PecFent
fentanyl
Fentanyl
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4
1. X’inhu PecFent u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża PecFent
Kif għandek tuża PecFent
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen PecFent
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
PecFent fih fentanyl, li hi mediċina qawwija li ttaffi l-uġigħ magħrufa bħala opjojd li jtaffi l-uġigħ.
PecFent jintuża f’persuni adulti li jkollhom kanċer, għal tip ta’ wġigħ imsejjaħ uġigħ ‘temporanju li jseħħ għal għarrieda’.
Dan l-uġigħ temporanju jiġi għal għarrieda.
Iseħħ anki meta tkun ħadt id-doża tas-soltu tal-opjojd li jtaffi l-uġigħ (bħal morfina, fentanyl, oxycodone jew hydromorphone) biex tikkontrolla l-uġigħ fl-isfond kostanti tiegħek.
PecFent għandu jintuża biss minn persuni adulti li jkunu diġà qed jieħdu mediċini opjojdi oħra kuljum għall-uġigħ kostanti tal-kanċer tagħhom.
PecFent hu soluzzjoni ta’ sprej nażali.
Meta tisprejja PecFent ġo imnieħrek, il-qtar żgħar ħafna tal-isprej jiffurmaw ġel irqiq.
Fentanyl jiġi assorbit malajr minn ġol-kisja ta’ mnieħrek u fiċ-ċirkolazzjoni tad-demm.
Dan ifisser li l-mediċina tidħol malajr fis-sistema tiegħek biex ittaffi l-uġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda.
jekk inti allerġiku għal fentanyl jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6).
jekk m’intix qed tuża b’mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta’ l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek. Jekk ma kontx qed tuża dawn il-mediċini, m’għandekx tuża PecFent, minħabba li dan jista’ jżid ir-riskju li n-nifs jista’ jsir bil-mod u/jew baxx b’mod perikoluż, jew anki jieqaf.
jekk issofri minn uġigħ li jdum għal tul ta’ żmien qasir minbarra uġigħ li jinħass
għandek problema serja biex tieħu n-nifs jew problema fil-pulmun.
jekk qed tingħata kura b’mediċini li fihom sodium oxybate.
Tużax PecFent jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika għalik. Jekk m’intix ċert, kellem lit- tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tuża PecFent.
Għandek iżżomm PecFent ġol-kontenitur reżistenti għat-tfal meta ma tkunx qed tużah, anki jekk tkun użajt it-8 sprejs kollha. Dan hu għax PecFent jista’ jkun ta’ periklu għall-ħajja jekk
jittieħed minn tifel/tifla b’mod aċċidentali.
Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek qabel tuża PecFent jekk:
tkun ilek xi żmien ma tieħu l-istess doża tal-mediċina opjojdi ta’ kuljum għall-kura tal-uġigħ kostanti tiegħek
ikollok problemi biex tieħu n-nifs, bħal ażżma, tħarħir jew qtugħ ta’ nifs
taħbat rasek b’mod sever
Jekk għandek problemi b’qalbek speċjalment rata tal-qalb bil-mod ħafna
għandek pressjoni tad-demm baxxa jew ammont baxx ta’ fluwidu fiċ-ċirkolazzjoni tiegħek
jekk għandek problemi tal-fwied jew tal-kliewi. Dan hu minħabba li jista’ jaffettwa l-mod li bih ġismek jipproċessa l-mediċina.
Jekk tieħu antidipressanti jew antipsikotiċi, jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni ‘Mediċini oħra u PecFent’.
Jekk kwalunkwe minn dawn t’hawn fuq japplikaw għalik (jew jekk m’intix ċert), kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tuża PecFent.
Jekk inti atleta, l-użu ta’ PecFent jista’ jirriżulta f’testijiet tad-doping li jkollhom riżultat pożittiv.
