Signifor
pasireotide
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Signifor u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Signifor
Kif għandek tuża Signifor
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Signifor
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Signifor huwa mediċina li fih is-sustanza attiva pasireotide. Jintuża biex jittratta l-marda ta’ Cushing f’pazjenti adulti li ma jistgħux jagħmlu operazzjoni jew li l-operazzjoni li għamlu ma rnexxitilhomx.
Il-marda ta’ Cushing tiġi minħabba tkabbir fil-glandola pitwitarja (glandola li tinsab fin-naħa ta’ isfel tal-moħħ) imsejħa adenoma pitwitarja. Din twassal sabiex il-ġisem jipproduċi żżejjed ormon imsejjaħ ormon adenokortikotropiku (ACTH), li minnu nnifsu jwassal għall-produzzjoni eċċessiva ta’ ormon ieħor imsejjaħ kortisol.
Il-ġisem tal-bniedem jipproduċi b’mod naturali sustanza msejħa somatostatin, li timblokka l- produzzjoni ta’ ċerti ormoni, fosthom ta’ ACTH. Pasireotide jaħdem b’mod li jixbah ħafna s- somatostatin, imma l-effetti tiegħu jidhru aktar u jdumu aktar. Għalhekk Signifor hu kapaċi jimblokka l-produzzjoni ta’ ACTH, u jgħin biex tkun ikkontrollata l-produzzjoni eċċessiva ta' kortisol u jitjiebu
s-sintomi tal-marda ta' Cushing.
Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kif jaħdem Signifor jew għala din il-mediċina ngħatat lilek, staqsi lit-tabib tiegħek.
jekk inti allerġiku għal pasireotide jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-
sezzjoni 6).
jekk tbati minn problemi gravi tal-fwied.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tuża Signifor jekk bħalissa għandek jew qatt kellek:
problemi bil-livelli taz-zokkor fid-demm tiegħek, kemm jekk wisq għoljin (bħal fl- ipergliċemija/fid-dijabete) jew wisq baxxi (ipogliċemija);
problemi tal-qalb bħal attack reċenti tal-qalb, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (tip ta’ mard tal-
qalb fejn il-qalb ma tistax tippompja biżżejjed demm fil-ġisem) jew uġigħ f’daqqa jew opperssiv fis-sider (li normalment jinħass bħala pressjoni, toqol, issikkar, tagħfis jew uġigħ fis- sider);
disturb fit-taħbit tal-qalb, bħalma huma taħbit tal-qalb irregolari jew sinjal elettriku anormali msejjaħ “titwil fl-intervall tal-QT”, jew “titwil tal-QT”;
livelli baxxi ta’ potassju jew ta’ manjesju fid-demm tiegħek;
ġebla fil-marrara.
Signifor jikkontrolla l-produzzjoni eċċessiva ta’ kortisol. Il-kontroll jista’ jkun wisq qawwi u
tista’ ġġarrab sinjali jew sintomi minħabba nuqqas ta’ kortisol, bħalma huma dgħufija esaġerata, għeja, telf ta’ piż, dardir, rimettar jew pressjoni tad-demm baxxa. Jekk dan iseħħ, kellem lit- tabib tiegħek minnufih.
Signifor jista’ jwassal biex jogħla l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek. It-tabib tiegħek jista’ jkun irid jevalwa l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek u jibda l-kura bi jew jaġġusta l-mediċina għal kontra d-dijabete.
Signifor jista’ jnaqqas ir-rata tat-taħbit ta’ qalbek. It-tabib tiegħek jista’ jkun jixtieq jevalwa r-
rata tat-taħbit ta’ qalbek billi juża magna li tkejjel l-attività elettrika tal-qalb (“ECG”, jew elettrokardjogramma). Jekk qed tuża mediċina biex tittratta xi kundizzjoni tal-qalb, it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn ukoll jaġġusta d-doża tagħha.
it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn ukoll jiċċekkja l-marrara tiegħek, l-enzimi tal-fwied u l- ormoni pitwitarji minn żmien għal żmien, minħabba li dawn jistgħu jkunu lkoll affettwati minn
din il-mediċina.
