Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B- (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált), illetve b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Milyen típusú gyógyszer a Hexyon, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Hexyon gyermekének történő beadása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Hexyon-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Hexyon-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) egy védőoltás, mely véd bizonyos fertőző betegségek ellen.
A Hexyon védelmet nyújt a diphtheria, a tetanus, a pertussis, a hepatitis B, a poliomyelitis, valamint a Haemophilus influenzae b típusa által okozott súlyos megbetegedések ellen. A Hexyon hathetes kortól adható.
Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a fertőzéseket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
A torokgyík (diftéria) fertőző betegség, amely általában a torkot támadja meg először. A torokban kialakuló fertőzés fájdalmat okoz, a légutak nyálkahártyája megduzzad, amely súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozhat. A betegséget okozó baktérium méreganyagot (toxint) is kibocsát, amely károsíthatja a szívet, a veséket és az idegeket.
A tetanuszt (merevgörcsöt vagy szájzárat) a tetanuszbaktérium okozza, amely a bőr mélyen vágott sérülésein keresztül jut a szervezetbe. A baktérium méreganyagot (toxint) bocsát ki, amely izomgörcsöket okoz. Az így kialakuló légzési képtelenség fulladáshoz vezethet.
A pertusszisz (vagy ahogy gyakran emlegetik: szamárköhögés) egy nagyon fertőző betegség, amely a légutakat támadja meg. Olyan súlyos köhögést okoz, amely légzési problémákhoz vezethet. A köhögés gyakran húzó, szamárbőgésre emlékeztető hanggal jár. A köhögés egy-két vagy több hónapig is elhúzódhat. A szamárköhögés megfertőzheti a fület, a mellkast (bronhitisz) amely elhúzódhat, a tüdőt (tüdőgyulladás), rohamokat, agykárosodást és akár halált is okozhat.
A hepatitisz B-vírusfertőzést a hepatitisz B-vírus okozza. Következtében a máj megduzzad (begyullad). Néhány emberben a vírus hosszú ideig megtalálható és súlyos májproblémákhoz, például a májrákhoz, vezethet.
A járványos gyermekbénulást (poliomielitiszt vagy poliót) az idegeket befolyásoló vírusok okozzák. Bénuláshoz vagy izomgyengeséghez vezethet, amely leggyakrabban a lábat érinti. A légzéshez és a nyeléshez szükséges izmok bénulása halált okozhat.
A (gyakorta csak Hib-ként emlegetett) b típusú Haemophilus influenzae-fertőzések súlyos bakteriális fertőzések, amelyek agyhártyagyullladást (meningitiszt, az agyvelőt körülvevő burok gyulladását) okozhatnak, amely agykárosodáshoz, süketséghez, epilepsziához vagy részleges vaksághoz vezethet. A fertőzés okozhatja a torok gyulladását és duzzanatát, amely nyelési és légzési nehézségekhez vezethet; valamint a test más részeit is megfertőzheti: a vért, a tüdőket, a csontokat és az ízületeket.
A Hexyon csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák. Előfordulhat, hogy gyermeke más baktériumok vagy vírusok okozta betegsége is hasonló tünetekkel jár.
A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
Ez az oltóanyag nem nyújt védelmet a Haemophilus influenzae egyéb típusai által okozott fertőző betegségek, vagy a más mikroorganizmusok által okozott agyhártyagyulladás ellen.
A Hexyon nem védi ki az egyéb ágensek, mint pl. hepatitisz A, hepatitisz C, hepatitisz E és a máj fertőzését eredményező, más kórokozók által előidézett fertőzéseket.
Tekintve, hogy a hepatitisz B fertőzés tünetei hosszú lappangási idő után jelennek meg, elfordulhat, hogy az oltás idején a fertőzés már bekövetkezett, de még nem ismerték fel. Ilyen esetekben elfordulhat, hogy a vakcina nem akadályozza meg a hepatitisz B-fertőzés kialakulását.
Bármilyen más védőoltáshoz hasonlóan, a Hexyon sem nyújt védelmet valamennyi beoltott gyermek számára.
