Címoldal Címoldal

Meloxidyl
meloxicam


HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 10, 32 & 100 ml


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva Santé Animale

    10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG


    A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac FRANCIAORSZÁG


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) OLASZORSZÁG


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE


    Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    1 ml tartalmaz: 1,5 mg meloxikám

    2 mg nátrium-benzoát


  4. JAVALLAT(OK)


    Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.


  5. ELLENJAVALLATOK


    A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.

    Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.

    Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.

    Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.

  6. MELLÉKHATÁSOK


    Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző gyógyszer-mellékhatásokat, pl. étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése és bágyadtság. Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.

    A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

    • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)

    • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).


      Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJOK


    Kutya


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    Szájon át alkalmazandó.

    Használat előtt jól fel kell rázni. A táplálékba keverve alkalmazandó.

    A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg adag az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,1 mg meloxikám /ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.


    A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendőkkel adagolható. A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála a fenntartó adagolásnak (0,1 mg meloxikám

    /ttkg) felel meg. Így az első napra a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges. Az adagolás módja az adagoló fecskendő használatával:


    image


    Rázza fel jól a flakont. Nyomja le és csavarja le a flakon tetejét.

    Csatlakoztassa enyhe nyomással az adagoló fecskendő végét a flakon nyílásához.

    Fordítsa fejjel lefelé a flakont a fecskendővel együtt.

    Húzza ki a dugattyút addig a

    fekete vonalig, ami

    megfelel a kutyája testtömegének kilogrammban.

    Fordítsa vissza álló helyzetbe a flakont a fecskendővel együtt, majd távolítsa el a fecskendőt.

    A dugattyút megnyomva juttassa a fecskendő tartalmát az eleségbe.


    A hatás általában 3-4 napon belül észlelhető. Amennyiben a klinikai tünetekben nem tapasztalható javulás, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.

    A használat közbeni kontaminációt elkerülendő, ne távolítsa el az üvegből a betétet, és a mellékelt fecskendőket csak a készítményhez alkalmazza.


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra


    A szuszpenzió a kisebb fecskendővel adható a 7 ttkg-nál kisebb kutyáknak (egy beosztás megfelel 0,5 ttkg-nak) és a nagyobb fecskendővel a 7 ttkg-nál nagyobb kutyáknak (egy beosztás megfelel 2,5 ttkg- nak).


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)


    Nem értelmezhető.


  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


    Gyermekek elől gondosan el kell zárni.


    A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.

    Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    • Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost.

    • Alkalmazását kerüljni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.

    • Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vizelethajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, melyek nagy mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötődés akadályozása révén toxikus hatáshoz vezethetnek. A Meloxidyl® nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.

    • Gyulladásgátló szerekkel történő előzetes kezelés további káros hatás megjelenését vagy a mellékhatások mértékének növekedését eredményezheti. Ezért az ilyen típusú készítmények alkalmazása esetén a kezelés megkezdése előtt legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani. A kezelésmentes időszak hosszának megállapításához figyelembe kell venni az előzetesen alkalmazott készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.

    • NSAID szerekkel szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

    • Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

    • Túladagolás esetén értesíteni kell a kezelő állatorvost.


  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

  14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    /.


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


10, 32 vagy 100 ml-es flakon, kiszerelésenként két fecskendővel. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Meloxidyl 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak 10 ml


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIAORSZÁG


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE


    Meloxidyl 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    Meloxikám 5 mg/ml Segédanyag: etanol 150 mg/ml


    Áttetsző, sárga színű oldat.


  4. JAVALLAT(OK)


    Kutya:

    Gyulladáscsökkentés és fájdalomcsillapítás akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén. Műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai- és lágyszöveti sebészi beavatkozásokat követően.


    Macska:

    Műtét utáni fájdalom csillapítása méh- és petefészek-eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészi beavatkozások után.


  5. ELLENJAVALLATOK


    A készítmény nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.

    Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.

    Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

    Nem adható 6 hetesnél fiatalabb állatoknak, valamint 2 kg-nál kisebb testtömegű macskáknak.

  6. MELLÉKHATÁSOK


    Esetenként leírtak a NSAID szerekre jellemző káros hatásokat, pl. étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség. Kutyákban ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.

    Nagyon ritkán anaphylaxiás jellegű reakció előfordulhat, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.

    A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

    • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)

    • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).


      Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJOK


    Kutya és macska.


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    Adagolás célállat fajonként

    Kutya: egyszeri alkalommal 0,2 mg meloxikám/ttkg (0,4 ml/10 ttkg). Macska: egyszeri alkalommal 0,3 mg meloxikám/ttkg (0,06 ml/ttkg).


    Alkalmazási módok

    Kutya:

    Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció formájában.

    A kezelés folytatására a Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak használható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagolással, 24 órával az injekció beadását követően.

    Műtét utáni fájdalom csillapítása (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás vagy szubkután injekció formájában a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézis bevezetésekor.


    Macska:

    Műtét utáni fájdalom csillapítása méh- és petefészek-eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészi beavatkozások után: egyszeri szubkután injekció formájában a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézis bevezetésekor.

