Címoldal Címoldal

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére


  1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM


  2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE


    Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére


  3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE


    1 ml/adag (egyadagos fecskendő) tartalmaz:


    Hatóanyagok

    Relatív potenciál (R.P.)

    Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs

    ≥ 8,50

    Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs

    ≥ 1,26

    Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs

    ≥ 1,39

    Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs

    ≥ 1,69

    Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs

    ≥ 1,45

    Adjuvánsok

    Etilén/malein anhidrid (EMA-31) Neocryl

    Emulsigen SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. JAVALLAT(OK)


    Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.


  5. ELLENJAVALLATOK


    Nincs.


  6. MELLÉKHATÁSOK


    A vakcinázott macskáknál kialakulhatnak posztvakcinációs reakciók, amelyek átmeneti láz, hányás,

    anorexia és/vagy depresszió lehetnek, amelyek 24 órán belül megszűnnek.


    A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés, valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.


    Nagyon ritkán anfilaxiás reakció – oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünetek (beleértve a vérhányást és a véres hasmenést), vagy sokk is előfordult a

    vakcinázást követő órákban.


    A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

    • nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)

    • gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

    • nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).


    Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!


  7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)


    Macska.


  8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT


    1 ml subcutan alkalmazásra.


    Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel. Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.


    Ismétlő vakcinázás: Évente egy oltás.


  9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT


    Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni. A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.


  10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)


    Nem értelmezhető.


  11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK


    Gyermekek elől gondosan el kell zárni!


    Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C – 8 °C).

    Fénytől védve tartandó.

    Nem fagyasztható.


    Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


  12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)


    Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

    A vakcinázás nem befolyásolja a leukosissal fertőzött macskákban a betegség lefolyását. Azok a macskák,

    amelyek a vakcinázás idején fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a környezetükben lévő fogékony állatokra folyamatos fertőzési forrást jelentenek. Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat. A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket. Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni. A második teszttel negatívnak bizonyult állatok vakcinázhatók, mivel ezek az állatok minden valószínűség szerint átvészelték a fertőzést.


    Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.

    Az FeLV- tesztben pozitív macskák vakcinázása nem jár jótékony hatással.


    Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok:


    A felhasználó figyelmébe:

    Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.

    Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati

    utasítását.

    Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!


    Az orvos figyelmébe:

    Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.


    Vemhesség:

    A vakcina ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes macskáknál. Vemhes macskák vakcinázása nem ajánlott.


    Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

    Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.


    Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

    A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.


    Inkompatibilitások:

    Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.


  13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)


    Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges

    állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

  14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA


    image

    honlapján (/).


  15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


10 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 10 egyadagos előretöltött fecskendő és 10 steril tű. 20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű. 25 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban: 25 egyadagos előretöltött fecskendő és 25 steril tű.


Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.