Címoldal Címoldal

Eliquis
apixaban

ÁRAK

Eliquis 2,5 mg filmtabletta 20x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 6 076,16 Ft
Kiskereskedelem: 7 419,11 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Eliquis 2,5 mg filmtabletta 60x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 18 228,48 Ft
Kiskereskedelem: 20 179,27 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Eliquis 5 mg filmtabletta 60x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 18 228,48 Ft
Kiskereskedelem: 20 179,27 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Eliquis 2,5 mg filmtabletta

apixabán


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer az Eliquis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni az Eliquis-t?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell az Eliquis-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer az Eliquis és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    Az apixabán hatóanyagot tartalmazó Eliquis a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme.


    Az Eliquis-t felnőtteknél alkalmazzák:

    • csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés (mélyvénás trombózis) megelőzésére.

      Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a veszélye, hogy az alsó végtag vénáiban vérrögök alakuljanak ki. Ez a láb fájdalommal járó vagy fájdalmatlan megdagadásával járhat.

      Ha egy vérrög a lábából a tüdejébe jut, ott gátolhatja a véráramlást, ami mellkasi fájdalommal járó vagy anélküli légszomjat okozhat. Ez az állapot (tüdőembólia) életveszélyes lehet és

      azonnali orvosi ellátást igényel.


      • szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz (agyi érkatasztrófa) vezethet, vagy más szervekbe is eljuthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik). A sztrók életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.


    • az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdők ereiben lévő vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, valamint az alsó végtagok és/vagy a tüdők ereiben történő, ismételt vérrögképződés megelőzésére.


  2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt Ne szedje az Eliquis-t, ha:

    • allergiás az apixabánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

    • erősen vérzik;

    • ha egyik szervében olyan betegség van, ami növeli a súlyos vérzés kockázatát (például egy aktív vagy nemrégiben lezajlott gyomor- vagy bélfekély, nemrégiben lezajlott agyvérzés);

    • májbetegségben szenved, ami a vérzés fokozott kockázatához vezet (hepatikus koagulopátia);

    • ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket kap (pl. warfarin, rivaroxabán, dabigatrán vagy heparin), kivéve akkor, amikor véralvadásgátló kezelésre vált, egy vénás vagy artériás kanülje van, és heparint kap ezen a kanülön keresztül, hogy az ne alvadjon be, vagy ha egy csövet be vezetnek be az érbe (katéteres abláció), amellyel a szabálytalan szívverést (szívritmuszavart) kezelik.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző

      egészségügyi szakemberrel, ha fennáll Önnél az alábbi állapotok bármelyike:

    • a vérzés fokozott kockázata, például:

      • véralvadási zavarok, beleértve a vérlemezkék csökkent működését eredményező állapotokat;

      • gyógyszerrel nem beállított, nagyon magas vérnyomás;

      • 75 évnél idősebb életkor;

      • 60 kg vagy ennél kisebb testtömeg.

    • súlyos vesebetegség vagy ha művesekezelésben részesül;

    • fennálló vagy korábbi májbetegség esetén;

      - Ez a gyógyszer óvatosan kerül alkalmazásra azoknál a betegeknél, akik a megváltozott májműködés jeleit mutatják.

    • a gerincébe vezetett cső (kanül) esetén vagy ha injekciót (pl. érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából) kapott a gerincoszlopába, kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy a kanül eltávolítása után legalább 5 óra múlva veheti be ezt a gyógyszert;

    • szívbillentyű-protézissel rendelkezik;

    • ha kezelőorvosa azt állapítja meg, hogy az Ön vérnyomása nem stabil, vagy a tüdejében lévő vérrög eltávolítására más kezelést vagy műtéti beavatkozást terveznek.


      Az Eliquis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

    • ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.


      Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését. Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.


      Gyermekek és serdülők

      Ez a gyógyszer gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.


      Egyéb gyógyszerek és az Eliquis

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,

      valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.


      Az alábbi gyógyszerek fokozhatják az Eliquis hatását és növelhetik a nem kívánt vérzés kockázatát:

    • gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például ketokonazol, stb.);

    • HIV/AIDS kezelésére alkalmazott egyes vírusellenes szerek (például ritonavir);

    • egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek (például enoxaparin, stb.);

    • gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (például acetilszalicilsav vagy naproxén). Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége;

    • magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (például diltiazem);

    • szelektív szerotonin-visszavételt gétlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek.


      Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Eliquis vérrögképződést gátló hatását:

    • epilepszia kezelésére vagy görcsrohamok megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (például fenitoin, stb.);

    • közönséges orbáncfű (depresszió kezelésére használt gyógynövény tartalmú készítmény);

    • tuberkulózis vagy egyéb fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például rifampicin).


    Terhesség és szoptatás

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a

    gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.


    Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert. Ha Ön terhes, nem szedheti ezt a gyógyszert. Ha Ön a gyógyszer szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.


    Nem ismert, hogy az Eliquis kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Mielőtt szoptatás alatt elkezdené szedni az Eliquis-t, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, akik tanácsot adnak a szoptatás felfüggesztését, illetve a gyógyszer szedésének megkezdést/abbahagyását illetően.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem mutatták ki, hogy az Eliquis rontja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.


    Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz

    Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,

    keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

    A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag

    „nátriummentes”.


  3. Hogyan kell szedni az Eliquis-t?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.


    Adagolás

    A tablettát vízzel kell lenyelni. Az Eliquis bevehető étellel vagy anélkül is.

    A legjobb terápiás hatás elérése érdekében próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az

    időpontban bevenni.


    Ha Önnek nehezére esik a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával arról, milyen egyéb módon veheti be az Eliquis-t. A tablettát közvetlenül a bevétel előtt porrá lehet törni, majd belekeverni vízbe, 5%-os cukoroldatba, almalébe vagy almapürébe.


    Útmutató a tabletta porrá töréséhez:

    • A tablettákat mozsárban, mozsártörő használatával törje porrá.

    • Az így keletkezett port óvatosan tegye át egy megfelelő pohárba, majd keverjen hozzá kismennyiségű (kb. 30 ml, vagyis 2 evőkanálnyi) vizet vagy a fent leírt folyadékok valamelyikét, így egy keveréket kap.

    • Igya meg a keveréket.

    • Öblítse le a tabletta összetörésére használt mozsárt és mozsártörőt, valamint a poharat egy kis mennyiségű (kb. 30 ml) vízzel vagy a fenti folyadékok valamelyikével, és ezt az öblítéshez használt folyadékot is igya meg.

      Ha szükséges, kezelőorvosa beadhatja a porrá tört Eliquis tablettát oly módon is, hogy 60 ml vízbe vagy 5%-os cukoroldatba keveri bele, majd a keveréket gyomorszondán (az orrán keresztül a gyomrába levezetett csövön) át adja be Önnek.


      Az Eliquis-t az alábbi javaslat szerint szedje:


      Csípő-vagytérdprotézisműtétutánavérrögképződésmegelőzésére.

      A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, például egy reggel és egy este.

      Az első tablettát 12-24 órával a műtéte után kell bevennie.


      Ha Önnek nagyobb csípőműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 32-38 napig fogja szedni. Ha Önnek nagyobb térdműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 10-14 napig fogja szedni.


      Aszívbentörténővérrögképződésmegelőzéséreszívritmuszavarbanszenvedőolyanbetegeknél, akikneklegalábbegy,továbbikockázatitényezőjeisvan.

      A javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Eliquis tabletta.


      A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, ha:

      • súlyosan csökkent a veseműködése;

      • az alábbiak közül kettő vagy több igaz Önre:

        • ha a vérvizsgálati eredményei rossz veseműködésre utalnak (a szérum kreatininszint 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) vagy magasabb);

        • ha Ön 80 éves vagy idősebb;

        • ha a testtömege 60 kg vagy kevesebb.


      A javasolt adag naponta kétszer egy tabletta, például egy reggel és egy este. Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.


      Azalsóvégtagokvisszereibenlévővérrögökésatüdőkereibenlévővérrögökkezelése

      A javasolt adag naponta kétszer két 5 mg-os Eliquis tabletta az első 7 napon, például kettő reggel és kettő este.

      Hét nap után a javasolt adag naponta egyszer egy 5 mg-os Eliquis tabletta, például egy reggel és egy este.


      Ismételtvérrögképződésmegelőzésérea6hónapigtartókezelésbefejezéseután

      A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, például egy reggel és egy este. Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.


      Lehet, hogy kezelőorvosa az alábbiak szerint megváltoztatja a véralvadásgátló kezelését:


      • Eliquis-ről véralvadásgátló gyógyszerekre történő átállás

        Hagyja abba az Eliquis szedését. Akkor kezdje el a véralvadásgátló gyógyszerrel (például heparinnal) a kezelést, amikor a következő tablettát be kellene vennie.


