Stronghold
selamectin
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Stronghold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
szelamektin
Egy egyadagos pipetta tartalmaz:
Stronghold 15 mg macskáknak és kutyáknak | 6% w/v oldat | szelamektin | 15 mg |
Stronghold 30 mg kutyáknak | 12% w/v oldat | szelamektin | 30 mg |
Stronghold 45 mg macskáknak | 6% w/v oldat | szelamektin | 45 mg |
Stronghold 60 mg macskáknak | 6% w/v oldat | szelamektin | 60 mg |
Stronghold 60 mg kutyáknak | 12% w/v oldat | szelamektin | 60 mg |
Stronghold 120 mg kutyáknak | 12% w/v oldat | szelamektin | 120 mg |
Stronghold 240 mg kutyáknak | 12% w/v oldat | szelamektin | 240 mg |
Stronghold 360 mg kutyáknak | 12% w/v oldat | szelamektin | 360 mg |
0,08% butilhidroxitoluol
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
A Ctenocephalides spp.okozta bolhafertőzöttség egy hónap tartamú kezelése és megelőzése egyetlen alkalmazással. Ez az állatgyógyászati készítmény adulticid, larvicid és ovicid, tulajdonságainak köszönhető. Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő 3 héten át ovicid hatású. A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt. A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
A Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére havonta történő kezeléssel. A Strongholdot a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a Strongholddal való kezelés megkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek ahol a vektor előfordul. A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a Stronghold havonta történő alkalmazása esetén is ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni. Az állatgyógyászati készítmény nem hat a kifejlett
D. immitis-re
A fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése. Macska:
Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzöttség kezelése.
Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta fertőzöttség kezelése..
Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelése.
Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta fertőzöttség kezelése.
Nem alkalmazható 6 hetes kor alatti állaton. Más betegségben szenvedő vagy legyengült és
lesoványodott (az életkor és méret figyelembevételével) macskának nem adható.
Macskán a bőrre csöppentés helyén alkalmanként enyhe, átmeneti szőrhullás észlelhető. Nagyon ritkán átmeneti fokális irritáció is megfigyelhető. Ezek a tünetek általában önmaguktól elmúlnak, de bizonyos körülmények között tüneti kezelést kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény macskán és kutyán történő alkalmazását követően, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik. Ez a jelenség normálisnak tekinthető, általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik és sem az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát, sem annak ártalmatlanságát nem befolyásolja.
Nagyon ritkán, mint egyéb makrocikusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is, mind kutyáknál, mind macskáknál.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
További információk
A Strongholdot több mint 100 féle fajtatiszta és keverék fajtájú kutyán, közöttük a Collie fajtán is, valamint 16 féle fajtatiszta és keverék macskafajtán vizsgálták és mellékhatást nem észleltek.
2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Stronghold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
2,6 – 5,0 kg-os kutya (Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára)
2,6 – 7,5 kg-os macska (Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára)
7,6 – 10,0 kg-os macska (Stronghold 60 mg spot-on oldat 2,6 – 10,0 kg-os macskák számára) 5,1 – 10,0 kg -os kutya (Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára) 10,1 – 20,0 kg-os kutya (Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára)
20,1 – 40,0 kg-os kutya (Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára) 40,1 – 60,0 kg-os kutya (Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0kg-os kutyák számára)
Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.
A lapockák között, a nyak tövének bőrén kell alkalmazni.
Strongholdot külsőleg, egyszeri, legalább 6 mg/ttkg szelamektin adagban kell alkalmazni. Ha az állatgyógyászati készítménnyel ugyanazon állaton egyidejűleg több parazitás fertőzöttséget kívánunk kezelni, egyszerre akkor is csak az ajánlott 6 mg/ttkg adagot kell külsőleg alkalmazni. Az egyes paraziták esteében a kezelés tartamát lentebb részletezzük.
