Somatropin Biopartners
somatropin
szomatropin
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Somatropin Biopartners és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Somatropin Biopartners alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Somatropin Biopartners-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Somatropin Biopartners-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Somatropin Biopartners a szomatropinként is ismert, emberi eredetű növekedési hormont tartalmaz. A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését. Amikor a lábszár hosszú csöves csontjaiban illetve a gerinc csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, akkor a testmagasság növekedéséhez vezet.
Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik
korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy
felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.
ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha rákbetegségben szenved;
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van. A daganatos betegségnek inaktívnak kell lennie, továbbá a rákellenes kezelésnek be kell fejeződnie, mielőtt megkezdhetné a növekedési hormonnal történő kezelést. Kezelőorvosa leállítja az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést, ha rákos burjánzással kapcsolatos bizonyítékot találnak;
ha Ön beteg súlyos szív- vagy gyomorműtét következtében;
ha súlyos balesetet követően Önt egynél több sérülés miatt kezelik;
ha hirtelen kialakuló, súlyos légzési problémákat tapasztal.
A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy ha Ön:
felnőt, és gyermekkorábn növekedési hormonnal kezelték:
Kezelőorvosa a növekedésihormon-hiány szempontjából újból értékelni fogja Önt a kezelés újraindítása/folytatása előtt.
a Prader-Willi-szindróma nevű örökletes betegségben szenved:
Ön nem kezelhető Somatropin Biopartners-szel, hacsak nincs növekedésihormon-hiánya is.
a közelmúltban daganatos volt.
Kezelőorvosának gyakran meg kell Önt vizsgálnia, így biztosítva, hogy a daganat nem újult ki.
olyan tüneteket észlel, mint például a súlyos és visszatérő fejfájás, látászavarok, émelygés és/vagy hányás, amely a fokozott koponyaűri nyomás következménye lehet a növekedési hormonnal történő kezelés során.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
organikus növekedésihormon-hiányban (az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusznak nevezett agyterület károsodása miatt kialakuló növekedésihormon-hiány) vagy az agyalapi mirigy hormonjainak csökkent elválasztásában szenved:
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a mellékvesehormonok (glükokortikoidok) szintjét, amelyek módosítása szükségessé válhat, ha elkezdik a növekedésihormon-kezelést.
A kezelés során történő megfigyelés
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a cukorszintet a vizeletében illetve a vérében, mivel ezekre hatással lehet ez a gyógyszer.
Mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a vérben lévő pajzsmirigyhormon mennyiségét, ezért rendszeresen pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végeztetnie.
Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
A 2-18 éves gyermekek és serdülők kezelésére a 10 illetve 20 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegeket kell alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte. Kezelőorvosának lehet, hogy módosítania kell a Somatropin Biopartners vagy a többi gyógyszer adagját:
kortikoszteroidok, úgymint kortizon vagy prednizolon: a gyulladás vagy az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használt gyógyszerek, amelyek megelőzik az átültetett szerv kilökődését vagy az asztma kezelésére szolgálnak
tiroxin: olyan gyógyszer, amely a csökkent pajzsmirigyfunkció kezelésére szolgál
inzulin: a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer
Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
szájon át szedett ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok
az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek
cikloszporin: az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
Ha Ön terhes vagy próbál teherbe esni, akkor nem szabad alkalmaznia a Somatropin Biopartners-t. Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ezt a gyógyszert heti egyszer kell injekciózni.
Az adagot a kezelőorvos az alábbiakban leírtak alapján számolja ki. Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Kezelőorvosának minden 6. hónapban ellenőriznie kell az adagot.
Az ajánlott kezdő adag 2 mg szomatropin heti egyszeri injekciója. Szájon át ösztrogént szedő nők esetében a kezdő adag általában 3 mg heti egyszeri injekciója.
Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is. Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében. Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Az adag csökkentése válhat szükségessé:
60 év feletti betegeknél
azoknál a betegeknél, akiknél hosszan tartó szöveti duzzanat alakul ki, amelyet vízvisszatartás okoz, vagy akiknél rendellenes érzések alakulnak ki, úgymint szúró, bizsergő és viszkető érzés.
a kéztőalagút szindróma kialakulásának elkerülésére, amelyben a középideg (nervus medianus) összenyomódik, és ennek következtében kézzsibbadás és –fájdalom alakul ki
a gyógyszer hosszabb ideig történő alkalmazását követően, különösen férfiak esetében.
Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners” cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Miután a port a mellékelt oldószerrel egyenletesen összekeverik, a gyógyszert a bőr alá fecskendezik. Ez azt jelenti, hogy elkészítés után, a szuszpenziót egy rövid tű segítségével a zsíros bőr alatti szövetbe fecskendezik. Az injekciózás után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a szervezetben.
Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb lesz emlékezni rá.
Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót. Ne adja be ezt a gyógyszert magának, amíg nem részesült ezzel kapcsolatos oktatásban, és nem értette meg az eljárást.
A gyógyszert a kezelőorvos utasításainak megfelelően adja be, továbbá a kezelőorvosa elmondja majd, hogy az Ön részére felírt injekciós üvegek segítségével hogyan fecskendezze be az adagot. Az injekció beadásának helyén lévő, bőr alatti zsíros szövet zsugorodhat, ha egy alkalommal többször is ugyanarra a helyre adják az injekciót. Ennek megelőzésére az egyes injekciók között mindig változtasson az injekció beadásának helyén. Így bőrének és bőr alatti szövetének van ideje a regenerálódásra, az ugyanarra a helyre adott két injekció között.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet. Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat. Mielőtt elkezdené, készítse össze az alábbiakat:
a doboz tartalmazza
A hatóanyagot tartalmazó Somatropin Biopartners injekciós üveg
A Somatropin Biopartners injekciós üveg, amely 1,5 ml oldószert tartalmaz szuszpenziós injekció készítéséhez
a doboz nem tartalmazza
egy steril injekciós fecskendő, 19G-s vagy szélesebb tűvel, az oldószer felszívásához
egy steril injekciós fecskendő, 26G-s tűvel, az injekció beadásához
alkoholos törlő
száraz géz- vagy vattapárna
öntapadós tapasz
hulladéktartály a használt fecskendők és tűk számára
Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből. Az injekció elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappanos vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törölközőben. Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között. Kocogtassa és rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget, így biztosítva, hogy a por szabadon mozog benne.
A 3a. ábrán látható módon távolítsa el a védőkupakokat mindkét injekciós üvegről. Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b. ábra).
3a. ábra
3b. ábra
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Egy 1 ml-es, osztásos fecskendővel, valamint egy 19G-s vagy szélesebb injekciós tű segítségével szívja fel az oldószert az injekciós üvegből. Távolítsa el a tűvédőt és szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi oldószerre szüksége lesz az injekcióhoz, ezzel megkönnyítheti az oldószer felszívását:
0,4 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 2 mg esetén
0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén
0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
A gumidugó közepén keresztül vezesse a tűt az oldószert tartalmazó injekciós üvegbe, majd fecskendezze bele az összes levegőt az üvegbe.
ábra
Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé úgy, hogy közben a fecskendő az üvegben marad, majd az
ábrán látható módon vezesse a tűt az oldószerbe. Lassan szívja fel a szükséges mennyiségű oldószert.
Az összes buborék eltávolításához finoman kocogtassa meg a fecskendőt. A dugattyút óvatosan nyomja előre, amíg a fecskendőből és tűből el nem távozik az összes buborék. Folytassa a fecskendő feltöltését az injekcióhoz megfelelő mennyiségű oldószerrel, mint azt a fenti 4. ábra szövege írja. Húzza ki a fecskendő tűjét az injekciós üvegből. A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
5. ábra
A fecskendő teljes tartalmát fecskendezze be a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a fecskendőt az injekciós üveg falának tartja. Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
6. ábra
Az injekciós tartalmának teljes összekeveredéséig erőteljesen rázza az injekciós üveget úgy, hogy közben az ujjaival ne érintse az üveg gumiból készült tetejét. Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat. A rázást csak akkor kell abbahagyni, ha szuszpenzió homogénnek és fehér színűnek látszik, továbbá az injekciós üveg alján található por feloldódott. Azonnal fel kell használni, mivel ha állni hagyják, akkor a szuszpenzió leülepedhet.
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
ábra
Egy nem használt alkoholos törlővel újra tisztítsa meg a gumidugót.
Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt. Távolítsa el a tűvédőt. A tűt egyenesen vezesse keresztül az injekciós üveg gumidugójának közepén a szuszpenzióba.
8. ábra
Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé úgy, hogy közben a fecskendő az üvegben marad, majd a
ábrán látható módon vezesse a tűt a szuszpenzióba. Lassan szívja fel a szuszpenziót. Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni. Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt. A buborékok eltávolításához alkalmazzon enyhe nyomást a dugattyún. Ezután folytassa a fecskendő feltöltését a kezelőorvosa
által javasolt mennyiséggel. Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
9. ábra
A kis buborékok eltávolítására finoman kocogtassa meg a fecskendőt. Tartsa a fecskendőt függőleges helyzetben. Alkalmazzon finom nyomást a dugattyún, amíg egy kis csepp szuszpenzió meg nem jelenik a tű hegyén.