    A készítmény használata során kerülni kell a kontamináció lehetőségét.


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)


    Nem értelmezhető.

  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

    Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

    Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    Macskáknál a posztoperatív fájdalom csökkentésekor a készítmény ártalmatlansága csak thiopental/halothan anesztézia esetében dokumentált.


    A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

    Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost.

    Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.


    Macskáknál a kezelés nem folytatható meloxikámot vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szert (NSAID-ot) tartalmazó, szájon át alkalmazandó készítménnyel, mert az ilyen folytatólagos kezelésekhez még nem állapították meg a megfelelő adagolást.


    Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

    A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet. NSAID szerek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

    Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.


    Vemhesség és laktáció: Lásd az Ellenjavallatokat.


    Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

    Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vizelethajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek alkalmazása, amelyek nagy mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötődés kompetitív akadályozása révén toxikus hatáshoz vezethet. A Meloxidyl nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan vesekárosító szerek egyidejű alkalmazását kerülni kell. Megfontolandó az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazása olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia kockázattal jár (pl. idős állatok). A NSAID készítmények anesztézia során történő alkalmazásakor a vesefunkciókat negatívan érintő hatás kockázata nem zárható ki.


    Gyulladásgátló szerekkel történt előzetes kezelés további káros hatás megjelenését, vagy a mellékhatások mértékének növekedését eredményezheti. Ezért az ilyen típusú készítmények alkalmazása esetén a kezelés megkezdése előtt legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani. A kezelésmentes időszak megállapításához figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.


    Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.


    Inkompatibilitások: Nem ismert.

  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.


  14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    /.


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Kiszerelési egységek:

Dobozonként: 10 ml, injekciós üvegben.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Meloxidyl 20 mg/ml injekció, szarvasmarháknak, sertéseknek, lovaknak 50, 100 & 250 ml


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIAORSZÁG


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE


    Meloxidyl 20 mg/ml injekció, szarvasmarháknak, sertéseknek, lovaknak Meloxikám


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    Meloxikám 20 mg/ml

    Segédanyag: vízmentes etanol 150 mg/ml Tiszta, színtelen-sárgás színű oldat.


  4. JAVALLAT(OK)


    Szarvasmarha:

    Szarvasmarha akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.

    Hasmenéses megbetegedésekben szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt, borjaknál (egy hetes

    kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál, a klinikai tünetek csökkentése céljából. Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére, antibiotikum terápiával kombinálva. Borjak szarvtalanítását követő, műtét utáni fájdalom csillapítására.


    Sertés:

    Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.

    Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA-szindróma, mastitis-metritis-agalactia) kiegészítő kezelésére, megfelelő antibiotikum terápia mellett.


    Ló:

    Gyulladás csökkentésére és fájdalom csillapítására akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.

    Fájdalom enyhítésére lovak kólikája esetén.


  5. ELLENJAVALLATOK


    Nem adható 6 hetesnél fiatalabb csikóknak. Nem adható vemhes vagy laktáló kancáknak.

    Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknak.

    Nem alkalmazható máj-, szív- és vesebetegségek, illetve vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.

    Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

    Nem adható 1 hetesnél fiatalabb borjaknak, a szarvasmarha hasmenéses megbetegedéseinek kezelése

    során.


  6. MELLÉKHATÁSOK


    A szarvasmarha és a sertés jól tolerálja a szubkután, az intramuszkuláris és az intravénás alkalmazást. A klinikai vizsgálatok során a szubkután kezelt szarvasmarhák kevesebb, mint 10%-ánál volt csak megfigyelhető egy enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén.

    Lovakban az injekció helyén átmeneti duzzanat jelentkezhet, ami beavatkozás nélkül megszűnik. Nagyon ritkán előfordulhat anaphylaxiás jellegű reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

    • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)

    • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).


      Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJOK


    Szarvasmarha, sertés, ló.


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    Szarvasmarha:

    Egyszeri alkalommal 0,5 mg meloxikám/ttkg (2,5 ml/100 ttkg), szubkután vagy intramuszkulárisan alkalmazva, szükség szerint antibiotikum terápiával vagy szájon át adott folyadékpótlással kombinálva.


    Sertés:

    Egyszeri alkalommal 0,4 mg meloxikám/ttkg (2,0 ml/100 ttkg), intramuszkulárisan alkalmazva, szükség szerint antibiotikum terápiával kombinálva.

    Amennyiben szükséges, a meloxikám alkalmazása 24 óra múlva megismételhető.


    Ló:

    Egyszeri intravénás injekció formájában 0,6 mg meloxikám/ttkg (3,0 ml/100 ttkg).


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    A készítmény használata során kerülni kell a kontamináció lehetőségét.


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)


    Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap, tej: 5 nap

    Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

    Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


    Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

    Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

    Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    A borjaknak szarvtalanítás előtt 20 perccel adott Meloxidyl kezelés a műtét utáni fájdalmat csökkenti. A szarvtalanítási beavatkozáshoz, az önmagában alkalmazott Meloxidyl nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapító hatást. A műtét alatti fájdalommentesség eléréséhez megfelelő fájdalomcsillapító szer együttes alkalmazása szükséges.