It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jiċċekkjak aktar mill-qrib jekk:
inti jew xi ħadd fil-familja tiegħek qatt abbuża jew kien dipendenti fuq l-alkoħol, mediċini mogħtija b’riċetta, jew drogi illegali (“vizzju”)
inti tpejjep
qatt kellek problema bil-burdata tiegħek (depressjoni, ansjetà jew disturbi fil-personalità) jew jekk qatt ġejt ittrattat minn psikjatra għal mard mentali ieħor
L-użu ripetut ta’ PecFent jista’ jwassal għal dipendenza u abbuż li jistgħu jirriżultaw f’doża eċċessiva ta’ periklu għall-ħajja. Jekk inti mħasseb li tista’ ssir dipendenti fuq PecFent, huwa importanti li tikkonsulta lit-tabib tiegħek.
Ikkonsulta lit-tabib tiegħek waqt li qed tuża PecFent, jekk:
tbati minn ħruġ ta’ demm rikorrenti mill-imnieħer - jista’ jagħtik parir biex tuża kura alternattiva.
tħoss li PecFent qed isir inqas effettiv biex jikkura l-episodji ta’ wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda
ikollok uġigħ jew żieda fis-sensittività għall-uġigħ (iperalġeżija) li ma tirrispondix għal doża ogħla tal-mediċina tiegħek kif mogħtija b’riċetta mit-tabib tiegħek
taħseb li qed issir dipendenti fuq PecFent
ikollok taħlita tas-sintomi li ġejjin: dardir, rimettar, anoressija, għeja, dgħufija, sturdament u pressjoni tad-demm baxxa. Flimkien, dawn is-sintomi jistgħu jkunu sinjal ta’ kundizzjoni potenzjalment ta’ periklu għall-ħajja msejħa insuffiċjenza adrenali. Din hi kundizzjoni li fiha l- glandoli adrenali ma jipproduċux biżżejjed ormoni
qatt żviluppajt insuffiċjenza adrenali jew nuqqas ta’ ormoni tas-sess (defiċjenza ta’ androgen) bl-użu tal-opjojdi
Disturbi fit-teħid tan-nifs relatati mal-irqad
PecFent jista’ jikkawża disturbi fit-teħid tan-nifs relatati mal-irqad bħal apnea tal-irqad (pawżi fit-teħid tan-nifs waqt l-irqad) u livell baxx ta’ ossiġnu fid-demm relatat mal-irqad. Is-sintomi jistgħu jinkludu pawżi fit-teħid tan-nifs waqt l-irqad, qawmien matul il-lejl minħabba qtugħ ta’ nifs, diffikultajiet biex tibqa’ rieqed jew ħedla eċċessiva matul il-ġurnata. Jekk inti jew persuna oħra tosservaw dawn is- sintomi, ikkuntattja lit-tabib tiegħek. It-tabib tiegħek jista’ jikkunsidra li jnaqqas id-doża.
PecFent mhuwiex approvat għall-użu fi tfal taħt it-18-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
B’mod partikulari, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tuża PecFent, jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar kwalunkwe minn dawn il-mediċini li ġejjin:
mediċini li jistgħu jraqqduk, bħal pilloli tal-irqad, kalmanti, mediċini li jirilassaw il-muskoli, mediċini għall-ansjetà bħal benzodiazepines (eż. diazepam), jew mediċini għall-allerġiji (anti- istamini). L-użu ta’ PecFent fl-istess ħin ma’ mediċini li jġegħluk tħossok bi ngħas iżid ir-riskju li jaqbdek in-ngħas, diffikultajiet biex tieħu n-nifs (tnaqqis respiratorju), koma u jista’ jkun ta’ periklu għall-ħajja. Ikkuntattja lit-tabib tiegħek jekk ikollok xi wieħed minn dawn is- sintomi. Għal din ir-raġuni, l-użu ta’ PecFent flimkien mas-sedattivi għandu jiġi kkunsidrat biss meta ma jkunx hemm possibbiltà ta’ għażla ta’ kuri alternattivi. Madankollu, jekk it-tabib tiegħek jagħżel li jikteb riċetta għal PecFent flimkien ma’ mediċini sedattivi, id-doża u t-tul tal- kura għandhom ikunu determinati mit-tabib tiegħek. Għid lit-tabib tiegħek dwar il-mediċini sedattivi kollha li qed tieħu, u segwi l-istruzzjonijiet rigward id-doża li tak it-tabib tiegħek mill-qrib. Jista’ jkun ta’ benefiċċju jekk tinforma lill-ħbieb jew qraba biex joqogħdu attenti għas-sinjali u s-sintomi msemmija hawn fuq.
mediċini għad-dipressjoni msejħa ‘inibituri ta’ monoamine-oxidase’ (MAOI). Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun ħadt mediċina MAOI matul l-aħħar ġimagħtejn qabel ma tuża PecFent.
