Bretaris Genuair
aclidinium bromide
Aclidinium (aclidinium bromide)
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji.
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Bretaris Genuair u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Bretaris Genuair
Kif għandek tuża Bretaris Genuair
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Bretaris Genuair
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Struzzjonijiet għall-Użu
Is-sustanza attiva ta’ Bretaris Genuair hija aclidinium bromide, li tappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa bronkodilataturi. Il-bronkodilataturi jserrħu l-passaġġi tal-arja u jgħinu sabiex iżommu l- bronkjoli miftuħin. Bretaris Genuair huwa inalatur ta’ trab xott li juża n-nifs tiegħek sabiex iwassal il- mediċina direttament fil-pulmun tiegħek. Dan jagħmilha faċli għal pazjenti b’mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) sabiex jieħdu n-nifs.
Bretaris Genuair huwa indikat biex jgħin fil-ftuħ tal-passaġġi tal-arja u jtaffi sintomi ta’ COPD, marda serja fit-tul fil-pulmun ikkaratterizzata minn diffikultajiet fit-teħid tan-nifs. Użu regolari ta’ Bretaris Genuair jista’ jgħinek meta jkollok nuqqas ta’ nifs kontinwu relatat mal-marda tiegħek biex jgħinek tnaqqas kemm jista’ jkun l-effetti tal-marda fil-ħajja ta’ kuljum tiegħek u tnaqqas in-numru ta’ feġġ f’daqqa (l-aggravar tas-sintomi tiegħek tas-COPD għal diversi jiem).
jekk inti allerġiku għal aclidinium bromide jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tieħu tuża Bretaris Genuair:
jekk riċentement kellek xi problemi bil-qalb.
jekk tara ċrieki madwar id-dwal jew madwar stampi kkuluriti (glawkoma).
jekk għandek prostata minfuħa, problemi biex tagħmel l-awrina, jew jekk għandek sadd fil- bużżieqa tal-awrina.
Bretaris Genuair huwa indikat għal trattament ta’ manutenzjoni u m’għandux jintuża sabiex jikkura attakk f’daqqa ta’ qtugħ ta’ nifs jew tħarħir. Jekk is-sintomi tiegħek ta’ COPD (qtugħ ta’ nifs, tħarħir, sogħla) ma jmorrux għall-aħjar jew imorru għall-agħar, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek għal parir kemm jista’ jkun malajr.
Ħalq xott, li ġie osservat b’mediċini bħal Bretaris Genuair, wara li tuża l-mediċina tiegħek għal żmien twil, jista’ jiġi assoċjat ma’ taħsir tas-snien. Għaldaqstant, jekk jogħġbok ftakar biex tieħu ħsieb l- iġjene orali.
Tiħux aktar Bretaris Genuair u fittex għajnuna medika minnufih:
- jekk tħoss tagħfis fis-sider, sogħla, tħarħir jew qtugħ ta’ nifs dritt wara li tuża l-mediċina. Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ kundizzjoni msejħa bronkospażmu.
Bretaris Genuair m’għandux jintuża fi tfal jew adoloxxenti taħt it-18-il sena.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Għarraf lit-tabib tiegħek jekk kont qiegħed tuża jew qed tuża mediċini simili għal problemi fit-teħid tan-nifs, bħal mediċini li fihom tiotropium, ipratropium. Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar jekk mintix ċert/a. L-użu ta’ Bretaris Genuair ma’ dawn il-mediċini mhuwiex rakkomandat.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. M’għandekx tuża Bretaris Genuair jekk inti tqila jew jekk qed tredda’ sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx tagħmel dan.
Bretaris Genuair ftit li xejn għandu effett fuq il-ħila li ssuq jew tħaddem magni. Din il-mediċina tista’ tikkawża uġigħ ta’ ras, sturdament jew vista mċajpra. Jekk tkun affettwat minn xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji, issuqx u tużax makkinarju sakemm l-uġigħ ta’ ras ikun għadda, ma tibqax tħoss sturdament u l-vista tiegħek tkun ġiet lura għan-normal.
Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata hija inalazzjoni waħda darbtejn kuljum filgħodu u filgħaxija.