Annak érdekében, hogy Ön meggyőződhessen arról, hogy a Hexyon megfelelő gyermeke számára, fontos, hogy megbeszélje orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi pontok bármelyike vonatkozik az Ön gyermekére. Ha valamit nem ért, kérje meg orvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy magyarázza el Önnek.
ha gyermekének a Hexyon előző beadása után légzési rendellenessége alakult ki vagy felduzzadt az arca (anafilaxiás reakciója volt)
ha gyermekének allergiás reakciója alakult ki
a hatóanyagokra,
a 6. pontban felsorolt segédanyagok bármelyikére,
a glutáraldehidre, formaldehidre, neomicinre, streptomicinre vagy polimixin B-re, amely anyagokat a gyártási folyamat során használnak fel.
a Hexyon vagy más diftéria, tetanusz, pertusszisz, poliomielitisz, hepatitisz B, vagy b típusú Haemophilus influenzae komponenst tartalmazó oltás korábbi beadását követően.
gyermekének súlyos agyi működészavara (enkefalopátiája) volt a (sejtmentes vagy teljessejtes) pertusszisz vakcina korábbi adagjának beadását követő 7 napon belül.
gyermeke az agyat érintő valamilyen nem ellenőrzött (nem kontrollált neurológiai) állapotban vagy súlyos betegségben, vagy nem ellenőrzött epilepsziában szenved.
Az oltás előtt tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
gyermekének közepesen magas vagy magas láza, vagy akut megbetegedése van (pl. lázas állapot, torokfájás, köhögés, megfázás, vagy influenza). Elképzelhető, hogy a Hexyon-nal
történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
gyermekének az alábbi tünetek bármelyike előfordult pertusszisz vakcina beadása után, pertusszisz tartalmú vakcinák további alkalmazása alaposan megfontolandó a későbbiekben:
a vakcina beadását követő 48 órán belül kialakuló, 40 °C-os vagy ennél magasabb láz, amely mással nem indokolható.
ájulás vagy sokkszerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív epizód) az oltást követő 48 órán belül.
kitartó, vigasztalhatatlan sírás legalább 3 órán át, az oltás beadását követő 48 órán belül.
lázas vagy láz nélküli görcsök az oltás beadását követő 3 napon belül.
ha a betegnél Guillain–Barré-szindróma (az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalmat, bénulást vagy kóros érzékenységet okoz) vagy brahiális neuritisz (a kar és a váll súlyos fájdalma, csökkent mozgásképessége) lépett fel tetanusz toxoidot (a tetanusz toxin inaktivált formája) tartalmazó vakcina korábbi beadását követően. Ilyenkor az orvos mérlegeli, hogy beadja-e a tetanusz toxoidot tartalmazó vakcinát.
gyermeke az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) működését gátló kezelésben részesül, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt az immunrendszer legyengül. Ilyen esetekben az oltásra adott immunválasz csökkent lehet. Ekkor az oltás beadásával általában javasolt megvárni a kezelés végét, illetve a betegség gyógyulását. Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexyon még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
gyermeke akut vagy krónikus betegségben, például krónikus veseműködési zavarban vagy veseelégtelenségben (amikor a vesék nem képesek megfelelően működni) szenved.
gyermeke nem diagnosztizált agyi betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenved.
Orvosa értékelni fogja az oltás lehetséges előnyeit.
gyermekének bármilyen vérzési problémája van, amely miatt könnyen alakulnak ki véraláfutások, vagy kisebb sérülés után is elhúzódó vérzés jelentkezik. Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Hexyon-t.
Ájulás bármilyen injekció beadása után vagy akár előtte is előfordulhat. Ezért tájékoztassa a kezelőorvost vagy az egészségügyi szakembert, ha gyermekénél előfordult már ájulás injekcióbeadás során.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert gyermeke jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy oltásairól.
A Hexyon adható más vakcinákkal, például pneumokokkusz-vakcinával, mumpsz-kanyaró-rubeola (MMR), bárányhimlő elleni oltással, rotavírus-vakcinákkal vagy meningokokkusz-vakcinákkal.
Amennyiben a Hexyon más vakcinákkal egy időben kerül alkalmazásra, orvosa az injekciókat eltérő helyekre fogja beadni.
A Hexyon fenilalanint, káliumot és nátriumot tartalmaz
A Hexyon 85 mikrogramm fenilalanint tartalmaz 0,5 ml-es adagonként. A fenilalanin ártalmas lehet, ha Ön egy fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
A Hexyon kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot és kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, így lényegében „káliummentes” és „nátriummentes”.
A Hexyon-t csak az oltóanyagok kezelésében jártas orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adhatja be gyermekének, aki rendelkezik az injekcióval szemben fellépő bármilyen szokatlan súlyos allergiás reakció kezelésére szolgáló felszereléssel. (lásd a 4. pontot Lehetséges mellékhatások).