Tagħtix din il-mediċina lil tfal u adoloxxenti ta’ età ta’ inqas minn 18-il sena minħabba li m’hemmx tagħrif disponibbli dwar din il-faxxa ta’ età.
Signifor jista’ jaffettwa l-mod kif xi mediċini oħrajn jaħdmu. Jekk qed tuża mediċini oħrajn fl-istess
ħin ma’ Signifor (inkluż mediċini meħuda mingħajr riċetta), it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jiċċekkjalek qalbek b'aktar attenzjoni jew ibiddel id-doża ta' Signifor jew ta’ mediċini oħrajn. Għid lit- tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tuża, użajt dan l-aħħar jew tista’ tuża xi mediċini oħra. B’mod speċjali, għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tuża:
mediċini li jittrattaw taħbit irregolari tal-qalb, bħal mediċini li fihom disopyramide, procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone jew dronedarone;
mediċini li jittrattaw infezzjonijiet batteriċi (bil-ħalq: clarithromycin, moxifloxacin;
b’injezzjoni: erythromycin, pentamidine);
mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-fungu (ketoconazole, ħlief fix-xampù);
mediċini li jittrattaw ċerti disturbi psikjatriċi (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone);
mediċini li jittrattaw il-hay fever u allerġiji oħrajn (terfenadine, astemizole, mizolastine);
mediċini użati fil-prevenzjoni jew il-kura tal-malarja (chloroquine, halofantrine, lumefantrine);
mediċini li jikkontrollaw il-pressjoni tad-demm bħalma huma:
imblukkaturi beta (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju (bepridil, verapamil, diltiazem)
impedituri ta’ cholinesterase (rivastigmine, physostigmine);
- mediċini li jikkontrollaw il-bilanċ tal-elettroliti (potassju, manjeżju) f’ġismek.
Huwa b’mod partikulari importanti li ssemmi kwalunkwe waħda mill-mediċini li ġejjin:
ċiklosporin (użata fit-trapjant tal-organi biex tonqos l-attività tas-sistema immuna);
mediċini li jittrattaw il-livelli taz-zokkor fid-demm li hu għoli ħafna (bħal fid-dijabete) jew baxx ħafna (ipogliċemija), bħalma huma:
insulina;
metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (mediċini antidijabetiċi).
Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tuża xi mediċina.
M’għandekx tuża Signifor waqt it-tqala sakemm m’hemmx ħtieġa ċara. Jekk tqila jew taħseb li tista’ tkun, importanti li tgħid lit-tabib tiegħek li se jiddiskuti miegħek jekk tistax tuża Signifor matul it-tqala tiegħek.
M’għandekx tredda’ waqt li qed tuża Signifor. M’hemmx tagħrif dwar jekk Signifor jgħaddix
mal-ħalib tal-bnedmin.
Jekk inti mara attiva sesswalment, għandek tuża metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni matul it- trattament. Kellem lit-tabib tiegħek dwar il-ħtieġa ta’ kontraċezzjoni qabel ma tieħu din il-
mediċina.
Signifor jista’ jkollu effett żgħir fuq il-ħila biex issuq jew tħaddem magni, minħabba li wħud mill- effetti sekondarji li jista’ jkun li tħoss meta tkun qed tuża Signifor, bħal sturdament, uġigħ ta’ ras u għeja, jistgħu jnaqqsu l-ħila tiegħek li ssuq u tħaddem magni bla periklu.
Signifor fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis- sodium’.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew spiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Din il-mediċina tiġi f’ampulla, jiġifieri kontenitur żgħir tal-ħġieġ.