      • Véralvadásgátló gyógyszerekről Eliquis-re történő átállás

        Hagyja abba a véralvadásgátló gyógyszerek szedését. Akkor kezdje el az Eliquis-kezelést,

        amikor a véralvadásgátló gyógyszer következő adagja esedékes lenne, majd folytassa azt a szokásos módon.


      • A K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésről (pl. warfarin) történő átállás Eliquis-re

        Hagyja abba a K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszer szedését. Kezelőorvosának

        vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell elkezdenie szedni az Eliquis-t.


      • Eliquis-ről K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésre (pl. warfarin) történő átállás

        Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy egy K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszert kell elkezdenie szedni, akkor a K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszer első adagja után is még legalább 2 napig folytassa az Eliquis szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor hagyja abba az Eliquis szedését.


        Kardioverzióban részesülő betegek

        Ha szívritmuszavarát a kardioverzió nevű eljárással kell helyreállítani, vegye be a gyógyszert azokban

        az időpontokban, amikor kezelőorvosa mondja, hogy megelőzze a vérrögök kialakulását az agyi vérereiben és a szervezetében lévő az egyéb testi ereiben.


        Ha az előírtnál több Eliquis-t vett be

        Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adag gyógyszert vett be! Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!


        Ha a javasoltnál több Eliquis-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a vérzés kockázata. Vérzés esetén sebészeti beavatkozásra, vérátömlesztésre vagy a Xa faktor-ellenes aktivitás visszafordítására képes egyéb kezelésre lehet szükség.


        Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t

      • Vegye be az adagot, amint eszébe jut,

        • az Eliquis következő adagját vegye be a szokásos időpontban,

        • majd folytassa a tabletta szedését a korábbiak szerint.


          Ha nem biztos benne, mit kell tennie, vagy egynél több adagot hagyott ki, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


          Ha idő előtt abbahagyja az Eliquis szedését

          Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előtte ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a kezelés túl korai abbahagyása a vérrögképződés kockázatának fokozódását eredményezheti.


          Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Eliquis három különböző betegség esetén adható. Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra. A gyógyszer leggyakoribb általános mellékhatása mindhárom betegség esetén a vérzés, amely életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.


    Azalábbimellékhatásokismertek,haazEliquis-tacsípő-vagytérdprotézisműtétutána vérrögképződésmegelőzéséreszedi.


    Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat.

    • Vérzések, köztük:

      • véraláfutások és duzzanatok.

    • Hányinger.


      Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést).

    • Vérzések:

      • műtét után fellépő, különösen véraláfutás és duzzanatok, vér vagy folyadék szivárgása a műtéti sebből/metszésből (váladékozó seb) vagy egy injekció beadási helyén,

      • a gyomorban vagy a belekben, vagy élénk/piros vér a székletben,

      • vér a vizeletben,

      • orrvérzés,

      • hüvelyi vérzés.

    • Alacsony vérnyomás, mely ájulással, felgyorsult szívveréssel járhat.

    • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:

      • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,

      • bizonyos májenzimek szintjének emelkedése,

      • a vörösvértestek szétesése következtében keletkező bilirubin szintjének emelkedése, ami

        a bőr és a szemek sárgaságát okozhatja.

    • Viszketés.


      Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Allergiás reakciók (túlérzékenység), mely az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy a torok megdagadását és légzési nehézséget okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.

    • Vérzések:

      • az izomban,

      • a szemben,

      • a fogínyből, köhögés utáni véres köpet,

      • a végbélből.

    • Hajhullás.


    Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

    • Vérzés:

      • az agyában vagy a gerincoszlopában,

      • a tüdejében vagy a torkában,

      • a szájában,

      • a hasüregbe és a hasüreg mögött lévő területre,

      • az aranyérből,

      • a székletben vagy a vizeletben, amelyeket vizsgálatokkal mutatnak ki.

    • Bőrkiütés, ami hólyagokat képezhet és céltáblára emlékeztet (középen sötét pontokkal, körülötte halványabb területtel és a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme),

    • A vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatt pontszerű, lapos, vörös, kerek foltokat vagy véraláfutást okozhat.


    Azalábbimellékhatásokismertek,haazEliquis-tolyan,szívritmuszavarbanszenvedőbetegkéntszedi aszívbentörténővérrögképződésmegelőzésére,akineklegalábbegy,továbbikockázatitényezőjeis van.


    Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Vérzések, köztük:

      • a szemben,

      • a gyomrában vagy belében,

      • a végbélből,

      • vér a vizeletben,

      • az orrából,

      • az ínyéből,

      • véraláfutás és duzzanat.

    • Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat.

    • Alacsony vérnyomás, mely ájulással, felgyorsult szívveréssel járhat.