Ir-riskju ta’ effetti sekondarji jiżdied jekk qiegħed tieħu mediċini bħal ċerti antidipressanti jew antipsikotiċi. PecFent jista’ jinteraġixxi ma’ dawn il-mediċini u jista’ jkollok bidliet fl-istat mentali (eż. aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), u effetti oħra bħal temperatura tal-ġisem ogħla minn 38°C, żieda fir-rata tat-taħbita tal-qalb, pressjoni tad-demm instabbli, u esaġerazzjoni tar-riflessi, riġidità fil-muskoli, nuqqas ta’ koordinazzjoni u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea). It-tabib tiegħek se jgħidlek jekk PecFent huwiex tajjeb għalik.
sprejs nażali għall-kura ta’ mnieħer misdud (li jkun fihom dikonġestant bħal oxymetazoline)
mediċini li jistgħu jaffettwaw il-modli ġismek jipproċessa PecFent. Dawn jinkludu:
mediċini għal infezzjoni bl-HIV (bħal ritonavir, nelfinavir, amprenavir jew fosamprenavir)
mediċini għal infezzjonijiet fungali (bħal ketoconazole, itraconazole jew fluconazole)
mediċini għal infezzjonijiet batterjali (bħal troleandomycin, clarithromycin jew erythromycin)
‘aprepitant’ - jintuża biex ma jħallikx tħossok imdardar
‘diltiazem’ u ‘verapamil’ - jintużaw kontra pressjoni tad-demm għolja jew problemi tal-
qalb.
mediċini oħrajn kontra l-uġigħ imsejħa agonist/antagonist parzjali bħal buprenorphine, nalbuphine, pentazocine. Jista’ jkollok sintomi ta’ meta wieħed iwaqqaf il-mediċina (dardir, rimettar, dijarea, ansjetà, tertir ta’ bard, rogħda, u għaraq) waqt li tkun qed tuża dawn il-mediċini.
xi painkillers għal uġigħ fin-nervituri (gabapentin u pregabalin).
Jekk kwalunkwe minn dawn t’hawn fuq japplikaw għalik (jew jekk m’intix ċert), kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek qabel ma tuża PecFent.
M’għandek tuża l-ebda tip ieħor ta’ sprej nażali għal mill-inqas 15-il minuta wara li tuża PecFent.
Tixrobx alkoħol meta tkun qed tuża PecFent. Dan jista’ jżid ir-riskju li jkollok effetti sekondarji
serji.
Tixrobx meraq tal-grejpfrut waqt li tkun qed tuża PecFent. Dan jista’ jaffettwa l-mod li bih ġismek jipproċessa PecFent.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Tużax PecFent jekk inti tqila jew jekk tista’ toħroġ tqila, ħlief jekk it-tabib tiegħek ikun qallek li tista’ tużah.
Tużaħx PecFent waqt it-twelid tat-tarbija. Dan għaliex jista’ jikkawża problemi lit-tarbija tiegħek biex tieħu n-nifs.
Tużax PecFent jekk tkun qed tredda’. Dan għaliex il-mediċina tista’ tgħaddi ġol-ħalib tas-sider u tista’ tikkawża effeti sekondarji fit-tarbija li tkun qed terda’.
M’għandekx tibda t-treddigħ qabel 5 ijiem wara l-aħħar doża ta’ PecFent.
Kellem lit-tabib tiegħek dwar jekk hemmx xi periklu għalik li ssuq jew tuża għodda jew magni wara li tuża PecFent.
Tista’ tħossok bi ngħas, stordut jew ikollok problemi tal-vista wara li tuża PecFent. Jekk dan jiġri, issuqx u tużax għodda jew magni.
Issuqx u tużax tagħmir jew magni sakemm tkun taf kif din il-mediċina ser taffettwak.
