Vitekta
elvitegravir
elvitegravir
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Vitekta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Vitekta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Vitekta-t tárolni?
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Vitekta az elvitegravir nevű hatóanyagotlmazza.
A Vitekta humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál 18 éves és idősebb felnőttek esetében.
A Vitekta-t mindig együtt kell szedni bizonyos más HIV-gyógyszerekkel. Lásd 3. pont:Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel. Ez az enzim segíti elő a vírus sokszorozódását a szervezet sejtjeiben. A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét. Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására. A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
megelőzésére szolgálnak,
orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Vitekta-t és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Az Ön Vitekta-kezelését csak HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg. E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-
ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen
óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében. Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására. A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy
bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Vitekta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Figyelje az alábbiak megjelenését:
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát. További információkért lásd ezen betegtájékoztató 4. pontját.
orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
A Vitekta-t nem szabad az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni:
Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen, a HIV-fetőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket vagy bármilyen más gyógyszert szed. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vitekta szedése alatt a nőknek nem szabad teherbe esni.
A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye. Az adagot csak kezelőorvosa utasítására változtassa meg.
atazanavir és ritonavir
darunavir és ritonavir
foszamprenavir és ritonavir
lopinavir/ritonavir
ha Ön a Vitekta-t az alábbiakkal szedi:
atazanavir és ritonavir
lopinavir/ritonavir
ha Ön a Vitekta-t az alábbiakkal szedi:
darunavir és ritonavir
foszamprenavir és ritonavir
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
4. pontját).
Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Vitekta adagot sem.
Ha mégis kihagy egy adagot:
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje. Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Vitekta, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy maga a HIV-fertőzés a felelős.
(100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
hasfájás,
hányás,
kiütések,
fejfájás,
hasmenés,
hányinger,
fáradtság.
(100 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
depresszió,
alvási nehézségek (álmatlanság),
emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
puffadás,
bélgázképződés (flatulencia),
szédülés
bizsergés érzése,
álmosság,
változás az ízérzésben
Ha úgy véli, hogy ezen mellékhatások bármelyike kialakulhatott Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem
állapítható meg):
HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően. Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek. Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
ízületi merevség
fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén)
nehezített mozgás.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható
elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Tablettamag:
Kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz (monohidrát formájában), magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát.
Filmbevonat:
Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen
hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Zöld, ötszög alakú filmtabletta, egyik oldalán a „GSI”, a másik oldalán a „85” mélynyomással. Az alábbi kiszerelés kapható: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban.
CB21 6GT
Nagy-Britannia
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700