L-effetti ta’ Bretaris Genuair jdumu għal 12-il siegħa; għaldaqstant, għandek tipprova tuża l-inalatur Bretaris Genuair tiegħek fl-istess ħin kull filgħodu u filgħaxija. Dan jiżgura li dejjem ikun hemm biżżejjed mediċina f’ġismek sabiex tgħinek tieħu n-nifs b’mod aktar faċli matul il-jum u l-lejl. Dan jgħinek ukoll sabiex tiftakar tużah.
Id-doża rakkomandata tista’ tintuża għal pazjenti anzjani u għal pazjenti bi problemi fil-kliewi u fil- fwied. Ma hemm bżonn ta’ ebda aġġustament tad-doża.
COPD hija marda fit-tul; għaldaqstant, huwa rrakkomandat li Bretaris Genuair jintuża kuljum, darbtejn kuljum u mhux biss meta jinħassu s-sintomi ta’ problemi fit-teħid ta’ nifs jew sintomi oħrajn ta’ COPD.
Mnejntingħata
Il-mediċina qiegħda sabiex tittieħed man-nifs.
Irreferi għall-Istruzzjonijiet għall-Użu għal istruzzjonijiet dwar kif tuża l-inalatur Genuair. Jekk m’intix żgur/a dwar kif tuża Bretaris Genuair, ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Tista’ tuża Bretaris Genuair meta trid qabel jew wara l-ikel u x-xorb.
Jekk taħseb li stajt użajt Bretaris Genuair aktar milli suppost, ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Jekk tinsa doża ta’ Bretaris Genuair, ħu d-doża man-nifs malli tiftakar. Madankollu, jekk ikun kważi wasal il-ħin għad-doża li jmiss, aqbeż id-doża li tkun insejt tieħu.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Din il-mediċina hija għal użu fit-tul. Jekk tixtieq twaqqaf it-trattament, l-ewwel kellem lit-tabib tiegħek, minħabba li s-sintomi tiegħek jistgħu jmorru għall-agħar.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jseħħu b’mod rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000). Ieqaf uża din il-mediċina u kkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tiżviluppa nefħa fil-wiċċ, fil-gerżuma, fix-xofftejn jew f’ilsienek (bi jew mingħajr diffikultà fit-teħid tan-nifs jew biex tibla’), sturdament jew ħass ħażin, jekk qalbek tibda tħabbat b’rata aktar mgħaġġla jew jekk jitilgħulek ponot imqabbżin u b-ħakk sever fuq il-ġilda tiegħek (ħorriqija) għax dawn jistgħu jkunu sintomi ta' reazzjoni allerġika.
L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu filwaqt li tuża Bretaris Genuair: Komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn 10 persuni
Uġigħ ta’ ras
Infjammazzjoni tas-sinusijiet (sinusite)
Riħ (nażofarinġite)
Sogħla
Dijarea
Nawsja
Sturdament
Ħalq niexef
Infjammazzjoni tal-ħalq (stomatite)
Ħanqa (disfonja)
Rata ta’ taħbit tal-qalb mgħaġġla (takikardija)
Sensazzjoni tal-qalb tħabbat (palpitazzjonijiet)
Diffikultà biex tagħmel l-awrina (żamma tal-awrina)
Vista mċajpra
Raxx
Ħakk tal-ġilda
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi
effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta tal-inalatur u l-kartuna wara “EXP”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Żomm l-inalatur ġol-pawċ sakemm jibda l-perjodu tal-għoti. Għandha tintuża fi żmien 90 jum mill-ftuħ tal-pawċ.
Tużax Bretaris Genuair jekk tinnota li l-pakkett għandu xi daqqiet jew juri sinjali ta’ tbagħbis.
Wara li tieħu l-aħħar doża, l-inalatur irid jintrema. Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal- iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi aclidinium bromide. Kull doża fornuta fiha 375 mikrogramma ta’ aclidinium bromide ekwivalenti għal 322 mikrogramma ta’ aclidinium.
Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (irreferi għal Sezzjoni 2 “Bretaris Genuair fih lactose”).
