Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid
para-aminoszalicilsav
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a GRANUPAS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a GRANUPAS szedése előtt
Hogyan kell szedni a GRANUPAS-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a GRANUPAS-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A GRANUPAS para-aminoszalicilsavat tartalmaz, amelyet rezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmaznak más gyógyszerekkel kombinációban felnőtteknél és 28 napos vagy idősebb gyermekeknél, ha más kezelésekkel szemben rezisztencia vagy intolerancia áll fenn.
ha allergiás a para-aminoszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha súlyos vesebetegségben szenved.
Ha nem biztos benne, a GRANUPAS alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A GRANUPAS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha májbetegségben, illetve enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenved,
ha gyomorfekélye van,
ha HIV-fertőzött.
A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Rendkívül fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
Antituberkulotikumok vagy etionamid (más, tuberkulózis elleni gyógyszerek),
B12-vitamin,
Digoxin (szívbetegség esetén),
Difenil-hidramin (allergiás reakciók esetén).
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt, és csak akkor szabad szedni, ha kezelőorvosa ezt javasolta Önnek.
Ne szoptasson, amíg a GRANUPAS-t szedi. Ez azért szükséges, mert a gyógyszer kis mennyisége bekerülhet az anyatejbe.
Ha mégis befolyásolja, kérjük, mondja azt el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek számára az ajánlott dózis naponta háromszor egy tasak, 8 óránként egy tasakot adagolva. Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
Ne vegyen be naponta 3 tasaknál többet! A kezelést általában két évig (24 hónapig) folytatják.
A tasak tartalmát adja egy pohár paradicsom- vagy narancsléhez!
Azonnal igya meg!
Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
Az adag kiméréséhez használja a gyógyszerhez mellékelt kanalat!
Az adag kimérése:
A kanálon látható vonalak jelzik a mennyiséget (milligramm para-aminoszalicilsav).
A kezelőorvosa által előírt, helyes mennyiséget alkalmazza!
Öntse a granulátumot közvetlenül a kanálba!
Kocogtassa a kanalat egyszer az asztalhoz, hogy a granulátum vízszintes felületű
legyen, és folytassa a töltést, ha szükséges!
Szórja a granulátumot almaszószra vagy joghurtra!
Azonnal etesse meg a gyermekével!
Ne rágja meg és ne törje össze a granulátumot! A granulátumot egészben nyelje le. Fontos, hogy ne oldja fel, ne törje össze és ne rágja meg a granulátumot, mivel előfordulhat, hogy az nem megfelelően fog felszívódni, és gyomorfájást vagy -vérzést okozhat.
Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét!
A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Várja meg a következő adag bevételének idejét, és a szokásos adagját vegye be!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A GRANUPAS kezelés első 3 hónapja során figyelnie kell az allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszkető, vörös kiütések a bőrön, viszketés, kiütés, könnyező vagy viszkető szem, orrdugulás) vagy a májgyulladás (például láz, kimerültség, sötét vizelet, világos széklet, hasi fájdalom, sárga bőr és szem) bármely tünetére. Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet):
szédülés,
gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
hányás,
hányinger,
puffadás,
hasmenés,
laza széklet,
bőrpír vagy kiütés,
járás- és egyensúlyzavar.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet):
étvágytalanság (anorexia).
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet):
pajzsmirigyproblémák*,
csökkent tápanyag-felszívódás az elfogyasztott ételből,
fekély,
bélvérzés,
a bőr és a szemek sárgasága,
fémes ízérzés,
viszkető bőrkiütés.
*HIV vírussal is fertőzött betegeknél pajzsmirigyproblémák léphetnek fel, így különösen a pajzsmirigy-alulműködés vagy alacsony pajzsmirigyhormonszint nagyon gyakori mellékhatás, ami 10 beteg közül legalább 1 beteget érint. Minden, HIV-vel élő betegnél javasolt a pajzsmirigy működésének rendszeres ellenőrzése.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
vérlemezkeszám csökkenése,
vörös kiütések a bőrön,
fehérvérsejtszám csökkenése,
vörösvértestszám csökkenése,
a vörösvértestek oxigénfelszabadító képességének csökkenése,
alacsony vércukorszint,
ínfájdalom,
fejfájás,
látászavarok,
idegkárosodás a kezekben és a lábakban,
szédülés,
kristályok a vizeletben.
elnyújtott vérzési idő,
májsejtkárosodás,
emelkedett májenzimek,
fogyás,
Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
májgyulladás
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A tasakok az első felbontást követően legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 24 óráign át tárolhatók.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum sötétbarna vagy lila színű!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a para-aminoszalicilsav.
Minden tasak gyomornedv-ellenálló granulátum 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dibutil-szebacát, metakrilsav – etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, talkum.
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen
Hollandia
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750
Overpharma
Tel: +351 214 307 760
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Sími: +46 775 86 80 02
E-mail: info@frostpharma.com
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Puh/Tel: +35 875 32 51 209
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (/) találhatók.