Nevanac
nepafenac
nepafenac
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu NEVANAC u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża NEVANAC
Kif għandek tuża NEVANAC
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen NEVANAC
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
NEVANAC fih is-sustanza attiva nepafenac, u jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
NEVANAC għandu jintuża minn adulti:
biex jipprevjeni u jtaffi uġigħ u infjammazzjoni fl-għajn wara kirurġija tal-kataretti fl-għajn
biex inaqqas ir-riskju ta’ edima makulari (nefħa fuq in-naħa ta’ wara tal-għajn) wara kirurġija tal-katarretti fl-għajn f’pazjenti dijabetiċi.
jekk inti allerġiku għal nepafenac jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-
sezzjoni 6)
jekk inti allerġiku għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) oħra
jekk kellek esperjenza ta’ ażżma, allerġija fil-ġilda, jew infjammazzjoni severa f’imnieħrek waqt l-użu ta’ NSAIDs oħra. Eżempji ta’ NSAIDs huma: acetylsalicylic acid, ibuprofen,
ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża NEVANAC:
jekk titbenġel malajr jew għandek problemi ta’ fsada jew jekk kellek fil-passat.
jekk għandek xi disturb ieħor fl-għajnejn (eż. infezzjoni fl-għajn) jew jekk qed tuża mediċini oħra fl-għajn (speċjalment sterojdi topiċi).
jekk għandek dijabete.
jekk għandek artrite rewmatojda.
jekk kellek operazzjoni ripetuta fl-għajn f’perjodu qasir ta’ żmien. Evita d-dawl tax-xemx waqt il-kura b’NEVANAC
Lentijiet tal-kuntatt mhux irrakkomandati wara kirurġija tal-katarretti. It-tabib tiegħek ser jagħtik parir dwar meta tista’ terġa’ tuża lentijiet tal-kuntatt (ara wkoll “NEVANAC fih benzalkonium chloride”)
M’għandekx tagħti din il-mediċina lil tfal u adoloxxenti b’età inqas minn 18-il sena peress li s-sigurtà
u l-effikaċja f’din il-popolazzjoni ma ġewx stabbiliti.
Mediċini oħra u NEVANAC
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
NEVANAC jista’ jaffettwa jew jiġi affettwat minn mediċini oħra li qed tuża, inkluż qtar ieħor għall- għajnejn għall-kura tal-glawkoma.
Għid lit-tabib tiegħek ukoll jekk qed tieħu mediċini li jnaqqsu t-tagħqid tad-demm (warfarin) jew NSAIDs oħra. Dawn jistgħu jżidu r-riskju ta’ fsada.
Jekk inti tqila jew tista’ toħroġ tqila, kellem lit-tabib tiegħek qabel tuża NEVANAC. Nisa li jistgħu
joħorġu tqal huma avżati biex jużaw kontraċezzjoni effettiva waqt kura b’NEVANAC. L-użu ta’ NEVANAC mhux irrakkomandat waqt it-tqala. Tużax NEVANAC jekk mhux indikat b’mod ċar mit- tabib tiegħek.
Jekk qed tredda’, NEVANAC jista’ jgħaddi ġol-ħalib tiegħek. Madankollu, mhux mistennija effetti fit- tarbija li qed terda’. NEVANAC jista’ jintuża waqt it-treddigħ.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Issuqx u tħaddimx magni qabel il-vista tiegħk tkun ċara. Għandek mnejn tinnota li l-vista tiegħek
tiċċajpar għal xi ħin hekk kif tuża NEVANAC.
Din il-mediċina fiha 0.25 mg benzalkonium chloride f’kull 5 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Il-preservattiv f’NEVANAC, benzalkonium chloride, jista’ jiġi assorbit mil-lentijiet tal-kuntatt rotob u jista’ jbiddel l-kulur tal-lentijiet tal-kuntatt. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt qabel tuża din il-mediċina u erġa’ ilbishom wara kwarta. Benzalkonium chloride jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajn speċjalment jekk għandek għajnejn xotti jew disturbi fil-kornea (strat ċar quddiem l-għajn). Jekk tħoss sensazzjoni anormali tal-għajnejn, tingiż jew uġigħ fl-għajn wara li tuża din il-mediċina, kellem it-tabib tiegħek.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat- tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Uża NEVANAC għall-għajnejn biss. Tibilgħux u tinjettaħx.
Qatra waħda fl-għajn jew għajnejn affettwati, tliet darbiet kuljum, filgħodu, f’nofsinhar, u filgħaxija.
Uża kuljum fl-istess ħin.
Ibda ġurnata qabel il-kirurġija tal-katarretti. Kompli fil-ġurnata tal-kirurġija. Wara użaħ għal kemm jgħidlek it-tabib tiegħek. Dan jista’ jkun sa 3 ġimgħat (sabiex tipprevjeni u ttaffi uġigħ u
infjammazzjoni fl-għajn) jew 60 jum (sabiex tipprevjeni l-iżvilupp ta’ edima makulari) wara l-operazzjoni tiegħek.
