B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT

FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT:

Neocolipor

1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI

   
   

   SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   IL-ĠERMANJA

   
   

   MANIFATTURLIJĦALLIL-KONSENJA TMUR FIS-SUQ

   Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation

   F-69800 SAINT PRIEST FRANZA

   
   

2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU

   
   

   Neocolipor suspensjonigħalinjezzjoni

   
   

3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA

   
   

   għal kull doza ta’ 2 ml.

   E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.U*

   E. coli adhesin F5, mill-inqas...................................................................................................... 1.7 SA.U*

   E. coli adhesin F6, mill-inqas...................................................................................................... 1.4 SA.U*

   E. coli adhesin F41, mill-inqas.................................................................................................... 1.7 SA.U*

   *: 1 SA.U: kwantita’ suffiċjenti biex ikollok titolu ta’ agglutinating antibody ta’ 1 log 10 fil-fenek ta’ l-Indi. Adjuvant:

   Aluminju (bhala hydroxide) ..........................................................................................................1.4 mg

   
   

4. INDIKAZZJONI (JIET)

   Vaċċin inattivat bl-adjuvant għat-tnaqqis ta’ enterotoxicosi fid-drafeġ tat-twelid, ikkaġunat mil-

   istrains tal-E.coli li jesprimu l-adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 u F41.

   
   

5. KUNTRADIZZJONIJIET

   
   

   Xejn.

   
   

6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA

   
   

   Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perijodu massimu ta’ 24 siegħa).

   
   

   Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.

7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT

   Majjali (majjaliet u qażqużiet)

   
   

8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊJE, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI

   Doża waħda ta’ 2 ml skond il-programm li ġej:

   
   

   L-ewwel programm ta’ tilqim:

   
   

   L-ewwel titqiba: 5 sa 7 ġimgħat qabel it-twelid It-tieni titqiba: ġimgħatejn qabel it-twelid Kumplament ta’ tilqim

   
   

   Injezzjoni waħda ġimgħatejn qabel kull twelid sussegwenti

   
   

9. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT

   
   

   Injezzjoni fil-muskolu fl-għonq fil-parti wara l-widna.

   
   

   Ħawwad il-kunjett sew qabel tużah.

   Uża siringi u labar sterilizzati. Amministra l-prodott bi proċeduri asettiċi

   
   

10. PERJODU TA' TIŻMIM

    
    

    Xejn.

    
    

11. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA

    
    

    Aħżen u ttrasporta f’temperatura ta’ 2 – 8 gradi ċentigradi. Tiffriżax.

    Il-kunjett miftuh jibqa tajjeb għal tliet sigħat.

    
    

12. TWISSIJIET SPEĊJALI

    
    

    • Billi d-drafeġ huma protetti meta jieħdu il-colostrum, kull darfuġ għandu jieħu kwantita’ biżżejjed ta’ colostrum fl-ewwel 6 sigħat wara t-twelid.

    • Laqqam biss annimali f’saħħithom.

    • Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali

    
    

    M’hemm l-ebda informazzjoni dwar il-kompatibilità ta’ dan il-vaċċin ma xi ieħor. Għaldaqstant is- sigurtà u l-effiċjenza ta’ dan il-prodott meta jiġi użat mi xi ieħor (jew meta jiġi użat fl-istess ġurnata jew

    f’okkażjonijiet differenti) ma ġewx dimostrati

    
    

    F’każ li tinjetta lilek innifsek, fittex tabib mill-ewwel u qis li turih il-pakkett jew il-fuljett ta’

    informazzjoni li jkun fih ġewwa.

    
    

    Aħsel u ddiżinfetta idejk wara li tuża dan il-prodott.

    
    

    L-ebda effett mhux mixtieq ma ġie osservat wara li ġie mogħti id-doppju tad-doża irrikkmandata. Tħallatx ma xi vaċċin ieħor

13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI TA' PRODOTT MHUX UŻATA JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ

    
    

    Mediċina veterinarja li ma ġietx użata jew prodotti oħra li ntużaw għal din il-mediċina għandhom

    jintremew skond kif titlob il-liġi tal-pajjiż

    
    

14. DATA META ĠIE APPROVAT L-AĦĦAR IL-FULJETT INFORMATTIV FIL- PAKKETT

    
    

    Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini ().

    
    

15. TAGĦRIF IEĦOR

Il-vaċċin fih l-istrains inattivati tal-E.coli li jesprimu l-adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 u F41, li jikkaġunaw enterotoxicosis fid-drafeġ tat-twelid, fl-adjuvant ta’ l-aluminju hydroxide. Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.

Kaxxa ta’ 5 dożi, kunjett ta’ 10 ml (kunjett tal-ħġieġ bit-tapp tal-lasktu) Kaxxa ta’ 10 dożi, kunjett ta’ 20 ml (kunjett tal- ħġieġ bit-tapp tal-lasktu) Kaxxa ta’ 25 doża, kunjett ta’ 50 ml (kunjett tal- ħġieġ bit-tapp tal-lasktu) Kaxxa ta’ 50 doża, kunjett ta’ 100 ml (kunjett tal- ħġieġ bit-tapp tal-lasktu) Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.

Prodott mediċinali veterinarju li jingħata bil-preskrizzjoni.