Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazon
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen típusú gyógyszer a Sepioglin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Sepioglin szedése előtt
Hogyan kell szedni a Sepioglin-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Sepioglin-t tárolni?
További információk
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A Sepioglin pioglitazont tartalmaz. Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Sepioglin a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Sepioglin -t, orvosa ellenőrizni fodja, hogy hat-e.
A Sepioglin alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy a Sepioglin bármely más összetevőjére.
ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
ha májbetegsége van.
ha volt már diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, ami gyors fogyást és hányingert vagy hányást okoz).
ha húgyhólyagdaganata van vagy valaha volt.
ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát
ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makula ödémája van (szemfenéki duzzanat).
ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma). Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Sepioglin-t szed, újból peteérés következhet be. Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
ha máj- vagy szívpanaszai vannak. Mielőtt elkezdi szedni a Sepioglin-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését. A vizsgálatot időközönként megismételhetik. Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Sepioglin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki. Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Ha a Sepioglin-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység). Csonttörés
Pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem). Kezelőorvosa
figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Sepioglin-nal történő kezelés alatt. Azonban bizonyos gyógyszerek különösn nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják)
rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják)
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi. Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Sepioglin adagját módosítani kell.
A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti. A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Tájékoztassa orvosát, ha
terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja. Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Sepioglin-t.
Naponta egyszer egy 15 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be. Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot.
Ha úgy érzi, hogy a Sepioglin hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Ha a Sepioglin-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Orvosa a Sepioglin-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot. Így ellenőrizhető a máj ép működése.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Sepioglin szedésének időtartama alatt.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető. Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
A Sepioglin-t az előírás szerint naponta vegye be. Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A Sepioglin-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell. Ha abbahagyja a Sepioglin szedését, vércukorszintje megemelkedhet. Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, a Sepioglin is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
A szívelégtelenség gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték. A tünetek a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testsúlynövekedés vagy helyi duzzanat (ödéma). Amennyiben e mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, különösen ha Ön 65 évesnél idősebb.
A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (1000-ből 1-10 betegnél) húgyhólyagdaganat fordult elő. Jelei és tünetei a vér megjelenése a vizeletben, a vizelés közben jelentkező fájdalom és a hirtelen vizelési inger. Amenniyben ezek közül bármelyiket észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték. Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
A pioglitazont szedő nőbetegek esetében gyakran (100-ból 1-10 beteget érint) számoltak be a csontok töréséről. Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél. Amennyiben ez a mellékhatás első ízben jelentkezik, mielőbb tájékoztassa orvosát. Amennyiben már homályosan lát, és a tünetek súlyosbodnak, mielőbb tájékoztassa orvosát.
A további mellékhatásokat észlelték egyes pioglitazont szedő betegek: gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
légúti fertőzés
látászavar
testsúlynövekedés
zsibbadásérzet
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
melléküreg gyulladás (szinuszitisz)
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
álmatlanság (inszomnia)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
a májenzimszintek emelkedése
A további mellékhatásokat észlelték a pioglitazont és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
fejfájás
szédülés
ízületi fájdalom
impotencia
hátfájdalom
nehézlégzés
kismértékű vörösvértestszám csökkenés
szélgörcs
nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben
enzimszintek emelkedése
forgó jellegű érzés (vertigo)
verejtékezés
fáradtságérzet
étvágynövekedés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sepioglin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
A hatóanyaga a pioglitazon. Minden tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium- sztearát.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A Sepioglin 15 mg tabletta fehér, kerek, lapos, körülbelül 5,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán
„15” dombornyomott jelzéssel. A tabletták PA/alumínium/PVC/alumínium buborékfóliában, 14, 28,
30, 50, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athén, Görögország
Gyártó Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athén, Görögország