Címoldal Címoldal

Yellox
bromfenac

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp

bromfenák


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Yellox bromfenákot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy hat, hogy gátol bizonyos, a gyulladás kialakulásában résztvevő anyagokat. Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem szürke hályog műtéte utáni gyulladásának csökkentésére alkalmazzák.


  2. Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Yellox-ot

    • ha allergiás a bromfenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

    • ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte. Nem szteroid gyulladáscsökkentők például: az acetilszalicilsav, ibuprofen, ketoprofen, diklofenák.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések


      A Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

    • ha helyileg szteroidokat (pl. kortizont) alkalmaz, mert ez nemkívánatos mellékhatásokat okozhat.

    • ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt (pl. warfarin, klopidogrél, acetil-szalicilsav).

    • ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).

    • ha cukorbeteg.

    • ha reumás ízületi gyulladása van.

    • ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.

    Szürke hályog műtét után kontaktlencse viselése nem javasolt. Ezért a Yellox alkalmazásának ideje alatt ne viseljen kontaktlencsét.


    Gyermekek és serdülők

    A Yellox-ot nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.


    Egyéb gyógyszerek és a Yellox

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


    Terhesség, szoptatás és termékenység

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


    A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni. A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Látása ennek a szemcseppnek az alkalmazása után rövid ideig homályos lehet. Ha a becseppentés után homályos látást tapasztal, akkor a látása kitisztulásáig ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.


    A Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz

    Ez a gyógyszer 0,00185 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,05 mg/ml- nek.

    A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék

    színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.

    A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a

    szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.


  3. Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?


    A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


    Adagolás


    A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este). Ne alkalmazzon többet az érintett szem(ek)be adott, naponta kétszer egy cseppnél.

    A Yellox-ot a szürke hályog műtétet követő napon kezdje el használni. Alkalmazás módja

    A Yellox szemészeti alkalmazásra szolgál


    • A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.

    • Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.

    • Csavarja le a palack kupakját.

    • Hüvelyk- és a többi ujja között tartsa úgy a palackot, hogy az lefelé mutat.

    • Hajtsa hátra a fejét.

    • Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.

    • Közelítse a palack hegyét a szeméhez.

    • Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.

    • Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.

    • A használat után a palack kupakját azonnal, szorosan zárja vissza.

    • Használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva.


    Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.


    A kezelés időtartama:

    A műtétet követő első 2 héten keresztül folytassa a cseppek alkalmazását. Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.


    Ha az előírtnál több Yellox-ot alkalmazott

    Meleg vízzel öblítse ki a szemét. Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje. A Yellox véletlen lenyelésekor a gyógyszer felhígítása érdekében egy pohár vizet vagy folyadékot kell inni.


    Ha elfelejtette alkalmazni a Yellox-ot

    Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha idő előtt abbahagyja a Yellox alkalmazását

    Ne hagyja abba úgy a Yellox alkalmazását, hogy nem beszélt kezelőorvosával.


    A Yellox alkalmazásának abbahagyásakor ritka esetekben a gyulladás fellángolását figyelték meg, pl. szürke hályog műtét következtében fellépő retinagyulladás formájában.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Ha a kezelés befejezése utáni héten a látás romlását vagy homályos látást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.


    Ha a szemcseppek alkalmazása közben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:


    Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő)

    Idegentest érzés a szemben, a szem bevörösödése és gyulladása, a szem felszínének sérülése és gyulladása, a szem váladékozása, a szem viszketése, irritációja vagy fájdalma, a szemhéj feldagadása vagy vérzése, gyulladás miatti látásromlás, lebegő foltok vagy mozgó pontok a szeme előtt vagy romló látás, ami a szemfenék (ideghártya) vérzését vagy károsodását jelezheti, kellemetlen érzés a szemben, fényérzékenység, csökkent vagy homályos látás, az arc feldagadása, köhögés, orrvérzés vagy

    orrfolyás.


    Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő)

    A szem felszínének sérülése, a szem bevörösödése, asztma.

    Mellékhatások bejelentése


    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.


    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Legfeljebb 25°C-on tárolandó.


    A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.

    Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.


    Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Yellox?

benzalkónium-klorid (lásd 2. pont), tiloxapol, povidon (K 30), nátrium-edetát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a kémhatás normális szinten történő tartásához).


Milyen a Yellox készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Yellox egy átlátszó, sárga folyadék (oldat), ami 5 ml-t tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt műanyag palackban kerül forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja


Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Írország


Gyártó

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlin

Németország


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:


/) található.