Suvaxyn CSF Marker
classical swine fever vaccine (live recombinant)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis vírus E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált szarvasmarha vírusos hasmenése vírus (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
* min 100 PD50
**Szövettenyészet-fertőző adag
Nátrium-klorid 9 mg/ml
Víz injekciós célra q.s.p. 1 ml
Liofilizátum: törtfehér pellet Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék
A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín, átlátszó folyadéknak kell lennie.
Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására, klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta
elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés mértékének csökkentése érdekében.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Tenyészkocák aktív immunizálására a CSFV okozta transzplacentáris fertőzés csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 21 nap a vakcinázás után. Az immmunitástartósságot nem határozták meg.
Nincs.
Vemhes állatokon végzett laboratóriumi vizsgálatokban a következő mellékhatásokat észlelték: Nagyon gyakori a helyi és átmeneti, az injekció beadási helyén 5 mm átmérőjűig terjedő duzzanat formájában jelentkező szöveti reakció, ami akár 1 napig is fennállhat. Gyakran figyelték meg a testhőmérséklet 2,9°C-os átmeneti emelkedését a vakcinázás után 4 órával. Ez a vakcinázás után 1 napon belül spontán rendeződik.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Sertés
Izomba történő alkalmazásra.
Alapimmunizálás
Egyszeri 1 ml-es adaggal kell vakcinázni a 7 hetes kornál idősebb sertéseket és tenyészkocákat.
Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Nulla nap
Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Hűtve (2 °C – 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Nem fagyasztható.
Fénytől védve tartandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A jelen vakcina dokumentációja alátámasztja, hogy kizárólag járványkitöréskor alkalmazandó a
korlátozás alatt álló területeken lévő állományokban.
A CSFV transzplacentáris átvitelével szembeni védettséget 21 nappal a vakcinázás után mutatták ki, 6 vemhes koca közepesen virulens CSFV törzzsel történt fertőzésével. Részleges védelmet figyeltek meg a CSFV transzplacentáris átvitelével szemben, 6 vemhes koca erősen virulens CSFV törzzsel történt fertőzésével.
A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok születése nagyon komoly kockázatot jelent, mert
vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt. A tenyészállatok vakcinázása járvány esetén, a fenti információk figyelembe vételével beilleszthető a kockázat alapú védekezési stratégiába.
A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek. Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Ezért a tenyészkanok és maternális ellenanyaggal rendelkező malacok vakcinázásáról az aktuális
járványhelyzet és a vele kapcsolatban kialakított védőkörzetek tekintetbe vételével kell dönteni.
Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcina vírusgenomja ritkán mutatható ki RT-PCR-rel a mandulákból és nyirokcsomókból a vakcinázást követő 63. napig, és a vakcinavírus nagyon ritkán mutatható ki vírusizolálással a mandulákból a vakcinázást követő első héten. A vakcinavírus transzplacentáris átvitelét nem mutatták ki a korlátozott számban elvégzett vizsgálatokban, de az nem zárható ki.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét
Vemhesség.
A vakcina alkalmazható kocáknál a vemhesség alatt.
Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan. A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Inkompatibilitások:
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
DIVA tesztek:
A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra. Az ellenanyag-választ vizsgáló diagnosztikai eszközök lehetővé teszik a DIVA stratégiák alkalmazását. Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag CP7-E2alf törzzsel végzett állományvakcinázás hatására megjelenő BVDV Erns elleni ellenanyagok és a természetes vad CSFV-fertőzés hatására megjelenő CSFV-Erns elleni ellenanyagok között.
A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között. A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, míg az aktuális DIVA eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül. A jelen vakcina járványhelyzetben történő használatához különleges felmentés szükséges.
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
honlapján ()/.
1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.