Címoldal Címoldal

Saxenda
liraglutide

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

liraglutid


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

(a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.


Milyen a Saxenda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Saxenda tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció, amely egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba. Minden egyes injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amellyel 0,6 mg-os,

1,2 mg-os, 1,8 mg-os, 2,4 mg-os vagy 3,0 mg-os adag adható be.


A Saxenda 1, 3 vagy 5 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A csomagolás nem tartalmaz tűt.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

/) található.

image

Használati utasítás – Saxenda 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban


A Saxenda előretöltött injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a használati utasítást.

Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította annak használatára.

Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.

Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.

Kérjen segítséget egy jól látó és a Saxenda előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.

Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag a

megfelelő érték kiválasztásával állítható be. Az injekciós toll 18 mg liraglutidot tartalmaz, és 0,6 mg-os, 1,2 mg-os, 1,8 mg-os, 2,4 mg-os és 3,0 mg-os adag adható be vele. Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist, legfeljebb 8 mm hosszú és 32 G vastagságnál nem vékonyabb, egyszer használatos injekciós tűkkel történő használatra tervezték.

A csomagolás tűt nem tartalmaz.


Fontos információ

Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.


image

Saxenda

1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése


  • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.

  • Húzza le az injekciós toll kupakját.

A

image


Saxenda előretöltött injekciós toll és tű (minta)



Az injekciós toll kupakja

Külső tűsapka


Belső tűsapka



Papír védőlap


Az injekciós toll skálája Az injekciós toll ablaka


Az injekciós toll címkéje


Adagszámláló

Adagmutató nyíl


image

Adagbeállító Adagológomb


Áramlás- ellenőrző jel

image

image

image

image


  • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.

B

  • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.

C

  • A tűt egyenesen nyomja rá az injekciós tollra. Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.

D

  • Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg. Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.

E

  • Húzza le a belső tűsapkát, és dobja ki. Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.

Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.

Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.


Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.

Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.

Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.

F

2. Az áramlás ellenőrzése


  • Mindegyik új injekciós tollnál ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele. Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Az adag kiválasztása” lépéssel.

  • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az

áramlásellenőrző jelet nem mutatja (image).

A


Az áramlás- ellenőrző jel van kiválasztva

image

image

image

image


  • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.

Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre. A 0 értéknek egy vonalban kell

lennie az adagot mutató nyíllal.

Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.


Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.

Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése” című lépést még egyszer.

Ha még ezután sem jelenik meg csepp, akkor dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.


Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.

Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.

Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem

fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.

B

3. Az adag beállítása


  • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az Ön számára szükséges adagot nem mutatja (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg vagy 3,0 mg).

Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.

Az injekciós tollon legfeljebb 3,0 mg állítható be.


Az adagbeállító segítségével megváltoztatható az adag. Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy adagonként hány mg-ot állít be.

Adagonként legfeljebb 3,0 mg-ot állíthat be. Ha az Ön injekciós tolla már 3,0 mg-nál kevesebbet tartalmaz, az adagszámláló megáll a 3,0 mg előtt.

Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra

forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.


A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg, hogy hány mg-ot állított be.

Ne számolja az injekciós toll kattanásait.

Ne használja az injekciós toll skáláját. Az injekciós toll skálája csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt oldat mennyiségét.

Az adagbeállító segítségével csak 0,6 mg-os, 1,2 mg-os, 1,8 mg-os, 2,4 mg-os vagy 3,0 mg-os adagot szabad kiválasztani. Annak

érdekében, hogy Ön a megfelelő adagot kapja meg, a kiválasztott dózist mutató számoknak pontosan egy vonalba kell kerülniük az adagmutató

nyíllal.

A


Példa:

0,6 mg van kiválasztva

image

image

image


Mennyi oldat maradt?


  • Az injekciós toll skálája hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt oldat mennyiségét.


A A megma- radt oldat

(körülbe- lüli) meny- nyisége

  • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához

használja az adagszámlálót:

Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll.

Ha 3,0-át mutat, akkor legalább 3,0 mg van még az injekciós tollban. Ha

az adagbeállító megáll 3,0 előtt, akkor az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes, 3,0 mg-os adag beadásához.


Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi az injekciós tollban maradt

Csak abban az esetben oszthatja meg az adagját a jelenlegi és egy új injekciós toll között, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember

erre megtanította, vagy ezt javasolta Önnek. Számológép segítségével tervezze meg az adagokat a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint.


Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon. Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell két injekciós toll használatával szétosztania az adagját, akkor a beadandó adagot egy új injekciós tollon állítsa be, és azzal adja be.

B


Példa: Az adagszám- láló megállt: 2,4 mg maradt

4. Az adag beadása injekcióban


  • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.

  • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne fedje azt be az ujjával.

Ez megszakíthatja az injekció beadását.

A

  • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre. A 0 értéknek egy vonalban

kell lennie az adagot mutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.

B

  • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.

  • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni

kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.

C Számoljon lassan:


1-2-3-4-5-6

image

image

image

image

image


  • Húzza ki a tűt a bőréből.

    • Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a 0 érték, minden bizonnyal egy

    • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.

Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt. Ne dörzsölje a területet.


Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.


Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Az adagológombot addig tartsa benyomva, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.

Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?

elzáródott vagy sérült tűt használt.


Mi a teendő, ha a tű elzáródott?

Cserélje ki a tűt az 5. „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll

előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.


Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció beadását.

D

5. Az injekció beadása után


  • Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.

A

  • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.

  • Csavarja le a tűt, és körültekintően dobja ki.

B

  • Az oldat fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá

az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.


Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.

Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az

illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.


Soha ne próbája meg a belső tűsapkát visszatenni a tűre.

Megszúrhatja magát a tűvel.

Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról.

Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele,

az oldat elfolyása és a pontatlan adagolás.

C

image


További fontos információk


  • Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell tartani!

  • Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen

  • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket,

használnia.

megelőzendő a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.

Az injekciós toll gondozása


  • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.

  • Azt a Saxenda injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad beadni. Ha mégis beadja, akkor lehetséges, hogy nem alakul ki a gyógyszer várt

  • Az injekciós tollat nem érheti por, szennyeződés és folyadék.

  • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat. Ha szükséges, tisztítsa meg enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.

  • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette

  • Ne próbálja meg újratölteni az injekciós tollát. Ha kiürült, ki kell

  • Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.

hatása.

az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.

dobni.