Bretaris Genuair huwa trab abjad jew kważi abjad.
istrument inalatur Genuair huwa ta’ kulur abjad b’indikatur tad-dożi integrali u buttuna ħadra tad- dożaġġ. Il-biċċa tal-ħalq hija miksija b’tapp protettiv aħdar li jinqala’. Huwa pprodvut f’pawċ tal- plastik.
Daqsijiet tal-pakketti pprovduti: Kartuna li fiha inalatur 1 bi 30 doża. Kartuna li fiha inalatur 1 b’60 doża.
Kartuna li fiha 3 inalaturi kull wieħed b’60 doża.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje L-Isvezja
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona
Spanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД
тел.: +359 2 96 55 365
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0
Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00
MENARINI France
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 4821 361
Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
Vistor hf.
Sími: +354 535 70 00
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 01 300 2160
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
Laboratori Guidotti S.p.A. Tel: +39- 050 971011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Din is-sezzjoni fiha tagħrif dwar kif tuża l-inalatur Genuair tiegħek. Huwa importanti li taqra din l- informazzjoni peress li l-Genuair jista’ jaħdem b’mod differenti mill-inalaturi li użajt qabel. Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kif tuża l-inalatur tiegħek, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek għal assistenza.
Istruzzjonijiet għall-Użu huwa maqsuma fis-sezzjonijiet li ġejjin:
Biex tibda
Pass 1: Ipprepara d-doża tiegħek
Pass 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek
Informazzjoni addizzjonali
Sir af aktar dwar il-parts tal-inalatur Genuair tiegħek.
Ħadra = l-inalatur lest biex jintuża
Ħamra = tikkonferma teħid man- nifs korrett
Biċċa tal-ħalq
Qabel l-ewwel użu, iftaħ il-borża ssiġillata u neħħi l-inalatur. Armi l-borża.
Tagħfasx il-buttuna l-ħadra sakemm tkun lest biex tieħu doża.
Aqla’ l-għatu billi tagħfas bil-mod il-vleġeġ immarkati fuq kull naħa (Figura B).
Agħfas hawnhekk u iġbed
Ħares ġewwa l-ftuħ tal-biċċa tal-ħalq u kun żgur li m’hemm xejn jimblukkaha (Figura C).
Ħares lejn it-tieqa ta’ kontroll (għandha tkun ħamra, Figura C).
Żomm l-inalatur orizzontalment bil-biċċa tal-ħalq tħares lejk u l-buttuna l-ħadra tħares ’il fuq (Figura D).
Agħfas il-buttuna l-ħadra kollha ’l isfel biex tħejji d-doża tiegħek (Figura E).
Meta tagħfas ’il buttuna kollha ’l isfel, it-tieqa ta’ kontroll tinbidel minn ħamra għal ħadra. Kun żgur li l-buttuna l-ħadra tħares ’il fuq. Iddawrux.
Itlaq il-buttuna l-ħadra (Figura F).
Kun żgur li titlaq l-buttuna biex b’hekk l-inalatur ikun jista’ jaħdem b’mod tajjeb.
1.6 Kun żgur li t-tieqa ta’ k
ontroll issa hija ħadra (Figura G
).
Il-mediċina tiegħek hija lesta biex tinġibed man-nifs.
Imxi għal “PASS 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek”.
Aqra l-passi 2.1 sa 2.7 kompletament qabel l-użu. Iddawrux.
Żomm l-inalatur ’il bogħod minn ħalqek, u itfa’ n-nifs ’il barra kompletament. Qatt titfa’ n- nifs ’il barra ġewwa l-inalatur (Figura I).
Żomma rasek wieqfa, poġġi l-biċċa tal-ħalq bejn xufftejk, u agħlaqhom sew madwarha (Figura J).
Ħu nifs qawwi u fil-fond minn ħalqek. Ibqa’ ħu nifs ’il ġewwa kemm tista’.
Se tisma’ 'klikk' li se tavżak li qed tieħu n-nifs b’mod tajjeb. Ibqa’ ħu nifs ’il ġewwa kemm tista’ wara li tisma’ l-‘klikk’. Xi pazjenti jaf ma jisimgħux il-‘klikk’. Uża t-tieqa ta’ kontroll biex tiżgura li ħadt in-nifs b’mod tajjeb.
