Eperzan
albiglutide
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Az Eperzan albiglutid hatóanyagot tartalmaz, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukor- (glükóz-) szintjének csökkentésére használt GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartozik.
Önnek vagy azért van 2-es típusú cukorbetegsége
mert szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy
mert szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje. Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy
önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően szabályozni, és Ön nem szedhet metformint
vagy
más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerekkel (pl. metforminnal, szulfonilureákkal vagy tiazolidindionokkal) vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
ha allergiás az albiglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.
ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára. Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismerni a ketoacidózis tüneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!
ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt. Kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kaphat-e Eperzan-t, és elmagyarázza Önnek a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit (lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban).
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegségére, mert alacsony vércukorszint (hipoglikémia) alakulhat ki. Kezelőorvosának esetleg módosítania kell e gyógyszerek adagjait, hogy csökkentse ennek kockázatát (lásd az alacsony vércukorszint tüneteit a „Nagyon gyakori mellékhatások” részben a 4. pontban).
ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos súlyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeri betegségben) szenved. Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek ilyen betegségei vannak.
Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat. Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék fogyasztása.
Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél. Az Eperzan
alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
Ne szedjen akarbózt, ha bélelzáródásban szenved.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy
gyógyszerészével. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során.
Terhesség
Terhes nőknél nincs információ az Eperzan biztonságosságát illetően. Az Eperzan nem alkalmazható, ha Ön
terhes.
Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni. Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Szoptatás
Termékenység
Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét.
Az Eperzan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal, ha Ön az Eperzan-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, vércukorszintje alacsonnyá válhat (hipoglikémia). Ez megnehezítheti a koncentrálást és
szédülést, illetve álmosságot okozhat. Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen
gépeket.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Ön a nap bármelyik időszakában alkalmazhatja az Eperzan-t, étkezéstől függetlenül.
Az Eperzan toll injektorban kerül forgalomba, amelyet önmagának is beadhat. Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan adja be helyesen az Eperzan-t. Fecskendezze be az Eperzan-t a bőre alá a hasi területen, a combon vagy a felkar hátsó részén. Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
Az Eperzan-t tilos a vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadni!
A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie. A betegtájékoztató
6. pontja után találja a „Használati utasítás”-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be. Amennyiben kérdése van vagy nem érti hogyan kell
használni az injekciós tollat, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Ha túlságosan sok Eperzan-t adott be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót. Erős hányingere lehet,
hányhat vagy fejfájása lehet.
Ha kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihagyott adagot követő 3 napon belül. Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót. Ha már több,
mint 3 nap telt el a kihagyott adag óta, várja meg a következő injekció tervezett időpontját. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Az Eperzan-t addig alkalmazza, ameddig kezelőorvosa javasolja. Ha abbahagyja az Eperzan alkalmazását, az
befolyásolhatja az Ön vércukorszintjét. Ne hagyja abba az alkalmazást kezelőorvosa utasítása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakori mellékhatásként jelentették. Ez 100 közül legfeljebb 1 betegnél
fordulhat elő.
A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos és életveszélyes lehet.
Ha Önnél:
Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet). A tünetek közé tartoznak:
kiemelkedő és viszkető bőrkiütések,
duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.
Az Eperzan-nal jelentett egyéb mellékhatások
alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei közé tartozhat a hideg veríték, a hideg, sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság. Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.
hasmenés;
émelygés;
bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.
mellkasi fertőzés (tüdőgyulladás);
alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy pioglitazonnal kombinációban alkalmazza;
szívritmuszavar;
hányás;
székrekedés;
emésztési zavar;
gyomorégés (gyomor-nyelőcső reflux).
bélelzáródás.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
allergiás reakció (túlérzékenység), amely olyan tüneteket tartalmaz, mint a helyi vagy a testszerte jelentkező bőrkiütés, bőrpír vagy a bőr viszketése, illetve a légzési nehézség (lásd még „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” részt ennek a szakasznak az elején).
Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
étvágycsökkenés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig.
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C között) tárolandó. Nem fagyasztható! Az injekciós tollak tárolhatók (30oC alatti) szobahőmérsékleten, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át. Ennyi idő után az injekciós tollakat vagy fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat beleszáradhat a tűbe és elzárhatja azt.
Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
Az injekciós toll használatát követően ne távolítsa el e tűt. Az injekciós tollat kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasítása szerint dobja ki.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga az albiglutid.
