Temozolomide Teva
temozolomide
temozolomide
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Temozolomide Teva u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Temozolomide Teva
Kif għandek tieħu Temozolomide Teva
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Temozolomide Teva
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Temozolomide Teva fih mediċina msejħa temozolamide. Din il-mediċina hija sustanza kontra t- tumuri.
Temozolomide Teva jintuża għall-kura ta’ tipi speċifiċi ta’ tumuri fil-moħħ:
f’adulti bi glioblastoma multiforme li tkun għadha kif ġiet iddijanjostikata. Temozolomide Teva l-ewwel jintuża ma’ radjuterapija (fażi konkomitanti tal-kura) u mbagħad waħdu (fażi ta’ kura b’monoterapija).
fi tfal li għandhom minn 3 snin ’il fuq u f’pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme u astroċitoma anaplastika. Temozolomide Teva jintuża f’dawn it-tumuri jekk
jerġgħu joħorġu jew imorru għall-agħar wara kura standard.
jekk inti allerġiku għal temozolomide jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
jekk kellek reazzjoni allerġika għal dacarbazine (kura kontra l-kanċer, kultant imsejħa DTIC).
Sinjali ta’ reazzjoni allerġika jinkludu ħakk, qtugħ ta’ nifs jew tħarħir, nefħa tal-wiċċ, xofftejn, ilsien jew grieżem.
jekk ċerti tipi ta’ ċelluli tad-demm jonqsu b’mod serju (majelosuppressjoni), bħal meta l-għadd taċ-ċelluli l-bojod tad-demm u l-għadd tal-plejtlets jitbaxxa. Dawn iċ-ċelluli tad-demm huma importanti biex tiġġieled l-infezzjoni u biex jagħqad id-demm kif suppost. Qabel tibda l-kura, it- tabib tiegħek ser janalizza d-demm biex ikun żgur li għandek biżżejjed minn dawn iċ-ċelluli.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tieħu Temozolomide Teva
peress li inti trid tinżamm taħt osservazzjoni stretta għall-iżvilupp ta’ forma serja ta’ infezzjoni fis-sider imsejħa pulmonite bi Pneumocystis jirovecii (PCP). Jekk int pazjent li għadek kif ġejt dijanjostikat (glioblastoma multiforme) tista’ tingħata Temozolomide Teva għal 42 jum flimkien ma’ radjuterapija. F’dan il-każ, it-tabib tiegħek ser jordnalek ukoll mediċina biex tgħinek tevita din it-tip ta’ pnewmonja (PCP).
jekk qatt kellek jew jista’ jkun li issa għandek infezzjoni bl-epatite B. Dan minħabba li Temodal
jista’ jwassal sabiex l-epatite B terġa’ ssir attiva, li f’xi każijiet dan jista’ jkun fatali. Il-pazjenti se jiġu ċċekkjati b’attenzjoni mit-tabib tagħhom għal sinjali ta’ din l-infezzjoni qabel tinbeda l- kura.
jekk għandek għadd baxx ta’ ċelluli ħomor tad-demm (anemija), ċelluli bojod tad-demm u
plejtlets jew problemi biex tgħaqqad id-demm qabel ma tibda l-kura, jew jekk int tiżviluppahom waqt il-kura. It-tabib tiegħek għandu mnejn jiddeċiedi li jnaqqas id-doża, iwaqqaf għal ftit jew għal kollox il-kura jew ibiddel il-kura tiegħek. Jista’ jkollok bżonn ukoll trattamenti oħrajn. F’ċerti każi, jista’ jkun hemm bżonn li t-trattament b’Temozolomide Teva jitwaqqaf. Ser isirulek testijiet tad-demm ta’ sikwit waqt il-kura sabiex ikunu immonitorjati l-effetti sekondarji ta’ Temozolomide Teva fuq iċ-ċelluli tad-demm tiegħek.
peress li inti jista’ jkollok riskju żgħir ta’ bidliet oħra fiċ-ċelluli tad-demm, inkluża lewkemija.
jekk ikollok dardir (tħoss l-istonku mhux f’postu) u/jew rimettar, li huma assoċjati ta’ spiss ma’ l-effetti sekondarji ta’ Temozolomide Teva (ara sezzjoni 4), it-tabib tiegħek jista’ jordnalek mediċina (anti-emetika) biex tgħinek tevita r-rimettar.
