Melosus
meloxicam
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám
Meloxikám 1,5 mg/ml
Nátrium-benzoát 1,75 mg/ml
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték. Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejeztével megszűnnek, azonban igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Kutya.
Szájon át alkalmazandó.
Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó. Használat előtt jól fel kell rázni.
A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg dózis az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Hosszabb távú alkalmazás során – a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) – a Melosus adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető – ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Melosus fecskendővel adagolható.
A fecskendő a flakon cseppentőfeltétére illeszkedik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak. Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Az egyes adagok beadása után a fecskendő hegyét le kell törölni és a flakon kupakját szorosan vissza kell csavarni. A fecskendőt az egyes használatok között a kartondobozban kell tárolni.
A használat során a külső szennyeződések bevitelének elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőket kizárólag ehhez a készítményekhez alkalmazza!
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. Kérjük pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás
állatoknál.
Ez a készítmény kutyáknak készült, macskáknak nem adható, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő. Macskák esetében a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Vemhesség és laktáció:
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb, plazmafehérjékhez kötődő készítményekkel való együttes kezelés esetén (pl. nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok) a kötődés akadályozottsága miatt toxikus hatás alakulhat ki. A Melosus nem alkalmazható más NSAID
szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Inkompatibilitások:
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés- mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz
figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való
érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es vagy 125 ml-es flakon.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak Meloxikám
Meloxikám 0,5 mg/ml
Nátrium-benzoát 1,75 mg/ml
Macska:
Enyhétől közepes fokig terjedő, műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően. Fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre macskák krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
Tengerimalac:
Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására lágysebészeti műtétek, például kasztráció után.
Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló állatoknál.
Nem alkalmazható a készítmény olyan macskáknál, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak
fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb tengerimalacok esetében.
Macskákban esetenként a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző tipikus mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség. Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint.
Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Macska és tengerimalac
Szájon át alkalmazandó.
Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó. Használat előtt jól fel kell rázni.
Sebészeti beavatkozást követő fájdalom és gyulladás:
A kezelést macskákra törzskönyvezett meloxikám tartalmú oldatos injekcióval kell indítani, majd 24 órával később a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban. A szájon át alkalmazott követő adag (24 órás időközzel) naponta egyszer
adható maximum négy napig.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg adag belsőleges szuszpenzió az első napon. A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,05 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
A klinikai válasz normál körülmények között 7 napon belül észlelhető. A kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Melosus fecskendővel adagolható.
A fecskendő a flakon csepp-adagolójához csatlakoztatható és testtömeg-kilogramm skálával van ellátva, ami a fenntartó adagnak felel meg. Így a bevezető terápia első napján kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Az egyes adagok beadása után a fecskendő hegyét le kell törölni és a flakon kupakját szorosan vissza kell csavarni. A fecskendőt az egyes használatok között a kartondobozban kell tárolni.
A használat során a külső szennyeződések bevitelének elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőket
kizárólag ehhez a készítményhez alkalmazza!
Lágysebészeti műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom:
A kezelést 0,2 mg/ttkg-os meloxikám egyszeri, szájon át alkalmazott adagjával kell indítani az 1. napon (a műtétet megelőzően). A kezelést folytatni kell naponta egyszer (24 órás időközzel) 0,1 mg/ttkg-os meloxikám szájon át történő adagolásával a 2. és 3. napon (a műtétet követően).
Egyedi esetekben, az állatorvos megítélése alapján az adag fokozatosan emelhető legfeljebb 0,5 mg/kg-ig. Azonban a 0,6mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
A szuszpenziót közvetlenül a tengerimalac szájába kell beadni ml beosztással és 0,01 ml-es léptékkel ellátott, hagyományos 1ml-es fecskendő használatával.
0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg
0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Melosus belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni). Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Melosus felszívásához. A Melosus szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába. A kis tárolóedényt vízzel mossa el, és szárítsa meg a következő használat előtt .
Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával ellátott fecskendőt.
A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell. Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Műtét utáni alkalmazás macskában és tengerimalacban:
Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek macskában:
A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Vemhesség és laktáció:
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Egyéb, plazmafehérjékhez kötődő készítményekkel való együttes kezelés esetén (pl. NSAID-ok, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok), a kötődés akadályozottsága miatt toxikus hatás alakulhat ki. A Melosus nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy
glükokortikoidokkal együtt. Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
Inkompatibilitások:
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés- mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt. Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz
figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
Túladagolás esetén a „Mellékhatások” című 6. szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Tengerimalacoknál a 3 napig folytatott 0,6 mg/ttkg túladagolás és azt követően 6 további napon át adagolt 0,3 mg/kg nem okozott meloxikámra jellemző nemkívánatos eseményt. A 0,6 mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.