Sildenafil ratiopharm
sildenafil
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Sildenafil ratiopharm szedése előtt
Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer lehetővé teszi, hogy a hímvessző merevedése elegendő ideig tartson a nemi aktus megfelelő befejezéséig. Csökkenti a szervezetében természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető kémiai anyagok hatását. A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.
A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciaként is ismert merevedési zavar (erektilis diszfunkció) kezelésére szolgál. Ilyenkor a férfi nem képes merevedést elérni, vagy a merev hímvessző nem elég kemény a nemi aktushoz.
ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl. amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására. Szóljon kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét is szedi. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a
szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
ha súlyos szívbetegségben szenved.
ha nemrégiben szélütése vagy szívrohama volt.
ha alacsony a vérnyomása.
ha súlyos májbetegségben szenved.
ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (mint például a retinitisz pigmentóza).
ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavara, ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION).
A Sildenafil ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha szívbetegségben szenved. Ebben az esetben kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell,
hogy az Ön szíve el tudja-e viselni a közösüléssel járó fokozott terhelést.
ha az alábbi betegségek vagy tünetek valamelyikében szenved, mivel előfordulhat, hogy több
mellékhatást észlel:
a vörösvértestek egyfajta rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység),
vérrák (leukémia),
csontvelő egyfajta daganatos megbetegedése (mielóma multiplex),
a hímvessző bármilyen betegsége vagy deformitása.
ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, kérjük, szóljon kezelőorvosának, aki gondosan ellenőrizni fogja, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön kezelésére:
ha éppen gyomorfekélye van,
ha véralvadási zavara van (pl. hemofília).
ha vese- vagy májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ebben az
esetben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek.
NEM szabad ez a gyógyszert szednie:
ha már másfajta kezelést kap a merevedési zavarra.
ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.
ha nincs merevedési zavara.
ha Ön nő.
Ha hirtelen kialakuló látáscsökkenést vagy látásvesztést észlel, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és AZONNAL forduljon kezelőorvosához.
Sildenafil ratiopharm NEM adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosi vészhelyzet esetén annak, aki Önt kezeli, el kell mondania, hogy Sildenafil ratiopharm-ot vett be.
Ne szedjen Sildenafil ratiopharm-ot, ha nitrát-tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl. amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. A nitrátoknak vagy a nitrogén-
monoxid donoroknak a Sildenafil ratiopharm-mal történő egyidejű bevétele súlyos hatással lehet az Ön vérnyomására.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot!
A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat. Ezért
tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
eritromicin (egy antibiotikum),
cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer),
alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport).
Az alfa-blokkolókat szedő betegek némelyike szédülést vagy ájulásszerű érzést tapasztalhat, amikor felkel. Ezek az ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felállás közben kialakuló vérnyomásesés (poszturális hipotenzió) tünetei. Ezek a tünetek rendszerint a Sildenafil ratiopharm bevétele után 4 órán belül kialakulnak. Az ilyen tünetek kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében csak akkor szabad elkezdenie a Sildenafil ratiopharm
szedését, ha az alfa-blokkoló rendszeres napi adagjával már jól be van állítva a kezelése.
szakubitril/valzartán tartalmú gyógyszerek, amelyek szívelégtelenség kezelésére szolgálnak. Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi. Ha Ön ritonavirt szed, akkor 48 óra alatt maximum 25 mg szildenafilt vehet be.
Ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszik be, akkor egy kicsit hosszabb ideig tarthat, amíg a Sildenafil ratiopharm hatni kezd.
Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart. Annak érdekében, hogy a gyógyszere kínálta előnyöket maximálisan kihasználhassa, javasolt, hogy a gyógyszer bevétele előtt kerülje az alkoholfogyasztást.
Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat. Ha a Sildenafil ratiopharm szedése után szédülést érez vagy a látása vagy a hallása romlik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen gépet vagy szerszámot.
A Sildenafil ratiopharm nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, vagyis gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vegyen be 1 Sildenafil ratiopharm filmtablettát kb. 1 órával a nemi aktus előtt. A filmtablettát
egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek. Ne vegyen be naponta egynél többször Sildenafil ratiopharm-ot.
A gyógyszer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Sildenafil
ratiopharm hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett gyógyszer hatása ennél hosszabb idő elteltével
jelentkezik.
Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, tájékoztassa kezelőorvosát.
A túl sok Sildenafil ratiopharm-ot szedő férfiak több mellékhatást észlelhetnek vagy erős izomfájdalmuk lehet. Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A szildenafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Allergiás reakció – ez ritkán nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet
érinthet).
Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.
Mellkasi fájdalom – ez nem gyakran fordul elő.
Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkán fordul elő, gyakorisága ismeretlen (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Ha több mint 4 órán át tartó merevedése van, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés – ez ritkán fordul elő.
Súlyos bőrreakciók – ez ritkán fordul elő.
Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi
szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Görcsök vagy görcsroham – ez ritkán fordul elő.
elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről. Fontos, hogy nem mind, de a legtöbb férfi, aki ezeket a mellékhatásokat észlelte, már ennek a gyógyszernek a szedése előtt szívbetegségben szenvedett. Nem lehet eldönteni, hogy ezek az események közvetlen összefüggésben voltak-e a Sildenafil ratiopharm- mal.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a
már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát filmtablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium,
magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid, vörös vas- oxid.
A Sildenafil ratiopharm fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta.
A Sildenafil ratiopharm buborékcsomagolásban 1, 2, 4, 8 vagy 12 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Németország
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Németország
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Lengyelország
HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
036 80 Martin Szlovákia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Finland Oy Finnland
Sími: +358 201805900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117