Jekk tirremetti ta’ spiss qabel jew waqt il-kura, staqsi lit-tabib tiegħek dwar l-aħjar ħin biex tieħu Temozolomide Teva sakemm ir-rimettar ikun ikkontrollat. Jekk tirremetti wara li tieħu d- doża, terġa’x tieħu doża oħra fl-istess ġurnata.
jekk jitlagħlek id-deni jew joħorġulek is-sintomi ta’ infezzjoni għamel kuntatt mat-tabib tiegħek
mill-ewwel.
jekk għandek aktar minn 70 sena jista’ jkollok tendenza akbar li jaqbduk infezzjonijiet jew titbenġel jew li jkollok emorraġija.
jekk għandek problemi tal-fwied jew tal-kliewi, id-doża tiegħek ta’ Temozolomide Teva jista’ jkollha bżonn tkun irranġata.
Tagħtix din il-mediċina lil tfal li għandhom inqas minn 3 snin peress li ma ġietx studjata. Hemm
informazzjoni limitata f’pazjenti li għandhom ’l fuq minn 3 snin li ħadu Temozolomide Teva.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħraa.
Jekk inti tqila, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. Dan għaliex inti m’għandekx tiġi kkurata b’Temozolomide Teva waqt it-tqala sakemm ma jkunx indikat b’mod ċar mit-tabib tiegħek.
Iridu jittieħdu prewkawzjonijiet kontraċettivi effettivi mill-pazjenti nisa li jkunu jistgħu joħorġu tqal waqt li jkunu qegħdin jieħdu Temozolomide Teva, u għal mill-anqas 6 xhur wara t-tlestija tat- trattament.
Għandek tieqaf tredda’ meta tkun qed tirċievi kura b’Temozolomide Teva.
Temozolomide Teva jista’ jikkawża infertilità permanenti. Pazjenti rġiel għandhom jużaw kontraċezzjoni effettiva u m’għandux ikollhom tfal għal mill-anqas 3 xhur wara li jwaqqfu l-kura. Huwa rrakkomandat li jinkiseb parir dwar il-konservazzjoni tal-isperma qabel il-kura.
Temozolomide Teva jista’ jagħmlek tħossok għajjien jew bi ngħas. F’dan il-każ, issuqx, tużax għodda
jew magni u ssuqx rota sakemm tara kif taffettwak din il-mediċina (ara sezzjoni 4).
Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa
mis-sodium’.
Is-sustanza mhix attiva sunset yellow FCF (E110) hija inkluża wkoll fil-qoxra tal-kapsula ta’
Temozolomide Teva 20 mg kapsuli iebsin u tista’ tikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Dożaġġ u tul tal-kura
It-tabib tiegħek għandu jikkalkula d-doża korretta ta’ Temozolomide Teva. Din hija bbażata skont id- daqs tiegħek (tul u piż), jekk għandekx tumur rikurrenti u jekk kellekx trattament bil-kemoterapija fil- passat. Tista’ tingħata mediċina oħra (anti emetiċi) biex teħodhom qabel u/jew wara li tieħu Temozolomide Teva biex tevita jew tikkontrolla d-dardir u r-rimettar.
Pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati bi glioblastoma multiforme:
Jekk int pazjent li għadek kif ġejt dijanjostikat, il-kura ser isseħħ f’żewġ fażijiet:
kura ma’ radjuterapija (il-fażi konkomitanti) l-ewwel
segwita b’Temozolomide Teva waħdu (il-fażi ta’ monoterapija).
Waqt il-fażi konkomitanti, it-tabib tiegħek ser jibdielek Temozolomide Teva b’doża ta’ 75 mg/m² (doża tas-soltu). Ser tieħu din id-doża kuljum għal 42 jum (sa 49 jum) flimkien ma’ radjuterapija. Id- doża ta’ Temozolomide Teva tista’ tkun ittardjata jew imwaqqfa, skont l-għadd taċ-ċelluli tad-demm tiegħek u kemm tiflaħ tieħu l-mediċina waqt il-fażi konkomitanti.
Meta r-radjuterapija tkun kompleta, twaqqaf il-kura għal 4 ġimgħat. Dan jagħtik ftit żmien sabiex ġismek jerġa’ jirkupra.
Imbagħad ser tibda il-fażi ta’ monoterapija.
