Sifrol
pramipexole
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a SIFROL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a SIFROL tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a SIFROL tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a SIFROL tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A pramipexol hatóanyag-tartalmú SIFROL az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
A SIFROL tabletta adható:
idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél.
_ ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Sifrol tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
ha vesebetegségben szenved
ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen). A hallucinációk többsége vízuális jelenség.
ha kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása). Ha Önnek előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a
SIFROL adagjának emelése idején.
disztónia esetén (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)). Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisa-szindróma) tapasztalhatja.
ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik
ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel)
ha látászavara van. A SIFROL-kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
ha Ön súlyos szív- vagy érrendszeri betegségben szenved. A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén. Mindez a hirtelen helyzetváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
– ha a tünetek erősödnek. Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más
végtagra is kiterjedhetnek.
Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek. Ezeket a jelenségeket impulzus kontroll zavaroknak hívják, és olyan viselkedésbeli változások lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása. Lehet,hogykezelőorvosa módosítjaagyógyszeradagot,vagyleisállíthatjaazadagolást.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése). Lehet,hogykezelőorvosamódosítjaa gyógyszeradagot,vagyleisállíthatjaazadagolást.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom. Ha a problémák néhány hét elteltével is fennmaradnak, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia). Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosíja az Ön gyógyszerelését.
A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-kivonatokat tartalmazó vagy
táplálékkiegészítő készítményeket is.
A SIFROL-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel. Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak),
amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható),
mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható),
zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége] kezelésére használatos),
ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és egy maláriatipus, a falcipárum malária néven ismert rosszindulatú változatának kezelésére alkalmaznak),
prokainamid (a szívritmuszavar kezelésére használják).
Ha Ön levodopát szed, a SIFROL-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
A SIFROL-kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani. Ilyen esetekben a SIFROL befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A SIFROL kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
A SIFROL tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a SIFROL szedését.
A SIFROL-nak a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek. Ezért a terhesség ideje alatt ne szedje a SIFROL-t, csak ha kezelőorvosa ezt kifejezetten tanácsolta.
A szoptatás ideje alatt nem szabad SIFROL tablettát szedni. A SIFROL csökkentheti a tejtermelést. Bekerülhet az anyatejbe, és az újszülött szervezetére is hatással lehet. Ha nélkülözhetetlen a SIFROL kezelés, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A SIFROL hallucinációkat okozhat (olyan dolog látását, hallását, észlelését okozza, ami ténylegesen nincs jelen). Ilyen esetekben nem szabad autót vezetni és gépeket kezelni.
A SIFROL tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél. Tilos autót vezetnie vagy gépeket kezelnie ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a tüneteket.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
A SIFROL tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető. A tablettát vízzel kell beveni.
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
A kezelés első hetében a szokásos adag naponta 3×1, 0,088 mg-os SIFROL tabletta (megfelel napi 0,264 mg pramipexol bázisnak).
Első hét | |
Tabletták száma | Naponta 3 × 1 SIFROL 0,088 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,264 |
A későbbiekben fokozatosan, 5-7 napos időközönként kezelőorvosa utasításait követve növelni kell a napi adagot az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózisig.
Második hét | Harmadik hét | |
Tabletták száma | Naponta 3 × 1 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY Naponta 3 × 2 SIFROL 0,088 mg tabletta | Naponta 3 × 1 SIFROL 0,35 mg tabletta VAGY Naponta 3 × 2 SIFROL 0,18 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,54 | 1,1 |
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1,1 mg naponta. Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető. Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,3 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot. Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - 3 × 0,088 mg – is elegendő lehet a SIFROL tablettából.
A legkisebb fenntartó adag | A legnagyobb fenntartó adag | |
Tabletták száma | Naponta 3 × 1 SIFROL 0,088 mg tabletta | Naponta 3 × 1 SIFROL 0,7 mg tabletta és 3 × 1 SIFROL 0,35 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,264 | 3,15 |
Vesebetegségben szenvedők
Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, kezelőorvosa csökkenteni fogja a SIFROL adagját, vagyis naponta csupán egyszer vagy kétszer kell bevennie tablettát. Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 × 1 SIFROL 0,088 mg tabletta. Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0,088 mg tabletta.
