Címoldal Címoldal

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE


    Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum:

    Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.


    Oldószer:

    Víz injekciós célra


    Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat


  4. JAVALLAT(OK)


    Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.


    A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.


    A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.


  5. ELLENJAVALLATOK


    Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.


  6. MELLÉKHATÁSOK


    A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat. Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.

    Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJOK


    Macska.


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt. Orron át történő alkalmazásra.


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    Használat előtt hagyjuk az oldószert szobahőmérsékletűre melegedni. A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk. Az oldószer hozzáadása után alaposan felrázandó.

    A feloldott vakcinából szívjunk fel 0,2 ml-t egy 1 ml vagy 2 ml-es fecskendőbe, ez után vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát juttassuk a macska egyik orrlyukába.


    A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen úgy, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen. Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe. A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ


    Nem értelmezhető.


  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


    Gyermekek elől gondosan el kell zárni

    2°C és 8C közötti hőmérsékleten tárolandó. Fénytől védve tartandó. Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

    Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.


    Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.

    Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert. Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű

    alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy

    után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.

    Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés alatt vagy egyéb nasalisan alkalmazott állatgyógyászati készítménnyel.


    Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikum kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni.


    A vakcinázott állatok hat hétig, egyes esetekben egy évig is üríthetik a Bordetella bronchiseptica

    vakcina törzsét. Időszakos ürítés is előfordulhat.


    Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk. Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.


    A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak. Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak. Ennek az élő baktériumos vakcinának az alkalmazása után megfelelő fertőtlenítésre van szükség.


    Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.


    A Nobivac Bb macskáknak vakcina importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén. Minden személynek, aki a Nobivac Bb macskáknak vakcina importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.


  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.


  14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: /.


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kiszerelések:

Papírdobozonként 5 db egyadagos liofilizátumot és 5 db oldószert tartalmazó üveg. Műanyagdobozonként 5 db egyadagos liofilizátumot és 5 db oldószert tartalmazó üveg.


Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.