A Hexyon-t izomba adott injekció formájában (intramuszkulárisan) alkalmazzák gyermeke lábának vagy felkarjának a felső részébe. Az oltóanyagot sosem szabad érbe vagy bőr alá beadni.
Az ajánlott adag a következő:
Az első oltási sorozat (alapimmunizálás)
Gyermeke két adag injekciót fog kapni két hónapos időközzel vagy három adag injekciót fog kapni egytől két hónapig terjedő időközönként (legalább négy hét különbséggel). Ez a védőoltást a helyi
oltási rendnek megfelelően kell alkalmazni.
További injekciók (emlékeztető oltás)
Az első oltási sorozat után, amennyiben a helyi oltási rend úgy írja elő, gyermeke emlékeztető oltást fog kapni a helyi ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját
követően. Orvosa majd tájékoztatni fogja, mikor kell ezt az adagot beadni.
Ha gyermeke nem kapta meg valamelyik beütemezett injekcióját, orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el fogja dönteni, hogy mikor adja be a kihagyott adagot.
Fontos, hogy kövesse orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot. Ha nem kapja meg, akkor lehetséges,
hogy nem lesz teljes mértékben védett a betegségek ellen.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az oltás helyszínéről történő távozás után gyermekénél az alábbi tünetek bármelyike fellép, akkor AZONNAL forduljon orvoshoz:
légzési nehézség;
a nyelv vagy az ajkak elkékülése;
kiütés;
az arc vagy a torok duzzanata;
hirtelen kialakuló és nagyon rossz közérzet, ami szédülést és eszméletvesztést okozó vérnyomáscsökkenéssel jár, szapora szívverés, amely légzési zavarral társulhat.
Ezek a tünetek (az anafilaxiás reakció okozta panaszok vagy tünetek) általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
Súlyos allergiás reakció ritkán lép fel (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet) ennek a védőoltásnak az alkalmazása után.
Ha gyermekénél az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, akkor kérjük, forduljon a kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy a gyógyszerészhez.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 emberből több mint 1-et érinthet):
étvágytalanság (anorexia);
sírás;
aluszékonyság;
hányás;
fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén;
ingerlékenység,
(38 °C-os vagy magasabb) láz.
Gyakori mellékhatás (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
kóros (sokáig tartó) sírás,
hasmenés;
az injekció helyének megkeményedése (induráció).
Nem gyakori mellékhatás (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
allergiás reakció;
csomó az injekció helyén;
(39,6 °C vagy magasabb) láz.
Ritka mellékhatás (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Kiütés;
kiterjedt (5 cm-nél nagyobb) reakciók az injekció helyén, például az injekció helyétől kiinduló, egy vagy két ízületen túlterjedő kiterjedt végtagduzzanat. Ezek a reakciók az
oltás után 24–72 órával jelentkeznek, és kísérheti őket az injekció helyén jelentkező bőrpír, melegség és érzékenység vagy fájdalom. Ezek a reakciók kezelés nélkül 3-5 nap
alatt spontán megoldódnak.
lázzal járó vagy láz nélküli görcsök.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) az alábbiak:
sokk-szerű epizódok vagy sápadtság, ernyedt és reakció nélküli állapot egy ideig (hipotóniás reakciók vagy hipotóniás-hiporeszponzív epizódok – HHE).
A fentiekben felsorolt mellékhatásokon kívül más diftéria, tetanusz, pertusszisz, poliomielitisz, hepatitisz B vagy Hib hatóanyagot tartalmazó vakcinák esetében az alábbi, nagyon ritkán jelentkező mellékhatásokról számoltak be:
Tetanusz toxoid tartalmú vakcina beadása után az idegek fájdalmat, bénulást és kóros érzékenységet okozó átmeneti gyulladásáról (Guillain–Barré-szindrómáról), a kar és a váll csökkent mozgásképességéről és súlyos fájdalmáról (brahiális neuritiszről) számoltak be.
Hepatitis B-antigén tartalmú vakcina alkalmazása után a különböző idegek végtagok kóros érzékenységét vagy gyengeségét okozó gyulladásáról (poliradikuloneuritiszről),
arcidegbénulásról, látászavarokról, a látás hirtelen elhomályosodásáról vagy hirtelen látásvesztésről (látóideggyulladásról), az agy vagy a gerincvelő gyulladásos betegségéről
(központi idegrendszeri demielinizációról, szklerózis mulitplexről) számoltak be.
Az agy duzzanata vagy gyulladása (enkefalopátia/enkefalitisz).