Jista’ jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment li jseħħu wara ċertu żmien), u b’mod rari ħafna, bronkospażmu (jekk inti ma tużax l-isprej nażali b’mod korrett).
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat-
tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
400 mikrogramma f’kull sprej. Aċċerta ruħek li tuża l-qawwa li t-tabib tiegħek ikun tak riċetta għaliha.
Doża biex tikkura episodju ta’ wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda tista’ tkun jew ta’ 1 sprej jew 2 sprejs (wieħed f’kull minfes). It-tabib tiegħek ser jgħidlek kemm sprejs (1 jew 2) għandek tuża biex tikkura episodju ta’ wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda.
Tużax PecFent aktar minn 4 darbiet kuljum.
Stenna mill-inqas 4 sigħat biex tieħu d-doża ta’ PecFent li jkun imiss.
Id-doża tal-bidu hi ta’ 100 mikrogramma.
Din tkun sprej wieħed ġo minfes wieħed mill-flixkun ta’ 100 mikrogramma f’kull sprej.
Ara ‘Kif tuża l-flixkun ta’ PecFent’ għal istruzzjonijiet dwar kif tuża doża.
Imbagħad, it-tabib tiegħek ser jgħinek issib id-doża korretta biex ittaffi l-uġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda. Hu importanti li ssegwi l-istruzzjonijiet tat-tabib tiegħek.
Għid lit-tabib tiegħek dwar l-uġigħ li jkollok u kif PecFent qed jaħdem. It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi jekk hemmx bżonn li d-doża tiegħek ta’ PecFent għandhiex tinbidel.
Tibdilx id-doża inti stess.
Għid lit-tabib tiegħek jekk id-doża tiegħek ta’ PecFent ma ttaffix l-uġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda. It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi jekk hemmx bżonn li d-doża tiegħek tinbidel. Tibdilx id-doża ta’ PecFent jew tal-mediċini l-oħra tiegħek kontra l-uġigħ inti stess.
Għid lit-tabib tiegħek immedjatment jekk ikollok iktar minn 4 episodji kuljum ta’ wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda. It-tabib tiegħek jista’ jibdel il-mediċina għall-uġigħ kostanti tiegħek. Ġaladarba l-uġigħ kostanti tiegħek jiġi kkontrollat, it-tabib tiegħek jista’ mbagħad jibdel id-doża tiegħek ta’ PecFent.
Jekk m’intix ċert dwar id-doża korretta jew kemm PecFent għandek tuża, staqsi it-tabib tiegħek.
Kif tuża l-flixkun ta’ PecFent
iftaħ agħlaq
Iftaħ
Agħlaq (isma’ għal klikk ta’ konferma)
Qabel ma tuża flixkun ġdid ta’ PecFent jeħtieġ li tippreparah għall-użu. Dan jissejjaħ ‘priming’.
Biex tipprajmja l-flixkun, jekk jogħġbok segwi l-istruzzjonijiet t’hawn taħt:
1. Flixkun ġdid ta’ PecFent ser juri żewġ linji ħomor fil-counting window fit-top abjad tal-plastik fuq il-flixkun (Figura 1 u Figura 3a).
Neħħi l-għatu protettiv magħmul minn plastik ċar minn fuq in-nozzle (Figura 1).
Immira l-isprej nażali lil hemm minnek (u lil hemm minn kwalunkwe nies oħra).
Żomm l-isprej nażali PecFent iħares ’il fuq bis-saba’ l-kbir fuq il-qiegħ tal-flixkun u sebgħek il- werrej u dak tan-nofs fuq il-finger grips fuq kull naħa tan-nozzle (Figura 2).
Agħfas ’l isfel b’mod sod fuq il-finger grips sakemm tisma’ ‘klikk’ u mbagħad erħi l-grips (Figura 2). Ser tisma’ t-tieni ‘klikk’ u issa għandu jkun hemm bar waħda kbira ħamra fil- counting window (Figura 3b).
Irrepeti pass 5 tliet darbiet. Kif tkun qed tirrepeti pass 5, il-bar ħamra ser tiċkien kontinwament sakemm tara tara bar ħadra fil-counting window (Figura 3b-e). Il-bar ħadra tfisser li PecFent sprej nażali jkun lest biex jintuża.