A Stronghold adagolását az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Macska (kg) | Pipettakupa k színe | Adagolt szelamektin mg | Koncent- ráció (mg/ml) | Adagolt térfogat (névleges tubus méret- ml) |
≤2,5 | Rózsaszín | 15 | 60 | 0,25 |
2,6-7,5 | Kék | 45 | 60 | 0,75 |
7,6-10,0 | Barnásszürke | 60 | 60 | 1,0 |
>10 | Különböző pipettákmegfelelő kombinációja | 60 | Különböző pipettákmegfelelő kombinációja |
Kutya (kg) | Pipettakupa k színe | Adagolt szelamektin mg | Koncent- ráció (mg/ml) | Adagolt térfogat (névleges tubus méret- ml) |
≤2,5 | Rózsaszín | 15 | 60 | 0,25 |
2,6-5,0 | Lila | 30 | 120 | 0,25 |
5,1-10,0 | Barna | 60 | 120 | 0,5 |
10,1-20,0 | Piros | 120 | 120 | 1,0 |
20,1-40,0 | Zöld | 240 | 120 | 2,0 |
40,1-60,0 | Sötétlila | 360 | 120 | 3,0 |
>60 | Különböző pipettákmegfelelő kombinációja | 60/120 | Különböző pipetták megfelelő kombinációja |
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően a kifejlett bolhák és lárvák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé. Ez megakadályozza a bolhák szaporodását és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni. Ez elpusztítja az állaton lévő bolhákat, ezáltal ezek nem termelnek több életképes petét, és a (csak a környezetben megtalálható) lárvák szintén elpusztulnak. A bolhák életciklusa ezzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
A vemhes és szoptató állatok havi rendszerességgel történő kezelése, a bolha populáció csökkenése révén segít az alom bolhafertőzöttségének megelőzésében is.
Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szunyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyog szezon végéig havonta szükséges ismételni. Az utolsó kezelést a szúnyog szezont követően egy hónappal kell alkalmazni. Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát. Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Stronghold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Egyszeri adagot kell alkalmazni.
Egyszeri adagot kell alkalmazni. A levált törmelékeket minden kezelés alkalmával fínoman el kell távolítani a külső hallójáratból. A kezelést követő 30. nap után további állatorvosi vizsgálat elvégzése ajánlott, amely alapján néhány állat második kezelése is szükséges lehet.
A rühatkák teljes eliminálása érdekében egyszeri adagot kell alkalmazni két, egymást követő
hónapban.
Vegyük ki a Stronghold pipettát a védőcsomagolásból. 
A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig (a kattanás jelzi, hogy a pipettát átlyukasztottuk), majd távolítsuk el a kupakot.
A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél,
a lapockák között.
Csöppentsük a Strongholdot közvetlenül a bőrre. A készítményt nem szabad a bőrbe masszírozni. Ügyeljünk arra, hogy a pipetta teljes tartalma a bőrre kerüljön. Az állatgyógyászati készítmény ne érintkezzen az alkalmazó személy ujjaival.
Nem alkalmazható, ha az állat szőre nedves. A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Nem értelmezhető.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
30°C alatti hőmérsékleten, zárt fólia csomagolásban, száraz helyen tárolandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A kezelés után 2 órával hatékonyság csökkenése nélkül fürdethető az állat.
Nem alkalmazható, ha az állat szőre nedves. A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett
samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti a készítmény hatékonyságát.
Fülröhösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt. Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható. Szájon át vagy parenterálisan nem adható
A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani a nyílt lángtól
vagy más gyújtóforrástól.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A készítmény erősen gyúlékony – hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell
tartani.
A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni. Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és azonnal orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést. A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak, különösen gyermeknek. A pipettát használat után azonnal ki kell dobni, nem szabad a gyermekek előtt hagyni.
Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
Egyéb figyelmeztetések:
Ne engedjük a kezelt állatokat élővizekben fürdeni legalább a kezelést követő 2 órában.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
A széleskörű gyakorlati kipróbálás során ezen állatgyógyászati készítmény és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények vagy belgyógyászati és sebészi beavatkozások között nem lehetett kölcsönhatásokat megfigyelni.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Az ajánlott dózis 10-szeresével adagolt Stronghold alkalmazását követően nemkívánatos hatásokat
nem lehetett megfigyelni. Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott 3-szoros
dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni. Az ajánlott adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
A készítmény nem kerülhet szennyvízbe.
A szelamektin káros hatást fejthet ki a halakra vagy bizonyos, a halak táplálékául szolgáló vízi
élőlényekre. A kiürült tubusokat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése
érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni.
Gyógyszerügynökség honlapján /.
A Stronghold három db (valamennyi pipettaméret), hat db (valamennyi pipettaméret, kivéve a 15 mg szelamektint tartalmazót), vagy tizenöt db pipettát (csak a 15 mg szelamektint tartalmazó méret) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.