Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Egy ml tartalma:
Meloxikám 5 mg
Benzil-alkohol 50 mg
Tiszta zöldessárga színű oldat.
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére. Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
A klinikai vizsgálatok során, szubkután alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén. Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuszkuláris alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 10 ml/100 ttkg
adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás
kezeléssel kombinálva.
Mozgásszervi megbetegedések esetén:
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz 2,0ml/25 ttkg adagban). Szükség esetén a készítmény 24 óra elteltével újra alkalmazható.
Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
Egyszeri intramuszkulárisinjekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 0,4 ml/5 ttkg adagban) a műtétet megelőzően.
Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében. Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A tartály első felbontása után felhasználható:: 28 napig.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül
szabad felhasználni!
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő anesztetikum/szedatívum egyidejű adásával érhető el.
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak,
melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti
ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség és laktáció
Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Sertés:Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
HOLLANDIA
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 20 mg
Etanol 150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Kólikás fájdalmak enyhítésére.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében. Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére.
Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha, sertés és ló.
Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,5
ml/100 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott
folyadékterápiás kezeléssel kombinálva.
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz 2,0 ml/100
ttkg adagban) szükség szerint megfelelő antibiotikummal kombinálva. Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg).
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni. A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Tej: 5 nap
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében. Hűtőben nem tárolható. Nem fagyasztható. Fagyástól óvni kell.
A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak,
melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis
felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok)
iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség és laktáció
Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml és 250 ml-es színtelen, I típusú injekciós üveg. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
HOLLANDIA
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Egy ml tartalmaz:
Meloxikám 30 mg
Benzil-alkohol 20 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére.
Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Szarvasmarha és sertés.
Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,5 ml/150 ttkg
adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás
kezeléssel kombinálva.
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz 2,0 ml/150
ttkg adagban) szükség szerint megfelelő antibiotikummal kombinálva. Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni. A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Tej: 5 nap
Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP)
szabad felhasználni!
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során. A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség és laktáció
Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, injekciós üveg. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.