Neħħi l-inalatur minn ħalqek.
Żomm in-nifs kemm tista’.
Itfa’ n-nifs ’il barra mill-inalatur bil-mod.
Xi pazjenti jistgħu jħossu li qisu għandhom ir-ramel f’ħalqhom, jew togħma kemxejn ħelwa jew qarsa. Tiħux doża żejda anke jekk ma ttiegħem jew ma tħoss xejn wara li tieħu n-nifs.
Kun żgur li t-tieqa ta’ kontroll issa hija ħamra (Figura K). Dan ifisser li tkun ġbidt man-nifs il- mediċina tiegħek b’mod tajjeb.
Dan ifisser li ma tkunx ġbidt man-nifs il-mediċina tiegħek b’mod tajjeb. Mur lura għal “PASS 2 Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek” u rrepeti l-passi 2.1 sa 2.7.
Jekk it-tieqa ta’ kontroll xorta waħda tibqa’ ma tinbidilx għal ħamra, jista’ jkun li tkun insejt titlaq il- buttuna l-ħadra qabel ma ħadt in-nifs jew inkella jista’ jkun li ma ħadtx in-nifs b’mod qawwi biżżejjed. Jekk jiġri dan, erġa’ pprova. Kun żgur li tlaqt il-buttuna l-ħadra, u li tfajt in-nifs ’il barra kompletament. Imbagħad ħu nifs qawwi u fil-fond permezz tal-biċċa tal-ħalq.
Daħħal l-għatu protettiv lura ġewwa l-biċċa tal-ħalq wara kull użu (Figura M), biex tevita li l-inalatur jiġi kontaminat bi trab jew materjali oħra. Għandek tarmi l-inalatur tiegħek jekk titlef l-għatu.
Figura M
X’għandek tagħmel jekk bi żball tipprepara doża?
Aħżen l-inalatur tiegħek bl-għatu protettiv f’postu sakemm jasal iż-żmien li tieħu man-nifs il-mediċina tiegħek, imbagħad neħħi l-għatu u ibda mill-Pass 1.6.
Kif jaħdem l-indikatur tad-doża?
L-indikatur tad-doża juri n-numru totali ta’ dożi li għad fadal fl-inalatur (Figura N).
Mal-ewwel użu, kull inalatur fih tal-anqas 60 doża, jew tal-anqas 30 doża, skont id-daqs tal- pakkett.
Kull darba li tħejji doża billi tagħfas il-buttuna l-ħadra, l-indikatur tad-doża jiċċaqlaq b’ammont żgħir lejn in-numru li jmiss (50, 40, 30, 20, 10, jew 0).
Meta għandi nġib inalatur ġdid?
Għandek iġġib inalatur ġdid:
Jekk l-inalatur jidher li jkun bil-ħsara jew jekk titlef l-għatu, jew
Meta fl-indikatur tad-doża tidher faxxa ħamra, dan ifisser li qed tqarreb l-aħħar doża tiegħek (Figura N), jew
Jekk i-inalatur tiegħek ikun vojt (Figura O).
Kif tkun taf li l-inalatur tiegħek huwa vojt?
Meta l-buttuna l-ħadra ma terġax tmur lura għall-pożizzjoni ta’ fuq kollha tagħha u tkun imsakkra f’pożizzjoni fin-nofs, tkun wasalt għall-aħħar doża (Figura O). Anki jekk il-buttuna l-ħadra tkun imsakkra, xorta waħda tista’ tiġbed man-nifs l-aħħar doża tiegħek. Wara din, l-inalatur ma jistax jerġa’ jintuża u għandek tibda tuża inalatur ġdid.
Imsakkar
Figura O
Kif għandek tnaddaf l-inalatur?
QATT tuża ilma sabiex tnaddaf l-inalatur, minħabba li dan jista’ jkun ta’ ħsara għall-mediċina tiegħek.
Jekk tkun tixtieq tnaddaf l-inalatur tiegħek, sempliċement imsaħ il-parti ta’ barra tal-biċċa tal-ħalq b’tissue jew b’karta niexfa.