Waqt il-fażi ta’ monoterapija, id-doża u l-mod kif tingħata Temozolomide Teva f’din l-fażi ser tkun differenti. It-tabib tiegħek ser jikkalkula d-doża eżatta għalik. Jista’ jkun hemm sa 6 perijodi ta’ kura (ċikli). Kull wieħed idum 28 jum. Ser tieħu d-doża l-ġdida ta’ Temozolomide Teva waħedha darba kuljum għall-ewwel 5 ijiem (“jiem ta’ dożaġġ”) ta’ kull ċiklu. L-ewwel doża se tkun ta’ 150 mg/m². Imbagħad ikollok 23 jum mingħajr Temozolomide Teva. Dan b’kollox ikun ċiklu ta’ kura ta’ 28 jum. Wara jum 28, jibda ċ-ċiklu li jmiss. Ser terġa’ tieħu Temozolomide Teva darba kuljum għal ħamest ijiem segwit bi 23 jum mingħajr Temozolomide Teva. Id-doża ta’ Temozolomide Teva tista’ tkun irranġata, ittardjata jew imwaqqfa għal kollox skont il-għadd taċ-ċelluli tad-demm tiegħek u/jew kemm tkun tiflaħ għall-mediċina tiegħek f’kull ċiklu ta’ kura.
Pazjenti b’tumuri li reġgħu ħarġu jew aggravaw (glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika) li qed jieħdu Temozolomide Teva biss:
Ċiklu ta’ kura b’Temozolomide Teva jinkludi 28 jum.
Ser tieħu Temozolomide Teva waħdu darba kuljum għall-ewwel ħamest ijiem . Din id-doża ta’ kuljum tiddependi fuq jekk irċevejtx kimoterapija minn qabel jew le.
Jekk qatt ma kellek kura b’kimoterapija, l-ewwel doża ta’ Temozolomide Teva se tkun ta’ 200 mg/m² darba kuljum għall-ewwel ħamest ijiem. Jekk xi darba qabel kellek kura b’kimoterapija, l-ewwel doża ta’ Temozolomide Teva se tkun ta’ 150 mg/m² darba kuljum għall-ewwel ħamest ijiem. Imbagħad ser jkollok 23 jum mingħajr Temozolomide Teva. Dan jammonta għal ċiklu ta’ kura ta’ 28 jum.
Wara jum 28, jibda ċ-ċiklu li jmiss. Ser terġa’ tirċievi Temozolomide Teva darba kuljum għal ħamest ijiem, segwit minn 23 jum mingħajr Temozolomide Teva.
Qabel kull ċiklu ġdid ta’ kura, id-demm tiegħek jiġi eżaminat bex jaraw jekk id-doża ta’ Temozolomide Teva għandhiex bżonn tinbidel. Skont ir-riżultati tat-testijiet tad-demm, it-tabib jista’ jirranġa d-doża għaċ-ċiklu li jmiss.
Kif għandek tieħu Temozolomide Teva
Ħu d-doża ta’ Temozolomide Teva li ordnawlek darba kuljum, l-aħjar kuljum fl-istess ħin tal-ġurnata.
Ħu l-kapsuli fuq stonku vojt; per eżempju, mill-anqas siegħa qabel ma tkun biħsiebek tieħu
l-kolazzjon. Ibla’ l-kapsula(i) sħiħa/sħaħ ma’ tazza ilma. Tiftaħx, tfarrakx utomgħodx il-kapsuli. Jekk kapsula tkun imxaqqa, evita kuntatt tat-trab mal-ġilda, l-għajnejn jew l-imnieħer. Jekk inti bi żball iddaħħal xi ftit f’għajnejk jew f’imnieħrek, laħlaħ il-parti bl-ilma.
Skont id-doża li jordnawlek, jista’ jkollok bżonn tieħu aktar minn kapsula waħda f’daqqa, u mażżmien b’qawwiet differenti (kontenut tas-sustanza attiva, f’mg). Il-kulur u l-immarkar tal-kapsula huwa differenti għal kull qawwa (ara t-tabella hawn taħt).
Qawwa | Kulur/immarkar |
Temozolomide Teva 5 mg | żewġ strixxi b’linka ħadra fuq l- għatu u “T 5 mg” b’linka ħadra fuq il-korp |
Temozolomide Teva 20 mg | żewġ strixxi b’linka oranġjo fuq l- għatu u “T 20 mg” b’linka oranġjo fuq il-korp |
Temozolomide Teva 100 mg | żewġ strixxi b’linka roża fuq l- għatu u “T 100 mg” b’linka roża fuq il-korp |
Temozolomide Teva 140 mg | żewġ strixxi b’linka blu fuq l-għatu u “T 140 mg” b’linka blu fuq il- korp |
Temozolomide Teva 180 mg | żewġ strixxi b’linka ħamra fuq l- għatu u “T 180 mg” b’linka ħamra fuq il-korp |
Temozolomide Teva 250 mg | żewġ strixxi b’linka sewda fuq l- għatu u “T 250 mg” b’linka sewda fuq il-korp |
Għandek taċċerta ruħek li tifhem eżattament u tiftakar dan li ġej:
kemm għandek bżonn tieħu kapsuli fil-ġranet tad-doża. Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar biex jiktbuhielek (inkluż il-kulur).
liema ġranet huma l-jiem tad-doża.
