Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Suboxone
buprenorphine, naloxone

ÁRAK

Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta 7x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 1 445,87 Ft
Kiskereskedelem: 1 867,03 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta 7x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 4 685,53 Ft
Kiskereskedelem: 5 805,09 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta


buprenorfin/naloxon


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.



Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.

A tabletta kivétele a buborékcsomagolásból



image

1 - Ne nyomja át a tablettát a fólián. 1


image

    1. 2 – Csak egy részt távolítson el a buborékcsomagolásból, a perforált vonal mentén letépve.


      image

    2. 3 – A tabletta kivételéhez húzza vissza a fóliát a szélénél kezdve, ahol a zárófólia elemelhető.


      Ha a buborékcsomagolás sérült, dobja ki a tablettát.


      Az adag módosítása és fenntartó kezelés:


      A kezelés megkezdését követő napokban kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone adagját. Ha a Suboxone hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A készítmény maximális napi adagja 24 mg buprenorfin.


      Sikeres kezelés esetén egy idő után egyeztethet kezelőorvosával az adag fokozatos csökkentéséről egy alacsonyabb fenntartó adagra.


      A kezelés abbahagyása


      Állapotától függően a Suboxone adagját szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.


      Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosával erről egyeztetett volna!


      Ha az előírtnál több Suboxone-t vett be

      Ha Ön vagy valaki más túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell menni, mert a Suboxone túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.

      A túladagolás tünetei közé tartozhat az álmosság és a koordinációs zavar lelassult reflexekkel, a homályos látás és/vagy az elkent beszéd. Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.


      Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t

      Ha kihagyott egy adagot, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.

      Ha idő előtt abbahagyja a Suboxone szedését

      Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül! A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  1. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:


    • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget, súlyos bőrkiütést/csalánkiütést okozhat. Ezek a tünetek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.

    • álmosság és koordinációs zavar, homályos látás, elkent beszéd, a helyes vagy tiszta gondolkodásra való képtelenség, illetve a megszokottnál sokkal lassabb légzés.


      Ugyancsak azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:

    • nagyfokú fáradtság, viszketés a bőr vagy a szemfehérje besárgulása mellett. Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.

    • nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).


    A Suboxone-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások


    Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek):

    álmatlanság (inszomnia), székrekedés, hányinger, nagyfokú verejtékezés, fejfájás, gyógyszermegvonási tünetegyüttes

    Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    testsúlycsökkenés, a kezek és a lábak duzzanata, álmosság, szorongás, idegesség, bizsergés, depresszió, csökkent nemi vágy, fokozott izomfeszülés, kóros gondolkodás, fokozott könnyezés vagy más könnytermelési zavar, homályos látás, kipirulás, emelkedett vérnyomás, migrén, orrfolyás, torokfájás és nyelési fájdalom, fokozott köhögés, gyomorrontás vagy más gyomortáji kellemetlen érzés, hasmenés, kóros májműködés, fokozott bélgázképződés, hányás,

    bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, fájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, a lábizmok görcse, hímvessző-merevedés elérésének, illetve fenntartásának nehézsége, vizelet-rendellenesség, hasi fájdalom, hátfájás, gyengeség, fertőzés, hidegrázás, mellkasi fájdalom, láz, influenzaszerű tünetek, általános rossz közérzet, az éberség vagy koordinációs képesség csökkenéséből eredő baleseti sérülés, ájulás, szédülés.

    Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    duzzadt mirigyek (nyirokcsomók), nyugtalanság, remegés, furcsa álmok, nagyfokú izomaktivitás, olyan érzés, mintha nem lenne önmaga (deperszonalizáció), gyógyszerfüggőség, memóriazavar (amnézia), érdektelenség, figyelemzavar, felfokozott jóllétérzés, görcsök (konvulziók), beszédzavar, szűk pupilla, vizelési nehézség, szemgyulladás vagy szemfertőzés, gyors vagy lassú szívverés, alacsony vérnyomás, szívdobogásérzés, szívroham, mellkasi szorítás, légszomj, asztma, ásítás, szájüregi fájdalom és sebek, a nyelv elszíneződése, pattanás

    (akné), csomó a bőrben, hajhullás, száraz vagy hámló bőr, ízületi gyulladás, húgyúti fertőzés,

    kóros vérvizsgálati eredmények, véres vizelet, kóros magömlés (ejakuláció), menstruációs vagy hüvelyi problémák, vesekő, fehérje a vizeletben, fájdalmas vizelés vagy vizelési nehézség, meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység, hőguta, allergiás reakció, étvágytalanság, ellenséges érzelem.

    Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

    tiltott opioidok használata után a Suboxone túl korai bevétele által kiváltott, hirtelen fellépő megvonási tünetegyüttes, gyógyszer-megvonási tünetegyüttes újszülötteknél, lassú légzés vagy nehézlégzés, májkárosodás sárgasággal vagy anélkül, nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk), az arc és a torok duzzanata vagy életveszélyes allergiás reakciók, szédülést okozó vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor.


    image

    A gyógyszer injekciós alkalmazása útján való visszaélés megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetlegesen súlyos májproblémákat okozhat (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).


    Mellékhatások bejelentése

    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  2. Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől és más családtagoktól elzárva tartandó!


    A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ugyanakkor, a Suboxone célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel. A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani!


    A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen. Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.

    Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.

    A gyógyszer véletlen lenyelésének vagy lenyelésének gyanúja esetén azonnal mentőt kell hívni.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  3. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone?

Milyen a Suboxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


A Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, mindkét oldalán domború felületű 6,5 mm-es tabletta, egyik oldalán mélynyomású „N2” jelöléssel ellátva.

A Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, mindkét oldalán domború felületű 11 mm-es tabletta, egyik oldalán mélynyomású „N8” jelöléssel ellátva.

A Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 10,5 mm-es tabletta, egyik oldalán mélynyomású „N16” jelöléssel ellátva.


7 és 28 db tablettát tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Indivior Europe Limited 27 Windsor Place

Dublin 2

D02 DK44

Írország


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


België/Belgique/Belgien Indivior Europe Limited Tél/Tel: 0800 780 41

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com

Lietuva

Indivior Europe Limited Tel: 88003079

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


България

Indivior Europe Limited Teл.: 00800 110 4104

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Luxembourg/Luxemburg Indivior Europe Limited Tél/Tel: 800 245 43

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com


Česká republika Indivior Europe Limited Tel: 800 143 737

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Magyarország

Indivior Europe Limited Tel.: 6800 19301

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Danmark

Indivior Europe Limited

Tlf: 80826653

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Malta

Indivior Europe Limited Tel: 80062185

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Deutschland

Indivior Europe Limited Tel: 0 800 181 3799

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Nederland

Indivior Europe Limited Tel: 0800 022 87 83

e-mail: PatientSafetyRow@indivior.com


Eesti

Indivior Europe Limited Tel: 8000041004

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Norge

Indivior Europe Limited Tlf: 80016773

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Ελλάδα

Indivior Europe Limited Τηλ: 800 206 281 901

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Österreich

Indivior Europe Limited Tel: 800 296551

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


España

Indivior Europe Limited Tel: 900 994 121

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Polska

Indivior Europe Limited Tel.: 0800 4111237

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


France

Indivior Europe Limited

Tél: 0800 909 972

e-mail: PatientSafetyFrance@indivior.com

Portugal

Indivior Europe Limited Tel: 800 841 042

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Hrvatska

Indivior Europe Limited Tel: 0800 222 899

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

România

Indivior Europe Limited Tel: 800 477 029

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Ireland

Indivior Europe Limited Tel: 1800554156

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Slovenija

Indivior Europe Limited Tel: 080080715

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Ísland

Indivior Europe Limited Sími: 8009875

Netfang: PatientSafetyRoW@indivior.com

Slovenská republika Indivior Europe Limited Tel: 800110286

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Italia

Indivior Europe Limited Tel: 800 789 822

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Suomi/Finland

Indivior Europe Limited Puh/Tel: 0800417489

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Κύπρος

Indivior Europe Limited Τηλ: 80091515

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

Sverige

Indivior Europe Limited Tel: 020791680

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


Latvija

Indivior Europe Limited Tel: 800 05612

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Indivior Europe Limited Tel: 0808 234 9243

e-mail: PatientSafetyRoW@indivior.com


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma


) található.