10. ábra
Egy nem használt alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadásának helyét. Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Redőt képezve finoman csípje össze a megtisztított bőrt. Az injekció beadásának teljes ideje alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között. Az ujjtámasznál fogva tartsa stabilan a fecskendőt. A 12. ábrán látható módon, a tűt megfelelő szögben tartva (90 fok), annak teljes hosszát vezesse be a bőrredőbe.
12. ábra
Mintegy 5 másodperc alatt fecskendezze be a szuszpenziót a dugattyú óvatos előrenyomásával, és nyomja addig, amíg a fecskendő ki nem ürül. A befecskendezés során lassan engedje el a bőrt. Az injekció beadása után várjon egy pár másodpercet, majd gyorsan húzza ki a tűt a bőrből, miközben a dugattyút még mindig lenyomva tartja. Egy száraz géz- vagy vattapárna segítségével alkalmazzon enyhe nyomást az injekció beadásának helyén. Ha vércsepp jelenne meg, akkor egy rövid ideig még nyomja tovább.
Helyezzen fel öntapadós kötszert az injekció beadásának helyére.
A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál. Az injekció beadása után megmaradt szuszpenziót ki kell dobni.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Az egyszeri használatot követően biztonságosan dobja ki az összes használt injekciós tűt és fecskendőt.
Ha az előírtnál több Somatropin Biopartners-t alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje. Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat. A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni. Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot. Ha kimaradna egy adag, akkor beszéljen kezelőorvosával, aki segíteni fog egy új adagolási ütemterv kialakításában. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakran jelentett mellékhatások felnőttek esetében (10 emberből több mint 1 embert érinthet): folyadékvisszatartás miatti szöveti duzzanat, enyhe vércukorszint-emelkedés és fejfájás. A mellékhatások általában véve átmenetiek, illetve enyhék vagy középsúlyosak voltak.
Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről. Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő: Gyakori, 10 emberből legfeljebb 1 embert érinthet
vírusfertőzés, amely Herpes simplexként ismert
bőrfüggelék (ártalmatlan kinövés a bőrön)
fáradtság
gyengeség, rossz közérzet
arcduzzanat
szomjúság
fájdalom, mellkasi fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
hát-, kar-, láb-, váll-, csont és ízületi fájdalom
álmatlanság
a csuklónál lévő ideg összenyomatásából fakadó csökkent érzékelés, zsibbadás és bizsergés az ujjakon és a tenyéren (kéztőalagút szindróma)
szédülékenység, álmosság
izom- vagy csontmerevség, izomgyengeség, izomfájdalom vagy nehézségérzés
íngyulladás, ízületi duzzanat, ízületi gyulladás
szemvörösség, csökkentlátás, forgó jellegű szédülés
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
szapora vagy rendszertelen szívritmus
magas vérnyomás
orrvérzés
émelygés
emelkedett bilirubinszint, amely a máj által termelt anyag
epehólyag-gyulladás
akne (szőrtüszőgyulladás), fokozott izzadás, bőrkiütés
allergiás bőrreakciók, úgymint vörösség, irritáció és viszketés
véres vizelet ürítése
emlőbimbó-fájdalom
a mellékvese csökkent működése (ami fáradtság formájában mutatkozhat meg)
a pajzsmirigy csökkent működése
a vér emelkedett zsírszintje
testtömeg-növekedés
olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz
eltérések a vérvizsgálatok eredményeiben, úgymint a fehérvérsejtszám változása, vagy az inzulin, a cukor, nátrium vagy bizonyos zsírszerű anyagok vérszintjének növekedése
eltérések a májvizsgálatok eredményeiben
jóindulatú agydaganatfajta, úgynevezett kraniofaringeóma kialakulása
Nem gyakori, 100 emberből legfeljebb 1 embert érinthet
a férfi emlőmirigy megnagyobbodása
Ritka 1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet
a koponyán belüli nyomásfokozódás tünetei, úgymint súlyos, kiújuló fejfájás, látászavar, émelygés és/vagy hányás
Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A gyógyszer hatóanyaga a szomatropin.
Egyéb összetevők: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát és vízmentes dinátrium-foszfát.
A Somatropin Biopartners por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. A por fehér vagy majdnem fehér, míg az oldószer átlátszó folyadék.
4 darab, port tartalmazó injekciós üveget és 4 darab, oldószert tartalmazó injekciós üveget magában foglaló kiszerelés.
4 darab, port tartalmazó injekciós üveget és 4 darab, oldószert tartalmazó injekciós üveget magában foglaló kiszerelés.
4 darab, port tartalmazó injekciós üveget és 4 darab, oldószert tartalmazó injekciós üveget magában foglaló kiszerelés.
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen Németország
Tel.: +49 (0)7121 948 7756
Fax: +49 (0)7121 346 255
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BIOTON S.A.
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
) található.