Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS
liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Hollandia
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Élő myxomavírus, amely az RHD vírus 009-es törzsének génjét hordozza, 103.0–105,8 FFU* mennyiségben;
Élő myxomavírus, amely az RHD vírus MK 1899-es törzsének génjét hordozza, 103.0–105,8 FFU* mennyiségben.
*Fókusz formáló egység
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Öthetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis, valamint a klasszikus RHD (RHDV1) és a 2-es típusú (RHDV2) vírustörzsek által előidézett nyulak vérzéses betegsége (RHD) okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 3 hét. Immunitástartósság: 1 év.
Nincs
Átmeneti, 1–2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul. A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető. A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik. Társállatként tartott nyulakban a
beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat. A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki. Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxomavírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Nyúl
Szubkután alkalmazásra. Alapimmunizálás:
A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Ismétlő oltás:
Évenkénti újraoltás szükséges.
Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 0,5 ml-ével kell feloldani. Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
A többadagos ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 10 ml-ével kell feloldani. Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
1–2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az
oldószert tartalmazó üvegbe.
Biztosítani kell, hogy a kialakuló vakcina-szuszpenzió az oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni. Az ez idő után megmaradó feloldott
vakcinát meg kell semmisíteni.
Nulla nap.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Liofilizátum:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C–8 °C). Nem fagyasztható.
Fénytől védve tartandó.
Oldószer:
Különleges tárolási előírás nincs.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát. Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Vemhesség:
A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Fertilitás:
Hímivarú nyulakban (bakokban) nem végeztek a szaporodásbiológiai teljesítményre irányuló
ártalmatlansági vizsgálatot. Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű
alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy
után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt mellékhatások mellett a tízszeres adaggal történt túladagolást követő három napon belül esetleg a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata megfigyelhető.
Inkompatibilitások:
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Gyógyszerügynökség honlapján /.
A vakcina nyulakban a myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusok elleni immunitás kiváltására szolgál.
A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja. Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének klasszikus és 2-es típusú vírusa ellen immunizáltakká válnak.
A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek. Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek. A pörköket csak olyan állatokon figyelték meg, amelyeknek aktív immunitásuk van. Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
5 × 1 adag vakcina és 5 × 0,5 ml oldószer üvegben, műanyagdobozban.
25 × 1 adag vakcina és 25 × 0,5 ml oldószer üvegben, műanyagdobozban.
10 × 50 adag vakcina üvegben, kartondobozban; és 10 × 10 ml oldószer üvegben, kartondobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.