potassium fid-demm tiegħek.
Ħruġ ta’ demm ġo rasek.
Infezzjoni tad-demm ikkawżata mill-batterji (sepsis). Din tista’ sseħħ minħabba livelli baxxi ta’ ċelluli bojod fid-demm tiegħek.
Insuffiċjenza tal-mudullun. Din tista’ tikkawża livelli baxxi ta’ ċelluli tad-demm ħomor u bojod u plejtlits.
Tip ta’ anemija fejn iċ-ċelluli tad-demm ħomor u bojod u l-plejtlits jonqsu.
Infezzjoni fl-awrina tiegħek.
Infezzjoni virali li tikkawża nfafet fil-ġilda (herpes).
Ħruġ ta’ demm mill-ħanek, ħruġ ta’ demm fl-istonku jew fl-imsaren, ħruġ ta’ demm minn fejn tipporga minħabba l-murliti (emorraġija tal-murliti), ħruġ ta’ demm f’għajnejk, ħruġ ta’ demm taħt il-ġilda, jew ġol-ġilda (ematoma).
Demm fl-awrina tiegħek.
Ulċeri f’ħalqek jew f’ilsienek.
Tibdil fil-ġilda tiegħek fis-sit tal-injezzjoni. Dan jinkludi nefħa, għoqda iebsa, tbenġil, ħruġ ta’ demm ġol-ġilda tiegħek (ematoma), raxx, ħakk u tibdil fil-kulur tal-ġilda.
Ħmura fil-ġilda tiegħek.
Infezzjoni fil-ġilda (ċellulite).
Infezzjoni fl-imnieħer u l-gerżuma, jew uġigħ fil-gerżuma.
Uġigħ fl-imnieħer jew imnieħer inixxi jew fis-sinus (sinusite).
Pressjoni tad-demm għolja jew baxxa (ipertensjoni jew ipotensjoni).
Taqta’ n-nifs meta tiċċaqlaq.
Uġigħ fil-gerżuma u fil-larinġi tiegħek.
Indiġestjoni.
Letarġija.
Sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb.
Ansjetà.
Tħossok konfuż.
Telf ta’ xagħar.
Insuffiċjenza tal-kliewi.
Deidratazzjoni.
Kisja bajda li tiksi l-ilsien, in-naħa ta’ ġewwa tal-ħaddejn, u xi kultant fuq is-saqaf ta’ ħalqek, il-ħanek u t-tunsilli (infezzjoni fungali orali).
Ħass ħażin.
Waqgħa fil-pressjoni tad-demm meta tqum bilwieqfa (pressjoni baxxa ortostatika) li twassal għal sturdament meta tiċċaqlaq għal pożizzjoni bilwieqfa jew bilqiegħda.
Irqad, ngħas (sonnolenza).
Ħruġ ta’ demm minħabba linja tal-kateter.
Marda li taffettwa l-imsaren li tista’ tirriżulta f’deni, rimettar u wġigħ fl-istonku (divertikulite).
Fluwidu madwar il-pulmun (effużjoni tal-plewra).
Rogħda (tertir ta’ bard).
Spażmi fil-muskoli.
Raxx bil-ħakk imqabbeż ’il fuq fuq il-ġilda (urtikarja).
Akkumulazzjoni ta’ fluwidu madwar il-qalb (effużjoni perikardijaka).
Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva).
Rogħda.
Insuffiċjenza tal-fwied.
Irqajja’ kbar imqabbżin ’il fuq u bl-uġigħ fuq il-ġilda, ta’ lewn l-għanbaqar, u bid-deni.
Ulċerazzjoni tal-ġilda bl-uġigħ (pyoderma gangrenosum).
Infjammazzjoni tal-kisja madwar il-qalb (perikardite).
Sogħla xotta.
Nefħa bla wġigħ fit-truf tas-swaba’ (clubbing).
