Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita

irbesartan / hydrochlorothiazide

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara s-sezzjoni 4.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u għal xiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

  3. Kif għandek tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

  4. Effetti sekondarji possibbli

  1. Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u għal xiex jintuża

     
     

     Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hu kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, irbesartan u hydrochlorothiazide. Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala antagonisti tar- riċetturi angiotensin-II. Angiotensin-II hija sustanza li tiġi prodotta mill-ġisem stess li tingħaqad ma’ riċettaturi fil-vażi tad-demm u ġġalhom jissikkaw. Dan iwassal għal żieda fil-pressjoni tad-demm. Irbesartan ixekkel l-irbit ta’ angiotensin-II ma’ dawn ir-riċettaturi, għalhekk il-vażi tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni tad-demm tonqos.

     Hydrochlorothiazide hu wieħed minn gruppi ta’ mediċini (li jissejħu dijuretiċi ta’ thiazide) li jikkawżaw żieda fl-awrina u b’hekk tonqos il-pressjoni tad-demm.

     Iż-żewġ sustanzi attivi f’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jaħdmu flimkien biex ibaxxu l-pressjoni tad-demm aktar milli kieku kellu jaġixxi wieħed minnhom biss.

     
     

     Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jintuża għall-kura ta’ pressjoni għolja meta t-trattament b’irbesartan jew hydrochlorothiazide waħedhom ma jipprovdix kontroll xieraq għal pressjoni għolja tiegħek.

     
     

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Tiħux Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

• Jekk inti allerġiku/a għal irbesartan jew għal xi sustanza ta' din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6)

• Jekk inti allerġiku/a għal hydrochlorothiazide jew mediċini oħra derivati minn sulfonamide

• Jekk għandek aktar minn 3 xhur tqala (ikun aħjar jekk tevita Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva fiż-żmien bikri ta’ tqala - ara s-sezzjoni ta’ tqala)

• Jekk qed tbati minn problemi severi tal-fwied jew kliewi.

• Jekk tbati biex tgħaddi l-awrina.

• Jekk it-tabib tiegħek jistabbilixxi li għandek livelli persistenti ta’ kalċju għoli jew livelli baxxi

  ta’ potassju fid-demm tiegħek.

• jekk għandek id-dijabete jew funzjoni tal-kliewi indebolita u qed tiġi kkurat b’mediċina li tbaxxi

  l-pressjoni tad-demm li fiha aliskiren.

  Twissijiet u prekawzjonijiet

  Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u jekk xi wieħed minn dawn li ġejjin japplika għalik:

• Jekk ikollok dijarea jew remettar eċċessiv

• Jekk tbati minn problemi bil-kliewi jew għandek trapjant ta’ kilwa

• Jekk tbati minn problemi fil-qalb

• Jekk tbati minn problemi tal-fwied

• Jekk tbati minn dijabete

• Jekk tbati minn lupus erythematosus (magħrufa wkoll bħala lupus jew SLE)

• Jekk tbati minn aldosteroniżmu primarju (kundizzjoni relatata ma’ produzzjoni għolja tal- ormon aldosterone, li tikkaġuna ż-żamma ta’ sodju u, allura żieda fil-pressjoni tad-demm)

• jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li ġejjin li jintużaw għal kura ta’ pressjoni tad- demm għolja:

  • inibitur ta’ ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b’mod partikulari jekk għandek

    problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete.

  • aliskiren

• Jekk kellek kanċer tal-ġilda jew jekk tiżviluppa leżjoni fil-ġilda mhux mistennija matul it- trattament. It-trattament b’hydrochlorothiazide, b’mod partikolari l-użu fit-tul b’dożi għoljin, jista’ jżid ir-riskju ta’ xi tipi ta’ kanċer tal-ġilda u tax-xoffa (kanċer tal-ġilda mhux melanoma). Ipproteġi l-ġilda tiegħek mill-esponiment għax-xemx u għar-raġġi UV waqt li tkun qed tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.