Id-doża rakkomandata hija ampulla waħda ta’ 0.6 mg Signifor darbtejn kuljum. Jekk tuża Signifor fl- istess ħin kuljum jgħinek tiftakar meta għandek tuża l-mediċina tiegħek. Wara li tkun bdejt il-kura, it- tabib jista' wkoll jiddeċiedi biex iżżid id-doża tiegħek għal ampulla waħda ta' 0.9 mg Signifor darbtejn
kuljum.
Jekk ikun hemm effetti sekondarji t-tabib tiegħek jista’ għall-mument inaqqaslek id-doża b’0.3 mg kull injezzjoni.
Jekk għandek mard fil-fwied qabel ma tibda l-kura b’Signifor, it-tabib tiegħek jista’ jkun irid li tibda l- kura tiegħek b’doża ta’ ampulla waħda ta’ Signifor 0.3 mg darbtejn kuljum.
Jeżistu ampulli ta’ Signifor ta’ diversi qawwiet (0.3 mg, 0.6 mg u 0.9 mg) skont id-doża speċifika preskritta mit-tabib tiegħek.
It-tabib tiegħek se jiċċekkja ta’ spiss kif qed tirrispondi għall-kura b’Signifor u jiddeċiedi liema hi l- aħjar doża għalik.
It-tabib jew in-ners tiegħek se jgħidulek kif tittaqqab waħdek b’Signifor. Għandek taqra wkoll l-
istruzzjonijiet fi tmiem dan il-fuljett. Jekk ikollok xi mistoqsijiet, kellem lit-tabib, l-infermier jew lill- ispiżjar tiegħek.
Signifor huwa maħsub sabiex jintuża taħt il-ġilda. Dan ifisser li dan jiġi injettat permezz ta’ labra żgħira fit-tessuti mxaħħmin li hemm eżatt taħt il-ġilda. Il-koxox u ż-żaqq huma postijiet tajbin biex tittaqqab taħt il-ġilda. Evita li tinstelaħ jew li tirrita l-ġilda billi kull darba li tittaqqab tagħmel dan f’sit differenti u tevita l-istess sit ta’ qabel. Għandek tevita wkoll injezzjonijiet f’postijiet li diġà nstelħu jew fejn il-ġilda hi irritata.
Tużax Signifor jekk tinnota li s-soluzzjoni mhijiex ċara jew fiha l-frak. Is-soluzzjoni ma jridx ikollha frak jidher, trid tkun ċara u bla kulur.
Għandek tibqa’ tuża Signifor sakemm jgħidlek it-tabib tiegħek.
Jekk bi żball tuża aktar Signifor milli jkun kitiblek it-tabib, ikkuntattja minnufih lit-tabib, l-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek.
M’għandekx tieħu doża doppja ta’ Signifor biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Jekk tinsa
tittaqqab b’doża ta’ Signifor, injetta sempliċiment id-doża li jmiss skont meta jmissek.
Jekk twaqqaf il-kura tiegħek b’Signifor il-livell tal-kortisol tiegħek jista’ jerġa’ jogħla u s-sintomi tiegħek jistgħu jerġgħu jfeġġu. Għaldaqstant, tiqafx tuża Signifor sakemm ma jgħidlekx it-tabib
tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-infermier jew lill- ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
Komuni ħafna (jista’ jaffettwa lil aktar minn pazjent wieħed minn kull 10)
Livell mibdul ta’ zokkor fid-demm. Tista’ tesperjenza għatx esaġerat, tgħaddi ammont kbir ta’ awrina, żieda fl-aptit imma titlef il-piż, għeja, dardir, rimettar, uġigħ addominali.
Ġebla fil-marrara jew komplikazzjonijiet assoċjati. Tista’ tesperjenza deni, dehxa ta’ bard,
sfurija tal-ġilda/tal-għajnejn, uġigħ f'daqqa f’dahrek jew uġigħ man-naħa tal-lemin ta’ żaqqek.
Għeja esaġerata.
