Vaniqa
eflornithine
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Vaniqa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Vaniqa alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Vaniqát?
Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vaniqát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Vaniqa hatóanyaga az eflornitin. Egy különleges enzimre (egy, a szervezetben lévő fehérje, ami a szőrszálak képződésében játszik szerepet) gyakorolt hatásán keresztül az eflornitin lelassítja a szőrzetnövekedést.
A Vaniqát a 18 évnél idősebb nők arcán észlelhető fokozott szőrnövekedés (hirzutizmus)
csökkentésére alkalmazzák.
ha allergiás az eflornitinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Vaniqa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen (különösen vese- és máj-) betegségben szenvedhet.
ha kételyei vannak a gyógyszer használatát illetően, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze véleményét.
A fokozott szőrzetnövekedés bizonyos alapbetegségek következménye lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha policisztás ovárium szindrómában (a petefészekben kialakuló tömlők - PCOS) vagy jellegzetes hormontermelő daganatban szenved, vagy ha a szőrnövekedést serkentő gyógyszereket szed, például ciklosporint (szervátültetés után), glükokortikoidokat (pl. reumás vagy allergiás megbetegedések ellen), minoxidilt (magas vérnyomás ellen), fenobarbitont (görcsroham ellen), fenitoint (görcsroham ellen) vagy olyan hormonpótló kezelést kap, aminek férfi nemi hormonszerű hatásai vannak.
A Vaniqa nem javasolt bármilyen18 évnél fiatalabb személy esetében.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha egyéb gyógyszereket is alkalmaznia kell a krémmel kezelt bőrfelületekre, beszéljen
kezelőorvosával.
Ha terhes vagy szoptat, ne használja a Vaniqát. Az arcán lévő szőr kezelésére valamilyen más módszert kell alkalmaznia, ha terhes vagy teherbe próbál esni.
A Vaniqának várhatóan nincs semmilyen hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Naponta kétszer alkalmazza, legalább 8 óra különbséggel.
Ha irritációt (pl. csípő, égő érzést) észlel, ritkítsa a Vaniqa alkalmazását napi egyszeri alkalomra, amíg az irritáció el nem múlik. Ha az tartóssá válik, keresse fel kezelőorvosát.
Az érintett felület leborotválása vagy a szőrszálak más módon történő eltávolítása után várjon legalább 5 percig, mielőtt a Vaniqát alkalmazná. Csípő vagy égő érzést okozhat, ha a krémet sebes vagy irritált bőrre keni.
Tisztítsa és szárítsa meg a bőrfelületet, ahol alkalmazni fogja a krémet.
Vigyen fel egy vékony réteg krémet, és dörzsölje bele alaposan a bőrbe, úgy, hogy a kezelt területeken ne maradjon látható készítmény..
Ha lehetséges, a kezelt bőrfelületeket ne mossa le a krém alkalmazását követő 4 órán
belül.
A krém alkalmazása után mosson kezet.
Várjon legalább 5 percig, mielőtt kozmetikumokat vagy fényvédő krémet vinne fel a
kezelt területekre.
Amikor az arcon alkalmazza, vigyázzon, ne kerüljön a szemébe, az orrába vagy a szájába. Ha véletlenül Vaniqa kerül a szemébe, szájába vagy orrába, jól mossa ki vízzel.
A Vaniqa nem szőrtelenítő krém, így előfordulhat, hogy folytatnia kell a szőr eltávolítására
alkalmazott módszert, például a borotválkozást vagy a kitépkedést.
Nyolc hétig is eltarthat, amíg eredményt észlel. Fontos, hogy folytassa a krém alkalmazását. Ha
4 hónapos használat után sem észlel semmilyen javulást, forduljon kezelőorvosához. Ha abbahagyja az
alkalmazást, akkor az eredeti szőrnövekedés 8 héten belül visszatérhet.
Nem valószínű, hogy a bőrre felvitt túl sok krém káros hatású lenne.
Ha Ön vagy valaki más véletlenül lenyelte a Vaniqa krémet, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazza a krémet azonnal, de várjon legalább 8 órát, mielőtt ismét használná.
A szőrnövekedés lassításának fenntartása érdekében a javallat szerint használja folyamatosan a
Vaniqát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások rendszerint csak a bőrre korlátozódnak, és az intenzitásuk enyhe. Az ilyen esetek
rendszerint a Vaniqa alkalmazásának abbahagyása nélkül megszűnnek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő egyezményes megjelöléseket
használva határozták meg:
nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül 1 – 10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1 – 10 beteget érint) ritka (10 000 beteg közül 1 – 10 beteget érint)
nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
akne (faggyúmirigy-gyulladás)
száraz bőr
hajhullás
gyulladás a szőrtüsző körül
viszketés
bőrkiütés
bőrpír
borotválkozás okozta bőrirritáció és dudorok
bőrirritáció
csípő, bizsergő, égő érzés a bőrön
dudorokkal járó bőrkiütés (papulosus bőrkiütés)
ajakherpesz
a krém alkalmazása helyén kialakuló bőrpír és irritáció
ekcéma
gyulladt, száraz, kirepedezett vagy zsibbadó ajkak
szőrbenövés
halvány bőrterületek
bőrvérzés
kelések a bőrön
a bőr kipirulása
a bőr gyulladása
bőrfekély
a száj vagy az arc feldagadása
kóros szőrszerkezet vagy szőrnövekedés
kóros bőrnövedék (bőrdaganat)
fokozott szőrnövekedés
kipirulás, arcpír és esetleg gennyel telt pattanások
egyéb bőrbetegségek
vörös, hámló és viszkető bőrgyulladás (szeborreás dermatítisz)
vörös, egyenetlen felszínű vagy hólyagos bőrkiütés
bőrciszták
feszes bőr
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubus alján feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után 6 hónappal a tubust és a benne maradt krémet dobja ki. A tubus zárókupakját minden egyes használat után szorosan csavarja vissza. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga az eflornitin.
Egy gramm krém 115 mg eflornitint tartalmaz (hidroklorid-monohidrátként).
Egyéb összetevők:
cetil-sztearil-alkohol; makrogol-cetil-sztearil-éter; dimetikon; gliceril-sztearát; makrogol-sztearát; metil-parahidroxibenzoát (E218); folyékony paraffin; fenoxietanol; propil-parahidroxibenzoát (E216); tisztított víz és sztearil-alkohol. Néha kis mennyiségű nátrium-hidroxid (E524) kerül hozzáadásra, a savasság (pH-érték) normális szinten történő tartása érdekében.
A Vaniqa fehér vagy törtfehér színű krémként, 15 g, 30 g és 60 g tubusokban kerül kiszerelésre. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanyolország
Tel.: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399