    A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

    Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost.

    A vesekárosodás fokozott kockázata miatt kerülni kell a készítmény alkalmazását súlyosan dehidrált,

    hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, melyeknél parenterális folyadékpótlás szükséges.

    Lovak kólikája kezelésekor, nem kielégítő fájdalomcsillapító hatás esetén körültekintően felül kell vizsgálni a diagnózist, mivel ez a sebészi beavatkozás szükségességét vetheti fel.


    Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

    A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet. A nem szteroid gyulladásgátló szerek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

    Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.


    Vemhesség és laktáció:

    Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció idején alkalmazható. Ló: Lásd az Ellenjavallatokat.


    Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

    Nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladásgátlókkal vagy véralvadásgátló szerekkel.


    Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.


    Inkompatibilitások: Nem ismert.


  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

  14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    /.


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Dobozonként 1 x 50, 100 vagy 250 ml-es, színtelen üveg.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Meloxidyl 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 15 & 5 ml


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Franciaország


    A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

    Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - Franciaország


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE


    Meloxidyl 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak Meloxikám


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    1 ml tartalmaz:

    Meloxikám 0,5 mg

    Nátrium-benzoát 2 mg


  4. JAVALLAT(OK)


    Műtét utáni, enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.

    Fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén macskában.


  5. ELLENJAVALLATOK


    Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.

    Nem alkalmazható olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális rendellenességek állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéssel járó kórképek esetén.

    Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

    esetén.

    Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.


  6. MELLÉKHATÁSOK


    Esetenként leírtak a NSAID szerekre jellemző káros hatásokat, pl. étvágytalanság, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség. Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.


    A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

    • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)

    • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).


    Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJOK


    Macska


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    Adagolás

    Műtét utáni fájdalom és gyulladás, sebészi beavatkozásokat követően:

    Meloxikám 2 mg/ml oldatos injekció macskáknak készítménnyel való indító kezelést követően, 24 órával később a Meloxidyl 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni a kezelést, 0,05 mg/ttkg adagban. A szájon át alkalmazott követő adag naponta egyszer adható (24 órás időközzel) legfeljebb négy napig.


    Krónikus mozgásszervi rendellenességek:

    A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg adag szájon át az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,05 mg meloxikám/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.


    Normál körülmények között a klinikai válasz 7 napon belül észlelhető. Amennyiben a klinikai tünetekben nem tapasztalható javulás, a kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni.


    Alkalmazási mód

    Használat előtt jól fel kell rázni. Szájon át, táplálékba keverve vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.


    A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt adagoló fecskendővel adható be.

    A fecskendő a gyógyszer tartályához illeszthető, és testtömeg-kilogramm skálával (1 kg-tól 10 kg-ig) van ellátva. A skála a fenntartó adagolásnak (0,05 mg meloxikám/ttkg) felel meg. Így az első napon a bevezető kezeléshez a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges.


    Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra. Az előírt adagot nem szabad túllépni. Kérjük, pontosan tartsa be a kezelő állatorvos utasításait.


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)


    Nem értelmezhető.


  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


    Gyermekek elől gondosan el kell zárni!


    Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

    Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

    Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost.

    Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.


    Műtét utáni fájdalom és gyulladás, sebészi beavatkozásokat követően:

    Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.


    Krónikus mozgásszervi rendellenességek:

    Hosszú ideig tartó kezelés hatékonyságát a kezelő állatorvossal rendszeresen ellenőriztetni kell.


    Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

    Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.

    Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati

    utasítását vagy címkéjét.


    Vemhesség és laktáció:

    Lásd az ’Ellenjavallatok’ szakasznál.


    Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

    Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vizelethajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek alkalmazása, amelyek nagy mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötődés kompetitív akadályozása révén toxikus hatáshoz vezethet. A készítmény nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan vesekárosító hatású szerek egyidejű alkalmazását kerülni kell.

    Gyulladásgátló szerekkel történő előzetes kezelés további káros hatás megjelenését, vagy a

    mellékhatások mértékének növekedését eredményezheti. Ezért az ilyen típusú gyógyszerekkel a kezelés megkezdése előtt legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani. A kezelésmentes időszak megállapításához figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmény farmakológiai tulajdonságait.


    Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

    Macskában a meloxikám szűk terápiás sávval rendelkezik, a túladagolás klinikai tünetei már aránylag alacsony mértékű túladagolás mellett jelentkeznek.

    Túladagolás esetén a ’Mellékhatások’ szakasz alatt felsorolt mellékhatások komolyabbak és

    gyakoriabbak lehetnek. Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.


    Inkompatibilitások: Nem ismert.


  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

  14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: /.


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Kiszerelési egységek

Dobozonként egy 15 ml-es nagy sűrűségű polietilén flakon, adagoló fecskendővel. Dobozonként egy 5 ml-es injekciós üveg, adagoló fecskendővel.

Az adagoló fecskendő a macskák részére készült testtömeg-kilogramm skálával van ellátva (1 kg-tól 10 kg-ig).


Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.