Komuni (jista’ jaffettwa lil pazjent wieħed minn kull 10)
Livelli baxxi tal-kortisol. Tista’ tesperjenza dgħufija esaġerata, għeja, telf ta' piż, dardir, rimettar u pressjoni baxxa tad-demm.
Rata tat-taħbit tal-qalb baxxa.
Pressjoni baxxa tad-demm. Tista’ tesperjenza sturdament, tħoss rasek fl-arja u sturdament jew tintilef minn sensik meta tqum bilwieqfa.
Problemi bil-fluss tal-bili (kolestażi). Tista’ tinnota l-ġilda tisfar, awrina skura, ippurgar ċass u
ħakk.
Infjammazzjoni tal-marrara (koleċistatite).
Komuni ħafna (jista’ jaffettwa lil aktar minn pazjent wieħed minn kull 10)
Dijarea
Dardir
Uġigħ fl-istonku
Uġigħ fis-sit tal-injezzjoni
Komuni (jista’ jaffettwa lil pazjent wieħed minn kull 10)
Intervall imtawwal tal-QT (sinjal elettriku anormali f’qalbek li jista’ jidher fit-testijiet)
Nuqqas ta’ aptit
Rimettar
Uġigħ ta’ ras
Sturdament
Telf ta’ xagħar
Ħakk (pruritus)
Uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
Uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Riżultati mhux normali tat-testijiet tal-funzjoni tal-fwied
Riżultati mhux normali tat-testijiet tal-funzjoni tal-frixa
Proprjetajiet mhux normali tal-koagulazzjoni tad-demm
Mhux komuni (jista’ jaffettwa sa pazjent wieħed minn kull 100)
Nuqqas fil-livell ta’ ċelloli ħomor fid-demm (anemija)
Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli)
Żieda fil-livelli ta’ korpi ta’ keton (grupp ta’ sustanzi prodotti fil-fwied) fl-awrina jew fid-demm tiegħek (ketoaċidożi dijabetika) bħala komplikazzjoni ta’ żieda fil-livell taz-zokkor fid-demm
tiegħek. Tista’ tesperjenza riħa ta’ frott fil-ħalq, problemi biex tieħu n-nifs u konfużjoni.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi
xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tabella tal-ampulla u l-kartuna wara “EXP”/“JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi pasireotide.
Signifor 0.3 mg: Ampulla waħda ta’ soluzzjoni ta’ 1 ml fiha 0.3 mg pasireotide (bħala pasireotide diaspartate).
Signifor 0.6 mg: Ampulla waħda ta’ soluzzjoni ta’ 1 ml fiha 0.6 mg pasireotide (bħala pasireotide diaspartate).
Signifor 0.9 mg: Ampulla waħda ta’ soluzzjoni ta’ 1 ml fiha 0.9 mg pasireotide (bħala pasireotide diaspartate).
Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide u ilma għall- injezzjonijiet.
Is-soluzzjoni ta’ Signifor għall-injezzjoni hi soluzzjoni ċara u bla kulur f’ampulla. Kull ampulla fiha
1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
Signifor jinsab f’pakketti li fihom 6 ampulli jew f’pakketti b’ħafna li fihom 18 (3 pakketti ta’ 6), 30 (5 pakketti ta’ 6) jew 60 (10 pakketti ta’ 6) ampulla.
Jista’ jkun li mhux il-qawwiet kollha jew il-pakketti tad-daqsijiet ikunu għal skop kummerċjali f’pajjiżek.
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux France
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 D90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson
70 avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux France
Recordati Rare Diseases Eco River Parc
30 rue des Peupliers
92000 Nanterre France
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Švedija
Recordati Rare Diseases Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58
Франция
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Belgique/Belgien
Francie
Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franciaország
Recordati AB.
Tlf: + 46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58
Franza
Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Recordati
Tel: +32 2 46101 36
België
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Rootsi
Recordati AB.