Sindromu tal-lisi tat-tumur - kumplikazzjonijiet metaboliċi li jistgħu jseħħu waqt il-kura tal-kanċer u xi kultant anki mingħajr il-kura. Dawn il-kumplikazzjonijiet huma kkawżati
mill-prodotti taċ-ċelluli tal-kanċer li jkunu qed imutu, u jistgħu jinkludu dawn li ġejjin: tibdil
fil-kimika tad-demm; livell għoli ta’ potassium, phosphorus, uric acid, u livell baxx ta’ calcium, li konsegwentement iwassal għal tibdil fil-funzjoni tal-kliewi, tat-taħbit tal-qalb, aċċessjonijiet, u xi kultant il-mewt.
Infezzjoni tas-saffi aktar fondi tal-ġilda, li tinfirex malajr, u tagħmel ħsara lill-ġilda u lit-tessut, u tista’ tkun ta’ theddida għall-ħajja (faxxite nekrotizzanti).
Reazzjoni immuni serja (sindromu ta’ differenzjar) li tista’ tikkawża deni, sogħla, diffikultà biex tieħu n-nifs, raxx, tnaqqis fl-awrina, pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), nefħa tad-dirgħajn jew ir-riġlejn u żieda malajr fil-piż.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta tal-kunjett u fuq il-kaxxa tal-kartun. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
It-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek huma responsabbli biex jaħżnu Vidaza. Huma wkoll responsabbli biex jippreparaw u jarmu kwalunkwe Vidaza mhux użat b’mod korrett.
Għal kunjetti magħluqa (qatt ma nfetħu) ta’ din il-mediċina – m’hemm l-ebda kundizzjonijiet speċjali ta’ ħażna.
Meta tużah immedjatament
Ġaladarba s-suspensjoni tkun ġiet ippreparata, din għandha tittieħed fi żmien 45 minuta.
Meta jintuża aktar tard
Jekk is-suspensjoni ta’ Vidaza tiġi ppreparata billi tuża ilma għall-injezzjonijiet li ma jkunx tpoġġa fi friġġ, is-suspensjoni għandha titpoġġa ġo friġġ (2°C sa 8°C) immedjatament wara li tkun ġiet ippreparata, u tinżamm fil-friġġ għal massimu ta’ 8 sigħat.
Jekk is-suspensjoni ta’ Vidaza tiġi ppreparata billi tuża ilma għall-injezzjonijiet li jkun inħażen fi friġġ (2°C sa 8°C), is-suspensjoni għandha titpoġġa ġo friġġ (2°C sa 8°C) immedjatament wara li tiġi ppreparata, u tinżamm fil-friġġ għal massimu ta’ 22 siegħa.
Is-suspensjoni għandha titħalla sa 30 minuta qabel tingħata biex tilħaq it-temperatura tal-kamra (20°C-25°C).
Jekk ikun hemm frak kbir fis-suspensjoni, din għandha tintrema.
Is-sustanza attiva hi azacitidine. Kunjett wieħed fih 100 mg azacitidine. Wara r-rikostituzzjoni b’4 mL ta’ ilma għall-injezzjonijiet, is-suspensjoni rikostitwita jkun fiha 25 mg/mL azacitidine.
Is-sustanza mhux attiva l-oħra hi mannitol (E421).
Vidaza hu trab għal suspensjoni għall-injezzjoni abjad u hu fornut f’kunjett tal-ħġieġ li fih 100 mg ta’ azacitidine. Kull pakkett fih kunjett wieħed ta’ Vidaza.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867 L-Irlanda
Celgene Distribution B.V. Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
L-Olanda
għall-Mediċini /. Hemm ukoll links għal siti elettroniċi oħra dwar mard rari u kuri.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Rakkomandazzjonijiet għal immaniġġjar sigur
Vidaza hu prodott mediċinali ċitotossiku u, bħal fil-każ ta’ prodotti oħra potenzjalment tossiċi, għandha tintuża l-kawtela meta timmaniġġja u tipprepara suspensjonijiet ta’ azacitidine. Il-proċeduri għall-immaniġġjar u rimi kif suppost ta’ prodotti mediċinali kontra l-kanċer għandhom jiġu segwiti.
Jekk azacitidine rikostitwit imiss mal-ġilda, aħsel immedjatament u bir-reqqa bis-sapun u bl-ilma. Jekk imiss mal-membrani mukużi, laħlaħ bir-reqqa bl-ilma.