Imsaħ in-nozzle b’tissue u ifflaxxja t-tissue fit-tojlit.
Jekk ma tkunx ser tuża l-mediċina tiegħek immedjatment, poġġi l-għatu protettiv lura f’postu.
Imbagħad poġġi l-flixkun ta’ PecFent ġol-kontenitur reżistenti għat-tfal. Jekk PecFent ma jkunx intuża għal 5 ijiem, erġa’ pprajmja billi tisprejja darba.
1. Iċċekkja li jkun hemm bar ħadra jew numru fil-counting window (Figura 4): dan jikkonferma li l-flixkun ta’ PecFent ikun ġie ipprajmjat (ara ‘Kif tipprepara l-flixkun ta’ PecFent għall-użu’ hawn fuq).
Naddaf imnieħrek jekk tħoss li għandek tagħmel dan.
Oqgħod bilqiegħda b’rasek tħares ’il fuq.
Neħħi l-għatu protettiv minn fuq iż-żennuna.
Żomm il-flixkun ta’ PecFent bis-saba’ l-kbir fuq il-qiegħ tal-flixkun u sebgħek il-werrej u dak
tan-nofs fuq il-finger grips (Figura 4).
Poġġi ż-żennuna ftit ’il ġewwa (madwar 1 ċm) ġol-minfes tiegħek. Ippuntah ’il ġewwa lejn il- ġenb ta’ mnieħrek. Dan ser imejjel il-flixkun bi ftit (Figura 5).
Agħlaq il-minfes l-ieħor b’seba’ minn idek l-oħra (Figura 5).
Agħfas ’l isfel b’mod sod fuq il-finger grips biex b’hekk PecFent jisprejja ġol-minfes tiegħek.
Meta tisma’ klikk, erħi l-grips. Innota: Tista’ ma tħoss xejn jiġri f’imnieħrek – taħsibx li dan ifisser li l-isprej ma ħadimx – afda fuq il-klikk u number counter.
Ħu n-nifs bil-mod ’il ġewwa minn ġo mnieħrek u ’l barra minn ġo ħalqek.
In-number counter ser javvanza wara kull użu u juri kemm sprejs ikunu ntużaw.
Jekk it-tabib tiegħek ikun tak riċetta għal sprej ieħor, irrepeti passi 5 sa 9, billi tuża l-minfes l- ieħor.
Poġġi l-flixkun lura ġol-kontenitur reżistenti għat-tfal wara kull użu. Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal (Figura 6)
Oqgħod bilqiegħda għal mill-inqas minuta wara li tuża l-isprej nażali.
Hemm 8 sprejs sħaħ f’kull flixkun ta’ PecFent
Wara l-ewwel sprej, in-numru 1 ser tidher fil-counting window. Dan ser javvanza kull darba li jintuża l-isprej.
Meta tara 8 aħmar fil-counting window, il-flixkun ikun spiċċa u mhux se tkun tista’ tieħu sprej sħiħ minnu aktar.
Jekk tara numru, minbarra 8 fil-counting window, ikun għadek MA UŻAJTX it-8 sprejs kollha fil- flixkun. Ikun għad fadal dożi ta’ PecFent ġol-flixkun.
Ser ikollok bżonn tagħfas ’l isfel u terħi l-finger grips 4 darbiet aktar waqt li timmira l-isprej nażali ’l bogħod minnek (u minn kwalunkwe nies oħrajn).
Ser tħoss żieda żgħira fir-reżistenza meta tagħfas ’l isfel u l- imqabad tas-swaba ser jiċċaqilqu ftit biss.
Il-counter ser jibqa’ fuq in-numru “8”.
Poġġi l-għatu protettiv lura fuq il-flikun tal-isprej.
Poġġi l-flixkun lura ġol-kontenitur reżistenti għat-tfal.
Kellem lill-ispiżerija lokali tiegħek dwar ir-rimi ta’ fliexen vojta (ara ‘Kif taħżen PecFent’)
Jekk l-isprej ikun imblukkat, immira l-isprej lil hemm minnek (u lil hemm minn kwalunkwe nies oħra) u agħfas ’l isfel b’mod sod fuq il-pompa. Dan għandu jneħħi kwalunkwe imblukkar.