Aħsel idejk qabel tibda.
1 2
Ħawwad sew qabel tużaħ.
Dawwar l-għatu tal-flixkun biex tneħħieħ.
Wara li jitneħħa l-għatu, jekk iċ-ċirku li juri li għadu ssiġillat u li jinqata’ jkun maħlul, neħħieħ qabel tuża l-prodott.
Żomm il-flixkun, ippuntat ’l isfel, bejn is-seba l-kbir u s-swaba l-oħrajn.
Aqleb rasek lura.
Iġbed il-kappel ta’ taħt ta’ l-għajn ’l isfel b’seba nadif, sakemm ikun hemm ‘borża’ bejn il-kappel ta’ l-għajn u l-għajn tiegħek. Il-qatra tmur hemm (stampa 1).
Ressaq il-ponta tal-filxkun qrib l-għajn. Għamel dan quddiem mera jekk dan jgħin.
Tmissx l-għajn jew il-kappell tal-għajn tiegħek, iż-żoni tal-madwar jew uċuħ oħra bl-applikatur għat-tqattir. Dan jista’ jinfetta l-qtar.
Għafas bil-mod il-bażi tal-flixkun biex tinżel qatra waħda ta’ NEVANAC kull darba (stampa 2).
T’għafasx il-flixkun bis-saħħa: huwa maħsub biex kull m’għandu bżonn hija għafsa ħafifa fuq il-qiegħ (stampa 2).
Jekk tuża qtar fiż-żewġ għajnejn, irrepeti l-passi għall-għajn l-oħra tiegħek. Għalaq sew l-għatu tal-flixkun immedjatament wara l-użu.
Jekk qatra ma tidħolx ġo għajnejk, erġa’ pprova.
Jekk qed tuża qtar ieħor għall-għajnejn, stenna mill-inqas ħames minuti bejn l-użu ta’ NEVANAC u l- qtar l-ieħor.
Laħlaħ għajnejk sew b’ilma fietel. T’applikax aktar qtar sakemm ikun ħin għad-doża tas-soltu li jmiss tiegħek.
Uża doża waħda hekk kif tiftakar. Jekk ikun kważi sar il-ħin għad-doża li jmiss, t’applikax id-doża
minsija u kompli bid-doża li jmiss tar-rutina tas-soltu. M’għandekx tuża doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. M’għandekx tuża aktar minn qatra waħda fl-għajn(ejn) affetwata
3 darbiet kuljum.
Tieqafx tuża NEVANAC qabel ma tkellem lit-tabib tiegħek. Normalment tista’ tkompli tuża l-qtar, jekk ma jkollokx effetti sekondarji serji. Jekk imħasseb, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Jista’ jkun hemm riskju akbar ta’ effetti sekondarji fil-kornea (problemi fis-superfiċje tal-għajn) jekk għandek:
kirurġija kkomplikata tal-għajn
kirurġija ripetuta tal-għajn f’perjodu qasir ta’ żmien
ċertu disturbi fis-superfiċje tal-għajn, bħal infjammazzjoni jew l-għajn tinħass xotta
ċertu mard ġenerali, bħal dijabete jew artrite rewmatojde
Ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih jekk għajnejk jiħmaru jew juġgħu aktar waqt li qed tuża l-qtar. Dan jista’ jkun riżultat ta’ infjammazzjoni tas-superfiċje tal-għajn bi jew mingħajr telf jew ħsara ta’ ċelluli jew infjammazzjoni tal-parti kkulurita tal-għajn (irite). Dawn l-effetti sekondarji kienu osservati f’sa persuna waħda minn kull 100 persuna.
L-effetti sekondarji li ġejjin ukoll kienu osservati b’NEVANAC 1 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni jew NEVANAC 3 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni, jew it-tnejn.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-
effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-flixkun u l-kartuna wara EXP. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30C.
Armi l-flixkun 4 ġimgħat wara li jinfetaħ għall-ewwel darba, biex tipprevjeni nfezzjonijiet. Ikteb id-data ta’ meta jinfetaħ fuq il-flixkun u t-tikketta tal-kartuna fl-ispazju pprovdut.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi nepafenac. Ml ta’ suspensjoni fih 1 mg nepafenac.
Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), carbomer, disodium edetate, mannitol, ilma ppurifikat, sodium-chloride u tyloxapol.
Ammonti żgħar ta’ sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid huma miżjuda biex iżommu l-livell ta’ l-aċidità (livelli tal-pH) normali.
NEVANAC huwa likwidu (suspenjoni safra ċara sa oranġjo ċara) disponibbli f’pakkett li fiħ flixkun
wieħed tal-plastik ta’ 5 ml b’għatu bil-kamin.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
L-Irlanda
S.A. Alcon–Couvreur N.V Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Il-Belġju
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370