  
  

  It-tabib tiegħek jista’ jiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi tiegħek, il-pressjoni tad-demm, u l-ammont ta’

  elettroliti (eż. potassium) fid-demm tiegħek f’intervalli regolari.

  
  

  Ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestatura “Tiħux Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva”.

  
  

  Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk taħseb li (jew jekk tista’) tinqabad tqila. Irbesartan/Hydrochlorothiazide mhux rakkomandat fil-bidu ta’ tqala, u m’għandux jittieħed jekk għandek aktar minn 3 xhur tqala, peress li jista’ jikkawża ħsara serja lit-tarbija tiegħek jekk jintuża f’dak l-istadju (ara s-sezzjoni tat-tqala).

  
  

  Għandek tgħid lit-tabib tiegħek ukoll:

• jekk inti qiegħed fuq dieta ta’ low salt

• jekk ikollok sinjali ta’ għatx mhux normali, ħalq xott, dgħufija ġenerali, ħedla, uġigħ fil- muskoli jew bugħawwieġ, tqalligħ, remettar, jew il-qalb tħabbat tgħaġġel aktar malajr b’mod abnormali li jistgħu jindikaw effett eċċessiv ta’ hydrochlorothiazide (li jinsab f’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva).

• Jekk ikollok sensittività ogħla fil-ġilda għax-xemx b’sintomi ta’ ħruq ta’ xemx (bħal ħmura, ħakk, nefħa, nfafet) li jseħħu aktar malajr minn normal.

• Jekk ser ikollok intervent kirurġiku (operazzjoni) jew ser tingħata xi loppju.

• jekk ikollok tibdil fil-vista jew uġigħ f’waħda mill-għajnejn jew fiż-żewġ għajnejn meta tkun qed tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. Dan jista’ jkun sinjal ta’ akkumulazzjoni ta’ fluwidu fis-saff vaskulari tal-għajn (effużjoni korojdali) jew li inti qed tiżviluppa glawkoma, pressjoni miżjuda f’għajn minnhom jew fiż-żewġ għajnejn. Għandek tieqaf tieħu kura b’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u għandek tfittex parir mediku minnufih

  
  

  Il-hydrochlorothiazide li jinsab f’din il-mediċina tista’ tipproduċi riżultat pożittiv f’test ta’ antidoping

  
  

  Tfal u adolexxenti

  Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva m’ghandux jingħata lil tfal u adolexxenti (taħt it-18 il-sena). Jekk tifel/tifla jibla’/tibla’ xi pilloli, kellem lit-tabib tiegħek minnufih.

  
  

  Mediċini oħra u Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista' tieħu xi mediċina oħra.

  It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jibdel id-doża tiegħek u/jew jieħu prekawzjonijiet oħrajn:

  
  

  Jekk qed tieħu inibitur ta’ ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi “Tiħux

  Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva” u “Twissijiet u prekawzjonijiet”)

  
  

  Sustanzi dijuretiċi bħal hydrochlorothiazide li jinsab f’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jista’ jkollu effett fuq mediċini oħra. Taħlitiet li jkun fihom il-litju m’għandhomx jittieħdu b’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva mingħajr superviżjoni mill-qrib mit-tabib tiegħek.

  
  

  Għandu mnejn ikollok tagħmel testijiet tad-demm jekk tieħu:

• Supplimenti tal-potassju

• Sostituti tal-imluħa li jkun fihom il-potassju.

• Mediċini li ma jinkoraġixxux it-tnixxija tal-awrina jew dijuretiċi oħra (pilloli tal-ilma).

• Xi porog

• Mediċini għat-trattament tal-gotta

• Supplimenti tal-vitamina D għal trattament.

• Mediċini li jikkontrollaw ir-ritmu tal-qalb.

• Mediċini għad-dijabete (sustanzi orali jew insulini).

• Carbamazepine (mediċina għall-kura tal-epilessija).