Irrevedi d-doża mat-tabib tiegħek kull darba li tibda ċiklu ġdid, minħabba li tista’ tkun differenti mill- aħħar ċiklu.
Dejjem għandek tieħu Temozolomide Teva skont il-parir eżatt tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Jekk tiżbalja l-mod kif tieħu din il- mediċina, jista’ jkun hemm konsegwenzi serji għal saħħtek.
Jekk b’mod aċċidentali tieħu aktar kapsuli Temozolomide Teva milli kellek tieħu, ikkuntattja lit- tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek minnufih.
Ħu d-doża li nsejt kemm jista’ jkun malajr fl-istess ġurnata. Jekk tgħaddi ġurnata sħiħa, iċċekkja mattabib tiegħek. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal doża li tkun insejt tieħu, sakemm it- tabib tiegħek ma jgħidlekx biex tagħmel hekk.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kullħadd.
Ikkuntattja lit-tabibtiegħekminnufih jekkikollokkwalunkweminndawnliġejjin:
reazzjonijiet allergiċi serji (sensittività eċċessiva) (infafet, tħarħir jew xi problemi biex tieħu n- nifs),
emorraġija bla kontroll,
aċċessjonijiet (konvulżjonijiet),
deni,
tkexkix ta’ bard,
uġigħ ta’ ras li ma jkunx irid jgħaddi.
It-trattament b’Temozolomide Teva jista’ jikkawża tnaqqis f’ċerti tipi ta’ ċelluli tad-demm. Dan jista’ jikkawżalek żjieda fit-tbenġil jew emorraġija, anemija (nuqqas ta’ ċelluli ħomor tad-demm), deni, u tnaqqis firreżistenza għall-infezzjonijiet. It-tnaqqis taċ-ċelluli tad-demm normalment ma jdumx. F’xi każijiet jista’ jieħu fit-tul u jista’ jwassal għal forma serja ta’ anemija (anemija aplastika). It-tabib tiegħek għandu jeżaminalek d-demm tiegħek b’mod regolari għal xi tibdil, u ser jiddeċiedi jekk xi trattament speċifiku jkunx meħtieġ. F’xi każijiet, id-doża ta’ Temozolomide Teva tiegħek titnaqqas jew il-kura titwaqqaf.
Effetti sekondarji oħra li ġew irrappurtati huma elenkati hawn taħt:
telf t’aptit, diffikultà biex titkellem, uġigħ ta’ ras
rimettar, dardir, dijarea, stitikezza
raxx, telf ta’ xagħar
għeja
infezzjonijiet, infezzjonijiet fil-ħalq
numru mnaqqas ta’ ċellui tad-demm (newtropenija, limfopenija, tromboċitopenija)
reazzjoni allerġika
żieda fiz-zokkor fid-demm
indeboliment fil-memorja, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, ma tkunx tista’ torqod jew ma tkunx
tista’ tibqa’ rieqed/rieqda
indeboliment fil-koordinazzjoni u l-bilanċ
diffikultà biex tikkonċentra, bidla fl-istat mentali jew fl-attenzjoni, tinsa’
sturdament, sensazzjonijiet indeboliti, sensazzjonijiet ta’ tingiż, rogħda, togħma mhux normali
telf parzjali tal-vista, vista mhux normali, vista doppja, għajnejn xotti
truxija, żarżir fil-widnejn, uġigħ fil-widna
tagħqid ta’ demm fil-pulmun jew fir-riġlejn, pressjoni għolja
pulmonite, qtugħ ta’ nifs, bronkite, sogħla, infjammazzjoni fis-sinusis
uġigħ fl-istonku jew fl-addome, stonku mqalleb/ħruq ta’ stonku, diffikultà biex tibla’
ġilda xotta, ħakk
ħsara fil-muskoli, dgħufija fil-muskoli, uġigħ u weġgħat fil-muskoli
ġogi juġgħu, uġigħ fid-dahar
tagħmel l-awrina b’mod frekwenti, diffikultà biex iżżomm l-awrina
deni, sintomi bħal tal-influwenza, uġigħ, tħossok ma tiflaħx, riħ jew influwenza
żamma ta’ fluwidu, riġlejn minfuħa
żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied
telf ta’ piż, żieda fil-piż
korriment ikkawżat minn radjazzjoni
infezzjonijiet fil-moħħ (meningoenċefalite erpetika) inklużi każijiet fatali
infezzjonijiet ta’ feriti
infezzjonijiet ġodda jew attivati mill-ġdid ta’ ċitomegalovirus
infezzjonijiet attivati mill-ġdid tal-virus tal-epatite B
kanċers sekondarji inkluża lewkimja
għadd imnaqqas ta’ ċelluli tad-demm (panċitopenija, anemija, lewkopenija)
dbabar ħomor taħt il-ġilda
dijabete insipidus (sintomi jinkludu żieda fl-għamil tal-awrina u tħossok bil-għatx), livell baxx
ta’ potassium fid-demm
bidliet fil-burdata, alluċinazzjoni
paraliżi parzjali, bidla fis-sens tax-xamm
indeboliment fis-smigħ, infezzjoni fil-parti tan-nofs tal-widna
palpitazzjonijiet (meta inti tista’ tħoss qalbek tħabbat), fwawar sħan
stonku minfuħ, diffikultà biex tikkontrolla l-ippurgar, murliti, ħalq xott
epatite u ħsara fil-fwied (inkluża insuffiċjenza fatali tal-fwied), kolestasi, żieda fil-bilirubin