    • Hányinger.

    • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:

      • megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT).


        Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Vérzések:

      • az agyában vagy a gerincoszlopában,

      • a szájában vagy köhögés után vér van a köpetében,

      • a hasüregében vagy a hüvelyéből,

      • élénk/piros vér a székletében,

      • bármilyen műtét után megjelenő vérzés, beleértve a véraláfutást és a duzzanatot, a műtéti sebből/metszésből vagy az injekció beadási helyéről szivárgó vért vagy folyadékot

        (sebváladékozás),

      • az aranyérből,

      • a székletben vagy a vizeletben vért kimutató vizsgálatok.

    • Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést).

    • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:

      • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,

      • bizonyos májenzimek szintjének emelkedése,

      • a vörösvértestek szétesése következtében keletkező bilirubin szintjének emelkedése, ami

        a bőr és a szemek sárgaságát okozhatja.

    • Bőrkiütés.

    • Viszketés.

    • Hajhullás.

    • Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását és nehézlégzést okozhatnak. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.


      Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

      Vérzés:

    • a tüdejében vagy a torkában,

    • a hasürege mögött lévő területre,

    • az izomban.


      Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • Bőrkiütés, ami hólyagokat képezhet és céltáblára emlékeztet (középen sötét pontokkal, körülötte halványabb területtel és a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme).


      Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

    • A vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatt pontszerű, lapos, vörös, kerek foltokat vagy véraláfutást okozhat.


      Azalábbimellékhatásokismertek,haazEliquis-tazalsóvégtagokvisszereibenlévővérrögökésa tüdőkereibenlévővérrögökkezelésérevagyazokismételtkialakulásánakmegelőzéséreszedi.


      Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

    • Vérzések, köztük:

      • az orrából,

      • az ínyéből,

      • véres vizelet,

      • véraláfutás és duzzanat,

      • a gyomrában, a beleiben, a végbeléből,

      • a szájában

      • a hüvelyéből.

    • Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat

    • Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést)

    • Hányinger

    • Bőrkiütés

    • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:

      • megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT) vagy alanin-

    aminotranszferázszint (ALAT).


    Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

    • Alacsony vérnyomás, mely ájulással, felgyorsult szívveréssel járhat

    • Vérzések:

      • a szemeiben,

      • a szájában vagy köhögés után vér van a köpetében,

      • élénk/piros vér a székletben,

      • a székletben vagy a vizeletben vért kimutató vizsgálatok,

      • műtét után fellépő, különösen véraláfutás és duzzanatok, vér vagy folyadék szivárgása a

        műtéti sebből/metszésből (váladékozó seb) vagy egy injekció beadási helyén.

      • az aranyérből,

      • az izomban.

    • Viszketés

    • Hajhullás

    • Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torokfeldagadását és nehézlégzést okozhatnak. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.

    • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:

      • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,

      • bizonyos májenzimek szintjének emelkedése,

      • a vörösvértestek szétesése következtében keletkező bilirubin szintjének emelkedése, ami a bőr és a szemek sárgaságát okozhatja.


        Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

        Vérzések:

    • az agyában vagy a gerincoszlopában,

    • a tüdejében.


    Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

    • Vérzés:

      • a hasüregbe és a hasüreg mögött lévő területre.

    • Bőrkiütés, ami hólyagokat képezhet és céltáblára emlékeztet (középen sötét pontokkal, körülötte halványabb területtel és a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme),

    • A vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatt pontszerű, lapos, vörös, kerek foltokat vagy véraláfutást okozhat.


    Mellékhatások bejelentése

    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is

    bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos

    alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell az Eliquis-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Eliquis?

és nátriumot tartalmaz”), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172).


Milyen az Eliquis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, kerek (5,95 mm átmérőjű), egyik oldalán „893”, másik oldalán „2½” jelzéssel ellátott filmtabletta.



Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.


Betegeknek szóló információs kártya: a gyógyszer kezelésére vonatkozó információk

Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.A Betegeknek szóló információs kártya hasznos információkat tartalmaz, és figyelmezteti a többi orvost, hogy Ön Eliquis-t szed. Ezt a kártyát mindig magánál kell tartania!


  1. Fogja meg a kártyát.

  2. Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).

  3. Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:

    • Név:

    • Születési dátum:

    • Javallat:

    • Adagolás: ...........mg naponta kétszer

    • Kezelőorvosa neve:

    • Kezelőorvosa telefonszáma:

  4. Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867 Ireland


A gyártó

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale Casilina, 41 03012 Anagni (FR)

Olaszország


Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg Németország


Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Írország


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}


/) található.