  
  

  Huwa importanti wkoll li tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini li jnaqqsu l-pressjoni tad- demm tiegħek, kif ukoll sterojdi, mediċini biex tittratta l-kanċer, pilloli li jtaffu l-uġigħ, mediċini kontra l-artrite, jew colestyramine u reżini ta’ colestipol biex tbaxxi l-kolesterol fid-demm.

  
  

  Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ma’ xorb

  Minħabba li hemm hydrochlorothiazide f’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, jekk tieħu alkoħol waqt li tkun qed fuq trattament b’din il-mediċina, jista’ jkollok aktar sturdamenti meta tqum bilwieqfa,

  speċjalment meta tqum minn pożizzjoni bilqegħda. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.

  Tqala utreddigħ Tqala

  Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk taħseb li inti (jew li tista tinqabad) tqila. It-tabib tiegħek ġeneralment ser jirrakomandalek biex tieqaf tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva qabel ma tinqabad tqila jew kif issir taf li inti tqila, u ser jagħtik parir tieħu mediċina oħra minflok Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva mhux rakkomandat matul it-tqala, u m’għandux jittieħed wara aktar minn 3 xhur tat-tqala, peress li tista’ tikkawża ħsara serja lit-

  tarbija tiegħek jekk jintuża wara it-tielet xahar ta’ tqala.

  
  

  Treddigħ

  Għarraf lit-tabib tiegħek jekk qed tredda’ jew beħsiebek tibda tredda. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva mhux rakkomandat għal ommijiet li qed ireddgħu, u t-tabib

  tiegħek għandu mnejn jagħżel trattament ieħor għalik jekk tixtieq tibda tredda’, speċjalment jekk it-

  tarbija tiegħek hija tarbija li għadha kif twieldet, jew twieldet qabel.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva mhux probabbli li jaffettwa is-sewqan tiegħek jew t-tħaddim ta’ inġeni minnek. Madankollu, jista’ jkun li ikollok xi stordamenti jew tħossok għajjiena waqt it-

  trattament bi pressjoni tad-demm għolja. Jekk tħoss hekk, kellem lit-tabib tiegħek qabel tipprova ssuq jew tħaddem inġenji.

  
  

  Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva fih sodium

  Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola miksija b’rita, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.

  1. Kif għandek tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek

     mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Dożaġġ

     Id-doża rakkomandata ta’ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hi ta’ pillola waħda jew tnejn kuljum. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ser jingħata lilek b’riċetta tat-tabib tiegħek meta trattament

     preċedenti għal pressjoni għolja tad-demm ma tipprovdix tnaqqis xieraq fil-pressjoni tad-demm. It-

     tabib tiegħek ser jagħtik struzzjonijiet sabiex taqleb mit-trattament li kont tieħu għal

     Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.

     
     

     Mnejn jingħata

     Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jittieħed mill-ħalq. Ibla’ l-pilloli b’ammony xieraq ta’ fluwidu (eż. tazza ilma). Tista tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide bl-ikel jew mingħajru. Ipprova ħu d-doża ta’ kuljum tiegħek fl-istess ħin kuljum. Huwa importanti li tibqa’ tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sakemm it-tabib jgħidlek mod ieħor.

     
     

     L-effett massimu fit-tnaqqis tal-pressjoni għandu jintlaħaq f’6-8 ġimgħat mill-bidu tat-trattament.

     
     

     Jekk tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva aktar milli suppost

     Jekk b’bod aċċidentali tieħu aktar pilloli milli suppost, ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih.

     
     

     Jekk tinsa tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

     Hekk b’mod aċċidentali tinsa tieħu d-doża tiegħek, ħu d-doża li jmissek tieħu bħas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.

     
     

     Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

     
     

  2. Effetti sekondarji possibbli

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina jista’ jkollha effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. Xi wħud minn dawn l-effetti jistgħu jkunu serji u jeħtieġu attenzjoni medika.