Tlf: + 46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Hellas
Τηλ: +30 210 6773822
Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Deutschland
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90
Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francja
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francuska
Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franţa
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
France
Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francija
Recordati AB.
Simi: + 46 8 545 80 230
Svíþjóð
Francúzsko
Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173
Recordati AB.
Puh/Tel : +46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58
Γαλλία
Recordati AB.
Tel : +46 8 545 80 230
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Zviedrija
Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Mediċini . Hemm ukoll links għal siti elettroniċi oħra dwar mard rari u kura.
Din il-mediċina tiġi f’ampulla, jiġifieri kontenitur żgħir tal-ħġieġ. Signifor għandu jingħata permezz ta' siringa u labar għall-injezzjoni sterilizzati li jintużaw darba biss.
It-tabib jew in-ners tiegħek se jkunu qalulek kif tuża l-ampulli b’Signifor. Madanakollu, qabel ma tuża l-ampulla, jekk jogħġbok aqra l-informazzjoni li ġejja b’attenzjoni. Jekk għandek dubbju dwar kif tinjetta lilek innifsek jew jekk għandek xi mistoqsijiet, jekk jogħġbok kellem lit-tabib jew lin-ners tiegħek għall-għajnuna.
L-injezzjoni tista’ tiġi ppreparata billi jintużaw jew żewġ labriet biex tinġibed u tingħata s-soluzzjoni jew inkella labra waħda qasira u fina għall-injezzjoni fiż-żewġ stadji. Skont il-prattika klinika lokali, it-tabib jew in-ners tiegħek se jgħidulek liema metodu għandek tuża. Jekk jogħġbok segwi l- istruzzjonijiet tagħhom.
Aħżen l-ampulli b’Signifor skont il-kundizzjonijiet ta’ ħażna mniżżla fil-kaxxa.
Sabiex tinjetta lilek innifsek se jkollok bżonn:
Ampulla waħda b’Signifor
Wipes bl-alkoħol jew xi ħaġa simili
Siringa waħda sterilizzata
Labra waħda twila u ħoxna, bla ponta u sterili biex tinġibed is-soluzzjoni (it-tabib jew in-ners tiegħek se jgħidulek jekk dan hux meħtieġ)
Labra waħda qasira u fina sterilizzata
Kontenitur fejn tarmi l-labar jew kontenitur iebes ieħor li jintrema
Is-sit tal-injezzjoni huwa l-post fuq il-ġisem tiegħek fejn se tieħu t-titqiba. Signifor huwa maħsub
sabiex jintuża taħt il-ġilda. Dan ifisser li dan jiġi injettat permezz ta’ labra żgħira fit-tessuti mxaħħmin li hemm eżatt taħt il-ġilda. Il-koxox u ż-żaqq huma postijiet tajbin biex tittaqqab taħt il-ġilda. Evita li tinstelaħ jew li tirrita l-ġilda billi kull darba li tittaqqab tagħmel dan f’sit differenti u tevita -istess sit ta’ qabel. Għandek tevita wkoll injezzjonijiet f’postijiet li diġà nstelħu jew fejn il-ġilda hi irritata.
Meta tkun lest biex tinjetta lilek innifsek, oqgħod attent li timxi mal-istadji li ġejjin:
Aħsel idejk sew bis-sapun u l-ilma.
Uża labar u siringi ġodda u li jintużaw darba biss kull darba li tinjetta lilek innifsek. Uża s- siringi u l-labar darba biss. Qatt m’għandek taqsam mal-oħrajn il-labar u s-siringi.
Oħroġ ampulla mill-kaxxa.
Iċċekkja l-ampulla. TUŻAHIEX jekk tkun imkissra jew jekk il-likwidu jidher imċajpar jew fih xi frak. F’kull każ, ħu lura l-pakkett sħiħ lill-ispiżerija.
Sabiex tnaqqis l-iskumdità fil-post tal-injezzjoni, nissuġġerixxu li s-soluzzjoni tkun f’temperatura ambjentali qable ma toħodha.