Jekk l-isprej nażali tiegħek xorta jibqa’ ma jaħdimx kif suppost, armi l-flixkun li jkun fih il- ħsara u ibda wieħed ġdid. Għid lit-tabib tiegħek x’ġara. Qatt m’għandek tipprova tirranġa l- isprej nażali inti stess jew iżżarmah. Dan għax jista’ jkun li mbagħad jagħtik doża ħażina.
Jekk tuża aktar PecFent milli suppost, tista’ tħossok bi ngħas, imdardar, stordut jew tieħu n-nifs bil-mod jew bil-ħatfa. F’każijiet gravi t-teħid iżżejjed ta’ PecFent jista’ jwassal ukoll għal koma.
Jekk tħossok stordut ħafna, bi ngħas ħafna jew tieħu n-nifs bil-ħatfa, ċempel għal ambulanza jew għid lil xi ħadd ieħor biex iċempel immedjatment.
Jekk ma jkollokx aktar uġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma twaqqaf PecFent u segwi l-parir tiegħu/tagħha. Madankollu, għandek tkompli tieħu l-mediċina opjojdi l-oħra tiegħek biex tikkura l-uġigħ kostanti tiegħek. It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jiċċekkja d- doża.
Jista’ jkollok sintomi ta’ meta tieqaf tieħu l-mediċina simili għall-effetti sekondarji possibbli ta’ PecFent meta twaqqaf PecFent. Jekk ikollok sintomi ta’ meta tieqaf tieħu l-mediċina, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek. It-tabib tiegħek se jevalwa jekk hux se jkollok bżonn il-mediċina biex tnaqqas jew telimina s-sintomi ta’ meta tieqaf tieħu l-mediċina.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
tħossok stordut ħafna jew ikun ser iħossok ħażin
tħossok bi ngħas ħafna
tieħu n-nifs bil-mod jew bil-ħatfa
ikollok ġilda kiesħa mdellka, tidher musfar, ikollok polz dgħajjef jew sinjali oħrajn ta’ xokk.
Jekk inti jew il-persuna li qed tieħu ħsiebek tiegħek tinnotaw kwalunkwe mill-effetti sekondarji msemmija hawn fuq, ċemplu għal ambulanza immedjatment.
ma tkunx taf fejn int (diżorjentament)
tibdil fis-sens tat-togħma
tħossok stordut
tħossok imdardar jew tirremetti
tħossok bi ngħas, uġigħ ta’ ras
tinfaraġ, skonfort fl-imnieħer (bħal sensazzjoni ta’ ħruq fl-imnieħer), imnieħer inixxi
stitikezza,
ħakk fil-ġilda
infezzjoni fis-sider
gerżuma jew imnieħer bl-uġigħ, misluħin jew infjammati
sogħla, għatis, katarru jew riħ, tibdil fil-fluwidu prodott minn imnieħrek
reazzjoni allerġika, raxx
telf ta’ jew żieda fl-aptit, żieda fil-piż
deidratazzjoni, tħossok bil-għatx
tuża ħażin il-mediċina
tara jew tisma’ affarijiet li mhumiex hemm fil-verità (alluċinazzjonijiet/delirju), tħossok konfuż
tħossok dipress, inkwetat, taġixxi bil-mod jew nervuż
nuqqas ta’ konċentrazzjoni jew żieda fl-attività fiżika
telf ta’ memorja
tħossok “ewforiku”
tkun inqas konxju jew tirreaġixxi bil-mod, tintilef minn sensik
konvulżjoni (aċċessjonijiet)
konvulżjonijiet fil-muskoli jew rogħda
telf fis-sens tat-togħma, telf jew tibdil fis-sens tax-xamm
diffikultà biex titkellem
kulur blu tal-ġilda
mejt, taqa’, telqa
sħana u ċirkolazzjoni ma jaħdmux kif suppost, fwawar jaħarqu jew deni, tertir ta’ bard, għaraq eċċessiv
nefħa tat-tessut artab
pressjoni tad-demm baxxa
imblukkar fil-pajp tan-nifs
qtugħ ta’ nifs
ħruġ ta’ demm mill-vaġina
tiċrita fl-imsaren jew infjammazzjoni fil-kisja tal-istonku
tmewwit jew tnemnim fil-ħalq, fl-ilsien, jew fl-imnieħer, jew problemi oħra fl-ilsien, ulċeri tal- ħalq, ħalq xott
dijarea
dardir, uġigħ fl-istonku, indiġestjoni
uġigħ jew dulur fil-ġogi