     
     

     Każijiet rari ta’ reazzjonijiet allerġiċi fuq il-ġilda (raxx, urtikarja), kif ukoll nefħa lokalizzata fuq il- wiċċ, ix-xofftejn u/jew l-ilsien ġew rapportati f’pazjenti li kienu qed jieħdu irbesartan. Jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi jew ikollok qtugħ ta’ nifs, ieqaf milli tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide u kkuntattja lit-tabib minnufih.

     
     

     Effetti sekondarji rapportati fi studji kliniċi ttrattati bil-kombinazzjoni ta’ irbesartan u hydrochlorothiazide kienu:

     Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10):

• tqalligħ/remettar

• tgħaddi l-awrina b’mod anormali

• għeja

• stordament (li jinkludi meta tqum bilwieqfa meta tkun qed tistrieħ jew bilqegħda)

• testijiet tad-demm jistgħu juru żieda f’enzima li tkejjel l-funzjoni tal-muskoli u tal-qalb (creatine kinase) jew livelli ogħla ta’ sustanzi li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi (nitroġenu fl-urea, kreatinina fid-demm).

  Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jikkawżalek xi problema, kellem lit-tabib tiegħek.

  
  

  Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):

• dijarea

• pressjoni tad-demm baxxa

• ħass ħażin

• qalb tħabbat b’mod mgħaġġel

• fwawar

• nefħa

• impotenza sesswali (problemi fil-prestazzjoni sesswali)

• testijiet tad-demm li juru livelli mnaqqsa ta’ potassju u sodju fid-demm tiegħek.

  Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jikkawżalek xi problema, kellem lit-tabib tiegħek.

  
  

  Xi effetti mhux mixtieqa ġew rapportati minn meta tqegħdet fis-suq il-kombinazzjoni ta’ irbesartan u hydrochlorothiazide. Effetti mhux mixtieqa fejn il-frekwenza mhijiex magħrufa huma: uġigħ ta’ ras, ċenċil fil-widnejn, sogħla, disturbi fit-togħma, indiġestjoni, uġigħ fil-ġogi u l-muskoli, it-testijiet tal- funzjoni tal-fwied mhux normali u indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi, żieda fil-livell ta’ potassju fid- demm tiegħek u reazzjonijiet allerġiċi bħal raxx, ħorrieqija, nefħa fil-wiċċ, ix-xofftejn, il-ħalq, l-ilsien jew il-griżmejn. Każijiet mhux komuni ta’ suffejra (sfurija tal-ġilda u/jew abjad tal-għajnejn) ġew irrapportati wkoll.

  
  

  Bħal fil-każ tal-kombinazzjoni taż-żewġ sustanzi attivi, effetti sekondarji assoċjati ma’ kull

  komponent individwali ma jistax jiġi eskluż.

  
  

  Effetti sekondarji assoċjati ma’ irbesartan waħdu:

  Minbarra mill-effetti sekondarji elenkati hawn fuq, l-uġigħ fis-sider, reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku) u tnaqqis fin-numru ta’ plejtlits (ċellula tad-demm importanti ħafna sabiex id-demm jgħaqqad) ġew rapportati ukoll.

  
  

  Effetti sekondarji addizzjonali assoċjati ma’ hydrochlorothiazide waħdu huma:

  Nuqqas t’aptit; irritazzjoni tal-istonku; bugħawwieġ; stitikezza, suffejra, li tidher bħala sfurija tal-ġilda

  u/jew l-abjad tal-għajnejn; infjammazzjoni tal-frixa kkaraterizzata f’uġigħ sever fuq in-naħa ta’ fuq