Minden 30 mg-os injekciós toll 30 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban.
Az oldószer injekcióhoz való víz.
Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinátrium-foszfát (lásd a
2. pontban a „Nátriumtartalom” részt), trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80.
Az Eperzan öninjekciózásra való tollként kerül forgalomba. Minden injekciós toll fehér vagy sárga port és színtelen oldószert tartalmaz külön tartályokban. Minden injekciós tollhoz tű is mellékelve van.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A tollak 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó többszörös csomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország
Barnard Castle Durham
DL12 8DT
Nagy-Britannia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint az összes előírást, beleértve „Az injekciós toll tárolása”, valamint a „Fontos figyelmeztetések” részt.
Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Az injekciós toll tárolása | |
Mindig az eredeti dobozában tárolja. | |
Fontos figyelmeztetések | |
| |
Minden beadáshoz gyűjtse össze a következő eszközöket:
A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a csomagolásnak. | Injekciós toll Injekció adagológombja* Ellenőrző ablak Számkijelző ablak Átlátszó patron✝ Tolltest A ábra * Az injekció adagológombja az injekciós tollban található, amíg az injekciós toll készen nem áll a beadásra. † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik. |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Injekciós tollhoz való tű Külső tűvédő kupak Belső tűvédő kupak Tű Fedőlap B ábra | Egyéb szükséges eszközök Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra perc sec. C ábra | |
1. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat | ||
1a Mosson kezet (D ábra). | Mosson kezet, és vizsgálja meg az injekciós tollat D ábra | |
1b Ellenőrizze az injekciós tollon lévő adagot és lejárati időt (E ábra). NE használja fel, ha az injekciós toll már lejárt, vagy nem a helyes adagot mutatja. | E ábra | |
1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1] szám szerepel (F ábra). NE használja az injekciós tollat, ha az [1] szám nem látható. |
F ábra | |
2. lépés A gyógyszer összekeverése | ||
2a Tartsa az injekciós tolltestet az átlátszó patronnal felfelé úgy, hogy láthassa az [1] számot a számkijelző ablakban. Csavarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem érzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan. A [2] számot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra). Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék. | Tartsa függőlegesen, és csavarja a 2-es számig Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez „Katt” G ábra | |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2b Lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (H ábra). Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését. NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját. | Billegtesse az injekciós tollat 5 alkalommal H ábra |
3. lépés Várjon 15 percig | |
3 Helyezze az injekciós tollat a pohárba úgy, hogy az átlátszó patron felfelé mutasson (I ábra). Állítsa be az stopperórát 15 percre. Ki kell várnia a 15 percet a gyógyszer feloldódásáig, mielőtt továbbléphet. | Várjon 15 percig perc sec. I ábra |
FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 15 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre. Ez azért szükséges, hogy a gyógyszere biztos feloldódjon. | |
4. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét | |
4a Ismét lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (J ábra). NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját. | Ismét billegtesse az injekciós tollat 5 alkalommal
J ábra |
4b Ellenőrizze gyógyszerét a számkijelző ablakon keresztül. Sárgának, átlátszónak és szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie (K ábra). NE használja az injekciós tollat, ha még lát részecskéket a folyadékban. A nagy légbuborékok jelenléte a folyadék tetején nem jelentenek problémát. Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra. | Ellenőrizze gyógyszerét Keressen látható részecskéket K ábra |
FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt. A tűt csatlakoztatni kell ahhoz, hogy a levegő távozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra fordítja. | |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
5. lépés A tű csatlakoztatása | |
5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra). A tű csatlakoztatása előtt tartsa az injekciós tollat függőlegesen. | Húzza le a papírfedelet L ábra |
5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást” és nem érzi, hogy a tű „rápattant” a helyére. Ez azt jelzi, hogy a tű csatlakozott az injekciós tollhoz (M ábra). NE ferdén csatlakoztassa a tűt! NE csavarással csatlakoztassa a tűt! | A tű csatlakoztatása Nyomja egyenesen lefele „Katt” M ábra |
FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze. A várakozás következtében elzáródhat vagy bedugulhat a tű. | |
6. lépés A levegő eltávolítása a patronból | |