Inkompatibilitajiet
Dan il-prodott mediċinali m’għandux jitħallat ma’ prodotti mediċinali oħrajn ħlief dawk imsemmija hawn taħt (ara “Proċedura tar-Rikostituzzjoni”).
Proċedura tar-rikostituzzjoni
Vidaza għandu jiġi rikostitwit b’ilma għall-injezzjonijiet. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali rikostitwit jista’ jiġi estiż billi jiġi rikostitwit b’ilma għall-injezzjonijiet li jkun tpoġġa fi friġġ (2°C sa 8°C). Dettalji dwar il-ħażna tal-prodott rikostitwit qed jingħataw hawn taħt.
L-oġġetti li ġejjin għandhom jitlestew:
Kunjett(i) ta’ azacitidine; kunjett(i) ta’ ilma għall-injezzjonijiet; ingwanti kirurġiċi mhux sterili; biċċiet tat-tajjar bl-alkoħol; siringa(i) għall-injezzjoni ta’ 5 mL bil-labra (labar).
4 ml ta’ ilma għall-injezzjonijiet għandhom jinġibdu ġos-siringa, filwaqt li taċċerta ruħek li tneħħi xi arja li tkun inqabdet ġos-siringa.
Il-labra tas-siringa li jkun fiha l-4 mL ta’ ilma għall-injezzjonijiet għandha tiddaħħal minn
ġol-għatu tal-lastku tal-kunjett ta’ azacitidine segwita mill-injezzjoni tal-ilma għall-injezzjonijiet ġol-kunjett.
Wara li jitneħħew is-siringa u l-labra, il-kunjett għandu jiċċaqlaq bis-saħħa sakemm tinkiseb suspensjoni uniformi u mċajpra. Wara r-rikostituzzjoni kull millilitru ta’ suspensjoni ser ikun fih 25 mg ta’ azacitidine (100 mg/4 mL). Il-prodott rikostitwit hu suspensjoni omoġenja u mċajpra, mingħajr agglomerati. Il-prodottgħandujintremajekkikunfihfrakkbirjew agglomerati. Tiffiltrax is-suspensjoni wara r-rikostituzzjoni għax dan jista’ jista’ jneħħi
s-sustanza attiva. Wieħed għandu jikkunsidra li hemm filtri f’xi adaptors, spikes u sistemi
magħluqin; għalhekk sistemi bħal dawn m’għandhomx jintużaw għall-għoti tal-prodott mediċinali wara r-rikostituzzjoni.
It-tapp tal-lastku għandu jitnaddaf u tiddaħħal fil-kunjett siringa ġdida bil-labra. Imbagħad il-kunjett għandu jinqaleb ta’ taħt fuq, u jiġi aċċertat li t-tarf tal-labra jkun taħt il-livell
tal-likwidu. Imbagħad il-planġer għandu jinġibed lura biex jiġbed l-ammont tal-prodott mediċinali meħtieġ għad-doża adattata, u jiġi aċċertat li titneħħa xi arja li tkun inqabdet ġos-siringa. Is-siringa bil-labra għandha mbagħad titneħħa mill-kunjett, u l-labra tintrema.
Labra ġdida għall-injezzjonijiet taħt il-ġilda (daqs ta’ 25-gauge hu rakkomandat) għandha mbagħad titwaħħal b’mod sod mas-siringa. Il-labra m’għandhiex tkun purged qabel l-injezzjoni biex titnaqqas l-inċidenza ta’ reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni.
Meta jkun meħtieġ iktar minn kunjett 1 il-passi kollha t’hawn fuq għall-preparazzjoni
tas-suspensjoni għandhom jiġu ripetuti. Għal dożi li jkunu jeħtieġu iktar minn kunjett 1, id-doża għandha tinqasam b’mod ugwali eż., doża ta’ 150 mg = 6 mL, 2 siringi bi 3 mL f’kull siringa. Minħabba ż-żamma ta’ suspensjoni fil-kunjett u l-labra, jista’ ma jkunx possibbli li tiġbed is- suspensjoni kollha mill-kunjett.