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0,088 mg):
Első hét | |
Tabletták száma | 1 SIFROL 0,088 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,088 |
A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Második hét | Harmadik hét | Negyedik hét | |
Tabletták száma | tabletta VAGY tabletta | VAGY VAGY 4 SIFROL 0,088 mg tabletta | 1 SIFROL 0,35 mg tabletta és 1 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY 3 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY 6 SIFROL 0,088 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,18 | 0,35 | 0,54 |
SIFROL 0,18 mg
SIFROL 0,088 mg
SIFROL 0,35 mg tabletta
SIFROL 0,18 mg tabletta
A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (0,75 mg pramipexol sót).
Amennyiben Ön néhány napnál hosszabb időre abbahagyta a tabletták szedését, de újra akarja kezdeni a terápiát, csakis a legalacsonyabb dózissal szabad újrakezdenie. Azután ugyanúgy fokozatosan szabad
csak növelni az adagolást az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózis eléréséig, ahogy az első alkalommal történt. Kérje hozzá kezelőorvosa utasítását.
Három hónap elteltével kezelőorvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
Vesebetegségben szenvedők:
Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a SIFROL nem alkalmazható az Ön kezelésére.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be,
azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez tanácsért.
Hányás, nyugtalanság és bármely, a 4. (Lehetséges mellékhatások) pontban felsorolt
mellékhatás jelentkezhet.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be pótlólag. Szedje be a következő adagot a megfelelő időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a SIFROL szedését. Ha Önnek abba kell
hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást. Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a SIFROL tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia. A gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása miatt egy súlyos állapot, az ún. neuroleptikus malignus szindróma fejlődhet ki, ami nagyon nagy kockázattal jár.
A tünetek a kövekezők:
mozgásképtelenség (akinézia)
merev izmok
láz
ingadozó vérnyomás
szapora szívverés (tahikardia)
zavart tudatállapot
a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Ha abbahagyja a SIFROL szedését vagy csökkenti az adagot, Önnél úgynevezett dopamin- agonista megvonási tünetegyüttes alakulhat ki. A tünetek közé tartozik a depresszió, levertség, szorongás, fáradékonyság, verejtékezés vagy fájdalom. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Nagyon gyakori: | 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet |
Gyakori: | 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Nem gyakori: | 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Ritka: | 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Nagyon ritka: | 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Nem ismert: | A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Parkinson-kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások)
Álmosság
Szédülés
Hányinger
Késztetés szokatlan viselkedésre
Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
Zavartság
Fáradtság
Álmatlanság (inszomnia)
Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Fejfájás
Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Szokatlan álmok
Székrekedés
Látásromlás
Hányás
Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele)
Érzékcsalódás
Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Amnézia (memóriazavar)
Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)
Hízás
Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Ájulás
Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem megfelelő termelődése)*
Nyugtalanság
Diszpnoé (nehézlégzés)
Csuklás
Pneumónia (tüdőgyulladás)
Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
A SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás,
fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 2762, pramipexollal kezelt, Parkinson-kórban szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban. Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori” kategória.
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Hányinger
Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
Fáradtság
Fejfájás
Szokatlan álmok
Székrekedés
Szédülés
Hányás
Szokatlan viselkedésre való kényszer*
Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem megfelelő termelődése)*
Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások)
Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)*
Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása)*
Érzékcsalódás*
Emlékezetkiesés (memóriazavar)*
Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
Zavartság
Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Hízás
Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Ájulás
Nyugtalanság
Látásromlás
Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Diszpnoé (nehézlégzés)
Csuklás
Pneumónia (tüdőgyulladás)*
Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
Mánia* (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Delírium* (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
A SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás,
fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban. Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a “nem gyakori” kategória.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Fehasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a tablettákat tartsa az eredeti csomagolásban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Egy tabletta 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vagy 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz, (0,125 mg,
0,25 mg, 0,5 mg vagy 1 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K 25, magnézium-sztearát.
A SIFROL 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
A SIFROL 0,18 mg és a SIFROL 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és lapos tabletta. A tabletta mindkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
A SIFROL 0,7 mg fehér színű, kerek és lapos tabletta. A tabletta midkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
Mindegyik tabletta egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalán pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
A SIFROL tabletta minden hatáserőssége egy 10 tablettát tartalmazó aluminium buborékcsomagolásban, dobozonként 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein
Németország
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel.: +370 37 5 2595942
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -
клон България
Тел: +359 2 958 79 98
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Magyarországi Fióktelepe
Tel: +420 234 655 111 Tel: +36 1 299 89 00
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55889
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS Eesti filiaal Tlf: +47 66 76 13 00
Tel: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tel: +43 1 80 105-7870
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel.: +48 22 699 0 699
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena - Sucursala Bucuresti
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00
Tel: +371 67 240 011