Nobilis Influenza H5N2
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Nobilis Influenza H5N2emulziós injekció házityúkok számára
Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86) madárinfluenza-vírusantigén, amely a
hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú madárinfluenza ellen.
A hatékonyságot házityúkokban előzetesen lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték. A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Házityúk
Bőr alá vagy izomba történő alkalmazásra.
8-14 napos kortól: 0,25 ml, bőr alá történő alkalmazással.
14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással.
A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedek: az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva egy második 0,5 ml-es adaggal ismétlő oltás.
A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ. A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
Felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Nulla nap.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték. Ha más, fertőzési veszélynek kitett
madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell eljárni és ajánlatos a vakcinát az adott faj
egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú csoporton alkalmazzuk. A más fajú
állatokon kialakuló védelem foka eltérhet a csirkékben kialakulótól.
A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó
antigén egyezésének fokától.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a
beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Az orvos figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Tojásrakás:
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan. Ezért a vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Inkompatibilitások
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges
állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Gyógyszerügynökség honlapján /.
Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak – a vakcinában lévő N2-től – eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni
intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Kiszerelések:
250 vagy 500 ml-es többadagos üvegben, kartondobozban.
250 vagy 500 ml-es többadagos PET flakonban, kartondobozban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.