Paġna ewlenija Paġna ewlenija

Evra
norelgestromin, ethinyl estradiol

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


EVRA 203 mikrogramma /24 siegħa + 33.9 mikrogramma /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

norelgestromin/ethinylestradiol


Affarijiet importanti li għandek tkun taf dwar kontraċettivi ormonali kombinati (CHCs):

Fatturi li jżidu r-riskju tiegħek ta’ embolu tad-demm” hawn taħt).


Riskju li jiżviluppa embolu f’sena

Nisa li mhumiex qed jużaw pillola/garża/ċirku ormonali kombinati u li mhumiex tqal

Madwar 2 minn kull 10 000 mara

Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate

Madwar 5-7 minn kull 10 000 mara

Nisa li qed jużaw EVRA

Madwar 6-12 minn kull

10 000 mara


Fatturi li jżidu r-riskju tiegħek ta’ embolu tad-demm f’vina

Ir-riskju ta’ embolu tad-demm b’EVRA hu żgħir, iżda xi kundizzjonijiet se jżidu r-riskju. Ir-riskju tiegħek hu ogħla:


Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’intix ħa tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.>


  1. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fiha EVRA

Is-sustanzi attivi huma norelgestromin u ethinylestradiol. Kull garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ta’ 20 cm2 fiha 6 mg norelgestromin u 600 micrograms ethinylestradiol. Is-sustanzi attivi jintreħew fuq perjodu ta’ 7 ijiem b’medja ta’ 203 mikrogramma norelgestromin u

34 mikrogramma ethinylestradiol jintreħew kull 24 siegħa.

Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: saff ta’ rinforz: saff ta’ barra tal-polyethylene pigmentat ta’ densità baxxa, polyester fil-parti interna; Saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, materjal polyester mhux minsuġ, lauryl lactate; it-tielet saff: rita ta’polyethylene tetraphthalate (PET), kisja ta’ polydimethylsiloxane.


Kif jidher EVRA u l-kontenut tal-pakkett

EVRA hija garza irqiqa, kafellatte tal-plastik stampata “EVRA” li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. In-naħa li teħel titwaħħal fuq il-ġilda wara li jitneħħa s-saff tal-plastik trasparenti protettiv.


EVRA hija disponibbli f’pakketti tad-daqsijiet li ġejjin: Kaxex tal-kartun li fihom 3, 9, jew 18-il garża fi qratas individwali infurrati bil-fojl, imgeżwrin tlieta, tlieta f’rita tal-plastik trasparenti imtaqqba.


Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.


Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq: Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest L-Ungerija


Manifattur:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.


Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

L-Ungerija

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

Mediċini .


Dan il-fuljett huwa disponibbli fil-lingwi kollha tal-UE/ŻEE fis-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.