diffikultà biex, jew ma tkunx tkunx kapaċi tagħmel l-awrina
uġigħ fis-sider
tħossok għajjien jew dgħajjef, problemi biex tiċċaqlaq
tibdil fiċ-ċelluli tad-demm (osservat mit-testijiet tal-laboratorju)
Żieda ta’ zokkor fid-demm
Proteina fl-awrina
problemi severi biex tieħu n-nifs
fwawar
Nuqqas ta’ rqad
Sindrome ta’ meta wieħed iwaqqaf il-mediċina (dan jista’ jidher permezz tal-effetti sekondarji li ġejjin: dardir, rimettar, dijarea, ansjetà, tertir ta’ bard, rogħda, u għaraq)
Dipendenza fuq id-drogi (vizzju)
Abbuż mid-droga
It-trattament fit-tul b’fentanyl waqt it-tqala jista’ jikkawża sintomi ta’ meta wieħed jieqaf jieħu l-mediċina fit-tarbija tat-twelid, u dan jista’ jkun ta’ periklu għall-ħajja (ara sezzjoni 2).
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u l-flixkun wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx PecFent f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Tagħmlux fil-friża.
Żomm il-flixkun fil-kontenitur reżistenti għat-tfal sabiex tilqa’ mid-dawl.
Aħżen il-flixkun ta’ PecFent fil-kontenitur reżistenti għat-tfal il-ħin kollu, anki meta jispiċċa.
Tużax għal aktar minn 60 jum wara l-ewwel użu (jew priming jew tużah biex tikkura episodju ta’ wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda)
PecFent li jkun skada jew li ma jkunx meħtieġ aktar, jista’ xorta jibqa’ fih biżżejjed mediċina li tista’ tkun ta’ ħsara għal nies oħrajn, speċjalment it-tfal. PecFent m’għandux jintrema ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Kwalunkwe PecFent mhux mixtieq għandu jintrema malajr kemm jista’ jkun billi ssegwi l-istruzzjonijiet li hemm taħt Kif tarmi PecFent mhux użat. Kwalunkwe fliexken vojta għandhom jitpoġġew lura fil-kontenituri tagħhom reżistenti għat-tfal u jintremew billi teħodhom lura l-ispiżerija jew skont ir-rekwiżiti lokali.
Is-sustanza attiva hi fentanyl.
PecFent 100 mikrogramma/sprej soluzzjoni ta’ sprej nażali
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 1,000 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). 1 sprej (100 mikrolitri) fih 100 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
PecFent 400 mikrogramma/sprej soluzzjoni ta’ sprej nażali
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 4,000 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). 1 sprej (100 mikrolitri) fih 400 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra (eċċipjenti) huma: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sucrose, ilma ppurifikat u hydrochloric acid jew sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH.
Il-mediċina hi sprej nażali, soluzzjoni, minn ċara sa kważi ċara u bla kulur. Tinsab fi flixkun ta’ ħġieġ ċar, mgħammar b’pompa metering. Il-pompa għandha spray counter li jikklikkja, biex b’hekk tkun tista’ tisma’ kif ukoll tara li l-isprej ikun ingħata, u għatu protettiv. Wara li l-flixkun ta’ PecFent ikun ġie pprajmjat (ippreparat għall-użu), dan iforni 8 sprejs sħaħ. Kull flixkun ta’ PecFent hu fornut f’kontenitur reżistenti għat-tfal.
Il-fliexken PecFent fil-kontenituri tagħhom reżistenti għat-tfal huma fornuti f’kaxxi li jkun fihom flixkun wieħed, 4 jew 12-il flixkun.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
2132NP Hoofddorp
L-Olanda
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI)
L-Italja