Éretlen (28. terhességi hétre vagy az előtt született) csecsemőknél az oltás után 2–3 nappal előfordulhat, hogy a légvételek között hosszabb szünetek telnek el.
Egyik vagy másik láb és az alsó végtagok duzzanata, amellyel egyidejűleg a bőr kékes elszíneződése (cianózis), bőrpír, kis bőr alatti vérzések (átmeneti purpura) és elhúzódó sírás is
jelentkezhet a b típusú Haemophilus influenzae-t tartalmazó vakcina beadása után. Ha ilyen reakció fellép, főként az első oltások után jelentkezik, és az oltást követő első néhány óra során
alakul ki. A tünetek 24 órán belül kezelés nélkül teljesen megszűnnek.
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyagai (0,5 ml)1 adagonként:
Diphtheria toxoid legalább 20 NE2
Tetanus toxoid legalább 40 NE2,3
Bordetella pertussis antigének
Pertussis Toxoid 25 mikrogramm
Filamentózus haemagglutinin 25 mikrogramm Poliovírus (inaktivált)4
es típus (Mahoney törzs) 40 D antigén egység5
es típus (MEF-1 törzs) 8 D antigén egység5
as típus (Saukett törzs) 32 D antigén egység5
Hepatitis B felszíni antigén6 10 mikrogramm
b típusú Haemophilus influenzae poliszacharid 12 mikrogramm (poliribozilribitol-foszfát)
tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötve 22–36 mikrogramm
Hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött (0,6 mg Al3+)
NE Nemzetközi Egység
Vagy az immunogenitás értékelésével meghatározott ekvivalens aktivitás
VERO-sejtkultúrán előállított
Ekvivalens antigénmennyiség a vakcinában
Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS- technológiával előállítva
Egyéb összetevők:
Dinátrium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, trometamol, szacharóz, esszenciális aminosavak (beleértve az L-fenilalanint), nátrium-hidroxid és/vagy ecetsav és/vagy sósav (pH
beállításhoz), injekcióhoz való víz.
A vakcina nyomokban glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, streptomicint és polimixin B-t tartalmazhat.
A Hexyon (0,5 ml-es) szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
A Hexyon 1, 10 vagy 50 darab előretöltött, tű nélküli fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül
forgalomba.
A Hexyon 1 vagy 10 darab előretöltött fecskendőt és egy különálló tűt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A Hexyon 1 vagy 10 darab előretöltött fecskendőt és 2 különálló tűt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A Hexyon gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba, amely 5 dobozt, dobozonként 10 darab előretöltött, tű nélküli fecskendőt tartamaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Felrázás után a vakcina normális állapota fehéres, zavaros szuszpenzió.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Franciaország
Gyártó:
Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Franciaország
Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique /Belgien Sanofi Belgium Tel: +32 2 710.54.00 | Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 |
България Swixx Biopharma EOOD Teл.: +359 (0)2 4942 480 | Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tel: +32 2 710.54.00 |
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111 | Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0055 |
Danmark Sanofi A/S Tel: +45 4516 7000 | Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394 983 |
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 54 54 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130 | Nederland Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000 |
Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 | Norge Sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00 |
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30.210.8009111 | Österreich Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0 |
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 | Polska Sanofi Pasteur Sp. z o. o. Tel: +48 22 280 00 00 |
France Sanofi Pasteur Europe Tel: 0800 42 43 46 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 67 97 | Portugal Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400 |
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500 | România Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36 |
Ireland sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600 | Slovenija Swixx Biopharma d.o.o Tel: +386 235 51 00 |
Ísland Vistor Tel: +354 535 7000 | Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 |
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800536389 Tel dall'estero: +39 02 39394983 | Suomi/Finland Sanofi Oy Tel: +358 (0) 201 200 300 |
Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ.: +357 22 741741 | Sverige Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00 |
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 6164 750 | United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525 |
található.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A tű nélküli fecskendőkhöz stabilan kell csatlakoztatni a különálló tűt, úgy, hogy azt negyedrésznyit elforgatjuk.
Rázza fel az előretöltött fecskendőt, amíg a tartalma homogénné válik.
A Hexyon-t nem szabad egyéb gyógyszerrel elegyíteni.
A Hexyon-t intramuscularisan kell beadni. A beadásra ajánlott területek a comb felső részének anterolateralis területe (javasolt terület) vagy idősebb gyermekeknél a deltaizom (lehetőleg 15 hónapos kor felett).
Tilos intradermálisan vagy intravénásan beadni. Tilos intravascularis injekcióként beadni:
győződjön meg arról, hogy a tű nem hatol be a véredénybe.