Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
1
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0–105,5 EID50
1 tojás fertőző adag 50%-a
Liofilizátum: törtfehér színű, túlnyomórészt gömb alakú.
Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
Az immunitás kezdete: 3 hét. Immunitástartósság: 8 hét.
Nincs.
A vakcinázást követő legalább 10 napig enyhe, átmeneti légzőszervi reakció (beleértve az orr váladékozását) nagyon ritkán előfordulhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Házityúk.
A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel. A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, a szükséges adagtól és a hasznosítási iránytól függően. Tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
A tégely felbontása után a benne lévő liofilizátum teljes mennyiségét azonnal fel kell oldani.
Durva cseppes permet:
Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni. Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni. A feloldásra használt tartályoknak tisztának, mosó- és fertőtlenítőszer-nyomoktól is mentesnek kell lenniük.
1) A liofilizátumot jó minőségű (pl. klórtól és/vagy fertőtlenítőszerektől mentes) vízben kell feloldani.
Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelelően).
2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon. Feloldás után a szuszpenzió áttetsző.
A madarakat azonnal kezelni kell.
Szembe/orrba cseppentés:
Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal oldószert kell használni.
1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent Oculo/Nasal-hoz és a mellékelt cseppentő felhelyezése után adagolható.
2) A vakcinaszuszpenziót össze kell rázni. Feloldás után a szuszpenzió tisztának látszik.
3) Az egy adagot tartalmazó cseppet az egyik orrnyílásba vagy az egyik szembe kell becseppenteni. Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Nulla nap.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Liofilizátum: Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó.
Oldószer: 25 °C alatt tárolandó. Nem fagyasztható.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére. Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére. Az állattartó épületeket minden termelési időszak után takarítani és fertőtleníteni kell.
A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége. Fontos elkerülni az IB D388 vakcina vírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen. Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek. A vakcináról kimutatták, hogy a QX-szerű variáns ellen nyújt védelmet. Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Az egy tartási helyen lévő házityúkokat egyidejűleg kell vakcinázni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Az állatgyógyászati készítmény durva cseppes permetezéses formában történő alkalmazása esetén személyes védőfelszerelésként védőszemüveggel is ellátott védőmaszkot kell használni. A vírus terjedésének elkerülése érdekében a vakcinázás után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell.
Tojásrakás:
A Nobilis IB Primo QX ártalmatlansága igazolt a tojásrakás idején történő alkalmazás esetén. A Nobilis IB Primo QX hatékonysága nem igazolt a tojásrakás idején történő alkalmazás esetén. A vakcina tojásrakás idején történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással. A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét. Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély. A kevert készítmények esetében a Massachusetts és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét. A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól. Alkalmazás előtt a tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Inkompatibilitások:
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állatgyógyászati készítmény használatához javasolt.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
ÉÉÉÉ/HH/NN
Gyógyszerügynökség honlapján (/).
A Nobilis Primo QX a házityúkok IBV D388-as variáns törzs okozta betegség klinikai tünetei elleni védelmére szolgál és nem alkalmazható az egyéb IBV vakcinák helyettesítésére. A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Kiszerelés:
10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)). 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (2500 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)). 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (5000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)). 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (10 000 adag/61 mm átmérőjű tégely (3–400 gömb)). 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
12 tégely liofilizátumot tartalmazó PET műanyagdoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100
gömb)).
12 tégely liofilizátumot tartalmazó PET műanyagdoboz (2500 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)).
12 tégely liofilizátumot tartalmazó PET műanyagdoboz (5000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3–100 gömb)).
6 tégely liofilizátumot tartalmazó PET műanyagdoboz (10000 adag/61 mm átmérőjű tégely (3–400 gömb)).
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.