Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
15
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
űnt
Nobilis Influenza H5N6 Emulziós injekció
engedélye
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
forgalomba
Nobilis Influenza H5N6 Emulziós injekció
Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Inaktivált, teljes H5 szubtípusú (H5N6 törzs A/kacsa/Potsdam/2243/84) madárinfluenza-vírusantigént, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
Adjuváns: Folyékony paraffin.
Csirkék aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú madárinfluenza ellen.
Az egyszeri vakcinázást két héttel követő, virulens H5N1 törzzsel történt ráfertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
A szérumban lévő ellenanyagok jelenléte csirkében legalább 7 hónapig fennmarad. Más vakcinatörzsekkel elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ellenanyagszint csirkékben két immunizálást követően várhatóan legalább 12 hónapig fennmarad.
A
Nincsenek.
űnt
A beoltott állatok 50%-án a vakcina beadásának helyén átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
engedélye
Csirke
Bőr alá vagy izomba történő alkalmazásra
Csirke:
8- 14 napos korig: 0,25 ml, bőr alá.
forgalomba
14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba.
A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedeket az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva ismétlő oltásban kell részesíteni.
A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ. A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és alaposan rázzuk fel.
Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Nulla nap.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni! Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Nem fagyasztható.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 óra, feltéve, ha a terméket nem tesszük ki extrém
hőmérsékletnek vagy szennyeződésnek.
A
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
űnt
Az elérhető hatékonyság függ a vakcinatörzs és az előforduló virulens törzsek közötti antigénegyezés mértékétől.
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait csirkéken végezték, kacsák vonatkozásában az ártalmatlanságra vonatkozólag csak néhány tájékoztató jellegű adat áll rendelkezésre. Ha más, fertőzési veszélynek kitett madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell eljárni és ajánlatos a vakcinát az
engedélye
adott faj egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú csoporton alkalmazzuk. A más fajú állatokban kialakuló védettség foka eltérhet a csirkékben kialakulótól.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Nem áll rendelkezésre információ e vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Nem keverhető más gyógyászati készítménnyel. A felhasználónak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe
jutott készítmény súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által
történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
forgalomba
Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Az orvosnak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely például ischemiás necrosishoz,
sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: https://www.emea.europa.eu
A
Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N6-tól – eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
űnt
Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Kiszerelések:
250 vagy 500 adagos üvegben.
250 vagy 500 adagos PET flakonban.
Az üveg vagy flakon gumidugóval fedett és alumínium sapkával zárt.
A
forgalomba
engedélye
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.