infafet fuq il-ġisem jew fil-ħalq, taqxir tal-ġilda, żbroff fil-ġilda, ġilda tiħmar u tuġgħa, raxx
sever b’nefha fil-ġilda (inklużi l-keff tal-id u l-pala tas-sieq)
żieda fis-sensittività għad-dawl tax-xemx, urtikarja (ħorriqija), żieda fil-ħruġ tal-għaraq, bidla
fil-kulur tal-ġilda
diffikultà biex tagħmel l-awrina
ħruġ ta’ demm mill-vaġina, irritazzjoni fil-vaġina, mestrwazzjoni li ma sseħħx jew tkun qawwija, uġigħ fis-sider, impotenza sesswali
rogħda, nefħa fil-wiċċ, bidla fil-kulur tal-ilsien, għatx, disturb fis-snien
għajnejn xotti
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal, l-aħjar f’armarju maqful. Jekk jibilgħuha b’mod aċċidentali tista’ toqtolhom.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna wara EXP. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata tax-xahar.
Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30 °C.
Żomm il-flixkun magħluq sewwa sabiex tilqa’ mill-umdità. Għid lill-ispiżjar jekk tinnota xi tibdil fid-dehra tal-kapsuli.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għallprotezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi temozolomide.
Temozolomide Teva, 5 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 5 mg, temozolomide. Temozolomide Teva, 20 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 20 mg, temozolomide Temozolomide Teva, 100 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 100 mg, temozolomide Temozolomide Teva, 140 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 140 mg, temozolomide Temozolomide Teva, 180 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 180 mg, temozolomide Temozolomide Teva, 250 mg kapsuli ibsin. Kull kapsula fiha 250 mg, temozolomide
Is-sustanzi l-oħra huma:
kontenut tal-kapsula:
lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (ara sezzjoni 2 “Temozolomide Teva fih lactose”).
qoxra tal-kapsula:
Temozolomide Teva 5 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake, yellow iron oxide (E172) Temozolomide Teva 20 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Temozolomide Teva 100 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Temozolomide Teva 140 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake,
Temozolomide Teva 180 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake, yellow iron oxide (E172). Temozolomide Teva 250 mg kapsuli ibsin: (li tinkudi l-linka tal-istampar): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Temozolomide Teva 5 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka ħadra fuq l-għatu u b’“T 5 mg” b’linka ħadra fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 16 mm. Temozolomide Teva 20 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka oranġjo fuq l-għatu u b’“T 20 mg” b’linka oranġjo fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 18 mm. Temozolomide Teva 100 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka roża fuq l-għatu u b’“T 100 mg” b’linka roża fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 19.5 mm. Temozolomide Teva 140 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka blu fuq l-għatu u b’“T 140 mg” b’linka blu fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 22 mm. Temozolomide Teva 180 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka ħamra fuq l-għatu u b’“T 180 mg” b’linka ħamra fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 22 mm.
Temozolomide Teva 250 mg kapsuli ibsin għandhom korp abjad opak u għatu b’żewġ strixxi b’linka
sewda fuq l-għatu u b’“T 250 mg” b’linka sewda fuq il-korp. Kull kapsula hija twila madwar 22 mm. Il-kapsuli ibsin jingħataw fi fliexken tal-ħġieġ ta’ lewn kannella li fihom 5 jew 20 kapsula.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem L-Olanda
20014 Nerviano (MI) L-Italja
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem L-Olanda
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378
93055 Regensburg
Il-Ġermanja
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków Il-Polonja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117