  tal-istonku; kultant bi tqalligħ u remettar, disturbi fl-irqad; dipressjoni; viżjoni mċajpra; tnaqqis fil- vista jew uġigħ f’għajnejk minħabba pressjoni għolja (sinjali possibbli ta’ akkumulazzjoni ta’ fluwidu fis-saff vaskulari tal-għajn (effużjoni korojdali) jew glawkoma tat-tip angle-closure akuta); nuqqas ta’ ċelluli bojod tad-demm li jista’ jirriżulta f’infezzjonijiet ta’ spiss, deni, tnaqqis fl-għadd ta’ plejtlets (ċellula tad-demm essenzjali biex taqgħad id-demm), għadd imnaqqas ta’ ċelluli tad-demm ħomor (anemija) ikkaraterizzata b’għeja, uġigħ ta’ ras, nifs maqtugħ meta tagħmel l-eżerċizzji, sturdament u tkun tidher pallidu; mard tal-kliewi; problemi li jinkludu pnewmonja jew akkumulazzjoni ta’ fluwidi fil-pulmun; sensittivita ogħla tal-ġilda fix-xemx; infjammazzjoni tal-vażi tad-demm; marda tal-ġilda kkaraterizzata bit-tqaxxir tal-ġilda fuq il-ġisem kollu; eritomatosi lupus kutaneja, li tii identifikata b’raxx li jista’ jidher fuq il-wiċċ, l-għonq u l-qurriegħa. Reazzjonijiet allerġiċi; debolezza u spażmi muskolari; tibdil fir-rata tal-qalb; tnaqqis fil-pressjoni tad-demm wara bidla fil-pożizzjoni tal-ġisem; nefħa fil-glandoli tar-riq; livelli għolja taz-zokkor fid-demm; demm fl-awrina; żieda f’xi tipi ta’ xaħam fid-demm; livelli għolja ta’ aċidu uriku fid-demm, li jistgħu jikkawżaw gotta.

  Frekwenza ‘mhux magħrufa’: Kanċer tal-ġilda u tax-xoffa (Kanċer tal-ġilda mhux melanoma)

  
  

  Mhux magħruf jekk effetti sekondarji assoċjati ma’ hydrochlorothiazide jiżdidux b’dożi ogħla ta’

  hydrochlorothiazide.

  
  

  Rappurtar tal-effetti sekondarji

  

  Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

  
  

  1. Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

     
     

     Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

     
     

     Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna u fuq il-folja wara EXP. Id-data ta’ skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

     Għal Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ippakkjat f’folji opaki bojod tal-PVC-PVdC - aluminju:

     Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C..

     Għal Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ippakkjati fil-folji tal-aluminju-aluminju: Dan il-prodott

     mediċinali m’għandux bżonn ħażna speċjali.

     
     

     Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall- protezzjoni ta’ l-ambjent.

     
     

  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

• Is-sustanzi attivi huma irbesartan u hydrochlorothiazide.

  Kull pillola miksija b’rita ta’ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg fiha 150 mg irbesartan u 12.5 mg hydrochlorothiazide.

• Is-sustanzi l-oħra huma:

Qalba tal-pillola: povidone, pregelatinized starch (qamħirrun), poloxamer 188, microcrystalline

cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.

Il-kisi tal-pillola ta’ qawwa ta’ 150 mg/12.5 mg: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow u iron oxide black.

Kif jidher Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u l-kontenut tal-pakkett

Il-pilloli miksija b’rita ta’ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg huma roża ċari għal roża, miksija b’rita, pilloli f’għamla ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola hija intaljata bil-kodiċi "93" u n-naħa l-oħra tal-pillola hi intaljata bil-kodiċi "7238".

Il-pilloli miksija b’rita ta’ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jiġu f’pakketti ta’ daqsijiet ta’ 7 pilloli, 14-il pillola, 15-il pillola, 20, 28, 30, 56, 84, 60, 90, 98 u 100 pillola miksija b’rita ġo folji mhux ipperforati; daqs tal-pakkett ta’ 50 x 1 pillola miksija b’rita f’folji ta’ doża unika u

daqs ta’ pakkett ta’ 28 pillola miksija b’rita f’folji ta’ xahar mhux ipperforati.

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem The Netherlands

Manifatturi:

Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Il-Polonja

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13 Debrecen H-4042 L-Ungerija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

L-Olanda

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Τel: +44 2075407117

Deutschland

Teva GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Finland Oy

Finnland

Puh/Tel: +358 201805900

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’{XX/SSSS}.

Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall- Mediċini (EMA): https://www.ema.europa.eu/