6a Miközben a tű felfelé mutat, finoman pöckölje meg ujjával az átlátszó patront 2-3 alkalommal, hogy a nagy légbuborékok az oldat tetejére kerüljenek (N ábra). A kis buborékok nem jelentenek problémát, és nem kell azokat az oldat felszínére juttatni. | Pöckölje meg a patront
N ábra |
6b Tartsa az injekciós tollat függőlegesen, lassan csavarja el az átlátszó patront többször a nyíl irányába addig, amíg nem érez/hall „kattanást”, és nem látja a [3] számot a számkijelző ablakban (O ábra). Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat. Az injekció fehér adagológombja is kiugrik az injekciós toll alján. NE használja az injekciós tollat, ha az injekció adagológombja nem ugrik ki. | Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig Csavarja el az injekciós tollat, hogy megtöltse a tűt „Katt”
O ábra |
FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást”, amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba. Csavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban. | |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
7. ábra Felkészülés az injekció beadására | |
7a Válassza ki a beadás helyét (P ábra), a beadáshoz használható területek a hasfal, a comb vagy a felkar. | Válassza ki a beadás helyét
P ábra |
FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak. | |
7b Miközben a levegőben tartja az injekciós tollat, távolítsa el a külső tűvédő kupakot (Q ábra) és a belső tűvédő kupakot (R ábra). Néhány csepp folyadék kifolyhat a tűből. Ez normális jelenség. NE támassza neki az eszköz hátulját (ahol az injekció adagológombja szabadon található) lapos felülethez a tűvédő kupakok eltávolítása közben. 7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű eldobásához használt tartályba. | Távolítsa el a tűvédő kupakokat, és dobja ki őket 1. lépés 2. lépés Távolítsa el a Távolítsa el a külső tűvédő belső tűvédő kupakot kupakot
Q ábra R ábra |
8. ábra Fecskendezze be a gyógyszert | |
8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébe. 8b Lassan és határozottan nyomja be az injekció adagológombját, amíg egy kattanó hangot nem hall (S ábra). Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen érzést okoz az injekció. | Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon Lassan nyomja be
S ábra |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra). | „Katt”
T ábra VÁRJON! Számoljon el 5-ig Számoljon el 5-ig |
9. lépés Dobja ki az injekciós tollat | |
9a Húzza ki a tűt a bőréből (U ábra). NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az injekciós tollról! 9b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel együtt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba. Ne dobja ki a használt injekciós tollat a háztartási szeméttel! Úgy semmisítse meg, ahogyan kezelőorvosa vagy gyógyszerésze mondta. | Emelje el az injekciós tollat a bőrétől
U ábra |
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK |
A GYÓGYSZER ÖSSZEKEVERÉSE ÉS A 15 PERC VÁRAKOZÁS (2-3. LÉPÉS) |
Ha nem várja ki mind a 15 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben. Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű. Mind a 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált. |
Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja. Ha több mint 8 óra telt el, mióta a gyógyszert a 2. lépésben feloldotta, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másik inkeciós tollat. Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni. |
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A TŰ RÁILLESZTÉSE, A LEVEGŐ ELTÁVOLÍTÁSA A PATRONBÓL ÉS AZ INJEKCIÓS TOLL BEADÁSHOZ VALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE (5-7. LÉPÉS) |
Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie. Ha a tűt az 5. lépés előtt illeszti az injekciós tollra, a gyógyszer egy része elveszhet a feloldás közben. NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt. NE csavarja el a patront a [3]-as számra (6b lépés) a tű csatlakoztatása előtt (5. lépés). A tű csatlakoztatva kell, hogy legyen, hogy a levegő eltávozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra csavarja. Ha nem teljesen nyomja rá a tűt, az injekciós toll eldugulhat vagy szivároghat. Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másikat. |
Ha Ön nem hallja a „kattanást”, amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik az ablakban, akkor a szám esetleg még nem került az ablak középpontjába. Finoman csavarja az átlátszó patront a nyíl irányába (az óramutató járásával megegyező irányba), hogy eljusson a „kattanásig” és ahhoz, hogy a szám az ablak középpontjában legyen. Ha nem tudja a [3]-as számra csavarni az injekciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat. |
TÁVOLÍTSA EL MINDKÉT TŰVÉDŐ KUPAKOT, ÉS FECSKENDEZZE BE A GYÓGYSZERT (7-8. LÉPÉS) |
A kis légbuborékok jelenléte normális, és Ön ennek ellenére használhatja az injekciós tollat. |
Ez normális jelenség. Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását”, és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját. |