Il-kontenut tas-siringa tad-dożaġġ għandu jerġa’ jsir f’suspensjoni mill-ġdid immedjatament qabel l-għoti. It-temperatura tas-suspensjoni fil-ħin tal-injezzjoni għandha tkun ta’
madwar 20°C-25°C. Biex tagħmel suspensjoni mill-ġdid, irrombla bis-saħħa s-siringa bejn il-kefef ta’ idejk sakemm tikseb suspensjoni uniformi u mċajpra. Il-prodottgħandujintrema jekk ikun fih frak kbir jew agglomerati.
Ħażna tal-prodott rikostitwit
Għal użu immedjat
Is-suspensjoni ta’ Vidaza tista’ tkun ippreparata immedjatament qabel l-użu u s-suspensjoni rikostitwita għandha tingħata fi żmien 45 minuta. Jekk jgħaddu iktar minn 45 minuta, is-suspensjoni rikostitwita għandha tintrema kif suppost u doża ġdida tkun ippreparata.
Biex jintuża aktar tard
Meta tirrikostitwixxi billi tuża ilma għall-injezzjonijiet li ma jkunx tpoġġa fi friġġ, is-suspensjoni rikostitwita għandha titpoġġa ġo friġġ (2°C sa 8°C) immedjatament wara r-rikostituzzjoni, u tinżamm fil-friġġ għal massimu ta’ 8 sigħat. Jekk il-ħin fil-friġġ ikun ta’ iktar minn 8 sigħat, is-suspensjoni għandha tintrema kif suppost u doża ġdida tkun ippreparata.
Meta tirrikostitwixxi billi tuża ilma għall-injezzjonijiet li jkun tpoġġa fi friġġ (2°C sa 8°C), is-suspensjoni rikostitwita għandha titpoġġa ġo friġġ (2°C sa 8°C) immedjatament wara
r-rikostituzzjoni, u tinżamm fil-friġġ għal massimu ta’ 22 siegħa. Jekk il-ħin fil-friġġ ikun ta’ iktar minn 22 siegħa, is-suspensjoni għandha tintrema kif suppost u doża ġdida tkun ippreparata.
Is-siringa mimlija bis-suspensjoni rikostitwita għandha titħalla sa 30 minuta qabel l-għoti biex tilħaq temperatura ta’ madwar 20°C-25°C. Jekk jgħaddu iktar minn 30 minuta, is-suspensjoni għandha tintrema kif suppost u doża ġdida tkun ippreparata.
Kalkulazzjoni ta’ doża individwali
Id-doża totali skont l-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) tista’ tkun ikkalkulata kif ġej: Doża totali (mg) = Doża (mg/m2) x BSA (m2)
It-tabella li ġejja hi pprovduta biss bħala eżempju ta’ kif tikkalkula dożi individwali ta’ azacitidine li huma bbażati fuq valur medju tal-BSA ta’ 1.8 m2.
Doża mg/m2 (% tad-doża tal-bidu rakkomandata) | Doża totali bbażata fuq il-valur BSA ta’ 1.8 m2 | Numru ta’ kunjetti meħtieġa | Volum totali tas-suspensjoni rikostitwita meħtieġa |
75 mg/m2 (100%) | 135 mg | 2 kunjetti | 5.4 mL |
37.5 mg/m2 (50%) | 67.5 mg | kunjett 1 | 2.7 mL |
25 mg/m2 (33%) | 45 mg | kunjett 1 | 1.8 mL |
Metodu ta’ kif għandu jingħata
Tiffiltrax is-suspensjoni wara r-rikostituzzjoni.
Vidaza rikostitwit għandu jkun injettat taħt il-ġilda (daħħal il-labra f’angolu ta’ 45-90°) billi tuża labra 25-gauge fil-parti ta’ fuq tad-driegħ, koxxa jew addome.
Dożi ta’ iktar minn 4 mL għandhom ikunu injettati f’żewġ postijiet separati.
Ibdel il-postijiet fejn tingħata l-injezzjoni. Injezzjonijiet ġodda għandhom jingħataw mill-inqas 2.5 ċm mill-post ta’ qabel u qatt f’żoni fejn il-ġilda tkun ratba, imbenġla, ħamra, jew iebsa.
Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.