L-ampulli għandhom jinfetħu eżattament qabel ma tittieħed l-injezzjoni, u kull parti mhux użata għandha tintrema.
Iċċekkja d-data ta’ skadenza li qed tidher fuq it-tikketta tal-ampulla (wara “EXP”) u ċċekkja li l-
ampulla fiha d-doża li kitiblek it-tabib.
Is-soluzzjoni għall-injezzjoni Signifor tinsab f'ampulla
li tista’ tinqasam. It-tikka kkulurita fuq il-parti ta’ fuq tindika l-pożizzjoni ta’ fejn għandu jsir il-qsim fuq l- għonq tal-ampulla. Tektek l-ampulla b’subgħajk biex tkun ċert li mhemm l-ebda likwidu fil-parti ta’ fuq meta tiftaħ l-ampulla.
Proċedura rrakkomandata: żomm l-ampulla
f’pożizzjoni wieqfa bit-tikka kkulurita tħares lil hinn minnek. Żomm il-qiegħ tal-ampulla f’id minnhom.
Filwaqt li żżomm is-swaba’ l-ħoxnin it-tnejn flimkien
wieħed fuq l-għonq u l-ieħor taħtu, kisser il-parti ta’ fuq tal-ampulla minn fejn il-qasma. Wara li tkun ftaħt
l-ampulla, qegħda wieqfa fuq superfiċje nadifa u ċatta.
Aqbad is-siringa sterilizzata u waħħal magħha l-labra. Jekk tkun ingħatajt struzzjonijiet biex tuża żewġ labar, għal dan l-istadju għandek tuża l-labra t-twila, ħoxna u
bla ponta.
Qabel ma tgħaddi għal stadju 4, naddaf is-sit tal- injezzjoni b’wipe bl-alkoħol.
Oħroġ il-labra mit-tokka. Poġġi l-labra fl-ampulla u iġbed il-planġer biex il-kontenut kollu li hemm fl- ampulla jinġibed ’il fuq għal ġos-siringa.
Jekk tkun ingħatajt struzzjonijiet biex tuża żewġ labar, issa għandek tibdel il-labra t-twila mal-labra l-qasira.
Żomm is-siringa f’id minnhom bejn żewġt iswaba’ u qiegħed sebgħek l-oħxon fit-tarf nett tal-planġer.
Tektek is-siringa b’subgħajk biex tneħħi l-bżieżaq tal- arja. Ara li mhemm l-ebda bużżieqa tal-arja fis-siringa billi timbotta l-planġer sakemm toħroġ l-ewwel qatra
fit-tarf nett tal-labra.
Il-labra ma trid tmiss ma mkien. Issa lest biex tittaqqab.
Bil-mod oqros il-ġilda fejn se tittaqqab u, waqt li żomm il-labra f’angolu ta’ madwar 45 grad (kif qed
jidher fl-istampa), daħħalha fis-sit fejn se tittaqqab. Imbotta l-planġer bil-mod u ara li ma taqqabbat l-ebda
vina. Jekk tara d-demm fis-siringa, l-ewwel oħroġ il- labra mill-ġilda, wara biddel il-labra l-qasira ma’ oħra ġdida u daħħalha f'sit ieħor.
Ibqa’ żomm il-ġilda maqrusa, u bil-mod agħfas il- planġer ’l isfel sa fejn jiflaħ jinżel sakemm is- soluzzjoni tkun injettata. Ħalli l-planġer magħfus ’l
isfel u żomm is-siringa f’postha għal 5 sekondi.
Bil-mod tibqax iżżomm il-ġilda maqrusa u oħroġ il- labra bil-galbu. Erġa’ daħħal il-labra fit-tokka.
Armi s-siringa u l-labra użata minnufih fil-kontenitur fejn tarmi l-labar jew f’kontenitur iebes ieħor li jintrema. Kull fdal tal-prodott li ma jkunx użat jew
skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.